使用眼动追踪辅助自闭症风险检测 (RCFET)
2026年4月17日 更新者：Rebecca McNally Keehn、Indiana University
该研究将使用非侵入性远程眼动追踪系统（Eyelink Portable Duo）来获取一系列简短的眼动追踪测量数据。
研究概览
详细说明
该研究将使用非侵入性远程眼动追踪系统（Eyelink Portable Duo）来获取一系列短时间（少于 15 分钟）的眼动追踪测量数据（例如，注视时间、瞳孔直径、动眼动动力学），这可能是与 12-48 个月幼儿的自闭症有关。
我们将从印第安纳大学健康诊所的莱利儿童医院招募儿童，以确定这些措施是否有助于确定自闭症风险。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Rebecca McNally Keehn, PhD, HSPP
- 电话号码：317-278-3435
- 邮箱：mcnallyr@iu.edu
研究联系人备份
- 姓名：Angela R Paxton, BS
- 电话号码：317-278-3435
- 邮箱：arpaxton@iu.edu
学习地点
-
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、美国、46202
- 招聘中
- Riley Hospital for Children
-
接触：
- Rebeccca McNally Keehn, PhD, HSPP
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
12-48 个月大的幼儿计划在印第安纳大学健康诊所的莱利儿童医院（例如儿科护理中心诊所）进行医疗保健就诊。
儿童必须有会说英语或西班牙语的看护人。 儿童必须有能够表示同意的法定监护人。
排除标准：
护理人员不会说英语或西班牙语。 儿童年龄小于 12 个月或大于 48 个月。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：接受发育评估的儿童
接受标准护理发展评估的儿童将被纳入该研究。
完成发育评估后，研究参与包括一次性眼球追踪活动，其中孩子将观看一系列不同的图片和电影，同时跟踪和记录他们的眼球运动。
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将使用商用远程眼动追踪系统（Eyelink Portable Duo）收集眼动追踪数据。
当参与者观看一系列适合发育的图片和电影时，将收集眼球运动和瞳孔直径。
眼球追踪器由两个摄像头组成；一个监控眼球运动，第二个场景摄像机监控头部运动，这样就可以在没有任何设备接触孩子的情况下进行眼球追踪。
孩子们将被要求坐在高脚椅上或看护者的腿上，并面对电脑显示器。
将贴纸贴在孩子的额头上并完成简短的眼球运动校准后，下一个视觉刺激（即图片和视频）将显示在距离孩子大约 60-80 厘米的笔记本电脑显示器上。
访问的眼动追踪部分将持续大约 15 分钟，或者直到孩子不再能够注意图片/视频。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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眼动追踪生物标志物评分与诊断之间的一致性
大体时间：第一天
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综合眼动追踪生物标志物评分是一种基于预测自闭症结果的眼动追踪指数的综合衡量标准，将与自闭症分类诊断（自闭症存在/不存在）进行比较。
临床诊断是根据临床心理学家专家进行的标准临床评估获得的。
评估将包括 1) 半结构化的护理人员临床访谈，以收集有关发育史和自闭症症状的信息，以及 2) 一系列标准化儿童临床观察措施。
该评估将通过一次性 2 小时的临床自闭症评估进行。
临床评估后将立即记录最长 15 分钟的眼动追踪。
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第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rebecca R McNally Keehn, PhD, HSPP、IU School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年1月8日
初级完成 (估计的)
2027年4月30日
研究完成 (估计的)
2027年4月30日
研究注册日期
首次提交
2024年5月24日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月18日
首次发布 (实际的)
2024年6月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月17日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 21697
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
不
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