Gebruik van eye-tracking als hulpmiddel bij de detectie van autismerisico's (RCFET)
17 april 2026 bijgewerkt door: Rebecca McNally Keehn, Indiana University
Bij het onderzoek zal gebruik worden gemaakt van een niet-invasief eye-trackingsysteem op afstand (Eyelink Portable Duo) om een korte reeks eye-trackingmaatregelen te verkrijgen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bij het onderzoek zal gebruik worden gemaakt van een niet-invasief oogvolgsysteem op afstand (Eyelink Portable Duo) om een korte reeks (minder dan 15 minuten) oogvolgmetingen te verkrijgen (bijvoorbeeld kijktijd, pupildiameter, oculomotorische dynamiek), die mogelijk geassocieerd met autisme bij jonge kinderen in de leeftijd van 12-48 maanden.
We zullen kinderen rekruteren van het Riley Hospital for Children in de gezondheidsklinieken van de Universiteit van Indiana om te bepalen of deze maatregelen kunnen helpen het risico op autisme te bepalen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Rebecca McNally Keehn, PhD, HSPP
- Telefoonnummer: 317-278-3435
- E-mail: mcnallyr@iu.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Angela R Paxton, BS
- Telefoonnummer: 317-278-3435
- E-mail: arpaxton@iu.edu
Studie Locaties
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
- Werving
- Riley Hospital for Children
-
Contact:
- Rebeccca McNally Keehn, PhD, HSPP
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Jonge kinderen in de leeftijd van 12-48 maanden zijn gepland voor gezondheidszorgbezoeken aan het Riley Hospital for Children in de gezondheidsklinieken van de Indiana University (bijv. Pediatric Care Center-klinieken).
Kinderen moeten Engels- of Spaanssprekende verzorgers hebben. Kinderen moeten een wettelijke voogd hebben die toestemming kan geven.
Uitsluitingscriteria:
Zorgverleners spreken geen Engels of Spaans. Kind is jonger dan 12 maanden of ouder dan 48 maanden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kinderen die een ontwikkelingsevaluatie ondergaan
Kinderen die een ontwikkelingsevaluatie volgens de standaardzorg ondergaan, zullen aan het onderzoek deelnemen.
Na voltooiing van de ontwikkelingsevaluatie omvat de onderzoeksdeelname een eenmalige eye-tracking-activiteit waarbij het kind een reeks verschillende foto's en films bekijkt terwijl zijn oogbewegingen worden gevolgd en vastgelegd.
|
Eye-trackinggegevens zullen worden verzameld met behulp van een in de handel verkrijgbaar eye-trackingsysteem op afstand (Eyelink Portable Duo).
Oogbewegingen en pupildiameter worden verzameld terwijl de deelnemers een reeks ontwikkelingsgeschikte foto's en films bekijken.
De eye-tracker bestaat uit twee camera's; een die de oogbewegingen controleert en een tweede scènecamera die de hoofdbewegingen controleert, waardoor eye-tracking kan plaatsvinden zonder dat apparatuur het kind aanraakt.
Kinderen worden gevraagd om in een kinderstoel of op de schoot van hun verzorger te zitten en worden geconfronteerd met een computerscherm.
Nadat een sticker op het voorhoofd van het kind is aangebracht en een korte kalibratie van de oogbewegingen is voltooid, worden de volgende visuele stimuli (dat wil zeggen foto's en video's) gepresenteerd op een laptopcomputermonitor die op ongeveer 60-80 cm van het kind wordt geplaatst.
Het eye-trackinggedeelte van het bezoek duurt ongeveer 15 minuten of totdat het kind niet langer in staat is foto's/video's te bekijken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overeenkomst tussen eye-tracking biomarkerscore en diagnose
Tijdsspanne: Dag 1
|
De samengestelde eye-tracking biomarkerscore, een geconsolideerde maatstaf gebaseerd op eye-tracking-indices die de uitkomst van autisme voorspellen, zal worden vergeleken met de categorische autisme-diagnose (aanwezigheid/afwezigheid van autisme).
De klinische diagnose wordt gesteld op basis van een standaard klinische evaluatie, uitgevoerd door een deskundige klinisch psycholoog.
De evaluatie omvat 1) een semi-gestructureerd klinisch interview met de verzorger(s) om informatie te verzamelen over de ontwikkelingsgeschiedenis en symptomen van autisme, en 2) een reeks gestandaardiseerde klinische observatiemaatregelen voor kinderen.
De evaluatie zal worden uitgevoerd tijdens een eenmalige klinische autisme-evaluatie van 2 uur.
Eye-tracking wordt onmiddellijk na de klinische evaluatie gedurende maximaal 15 minuten geregistreerd.
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rebecca R McNally Keehn, PhD, HSPP, IU School of Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 januari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
30 april 2027
Studie voltooiing (Geschat)
30 april 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21697
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .