Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie śledzenia wzroku do pomocy w wykrywaniu ryzyka autyzmu (RCFET)

17 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Rebecca McNally Keehn, Indiana University
W badaniu zostanie wykorzystany nieinwazyjny system zdalnego śledzenia wzroku (Eyelink Portable Duo) w celu uzyskania krótkiej serii pomiarów śledzenia wzroku.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu zostanie wykorzystany nieinwazyjny system zdalnego śledzenia wzroku (Eyelink Portable Duo) w celu uzyskania krótkich serii (krócej niż 15 minut) pomiarów śledzenia wzroku (np. czasu patrzenia, średnicy źrenicy, dynamiki okoruchowej), które mogą być związane z autyzmem u małych dzieci w wieku 12–48 miesięcy. Będziemy rekrutować dzieci ze Szpitala Dziecięcego Riley przy klinikach Indiana University Health, aby ustalić, czy te środki mogą pomóc w określeniu ryzyka autyzmu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Rebecca McNally Keehn, PhD, HSPP
  • Numer telefonu: 317-278-3435
  • E-mail: mcnallyr@iu.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Angela R Paxton, BS
  • Numer telefonu: 317-278-3435
  • E-mail: arpaxton@iu.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Rekrutacyjny
        • Riley Hospital for Children
        • Kontakt:
          • Rebeccca McNally Keehn, PhD, HSPP

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Małe dzieci w wieku 12–48 miesięcy zaplanowane na wizyty w ramach opieki zdrowotnej w Riley Hospital for Children przy klinikach Indiana University Health (np. kliniki Pediatric Care Center).

Dzieci muszą mieć opiekunów mówiących po angielsku lub hiszpańsku. Dzieci muszą mieć opiekuna prawnego, który jest w stanie wyrazić zgodę.

Kryteria wyłączenia:

Opiekunowie nie mówią po angielsku ani hiszpańsku. Dziecko ma mniej niż 12 miesięcy lub więcej niż 48 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dzieci poddawane ocenie rozwojowej
Do badania zostaną włączone dzieci poddane standardowej ocenie rozwoju opieki. Po zakończeniu oceny rozwoju udział w badaniu obejmuje jednorazowe ćwiczenie polegające na śledzeniu wzroku, podczas którego dziecko ogląda serię różnych zdjęć i filmów, śledząc i rejestrując ruchy jego oczu.
Test diagnostyczny: Przenośny duet Eyelink
Dane dotyczące śledzenia wzroku będą gromadzone przy użyciu dostępnego na rynku zdalnego systemu śledzenia wzroku (Eyelink Portable Duo). Podczas oglądania przez uczestników serii odpowiednich do rozwoju zdjęć i filmów rejestrowane będą ruchy oczu i średnica źrenic. Eye-tracker składa się z dwóch kamer; jedna monitorująca ruchy oczu i druga kamera monitorująca ruchy głowy, co pozwala na śledzenie wzroku bez dotykania dziecka przez żaden sprzęt. Dzieci zostaną poproszone o siedzenie w wysokim krzesełku lub na kolanach opiekuna i będą zwrócone twarzą do monitora komputera. Po przyklejeniu naklejki na czoło dziecka i krótkiej kalibracji ruchów gałek ocznych, kolejne bodźce wzrokowe (tj. zdjęcia i filmy) będą prezentowane na monitorze laptopa umieszczonego w odległości około 60-80 cm od dziecka. Część wizyty polegająca na śledzeniu wzroku będzie trwała około 15 minut lub do momentu, gdy dziecko nie będzie już w stanie oglądać zdjęć/filmów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgodność między wynikiem biomarkera śledzenia wzroku a diagnozą
Ramy czasowe: Dzień 1
Złożony wynik biomarkera śledzenia wzroku, skonsolidowana miara oparta na wskaźnikach śledzenia wzroku, które przewidują wynik autyzmu, zostanie porównany z kategoryczną diagnozą autyzmu (obecność/nieobecność autyzmu). Diagnozę kliniczną stawia się na podstawie standardowej oceny klinicznej przeprowadzanej przez doświadczonego psychologa klinicznego. Ocena będzie obejmować 1) częściowo ustrukturyzowany wywiad kliniczny z opiekunem(-ami) mający na celu zebranie informacji na temat historii rozwoju i objawów autyzmu oraz 2) zestaw standardowych klinicznych pomiarów obserwacyjnych dziecka. Ocena zostanie przeprowadzona w ramach jednorazowej 2-godzinnej klinicznej oceny autyzmu. Eye-tracking będzie rejestrowany bezpośrednio po ocenie klinicznej przez okres do 15 minut.
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Indiana University

Śledczy

  • Główny śledczy: Rebecca R McNally Keehn, PhD, HSPP, IU School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21697

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przenośny duet Eyelink

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj