Hi-tACS 对精神分裂症患者认知功能的影响
2026年2月26日 更新者：Jinsong Tang、Sir Run Run Shaw Hospital
高频经颅交流电刺激（Hi-tACS）对精神分裂症患者认知功能的影响
本研究是一项双盲、随机、对照干预研究，旨在探讨高频经颅交流电刺激（Hi-tACS）是否可以改善精神分裂症患者的认知障碍。
研究概览
详细说明
精神分裂症是一种慢性、严重的精神障碍，其特征是高自杀率和严重残疾。 认知障碍是精神分裂症的核心症状之一，大约98%的患者认知功能较病前水平有所下降。 研究发现，精神分裂症患者在七个领域表现出明显的障碍，包括反应时间、注意力、工作记忆、语言学习和记忆、视觉学习和记忆、逻辑推理和社会认知。
药物治疗仍然是治疗精神分裂症的主要方法。 然而，精神分裂症患者的认知障碍通常对药物反应不佳。 此外，电休克疗法（ECT）可能具有潜在的认知副作用。 经颅交流电刺激 (tACS) 是一种非侵入性脑刺激形式，多项研究发现它可以改善认知。 但其有效性尚不清楚。
传统tACS采用4mA以下的微弱电流，只能直接刺激某些皮层区域，间接刺激大脑深层结构。 此外，特定大脑区域的定位可能很复杂，用户可能会在电极接触的皮肤上感受到热感。高频经颅交流电刺激 (Hi-tACS) 通常使用大于 10mA 的电流范围为 10-15mA。 与传统的 tACS 不同，Hi-tACS 可以对整个大脑进行刺激，从而有可能增强其治疗效果。 此外，Hi-tACS 不需要精确定位，通常耐受性良好，刺激过程中不会出现任何不适。 它被认为是治疗精神分裂症认知障碍的一种有前途且可能安全的治疗方式。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jinsong Tang, Doctorate
- 电话号码：+8613627311963
- 邮箱：tangjinsong@zju.edu.cn
学习地点
-
-
Zhejiang
-
Hanzhou、Zhejiang、中国、310020
- 招聘中
- Sir Run Run Shaw Hospital
-
接触：
- Jinsong Tang
- 电话号码：13627311963
- 邮箱：tangjinsong@zju.edu.cn
-
Quzhou、Zhejiang、中国、324003
- 招聘中
- Quzhou Third Hospital
-
接触：
- Xiaofeng Gao
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 符合 DSM-5 精神分裂症的诊断标准。
- 年龄≥18岁。
- 右手。
- 愿意参加本研究并签署知情同意书。 如果参与者因缺乏行为能力而无法阅读并签署知情同意书，则必须由法定监护人在知情同意过程中代理并签署。
- 临床稳定，接受稳定剂量的抗精神病药物治疗4周，无任何变化。
- 蒙特利尔认知评估分数≥10分。
排除标准：
- 根据 DSM-V 诊断标准，分裂情感障碍、双相情感障碍、智力障碍、焦虑谱系障碍、药物、酒精和其他精神活性物质引起的精神障碍。
- 患有严重或不稳定器质性疾病、有脑肿瘤或癫痫病史者。
- 入组前1个月内接受过MECT或TMS治疗者。
- 电极放置部位的皮肤完整性受到损害。 对电极凝胶或粘合剂过敏。
- 金属或电子装置的植入物（如起搏器、人工耳蜗、深部脑刺激器、动脉瘤夹、脑室腹腔分流手术后的内固定装置等）。
- 基线前 1 个月内参加过任何其他临床试验。
- 孕妇及哺乳期妇女。
- 研究者认为存在不适宜参与本研究的条件。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：治疗臂
刺激频率为77.5Hz，强度为15mA。
每位参与者每天接受两次治疗，每次40分钟，两次治疗之间间隔3小时以上，持续30天
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实验组接受高频经颅交流电刺激（Hi-tACS）真实刺激。治疗时间为30天，每天两次，每次持续40分钟。实验组接受Hi-tACS，参数设置为77.5赫兹和 15mA。
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假比较器：假治疗臂
刺激频率为77.5Hz，强度为0mA。
每位参与者每天接受两次治疗，每次40分钟，两次治疗之间间隔3小时以上，持续30天
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对照组接受高频经颅交流电刺激（Hi-tACS）假刺激。治疗持续时间为30天，每天两次，每次持续40分钟。实验组接受Hi-tACS，参数设置为0毫安
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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用于评估神经心理状态的可重复电池分数
大体时间：治疗20天
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用于神经心理状态评估的可重复电池 (RBANS) 是一种用于临床和研究环境的标准化认知评估工具。
它评估认知能力，如注意力、记忆力、语言和视觉空间技能。
RBANS 包含 12 个子测试，大约需要 45-60 分钟才能完成。
它非常有效，可以提供认知功能的全面评估。
RBANS 经过广泛验证和规范，使其能够可靠地评估认知表现。
它提供标准化分数以与同龄人进行比较，这对于检测认知障碍很有用。
总体而言，RBANS 是评估认知功能和跟踪随时间变化的宝贵工具。
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治疗20天
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功能近红外光谱
大体时间：治疗20天
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功能性近红外光谱（fNIRS）测量大脑皮层的氧含量，并实时提供氧合血红蛋白和脱氧血红蛋白的值，指示大脑活动水平
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治疗20天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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蒙特利尔认知评估量表分数
大体时间：治疗开始前1天、治疗20天、治疗后30天
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蒙特利尔认知评估量表（MoCA）是一种广泛用于评估个人认知功能的认知筛查工具。
它包括评估不同认知领域的各种任务，例如注意力、记忆力、语言和视觉空间能力。
MoCA的评分范围为0到30，分数越高表明认知功能越好。
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治疗开始前1天、治疗20天、治疗后30天
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阳性和阴性症状量表得分
大体时间：治疗开始前1天、治疗20天、治疗后30天
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阳性和阴性症状量表 (PANSS) 是一种临床评估工具，用于评估精神分裂症等精神疾病患者的症状。
它评估阳性症状（例如幻觉、妄想）、阴性症状（例如情绪低落、社交退缩）和一般精神病理学（例如焦虑、抑郁）。
PANSS 包含 30 个项目，按 7 分制评分。
它可以帮助临床医生和研究人员了解症状的严重程度和频率，跟踪随时间的变化，并评估治疗效果。
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治疗开始前1天、治疗20天、治疗后30天
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幻听评定量表分数
大体时间：治疗开始前1天、治疗20天、治疗后30天
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幻听评定量表 (AHRS) 是一种标准化评估工具，用于测量精神疾病患者幻听的严重程度和特征。
它包括评估与幻听相关的频率、持续时间、内容和痛苦的项目。
该量表提供了对这些经历的定量评估，对于诊断、治疗计划和结果评估很有价值。
AHRS 已证明了可靠性和有效性，使其成为研究和临床环境的宝贵工具。
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治疗开始前1天、治疗20天、治疗后30天
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汉密尔顿焦虑量表分数
大体时间：治疗开始前1天、治疗20天、治疗后30天
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汉密尔顿焦虑量表（HAMA）是一种广泛使用的评估工具，用于测量焦虑症状的严重程度。
它由 14 个项目组成，评估焦虑的各种心理和身体症状。
该量表通过半结构化访谈进行管理，根据症状严重程度对每个项目进行 0 到 4 的评分。
HAM-A 可靠且有效，使其成为在研究和临床环境中监测症状变化和评估治疗效果的宝贵工具
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治疗开始前1天、治疗20天、治疗后30天
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汉密尔顿抑郁量表分数
大体时间：治疗开始前1天、治疗20天、治疗后30天
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汉密尔顿抑郁量表（HAMD）是一种广泛使用的评估工具，用于测量抑郁症状的严重程度。
它由多个项目组成，评估抑郁症的各种心理和身体症状。
根据症状严重程度，每个项目的评分范围为 0 到 4。
HAMD 通过半结构化面试进行，可靠且有效。
它通常用于研究和临床环境中，以监测症状变化并评估治疗效果。
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治疗开始前1天、治疗20天、治疗后30天
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匹兹堡睡眠质量指数得分
大体时间：治疗开始前1天、治疗20天、治疗后30天
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匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 是一种广泛使用的用于评估成人睡眠质量的问卷。
它由 19 个项目组成，评估睡眠的各个方面，包括主观质量、持续时间、效率、干扰、药物使用和日间功能障碍。
这些项目的评分范围为 0 到 3，分数相加得出 0 到 21 之间的全局分数。
PSQI 是研究和临床环境中用于评估睡眠质量（包括主观和客观成分）的可靠工具。
这是一种方便的自填问卷，用于测量睡眠障碍和评估睡眠障碍干预措施
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治疗开始前1天、治疗20天、治疗后30天
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阴性症状的临床评估访谈
大体时间：治疗开始前1天、治疗20天、治疗后30天
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阴性症状临床评估访谈（CAINS）是指评估人员使用标准化量表指令向参与者询问具体问题并评估阴性症状。
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治疗开始前1天、治疗20天、治疗后30天
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磁共振成像
大体时间：治疗开始前1天，治疗20天
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收集受试者的静息态磁共振成像
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治疗开始前1天，治疗20天
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脑源性神经营养因子
大体时间：治疗开始前1天、治疗20天、治疗后30天
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采集受试者的血样以检测脑源性神经营养因子
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治疗开始前1天、治疗20天、治疗后30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月1日
初级完成 (估计的)
2026年3月31日
研究完成 (估计的)
2026年4月1日
研究注册日期
首次提交
2024年6月17日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月17日
首次发布 (实际的)
2024年6月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月26日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 20230914
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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