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Verwendung von Eye Tracking zur Unterstützung der Autismus-Risikoerkennung (RCFET)

17. April 2026 aktualisiert von: Rebecca McNally Keehn, Indiana University
Die Studie wird ein nicht-invasives Remote-Eye-Tracking-System (Eyelink Portable Duo) verwenden, um eine kurze Reihe von Eye-Tracking-Messungen zu erfassen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird ein nicht-invasives Remote-Eye-Tracking-System (Eyelink Portable Duo) verwenden, um eine kurze Reihe (weniger als 15 Minuten) von Eye-Tracking-Messungen (z. B. Blickzeit, Pupillendurchmesser, okulomotorische Dynamik) zu erfassen wird mit Autismus bei kleinen Kindern im Alter von 12 bis 48 Monaten in Verbindung gebracht. Wir werden Kinder aus dem Riley Hospital for Children der Indiana University Health Kliniken rekrutieren, um festzustellen, ob diese Maßnahmen zur Bestimmung des Autismusrisikos beitragen können.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Rebecca McNally Keehn, PhD, HSPP
  • Telefonnummer: 317-278-3435
  • E-Mail: mcnallyr@iu.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Angela R Paxton, BS
  • Telefonnummer: 317-278-3435
  • E-Mail: arpaxton@iu.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Rekrutierung
        • Riley Hospital for Children
        • Kontakt:
          • Rebeccca McNally Keehn, PhD, HSPP

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Kleinkinder im Alter von 12 bis 48 Monaten sind für Gesundheitsbesuche im Riley Hospital for Children in Kliniken der Indiana University Health (z. B. Kliniken des Pediatric Care Center) vorgesehen.

Kinder müssen englisch- oder spanischsprachige Betreuer haben. Kinder benötigen einen einwilligungsfähigen Erziehungsberechtigten.

Ausschlusskriterien:

Die Pflegekräfte sprechen weder Englisch noch Spanisch. Das Kind ist jünger als 12 Monate oder älter als 48 Monate.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kinder, die sich einer Entwicklungsbewertung unterziehen
Kinder, die sich einer standardmäßigen Pflegeentwicklungsbewertung unterziehen, werden in die Studie aufgenommen. Nach Abschluss der Entwicklungsbewertung umfasst die Teilnahme an der Forschung eine einmalige Eye-Tracking-Aktivität, bei der das Kind eine Reihe verschiedener Bilder und Filme ansieht, während seine Augenbewegungen verfolgt und aufgezeichnet werden.
Diagnosetest: Tragbares Eyelink-Duo
Eye-Tracking-Daten werden mit einem im Handel erhältlichen Remote-Eye-Tracking-System (Eyelink Portable Duo) erfasst. Augenbewegungen und Pupillendurchmesser werden erfasst, während die Teilnehmer eine Reihe entwicklungsgerechter Bilder und Filme ansehen. Der Eyetracker besteht aus zwei Kameras; eine, die die Augenbewegungen überwacht, und eine zweite Szenenkamera, die die Kopfbewegungen überwacht, was eine Augenverfolgung ermöglicht, ohne dass Geräte das Kind berühren. Die Kinder werden gebeten, im Hochstuhl oder auf dem Schoß ihrer Betreuungsperson zu sitzen und vor einem Computermonitor zu sitzen. Nachdem ein Aufkleber auf die Stirn des Kindes geklebt und eine kurze Augenbewegungskalibrierung abgeschlossen wurde, werden die nächsten visuellen Reize (d. h. Bilder und Videos) auf einem Laptop-Computermonitor präsentiert, der etwa 60–80 cm vom Kind entfernt platziert ist. Der Eye-Tracking-Teil des Besuchs dauert etwa 15 Minuten oder bis das Kind nicht mehr in der Lage ist, Bilder/Videos anzusehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Übereinstimmung zwischen Eye-Tracking-Biomarker-Score und Diagnose
Zeitfenster: Tag 1
Der zusammengesetzte Eye-Tracking-Biomarker-Score, ein konsolidiertes Maß basierend auf Eye-Tracking-Indizes, die das Autismus-Ergebnis vorhersagen, wird mit der kategorialen Autismusdiagnose (Anwesenheit/Abwesenheit von Autismus) verglichen. Die klinische Diagnose wird auf der Grundlage einer klinischen Standardbewertung erstellt, die von einem erfahrenen klinischen Psychologen durchgeführt wird. Die Bewertung umfasst 1) ein halbstrukturiertes klinisches Interview mit dem/den Betreuer(n), um Informationen über die Entwicklungsgeschichte und Autismussymptome zu sammeln, und 2) eine Reihe standardisierter klinischer Beobachtungsmaßnahmen für Kinder. Die Bewertung wird im Rahmen einer einmaligen zweistündigen klinischen Autismus-Bewertung durchgeführt. Das Eye-Tracking wird unmittelbar nach der klinischen Bewertung für einen Zeitraum von bis zu 15 Minuten aufgezeichnet.
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Indiana University

Ermittler

  • Hauptermittler: Rebecca R McNally Keehn, PhD, HSPP, IU School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21697

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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