Näönseurannan käyttö autismin riskin havaitsemisessa (RCFET)
perjantai 17. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Rebecca McNally Keehn, Indiana University
Tutkimuksessa käytetään ei-invasiivista etänäönseurantajärjestelmää (Eyelink Portable Duo) lyhyen sarjan katseenseurantatoimenpiteitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa käytetään ei-invasiivista etänäönseurantajärjestelmää (Eyelink Portable Duo) saadakseen lyhyen sarjan (alle 15 minuuttia) katseenseurantatoimenpiteitä (esim. katseluaika, pupillien halkaisija, silmän motorinen dynamiikka), jotka voivat olla liittyy autismiin 12-48 kuukauden ikäisillä lapsilla.
Rekrytoimme lapsia Indianan yliopiston terveysklinikan Riley Hospital for Children -sairaalasta selvittääksemme, voivatko nämä toimenpiteet auttaa määrittämään autismiriskin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rebecca McNally Keehn, PhD, HSPP
- Puhelinnumero: 317-278-3435
- Sähköposti: mcnallyr@iu.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Angela R Paxton, BS
- Puhelinnumero: 317-278-3435
- Sähköposti: arpaxton@iu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Rekrytointi
- Riley Hospital for Children
-
Ottaa yhteyttä:
- Rebeccca McNally Keehn, PhD, HSPP
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Pienet 12–48 kuukauden ikäiset lapset on suunniteltu terveydenhuoltokäynneille Riley Hospital for Children -sairaalaan Indianan yliopiston terveysklinikoissa (esim. Pediatric Care Centerin klinikat).
Lapsilla tulee olla englantia tai espanjaa puhuvia huoltajia. Lapsilla tulee olla laillinen huoltaja, joka pystyy antamaan suostumuksensa.
Poissulkemiskriteerit:
Omaishoitajat eivät puhu englantia tai espanjaa. Lapsi on alle 12 kuukautta tai vanhempi kuin 48 kuukautta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kehitysarviointia suorittavat lapset
Lapset, jotka käyvät läpi standardin mukaisen hoidon kehitysarvioinnin, otetaan mukaan tutkimukseen.
Kehitysarvioinnin päätyttyä tutkimukseen osallistumiseen sisältyy kertaluonteinen katseenseurantatoiminta, jossa lapsi katselee sarjaa erilaisia kuvia ja elokuvia samalla, kun hänen silmiensä liikkeitä seurataan ja tallennetaan.
|
Katseenseurantatiedot kerätään kaupallisesti saatavalla katseenseurantajärjestelmällä (Eyelink Portable Duo).
Silmien liikkeitä ja pupillien halkaisijaa kerätään samalla, kun osallistujat katselevat sarjaa kehityksen kannalta sopivia kuvia ja elokuvia.
Eye-tracker koostuu kahdesta kamerasta; yksi, joka tarkkailee silmien liikkeitä ja toinen kohtauskamera, joka tarkkailee pään liikkeitä, mikä mahdollistaa katseen seurannan ilman, että mikään väline koskettaa lasta.
Lapsia pyydetään istumaan syöttötuoliin tai hoitajansa syliin, ja he kohtaavat tietokoneen näytön.
Kun tarra on kiinnitetty lapsen otsaan ja silmän liikkeiden lyhyt kalibrointi on suoritettu, seuraavat visuaaliset ärsykkeet (eli kuvat ja videot) esitetään kannettavan tietokoneen näytöllä, joka on sijoitettu noin 60-80 cm:n etäisyydelle lapsesta.
Vierailun katseenseurantaosuus kestää noin 15 minuuttia tai kunnes lapsi ei enää pysty katsomaan kuvia/videoita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Silmänseurannan biomarkkerin pistemäärän ja diagnoosin välinen sopimus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Yhdistetty katseenseurantabiomarkkeripistemäärä, konsolidoitu mitta, joka perustuu katseenseurantaindekseihin, jotka ennustavat autismin lopputulosta, verrataan kategoriseen autismin diagnoosiin (autismin läsnäolo/poissaolo).
Kliininen diagnoosi saadaan kliinisen asiantuntijan suorittaman tavanomaisen kliinisen arvioinnin perusteella.
Arviointi sisältää 1) puolistrukturoidun hoitajan kliinisen haastattelun, jossa kerätään tietoa kehityshistoriasta ja autismin oireista, ja 2) joukon standardoituja lasten kliinisiä havainnointitoimenpiteitä.
Arviointi suoritetaan kertaluonteisen 2 tunnin kliinisen autismin arvioinnin aikana.
Näönseuranta tallennetaan välittömästi kliinisen arvioinnin jälkeen enintään 15 minuutin ajan.
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rebecca R McNally Keehn, PhD, HSPP, IU School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 8. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. huhtikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. huhtikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21697
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .