Использование отслеживания глаз для выявления риска аутизма (RCFET)
17 апреля 2026 г. обновлено: Rebecca McNally Keehn, Indiana University
В исследовании будет использоваться неинвазивная система дистанционного отслеживания глаз (Eyelink Portable Duo) для получения короткой серии измерений отслеживания глаз.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследовании будет использоваться неинвазивная система дистанционного отслеживания глаз (Eyelink Portable Duo) для получения коротких серий (менее 15 минут) показателей отслеживания глаз (например, время взгляда, диаметр зрачка, глазодвигательная динамика), которые могут быть измерены. связано с аутизмом у детей в возрасте 12-48 месяцев.
Мы наберем детей из детской больницы Райли в медицинских клиниках Университета Индианы, чтобы определить, могут ли эти меры помочь определить риск аутизма.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Rebecca McNally Keehn, PhD, HSPP
- Номер телефона: 317-278-3435
- Электронная почта: mcnallyr@iu.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Angela R Paxton, BS
- Номер телефона: 317-278-3435
- Электронная почта: arpaxton@iu.edu
Места учебы
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
- Рекрутинг
- Riley Hospital for Children
-
Контакт:
- Rebeccca McNally Keehn, PhD, HSPP
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Маленькие дети в возрасте от 12 до 48 месяцев, которым запланировано посещение медицинских учреждений в детской больнице Райли в медицинских клиниках Университета Индианы (например, в клиниках Центра педиатрической помощи).
Дети должны иметь опекунов, говорящих на английском или испанском языках. У детей должен быть законный опекун, способный дать согласие.
Критерий исключения:
Воспитатели не говорят по-английски или по-испански. Ребенок младше 12 месяцев или старше 48 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Дети, проходящие оценку развития
В исследование будут включены дети, проходящие стандартную оценку развития.
После завершения оценки развития участие в исследовании включает в себя однократное занятие по отслеживанию глаз, в ходе которого ребенок будет просматривать серию различных изображений и фильмов, в то время как движения его глаз отслеживаются и записываются.
|
Данные отслеживания глаз будут собираться с помощью имеющейся в продаже системы удаленного отслеживания глаз (Eyelink Portable Duo).
Движения глаз и диаметр зрачков будут собираться, пока участники просматривают серию картинок и фильмов, соответствующих их развитию.
Ай-трекер состоит из двух камер; одна отслеживает движения глаз, а вторая камера сцены отслеживает движения головы, что позволяет отслеживать движения глаз без прикосновения какого-либо оборудования к ребенку.
Детей попросят сесть на стульчик для кормления или на колени у воспитателя лицом к монитору компьютера.
После того, как наклейка будет наклеена на лоб ребенка и завершена краткая калибровка движений глаз, следующие визуальные стимулы (например, изображения и видео) будут представлены на мониторе портативного компьютера, который находится на расстоянии примерно 60-80 см от ребенка.
Часть посещения, посвященная отслеживанию глаз, продлится примерно 15 минут или до тех пор, пока ребенок не перестанет смотреть фотографии/видео.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Согласование между оценкой биомаркера отслеживания глаз и диагнозом
Временное ограничение: 1 день
|
Составной показатель биомаркера отслеживания глаз, консолидированный показатель, основанный на индексах отслеживания глаз, которые предсказывают исход аутизма, будет сравниваться с категориальным диагнозом аутизма (наличие/отсутствие аутизма).
Клинический диагноз ставится на основании стандартной клинической оценки, проводимой опытным клиническим психологом.
Оценка будет включать 1) полуструктурированное клиническое интервью с лицом, осуществляющим уход, для сбора информации об истории развития и симптомах аутизма и 2) ряд стандартизированных методов клинического наблюдения за детьми.
Оценка будет проводиться в рамках однократной двухчасовой клинической оценки аутизма.
Отслеживание движений глаз будет записываться сразу после клинической оценки в течение 15 минут.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rebecca R McNally Keehn, PhD, HSPP, IU School of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 января 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 апреля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 апреля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21697
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .