Användning av ögonspårning för att underlätta upptäckt av autismrisk (RCFET)
17 april 2026 uppdaterad av: Rebecca McNally Keehn, Indiana University
Studien kommer att använda ett icke-invasivt fjärrövervakningssystem (Eyelink Portable Duo) för att få en kort serie ögonföljningsåtgärder.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien kommer att använda ett icke-invasivt fjärrsystem för ögonspårning (Eyelink Portable Duo) för att få en kort serie (mindre än 15 minuter) av ögonföljningsåtgärder (t.ex. tittartid, pupilldiameter, oculomotorisk dynamik), som kan vara associerad med autism hos små barn i åldrarna 12-48 månader.
Vi kommer att rekrytera barn från Riley Hospital for Children vid Indiana University Health-kliniker för att avgöra om dessa åtgärder kan hjälpa till att fastställa autismrisken.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Rebecca McNally Keehn, PhD, HSPP
- Telefonnummer: 317-278-3435
- E-post: mcnallyr@iu.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Angela R Paxton, BS
- Telefonnummer: 317-278-3435
- E-post: arpaxton@iu.edu
Studieorter
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
- Rekrytering
- Riley Hospital for Children
-
Kontakt:
- Rebeccca McNally Keehn, PhD, HSPP
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Små barn i åldrarna 12-48 månader planerade till hälsovårdsbesök på Riley Hospital for Children vid Indiana University Health-kliniker (t.ex. Pediatric Care Center-kliniker).
Barn måste ha engelsk- eller spansktalande vårdgivare. Barn måste ha en vårdnadshavare som kan ge sitt samtycke.
Exklusions kriterier:
Vårdgivare är inte engelsk- eller spansktalande. Barnet är yngre än 12 månader eller äldre än 48 månader.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Barn som genomgår utvecklingsutvärdering
Barn som genomgår en standardiserad vårdutvecklingsutvärdering kommer att skrivas in i studien.
Efter slutförandet av utvecklingsutvärderingen inkluderar forskningsdeltagandet en engångsaktivitet för ögonspårning där barnet kommer att se en serie olika bilder och filmer medan deras ögonrörelser spåras och registreras.
|
Eye-tracking-data kommer att samlas in med hjälp av ett kommersiellt tillgängligt fjärr-eye-tracking-system (Eyelink Portable Duo).
Ögonrörelser och pupilldiameter kommer att samlas in medan deltagarna ser en serie av utvecklingsmässigt lämpliga bilder och filmer.
Eye-trackern består av två kameror; en som övervakar ögonrörelser och en andra scenkamera som övervakar huvudrörelser, vilket gör att ögonspårning kan ske utan att någon utrustning vidrör barnet.
Barn kommer att bli ombedda att sitta i barnstol eller i sin vårdares knä och kommer att möta en datorskärm.
Efter att ett klistermärke har applicerats på barnets panna och en kort ögonrörelsekalibrering är klar, kommer nästa visuella stimuli (dvs bilder och videor) att presenteras på en bärbar datorskärm som placeras cirka 60-80 cm från barnet.
Ögonspårningsdelen av besöket kommer att pågå i cirka 15 minuter eller tills barnet inte längre kan titta på bilder/videor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Överensstämmelse mellan ögonföljande biomarkörpoäng och diagnos
Tidsram: Dag 1
|
Den sammansatta eyetracking-biomarkörpoängen, ett konsoliderat mått baserat på eyetracking-index som förutsäger autismutfall, kommer att jämföras med den kategoriska autismdiagnosen (autismnärvaro/frånvaro).
Klinisk diagnos erhålls baserat på en standard klinisk utvärdering utförd av en expert klinisk psykolog.
Utvärderingen kommer att omfatta 1) en semistrukturerad vårdgivare(s) klinisk intervju för att samla information om utvecklingshistoria och autismsymtom och 2) ett batteri av standardiserade kliniska observationsmått för barn.
Utvärderingen kommer att genomföras under en 2-timmars engångsutvärdering av klinisk autism.
Eye-tracking kommer att registreras omedelbart efter den kliniska utvärderingen under en period på upp till 15 minuter.
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Rebecca R McNally Keehn, PhD, HSPP, IU School of Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 januari 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
30 april 2027
Avslutad studie (Beräknad)
30 april 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 juni 2024
Första postat (Faktisk)
24 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 21697
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .