Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksametasoni vs. deksmedetomidiini ESPB:lle polven artroplastian jälkeisessä kivunhoidossa

tiistai 24. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Poznan University of Medical Sciences

Deksametasoni vs. deksmedetomidiini ESPB:lle kivunhoidossa polven artroplastian jälkeen

Perineuriaalisen deksametasonin ja deksmedetomidiinin vaikutus erektorin selkärangan tasolohkon kestoon polven artroplastiassa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa on tarkoitus tutkia perineuriaalisen deksametasonin ja deksmedetomidiinin vaikutusta selkärangan pystysuoraan kohdistuvaan lohkon kestoon selkärangan leikkauksessa.

Selkärangan leikkauksen jälkeen potilaat tarvitsevat hyvän analgesian. Ääreishermolohkot ovat tarjonneet turvallisen ja tehokkaan tavan hallita varhaista postoperatiivista kipua, kun oireet ovat vakavimpia.

Paikallispuudutuksen paljon alhaisempi myrkyllisyyskynnys tekee siitä välttämättömän sen turvallisuudelle. Tehokas adjuvantti, kuten deksametasoni tai deksmedetomidiini, voisi mahdollistaa paikallispuudutteiden suuremman laimentamisen säilyttäen ja tehostaen samalla niiden kipua lievittävää vaikutusta.

Suonensisäisen ja perineuraalisen deksametasonin ja deksmedetomidiinin käyttöä ortopedisissa leikkauksissa verrataan paljon. Polvileikkausta ja Erector Spine Plane Blockia koskevaa tutkimusta on kuitenkin valtavasti.

Tässä tutkimuksessa tutkijat vertaavat perineuraalista deksametasonia ja deksmedetomidiinia.

Tutkijan tavoitteena on löytää deksametasoni tai deksmedetomidiini, joka kattaa hyvän kivunlievityksen ja nopean toipumisen tarpeen leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puola
    • Poznań
      • Poznan, Poznań, Puola, 61-701
        • Poznan University of Medical Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaille, joille tehdään primaarinen lonkkanivelleikkaus
  • > 18 vuotta ja < 100 vuotta
  • ASA fyysinen tila 1, 2 tai 3.

Poissulkemiskriteerit:

  • jos he kieltäytyivät osallistumasta,
  • hänellä on ollut opioidien väärinkäyttöä,
  • oli tulehdus neulanpistokohdassa,
  • olivat alle 18-vuotiaita,
  • lykättiin, koska niillä oli ASA 4 tai 5,
  • oli allergia jollekin tutkimuksessa käytetylle lääkkeelle,
  • munuaisten vajaatoiminta (arvioitu glomerulussuodatusnopeus <15 ml/min/1,73 m2),
  • maksan vajaatoiminta,
  • tunnettu tai epäilty koagulopatia,
  • olemassa olevat anatomiset tai neurologiset häiriöt alaraajoissa,
  • älyllinen vamma, jolla on ongelmia kivun arvioinnissa,
  • vakava psykiatrinen sairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Deksametasoni
0,2 % ropivakaiini + 4 mg deksametasoni erector spinae tasoestoon
Lääke: Deksametasoni
yksipuolinen 20 ml 0,2-prosenttista ropivakaiinia ja 4 mg deksametasonia antaminen selkärangan tasolohkoon
Muut nimet:
  • erector spinae tasolohko
Kokeellinen: Deksmedetomidiini
0,2 % ropivakaiinia + 50 ug deksmedetomidiinia erector spinae tasoestoon
Lääke: Deksmedetomidiini
yksipuolinen 20 ml 0,2-prosenttista ropivakaiinia ja 50 ug deksmedetomidiinia antaminen erektorin selkärangan tasolohkoon
Muut nimet:
  • erector spinae tasolohko
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
0,2 % ropivakaiini erector spinae -tasoblokkiin
Lääke: 0,9 % natriumkloridi-injektio
yksipuolinen 20 ml 0,2-prosenttista ropivakaiinia + 2 ml 0,9-prosenttista natriumkloridia antaminen selkärangan tasolohkoon
Muut nimet:
  • lumelääke erector spinae taso esto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ensimmäinen opiaattien tarve
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen aika, jolloin potilas tarvitsee opiaatteja ensimmäisen kerran
48 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen luokitusasteikko [alue 0:10]
Aikaikkuna: 4 tuntia leikkauksen jälkeen
NRS (Numerical Rating Scale; 0 - ei kipua; 10 - pahin kipu koskaan)
4 tuntia leikkauksen jälkeen
Numeerinen luokitusasteikko [alue 0:10]
Aikaikkuna: 8 tuntia leikkauksen jälkeen
NRS (Numerical Rating Scale; 0 - ei kipua; 10 - pahin kipu koskaan)
8 tuntia leikkauksen jälkeen
Numeerinen luokitusasteikko [alue 0:10]
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
NRS (Numerical Rating Scale; 0 - ei kipua; 10 - pahin kipu koskaan)
12 tuntia leikkauksen jälkeen
Numeerinen luokitusasteikko [alue 0:10]
Aikaikkuna: 16 tuntia leikkauksen jälkeen
NRS (Numerical Rating Scale; 0 - ei kipua; 10 - pahin kipu koskaan)
16 tuntia leikkauksen jälkeen
Numeerinen luokitusasteikko [alue 0:10]
Aikaikkuna: 20 tuntia leikkauksen jälkeen
NRS (Numerical Rating Scale; 0 - ei kipua; 10 - pahin kipu koskaan)
20 tuntia leikkauksen jälkeen
Numeerinen luokitusasteikko [alue 0:10]
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
NRS (Numerical Rating Scale; 0 - ei kipua; 10 - pahin kipu koskaan)
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Numeerinen luokitusasteikko [alue 0:10]
Aikaikkuna: 36 tuntia leikkauksen jälkeen
NRS (Numerical Rating Scale; 0 - ei kipua; 10 - pahin kipu koskaan)
36 tuntia leikkauksen jälkeen
Numeerinen luokitusasteikko [alue 0:10]
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
NRS (Numerical Rating Scale; 0 - ei kipua; 10 - pahin kipu koskaan)
48 tuntia leikkauksen jälkeen
Opioidien kulutus
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Opioidien kokonaiskulutus leikkauksen jälkeen
48 tuntia leikkauksen jälkeen
Hermovaurio [alue 0-4]
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
Hermovaurion arviointi suoritetaan käyttämällä hermovauriopisteitä (N0 - ei hermovauriota; N1 - vähäinen - sensorinen parestesia; N2 - suuri - täydellinen sensorinen anestesia; N3 - täydellinen - täydellinen motorinen vika parestesialla tai ilman; N4-CRPS - monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä)
12 tuntia leikkauksen jälkeen
Hermovaurio [alue 0-4]
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Hermovaurion arviointi suoritetaan käyttämällä hermovauriopisteitä (N0 - ei hermovauriota; N1 - vähäinen - sensorinen parestesia; N2 - suuri - täydellinen sensorinen anestesia; N3 - täydellinen - täydellinen motorinen vika parestesialla tai ilman; N4-CRPS - monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä)
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Hermovaurio [alue 0-4]
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Hermovaurion arviointi suoritetaan käyttämällä hermovauriopisteitä (N0 - ei hermovauriota; N1 - vähäinen - sensorinen parestesia; N2 - suuri - täydellinen sensorinen anestesia; N3 - täydellinen - täydellinen motorinen vika parestesialla tai ilman; N4-CRPS - monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä)
48 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Poznan University of Medical Sciences

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Malgorzata Domagalska, M.D. PhD., Poznań University of Medical Science

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 13. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 107/24

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset potilastiedot ovat saatavilla kahden vuoden kuluttua tutkimuksen päättymisestä

IPD-jaon aikakehys

2 vuotta opintojen päättymisen jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

kelvollisia tutkijoita

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa