地塞米松与右美托咪定用于 ESPB 膝关节置换术后疼痛管理
2026年3月24日 更新者：Poznan University of Medical Sciences
地塞米松与右美托咪定在全膝关节置换术后疼痛管理中用于 ESPB 的比较
神经束膜地塞米松和右美托咪定对膝关节置换术中竖脊肌平面阻滞持续时间的影响
研究概览
详细说明
本研究旨在探讨神经周围地塞米松和右美托咪定对脊柱手术中竖脊肌平面阻滞持续时间的影响。
脊柱手术后，患者需要良好的镇痛。 周围神经阻滞提供了一种安全、有效的方法来控制术后早期症状最严重时的疼痛。
局部麻醉的毒性阈值低得多，因此其安全性至关重要。 有效的佐剂，如地塞米松或右美托咪定，可以提高局部麻醉剂的稀释度，同时维持和增强其镇痛效果。
有大量研究比较静脉内和神经周围地塞米松和右美托咪定在骨科手术中的使用。 然而，关于膝关节手术和竖脊肌平面阻滞的研究严重缺乏。
在这项研究中，研究人员比较了神经周围地塞米松和右美托咪定。
研究人员的目标是找到一种地塞米松或右美托咪定，能够满足术后良好缓解疼痛和快速恢复的需要。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Poznań
-
Poznan、Poznań、波兰、61-701
- Poznan University of Medical Sciences
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 接受初次髋关节置换术的患者
- 年龄>18岁且<100岁
- ASA 物理状态 1、2 或 3。
排除标准：
- 如果他们拒绝参加，
- 有阿片类药物滥用史，
- 针刺部位有感染，
- 未满 18 岁，
- 由于 ASA 4 或 5 被推迟，
- 对研究中使用的任何药物过敏，
- 肾功能衰竭（估计肾小球滤过率<15ml/min/1.73m2），
- 肝功能衰竭，
- 已知或疑似凝血病，
- 下肢已有的解剖学或神经系统疾病，
- 智力障碍并伴有疼痛评估问题，
- 严重的精神疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：地塞米松
0.2%罗哌卡因+4mg地塞米松用于竖脊肌平面阻滞
|
单侧给予 20ml 0.2% 罗哌卡因和 4mg 地塞米松用于竖脊肌平面阻滞
其他名称：
|
|
实验性的：右美托咪定
0.2%罗哌卡因+50ug右美托咪定用于竖脊肌平面阻滞
|
单侧给予 20ml 0.2% 罗哌卡因和 50ug 右美托咪定用于竖脊肌平面阻滞
其他名称：
|
|
安慰剂比较：控制组
0.2%罗哌卡因用于竖脊肌平面阻滞
|
单侧给予 20ml 0.2% 罗哌卡因 + 2ml 0.9% 氯化钠用于竖脊肌平面阻滞
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
首先需要阿片类药物
大体时间：手术后48小时
|
手术后患者第一次需要阿片类药物的时间
|
手术后48小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
数字评定量表 [范围 0:10]
大体时间：手术后4小时
|
NRS（数字评定量表；0 - 无疼痛；10 - 有史以来最严重的疼痛）
|
手术后4小时
|
|
数字评定量表 [范围 0:10]
大体时间：手术后8小时
|
NRS（数字评定量表；0 - 无疼痛；10 - 有史以来最严重的疼痛）
|
手术后8小时
|
|
数字评定量表 [范围 0:10]
大体时间：手术后12小时
|
NRS（数字评定量表；0 - 无疼痛；10 - 有史以来最严重的疼痛）
|
手术后12小时
|
|
数字评定量表 [范围 0:10]
大体时间：手术后16小时
|
NRS（数字评定量表；0 - 无疼痛；10 - 有史以来最严重的疼痛）
|
手术后16小时
|
|
数字评定量表 [范围 0:10]
大体时间：手术后20小时
|
NRS（数字评定量表；0 - 无疼痛；10 - 有史以来最严重的疼痛）
|
手术后20小时
|
|
数字评定量表 [范围 0:10]
大体时间：手术后24小时
|
NRS（数字评定量表；0 - 无疼痛；10 - 有史以来最严重的疼痛）
|
手术后24小时
|
|
数字评定量表 [范围 0:10]
大体时间：手术后36小时
|
NRS（数字评定量表；0 - 无疼痛；10 - 有史以来最严重的疼痛）
|
手术后36小时
|
|
数字评定量表 [范围 0:10]
大体时间：手术后48小时
|
NRS（数字评定量表；0 - 无疼痛；10 - 有史以来最严重的疼痛）
|
手术后48小时
|
|
阿片类药物消费
大体时间：手术后48小时
|
手术后阿片类药物总消耗量
|
手术后48小时
|
|
神经损伤[范围0-4]
大体时间：手术后12小时
|
将使用神经损伤评分进行神经损伤评估（N0-无神经损伤；N1-轻微-感觉异常；N2-主要-完全感觉麻醉；N3-完全-完全运动缺陷伴或不伴感觉异常；N4-CRPS-复杂局部疼痛综合症）
|
手术后12小时
|
|
神经损伤[范围0-4]
大体时间：手术后24小时
|
将使用神经损伤评分进行神经损伤评估（N0-无神经损伤；N1-轻微-感觉异常；N2-主要-完全感觉麻醉；N3-完全-完全运动缺陷伴或不伴感觉异常；N4-CRPS-复杂局部疼痛综合症）
|
手术后24小时
|
|
神经损伤[范围0-4]
大体时间：手术后48小时
|
将使用神经损伤评分进行神经损伤评估（N0-无神经损伤；N1-轻微-感觉异常；N2-主要-完全感觉麻醉；N3-完全-完全运动缺陷伴或不伴感觉异常；N4-CRPS-复杂局部疼痛综合症）
|
手术后48小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Malgorzata Domagalska, M.D. PhD.、Poznań University of Medical Science
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年8月13日
初级完成 (实际的)
2026年3月3日
研究完成 (实际的)
2026年3月20日
研究注册日期
首次提交
2024年6月17日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月17日
首次发布 (实际的)
2024年6月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月24日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 107/24
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
试验完成两年后将提供个体患者数据
IPD 共享时间框架
完成学业后2年
IPD 共享访问标准
合格的研究人员
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.