Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af øjensporing til at hjælpe med at opdage autismerisiko (RCFET)

17. april 2026 opdateret af: Rebecca McNally Keehn, Indiana University
Undersøgelsen vil bruge et ikke-invasivt fjernt øjensporingssystem (Eyelink Portable Duo) til at erhverve en kort række øjensporingsforanstaltninger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil bruge et ikke-invasivt fjernt øjensporingssystem (Eyelink Portable Duo) til at erhverve en kort serie (mindre end 15 minutter) af øjensporingsmålinger (f.eks. kiggetid, pupildiameter, oculomotorisk dynamik), som kan forbundet med autisme hos små børn i alderen 12-48 måneder. Vi vil rekruttere børn fra Riley Hospital for børn på Indiana University Health-klinikker for at afgøre, om disse foranstaltninger kan hjælpe med at bestemme autismerisiko.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Rebecca McNally Keehn, PhD, HSPP
  • Telefonnummer: 317-278-3435
  • E-mail: mcnallyr@iu.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Angela R Paxton, BS
  • Telefonnummer: 317-278-3435
  • E-mail: arpaxton@iu.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Rekruttering
        • Riley Hospital for Children
        • Kontakt:
          • Rebeccca McNally Keehn, PhD, HSPP

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Små børn i alderen 12-48 måneder er planlagt til sundhedsbesøg på Riley Hospital for børn på Indiana University Health-klinikker (f.eks. Pediatric Care Center-klinikker).

Børn skal have engelsk- eller spansktalende omsorgspersoner. Børn skal have en værge, der er i stand til at give samtykke.

Ekskluderingskriterier:

Pårørende er ikke engelsk- eller spansktalende. Barnet er yngre end 12 måneder eller ældre end 48 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Børn under udviklingsmæssig evaluering
Børn, der gennemgår en udviklingsmæssig evaluering af standardomsorgen, vil blive tilmeldt undersøgelsen. Efter afslutningen af ​​den udviklingsmæssige evaluering omfatter forskningsdeltagelsen en engangs eye-tracking-aktivitet, hvor barnet vil se en række forskellige billeder og film, mens deres øjenbevægelser spores og registreres.
Diagnostisk test: Eyelink Portable Duo
Eye-tracking-data vil blive indsamlet ved hjælp af et kommercielt tilgængeligt remote eye-tracking-system (Eyelink Portable Duo). Øjenbevægelser og pupildiameter vil blive indsamlet, mens deltagerne ser en række udviklingsmæssigt passende billeder og film. Eye-trackeren består af to kameraer; et, der overvåger øjenbevægelser og et andet scenekamera, der overvåger hovedbevægelser, som tillader øjensporing at finde sted, uden at noget udstyr rører barnet. Børn vil blive bedt om at sidde i højstol eller på deres omsorgspersons skød og vil stå over for en computerskærm. Efter at et klistermærke er sat på barnets pande og en kort kalibrering af øjenbevægelser er afsluttet, vil næste visuelle stimuli (dvs. billeder og videoer) blive præsenteret på en bærbar computerskærm, der er placeret ca. 60-80 cm fra barnet. Eye tracking-delen af ​​besøget varer cirka 15 minutter, eller indtil barnet ikke længere er i stand til at se billeder/videoer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overensstemmelse mellem eye-tracking biomarkør score og diagnose
Tidsramme: Dag 1
Den sammensatte eye-tracking biomarkør score, et konsolideret mål baseret på eye-tracking indekser, der forudsiger autisme udfald, vil blive sammenlignet med den kategoriske autisme diagnose (autisme tilstedeværelse/fravær). Klinisk diagnose opnås baseret på en standard klinisk evaluering udført af en ekspert klinisk psykolog. Evalueringen vil omfatte 1) en semistruktureret plejeperson(er) klinisk interview for at indsamle information om udviklingshistorie og autismesymptomer og 2) et batteri af standardiserede kliniske observationsmålinger for børn. Evalueringen vil blive gennemført over en engangs 2-timers klinisk autismeevaluering. Eye-tracking vil blive optaget umiddelbart efter den kliniske evaluering i en periode på op til 15 minutter.
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indiana University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rebecca R McNally Keehn, PhD, HSPP, IU School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

24. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21697

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Eyelink Portable Duo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner