- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06469996
Effekter af bindevævsmassage hos patienter med fibromyalgi
21. juni 2024 opdateret af: Songül Bağlan Yentür, Firat University
Effekter af bindevævsmassage og selvmyofascial frigivelse hos patienter med fibromyalgi
Bindevævsmassage (CTM), en af de forskellige manuelle terapiteknikker til FMS, frembringer lokale mekaniske effekter på mastceller i bindevævet med korte og lange træk, hvilket reducerer sympatisk aktivitet og frembringer vasodilatation.
Formålet med undersøgelsen var at sammenligne effektiviteten af selvmyofascial frigivelsesteknik og bindevævsmassage hos patienter med FMS.
Mindst 30 FMS-patienter vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Fibromyalgi-påvirkningsspørgeskema, smerter, livskvalitet og søvnkvalitet vil blive evalueret.
CTM vil blive øvet til studiegruppe og foam roller vil blive øvet til kontrolgruppe.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fibromyalgi syndrom (FMS) er forbundet med kronisk udbredt smerte og mindst elleve positive ømme punkter ud af 18 ifølge American College of Rheumatology (ACR) 1990 kriterier.
Det er ofte forbundet med symptomer som nedsat fysisk styrke, træthed, søvnforstyrrelser, mave-tarmlidelser og psykiatriske lidelser som depression.
Bindevævsmassage (CTM), en af de forskellige manuelle terapiteknikker til FMS, frembringer lokale mekaniske effekter på mastceller i bindevævet med korte og lange træk, hvilket reducerer sympatisk aktivitet og frembringer vasodilatation.
I de sidste to årtier har massageapplikationer, der anvender værktøjer af forskellige tætheder, materialer, former og størrelser (såsom Foam Roller (FR), rullemassageapparater, pinde eller bolde) og aktivt selvadministreret af enkeltpersoner, hurtigt vundet popularitet.
Formålet med undersøgelsen var at sammenligne effektiviteten af selvmyofascial frigivelsesteknik og bindevævsmassage hos patienter med FMS.
Mindst 30 FMS-patienter vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Fibromyalgi-påvirkningsspørgeskema, smerter, livskvalitet og søvnkvalitet vil blive evalueret.
CTM vil blive øvet til studiegruppe og foam roller vil blive øvet til kontrolgruppe.
Behandlinger vil blive anvendt i 6 uger, 2 dage om ugen i i alt 12 sessioner.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Elazığ, Kalkun, 23100
- Rekruttering
- Songul
-
Kontakt:
- Songul Baglan Yentur
- Telefonnummer: 04242370000
- E-mail: songulbaglan23@hotmail.com
-
Kontakt:
- Songul Baglan Yentur
- E-mail: songulbaglan23@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være kvinde
- At blive diagnosticeret med FMS,
- At være mellem 18-65 år og frivilligt arbejde.
Ekskluderingskriterier:
- Neurologiske, infektiøse, endokrine og andre inflammatoriske gigtsygdomme, alvorlige psykologiske lidelser, enhver tilstand, der forhindrer træning (avancerede hjerterespiratoriske eller ortopædiske problemer),
- Malignitet
- At være gravid
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Bindevævsmassagegruppe
Bindevævsmassage vil blive påført af en erfaren fysioterapeut i i alt 12 sessioner 2 dage om ugen i 6 uger.
Mens patienterne er i siddende stilling, startende fra den lumbosakrale region, vil de nedre thorax-, scapuli-, interscapular- og cervikale regioner indgå i behandlingen.
|
Bindevævsmassage vil blive påført af en erfaren fysioterapeut i i alt 12 sessioner 2 dage om ugen i 6 uger.
Mens patienterne er i siddende stilling, startende fra den lumbosakrale region, vil de nedre thorax-, scapuli-, interscapular- og cervikale regioner indgå i behandlingen.
|
|
Eksperimentel: Selv myofascial afslapningsgruppe
Selv myofascial afslapning vil blive anvendt ved hjælp af foam roller.
Praksis vil fortsætte to dage om ugen i 6 uger.
Foam roller øvelsen udføres i liggende stilling med bøjede knæ, hænder låst bag nakken og foam roller er placeret mellem skulderbladene.
|
Selv myofascial afslapning vil blive praktiseret med foam roller hos patienter med fibromyalgi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
handicap
Tidsramme: 2 minutter
|
Fibromyalgi Impact Questionnaire er en skala bestående af 10 spørgsmål til vurdering af helbredsstatus og fysisk funktionalitet hos en person med diagnosen FM.
|
2 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smertevurdering
Tidsramme: 1 minut
|
Smerter vil blive evalueret med Visual Analog Scale.
Patienterne vil blive bedt om at vurdere sværhedsgraden af smerte mellem 0-10.
|
1 minut
|
|
Livskvalitetsvurdering
Tidsramme: 2 minutter
|
Livskvalitet vil blive vurderet med Health Assessment Questionnaire (HRA).
HRA er et af de første handicapspørgeskemaer, der bruges til voksne med gigt.
De højeste scores i hver undergruppe summeres, og resultatet divideres med otte for at opnå deltagerens SDQ-score.
|
2 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
20. juni 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
20. august 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
24. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024/08-06
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .