Dexametasona vs. Dexmedetomidina para ESPB no tratamento da dor após artroplastia de joelho
24 de março de 2026 atualizado por: Poznan University of Medical Sciences
Dexametasona vs. Dexmedetomidina para ESPB no tratamento da dor após artroplastia total do joelho
Efeito da dexametasona perineural e da dexmedetomidina na duração do bloqueio do plano espinhal eretor para artroplastia de joelho
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo explorar o efeito da Dexametasona perineural e Dexmedetomidina na duração do bloqueio do plano espinhal eretor para cirurgia da coluna.
Após a cirurgia da coluna, os pacientes precisam de boa analgesia. Os bloqueios de nervos periféricos fornecem um método seguro e eficaz para controlar a dor pós-operatória precoce, quando os sintomas são mais graves.
O limiar de toxicidade muito mais baixo da anestesia local torna-a essencial para a sua segurança. Um adjuvante eficaz, como a Dexametasona ou a Dexmedetomidina, poderia permitir uma maior diluição dos anestésicos locais, mantendo e aumentando o seu efeito analgésico.
Há pesquisas consideráveis comparando o uso de dexametasona intravenosa e perineural e dexmedetomidina em cirurgias ortopédicas. No entanto, há uma enorme falta de pesquisas sobre cirurgia de joelho e bloco plano eretor da coluna.
Neste estudo, os investigadores comparam Dexametasona perineural e Dexmedetomidina.
O investigador pretende encontrar uma dexametasona ou dexmedetomidina que cubra a necessidade de um bom alívio da dor e recuperação rápida no pós-operatório.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Poznań
-
Poznan, Poznań, Polônia, 61-701
- Poznan University of Medical Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidos à artroplastia primária do quadril
- com idade >18 anos e <100 anos
- Estado físico ASA 1, 2 ou 3.
Critério de exclusão:
- se eles se recusassem a participar,
- tinha um histórico de abuso de opiáceos,
- teve uma infecção no local da punção da agulha,
- tinham menos de 18 anos de idade,
- foram adiados por terem ASA 4 ou 5,
- teve alergia a algum dos medicamentos utilizados no estudo,
- insuficiência renal (taxa de filtração glomerular estimada <15ml/min/1,73m2),
- insuficiência hepática,
- coagulopatia conhecida ou suspeita,
- distúrbios anatômicos ou neurológicos pré-existentes nas extremidades inferiores,
- deficiência intelectual com problemas na avaliação da dor,
- doença psiquiátrica grave.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Dexametasona
Ropivacaína 0,2% + Dexametasona 4mg para bloqueio do plano eretor da espinha
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administração unilateral de 20ml de ropivacaína a 0,2% com 4mg de Dexametasona para bloqueio do plano eretor da coluna
Outros nomes:
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Experimental: Dexmedetomidina
Ropivacaína 0,2% + 50ug Dexmedetomidina para bloqueio do plano eretor da espinha
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administração unilateral de 20ml de ropivacaína a 0,2% com 50ug de Dexmedetomidina para bloqueio do plano eretor da coluna
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
Ropivacaína a 0,2% para bloqueio do plano eretor da espinha
|
administração unilateral de 20ml de ropivacaína a 0,2% + 2ml de cloreto de sódio a 0,9% para bloqueio do plano eretor da coluna
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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primeira necessidade de opiáceo
Prazo: 48 horas após a cirurgia
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Momento após a cirurgia quando o paciente precisa de opiáceos pela primeira vez
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48 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de classificação numérica [intervalo 0:10]
Prazo: 4 horas após a cirurgia
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NRS (Escala de Avaliação Numérica; 0 - sem dor; 10 - a pior dor de todos os tempos)
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4 horas após a cirurgia
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Escala de classificação numérica [intervalo 0:10]
Prazo: 8 horas após a cirurgia
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NRS (Escala de Avaliação Numérica; 0 - sem dor; 10 - a pior dor de todos os tempos)
|
8 horas após a cirurgia
|
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Escala de classificação numérica [intervalo 0:10]
Prazo: 12 horas após a cirurgia
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NRS (Escala de Avaliação Numérica; 0 - sem dor; 10 - a pior dor de todos os tempos)
|
12 horas após a cirurgia
|
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Escala de classificação numérica [intervalo 0:10]
Prazo: 16 horas após a cirurgia
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NRS (Escala de Avaliação Numérica; 0 - sem dor; 10 - a pior dor de todos os tempos)
|
16 horas após a cirurgia
|
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Escala de classificação numérica [intervalo 0:10]
Prazo: 20 horas após a cirurgia
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NRS (Escala de Avaliação Numérica; 0 - sem dor; 10 - a pior dor de todos os tempos)
|
20 horas após a cirurgia
|
|
Escala de classificação numérica [intervalo 0:10]
Prazo: 24 horas após a cirurgia
|
NRS (Escala de Avaliação Numérica; 0 - sem dor; 10 - a pior dor de todos os tempos)
|
24 horas após a cirurgia
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Escala de classificação numérica [intervalo 0:10]
Prazo: 36 horas após a cirurgia
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NRS (Escala de Avaliação Numérica; 0 - sem dor; 10 - a pior dor de todos os tempos)
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36 horas após a cirurgia
|
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Escala de classificação numérica [intervalo 0:10]
Prazo: 48 horas após a cirurgia
|
NRS (Escala de Avaliação Numérica; 0 - sem dor; 10 - a pior dor de todos os tempos)
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48 horas após a cirurgia
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Consumo de opioides
Prazo: 48 horas após a cirurgia
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Consumo total de opioides após a cirurgia
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48 horas após a cirurgia
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Danos nos nervos [intervalo 0-4]
Prazo: 12 horas após a cirurgia
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A avaliação do dano nervoso será realizada usando o escore de dano nervoso (N0- sem dano nervoso; N1- menor - parestesia sensorial; N2- maior - anestesia sensorial completa; N3- Completo- defeito motor completo com ou sem parestesia; N4-CRPS- Complexo Síndrome de Dor Regional)
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12 horas após a cirurgia
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Danos nos nervos [intervalo 0-4]
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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A avaliação do dano nervoso será realizada usando o escore de dano nervoso (N0- sem dano nervoso; N1- menor - parestesia sensorial; N2- maior - anestesia sensorial completa; N3- Completo- defeito motor completo com ou sem parestesia; N4-CRPS- Complexo Síndrome de Dor Regional)
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24 horas após a cirurgia
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Danos nos nervos [intervalo 0-4]
Prazo: 48 horas após a cirurgia
|
A avaliação do dano nervoso será realizada usando o escore de dano nervoso (N0- sem dano nervoso; N1- menor - parestesia sensorial; N2- maior - anestesia sensorial completa; N3- Completo- defeito motor completo com ou sem parestesia; N4-CRPS- Complexo Síndrome de Dor Regional)
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48 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Malgorzata Domagalska, M.D. PhD., Poznań University of Medical Science
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Real)
3 de março de 2026
Conclusão do estudo (Real)
20 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
24 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2026
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças musculoesqueléticas
- Artrite
- Doenças articulares
- Doenças Reumáticas
- Osteoartrite
- Osteoartrite, Joelho
- Compostos heterocíclicos, 1 anel
- Compostos heterocíclicos
- Azoles
- Compostos policíclicos
- Imidazoles
- Produtos químicos inorgânicos
- Compostos de cloro
- Pregada
- Pregnas
- Esteróides
- Compostos de anel fundido
- Esteróides, fluorados
- Pregadienetriols
- Compostos de sódio
- Cloretos
- Ácido clorídrico
- Dexametasona
- Dexmedetomidina
- Cloreto de sódio
Outros números de identificação do estudo
- 107/24
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos pacientes estarão disponíveis dois anos após a conclusão do estudo
Prazo de Compartilhamento de IPD
2 anos após terminar o estudo
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
investigadores elegíveis
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .