Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dexamethason vs. Dexmedetomidin til ESPB i smertebehandling efter knæarthroplastik

24. marts 2026 opdateret af: Poznan University of Medical Sciences

Dexamethason vs. Dexmedetomidin til ESPB i smertebehandling efter total knæarthroplastik

Effekt af perineurial dexamethason og dexmedetomidin på varigheden af ​​erektor spinalplanblokering for knæarthroplastik

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse foreslås at udforske effekten af ​​perineurial dexamethason og Dexmedetomidin på varigheden af ​​erector spinal plane blokering for rygsøjlekirurgi.

Efter operation af rygsøjlen har patienterne brug for god analgesi. Perifere nerveblokke har givet en sikker, effektiv metode til at kontrollere tidlige postoperative smerter, når symptomerne er mest alvorlige.

Lokalbedøvelses meget lavere toksicitetstærskel gør det afgørende for dets sikkerhed. En effektiv adjuvans, såsom Dexamethason eller Dexmedetomidin, kunne give mulighed for en højere fortynding af lokalbedøvelsesmidler, samtidig med at deres analgetiske virkning bibeholdes og forstærkes.

Der er betydelig forskning, der sammenligner intravenøs og perineural brug af dexamethason og Dexmedetomidin i ortopædiske operationer. Der er dog en massiv mangel på forskning vedrørende knækirurgi og Erector Spine Plane Block.

I denne undersøgelse sammenligner efterforskerne perineural Dexamethason og Dexmedetomidin.

Efterforskeren har til formål at finde en dexamethason eller dexmedetomidin, der dækker behovet for god smertelindring og hurtig bedring postoperativt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
    • Poznań
      • Poznan, Poznań, Polen, 61-701
        • Poznan University of Medical Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der gennemgår primær hofteprotese
  • i alderen >18 år og <100 år
  • ASA fysisk status 1, 2 eller 3.

Ekskluderingskriterier:

  • hvis de nægtede at deltage,
  • havde en historie med opioidmisbrug,
  • havde en infektion på stedet for nålestik,
  • var under 18 år,
  • blev udsat som havende ASA 4 eller 5,
  • havde en allergi over for nogen af ​​de lægemidler, der blev brugt i undersøgelsen,
  • nyresvigt (estimeret glomerulær filtrationshastighed <15ml/min/1,73m2),
  • leversvigt,
  • kendt eller mistænkt koagulopati,
  • allerede eksisterende anatomiske eller neurologiske lidelser i underekstremiteterne,
  • intellektuel handicap med problemer i smertevurdering,
  • alvorlig psykiatrisk sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dexamethason
0,2% ropivacain + 4mg dexamethason til erector spinae plane blok
Medicin: Dexamethason
ensidig administration af 20 ml 0,2 % ropivacain med 4 mg dexamethason til erector spine plane block
Andre navne:
  • erector spinae plane blok
Eksperimentel: Dexmedetomidin
0,2 % ropivacain + 50 ug Dexmedetomidin til erector spinae plane blok
Medicin: Dexmedetomidin
unilateral administration af 20 ml 0,2 % ropivacain med 50 ug Dexmedetomidin til erector spine plane block
Andre navne:
  • erector spinae plane blok
Placebo komparator: Kontrolgruppe
0,2% ropivacain til erector spinae plane blok
Medicin: 0,9% natriumklorid injektion
ensidig administration af 20 ml 0,2 % ropivacain + 2 ml 0,9 % natriumchlorid til den erektoriske rygsøjleplanblok
Andre navne:
  • placebo erector spinae plane blok

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
første behov for opiat
Tidsramme: 48 timer efter operationen
Tid efter operationen, hvor patienten har brug for opiat for første gang
48 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurderingsskala [område 0:10]
Tidsramme: 4 timer efter operationen
NRS (Numerical Rating Scale; 0 - ingen smerte; 10 - den værste smerte nogensinde)
4 timer efter operationen
Numerisk vurderingsskala [område 0:10]
Tidsramme: 8 timer efter operationen
NRS (Numerical Rating Scale; 0 - ingen smerte; 10 - den værste smerte nogensinde)
8 timer efter operationen
Numerisk vurderingsskala [område 0:10]
Tidsramme: 12 timer efter operationen
NRS (Numerical Rating Scale; 0 - ingen smerte; 10 - den værste smerte nogensinde)
12 timer efter operationen
Numerisk vurderingsskala [område 0:10]
Tidsramme: 16 timer efter operationen
NRS (Numerical Rating Scale; 0 - ingen smerte; 10 - den værste smerte nogensinde)
16 timer efter operationen
Numerisk vurderingsskala [område 0:10]
Tidsramme: 20 timer efter operationen
NRS (Numerical Rating Scale; 0 - ingen smerte; 10 - den værste smerte nogensinde)
20 timer efter operationen
Numerisk vurderingsskala [område 0:10]
Tidsramme: 24 timer efter operationen
NRS (Numerical Rating Scale; 0 - ingen smerte; 10 - den værste smerte nogensinde)
24 timer efter operationen
Numerisk vurderingsskala [område 0:10]
Tidsramme: 36 timer efter operationen
NRS (Numerical Rating Scale; 0 - ingen smerte; 10 - den værste smerte nogensinde)
36 timer efter operationen
Numerisk vurderingsskala [område 0:10]
Tidsramme: 48 timer efter operationen
NRS (Numerical Rating Scale; 0 - ingen smerte; 10 - den værste smerte nogensinde)
48 timer efter operationen
Opioidforbrug
Tidsramme: 48 timer efter operationen
Samlet opioidforbrug efter operationen
48 timer efter operationen
Nerveskade [interval 0-4]
Tidsramme: 12 timer efter operationen
Nerveskadevurdering vil blive udført ved hjælp af nerveskadescore (N0- ingen nerveskade; N1-minor - sensorisk paræstesi; N2- major -komplet sensorisk anæstesi; N3- Komplet- komplet motorisk defekt med eller uden paræstesi; N4-CRPS- Kompleks Regionalt smertesyndrom)
12 timer efter operationen
Nerveskade [interval 0-4]
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Nerveskadevurdering vil blive udført ved hjælp af nerveskadescore (N0- ingen nerveskade; N1-minor - sensorisk paræstesi; N2- major -komplet sensorisk anæstesi; N3- Komplet- komplet motorisk defekt med eller uden paræstesi; N4-CRPS- Kompleks Regionalt smertesyndrom)
24 timer efter operationen
Nerveskade [interval 0-4]
Tidsramme: 48 timer efter operationen
Nerveskadevurdering vil blive udført ved hjælp af nerveskadescore (N0- ingen nerveskade; N1-minor - sensorisk paræstesi; N2- major -komplet sensorisk anæstesi; N3- Komplet- komplet motorisk defekt med eller uden paræstesi; N4-CRPS- Kompleks Regionalt smertesyndrom)
48 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Poznan University of Medical Sciences

Efterforskere

  • Studiestol: Malgorzata Domagalska, M.D. PhD., Poznań University of Medical Science

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. august 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. marts 2026

Studieafslutning (Faktiske)

20. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

24. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2026

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 107/24

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle patientdata vil være tilgængelige to år efter afslutningen af ​​forsøget

IPD-delingstidsramme

2 år efter endt studie

IPD-delingsadgangskriterier

kvalificerede forskere

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Kliniske forsøg med Dexamethason

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner