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자폐증 위험 감지를 돕기 위한 시선 추적 사용 (RCFET)

2026년 4월 17일 업데이트: Rebecca McNally Keehn, Indiana University
이 연구에서는 비침습적 원격 안구 추적 시스템(Eyelink Portable Duo)을 사용하여 일련의 짧은 안구 추적 측정값을 획득합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구에서는 비침습적 원격 안구 추적 시스템(Eyelink Portable Duo)을 사용하여 짧은 시리즈(15분 미만)의 안구 추적 측정값(예: 보는 시간, 동공 직경, 안구 운동 역학)을 획득합니다. 12~48개월 어린이의 자폐증과 관련이 있습니다. 우리는 이러한 조치가 자폐증 위험을 결정하는 데 도움이 될 수 있는지 판단하기 위해 인디애나 대학 보건소의 라일리 아동병원에서 아동을 모집할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Rebecca McNally Keehn, PhD, HSPP
  • 전화번호: 317-278-3435
  • 이메일: mcnallyr@iu.edu

연구 연락처 백업

  • 이름: Angela R Paxton, BS
  • 전화번호: 317-278-3435
  • 이메일: arpaxton@iu.edu

연구 장소

  • 미국
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • 모병
        • Riley Hospital for Children
        • 연락하다:
          • Rebeccca McNally Keehn, PhD, HSPP

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

인디애나 대학 보건소(예: 소아과 진료 센터)의 라일리 아동병원에서 건강 관리 방문이 예정된 12~48개월의 유아.

어린이에게는 영어 또는 스페인어를 구사하는 보호자가 있어야 합니다. 아동에게는 동의를 제공할 수 있는 법적 보호자가 있어야 합니다.

제외 기준:

간병인은 영어나 스페인어를 구사하지 않습니다. 어린이는 12개월 미만 또는 48개월 이상입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 발달평가를 받는 아동
표준 치료 발달 평가를 받는 어린이가 연구에 등록됩니다. 발달 평가가 완료된 후 연구 참여에는 어린이가 일련의 다양한 사진과 영화를 보면서 눈의 움직임을 추적하고 기록하는 일회성 시선 추적 활동이 포함됩니다.
진단 검사: 아이링크 포터블 듀오
시선 추적 데이터는 시중에서 판매되는 원격 시선 추적 시스템(Eyelink Portable Duo)을 사용하여 수집됩니다. 참가자들이 발달에 적합한 일련의 사진과 영화를 보는 동안 눈 움직임과 동공 직경이 수집됩니다. 시선 추적기는 두 대의 카메라로 구성됩니다. 눈 움직임을 모니터링하는 카메라와 머리 움직임을 모니터링하는 두 번째 장면 카메라로, 어떤 장비도 어린이에게 닿지 않고도 시선 추적이 가능합니다. 어린이는 유아용 의자나 보호자의 무릎에 앉도록 요청받으며 컴퓨터 모니터를 보게 됩니다. 아이의 이마에 스티커를 붙이고 간단한 안구 운동 보정이 완료된 후, 아이로부터 약 60~80cm 떨어진 곳에 위치한 노트북 컴퓨터 모니터에 다음 시각적 자극(예: 사진 및 비디오)이 표시됩니다. 방문 중 시선 추적 부분은 약 15분 동안 또는 아동이 더 이상 사진/비디오에 주의를 기울일 수 없을 때까지 지속됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시선 추적 바이오마커 점수와 진단 간의 일치
기간: 1일차
자폐증 결과를 예측하는 시선 추적 지수를 기반으로 한 통합 측정값인 복합 시선 추적 바이오마커 점수를 범주형 자폐증 진단(자폐증 존재/부재)과 비교합니다. 임상 진단은 전문 임상 심리학자가 실시하는 표준 임상 평가를 바탕으로 이루어집니다. 평가에는 1) 발달 이력 및 자폐증 증상에 대한 정보를 수집하기 위한 반구조화된 보호자 임상 인터뷰와 2) 표준화된 아동 임상 관찰 측정 배터리가 포함됩니다. 평가는 1회 2시간 임상 자폐증 평가를 통해 실시됩니다. 안구 추적은 임상 평가 직후 최대 15분 동안 기록됩니다.
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Indiana University

수사관

  • 수석 연구원: Rebecca R McNally Keehn, PhD, HSPP, IU School of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 8일

기본 완료 (추정된)

2027년 4월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 18일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 17일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 21697

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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