Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití funkce Eye Tracking jako pomoc při odhalování rizik autismu (RCFET)

17. dubna 2026 aktualizováno: Rebecca McNally Keehn, Indiana University
Studie bude využívat neinvazivní systém dálkového sledování očí (Eyelink Portable Duo) k získání krátké série opatření pro sledování očí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie bude využívat neinvazivní systém dálkového sledování očí (Eyelink Portable Duo) k získání krátké série (méně než 15 minut) měření sledování očí (např. spojené s autismem u malých dětí ve věku 12-48 měsíců. Přijmeme děti z Riley Hospital for Children na klinikách Indiana University Health, abychom zjistili, zda tato opatření mohou pomoci určit riziko autismu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Rebecca McNally Keehn, PhD, HSPP
  • Telefonní číslo: 317-278-3435
  • E-mail: mcnallyr@iu.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Angela R Paxton, BS
  • Telefonní číslo: 317-278-3435
  • E-mail: arpaxton@iu.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Nábor
        • Riley Hospital for Children
        • Kontakt:
          • Rebeccca McNally Keehn, PhD, HSPP

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Malé děti ve věku 12–48 měsíců plánované na návštěvy zdravotní péče v Riley Hospital for Children na klinikách Indiana University Health (např. kliniky Centra pediatrické péče).

Děti musí mít anglicky nebo španělsky mluvící pečovatele. Děti musí mít zákonného zástupce, který je schopen poskytnout souhlas.

Kritéria vyloučení:

Pečovatelé nemluví anglicky ani španělsky. Dítě je mladší 12 měsíců nebo starší 48 měsíců.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Děti podstupující vývojové hodnocení
Do studie budou zařazeny děti podstupující standardní vývojové hodnocení péče. Po dokončení vývojového hodnocení zahrnuje účast ve výzkumu jednorázovou aktivitu sledování očí, při které si dítě prohlédne řadu různých obrázků a filmů, zatímco jeho pohyby očí jsou sledovány a zaznamenávány.
Diagnostický test: Přenosné duo Eyelink
Data sledování očí budou shromažďována pomocí komerčně dostupného systému vzdáleného sledování očí (Eyelink Portable Duo). Během sledování série vývojově vhodných obrázků a filmů budou shromažďovány pohyby očí a průměr zornic. Eye-tracker se skládá ze dvou kamer; jedna, která monitoruje pohyby očí, a druhá scénická kamera, která monitoruje pohyby hlavy, což umožňuje sledování očí, aniž by se jakékoli zařízení dotýkalo dítěte. Děti budou požádány, aby se posadily na vysokou židličku nebo na klín svého pečovatele, a budou čelit monitoru počítače. Po nalepení nálepky na čelo dítěte a dokončení krátké kalibrace pohybu očí se na monitoru přenosného počítače, který je umístěn přibližně 60-80 cm od dítěte, zobrazí další vizuální podněty (tj. obrázky a videa). Část návštěvy se sledováním očí bude trvat přibližně 15 minut nebo do doby, kdy dítě již nebude schopno sledovat obrázky/videa.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Shoda mezi skóre biomarkeru sledování očí a diagnózou
Časové okno: Den 1
Složené skóre biomarkerů sledování očí, konsolidované měření založené na indexech sledování očí, které předpovídají výsledek autismu, bude porovnáno s kategorickou diagnózou autismu (přítomnost/nepřítomnost autismu). Klinická diagnóza je získána na základě standardního klinického hodnocení provedeného odborným klinickým psychologem. Hodnocení bude zahrnovat 1) polostrukturovaný klinický rozhovor s pečovatelem (pečujícími) za účelem shromáždění informací o vývojové historii a symptomech autismu a 2) soubor standardizovaných klinických pozorovacích měření u dětí. Hodnocení bude provedeno během jednorázového dvouhodinového klinického hodnocení autismu. Sledování očí bude zaznamenáno bezprostředně po klinickém hodnocení po dobu až 15 minut.
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Indiana University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rebecca R McNally Keehn, PhD, HSPP, IU School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

24. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21697

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přenosné duo Eyelink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit