Uso de rastreamento ocular para auxiliar na detecção de risco de autismo (RCFET)
17 de abril de 2026 atualizado por: Rebecca McNally Keehn, Indiana University
O estudo usará um sistema de rastreamento ocular remoto não invasivo (Eyelink Portable Duo) para adquirir uma curta série de medidas de rastreamento ocular.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo usará um sistema de rastreamento ocular remoto não invasivo (Eyelink Portable Duo) para adquirir uma série curta (menos de 15 minutos) de medidas de rastreamento ocular (por exemplo, tempo de observação, diâmetro da pupila, dinâmica oculomotora), que pode ser associado ao autismo em crianças de 12 a 48 meses.
Recrutaremos crianças do Riley Hospital for Children nas clínicas de saúde da Universidade de Indiana para determinar se essas medidas podem ajudar a determinar o risco de autismo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Rebecca McNally Keehn, PhD, HSPP
- Número de telefone: 317-278-3435
- E-mail: mcnallyr@iu.edu
Estude backup de contato
- Nome: Angela R Paxton, BS
- Número de telefone: 317-278-3435
- E-mail: arpaxton@iu.edu
Locais de estudo
-
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Recrutamento
- Riley Hospital for Children
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Contato:
- Rebeccca McNally Keehn, PhD, HSPP
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Crianças pequenas com idades entre 12 e 48 meses agendadas para consultas de saúde no Riley Hospital for Children nas clínicas de saúde da Universidade de Indiana (por exemplo, clínicas do Centro de Atendimento Pediátrico).
As crianças devem ter cuidadores que falem inglês ou espanhol. As crianças devem ter um tutor legal que possa dar consentimento.
Critério de exclusão:
Os cuidadores não falam inglês ou espanhol. A criança tem menos de 12 meses ou mais de 48 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Crianças submetidas a avaliação de desenvolvimento
Crianças submetidas a uma avaliação de desenvolvimento padrão de cuidados serão inscritas no estudo.
Após a conclusão da avaliação de desenvolvimento, a participação na pesquisa inclui uma atividade única de rastreamento ocular, na qual a criança verá uma série de imagens e filmes diferentes enquanto seus movimentos oculares são rastreados e registrados.
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Os dados de rastreamento ocular serão coletados usando um sistema de rastreamento ocular remoto disponível comercialmente (Eyelink Portable Duo).
Os movimentos dos olhos e o diâmetro da pupila serão coletados enquanto os participantes assistem a uma série de fotos e filmes apropriados ao desenvolvimento.
O rastreador ocular consiste em duas câmeras; uma que monitora os movimentos dos olhos e uma segunda câmera de cena que monitora os movimentos da cabeça, o que permite que o rastreamento dos olhos ocorra sem que nenhum equipamento toque a criança.
As crianças serão convidadas a sentar-se na cadeira alta ou no colo do cuidador e ficarão de frente para um monitor de computador.
Depois que um adesivo for aplicado na testa da criança e a breve calibração do movimento ocular for concluída, os próximos estímulos visuais (ou seja, fotos e vídeos) serão apresentados em um monitor de laptop colocado a aproximadamente 60-80 cm da criança.
A parte de rastreamento ocular da visita durará aproximadamente 15 minutos ou até que a criança não consiga mais assistir a fotos/vídeos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concordância entre a pontuação do biomarcador de rastreamento ocular e o diagnóstico
Prazo: Dia 1
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A pontuação composta do biomarcador de rastreamento ocular, uma medida consolidada baseada em índices de rastreamento ocular que predizem o resultado do autismo, será comparada ao diagnóstico categórico de autismo (presença/ausência de autismo).
O diagnóstico clínico é obtido com base em uma avaliação clínica padrão conduzida por um psicólogo clínico especialista.
A avaliação incluirá 1) uma entrevista clínica semiestruturada do(s) cuidador(es) para coletar informações sobre a história do desenvolvimento e sintomas do autismo e 2) uma bateria de medidas observacionais clínicas infantis padronizadas.
A avaliação será realizada em uma avaliação clínica única do autismo de 2 horas.
O rastreamento ocular será registrado imediatamente após a avaliação clínica por um período de até 15 minutos.
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Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rebecca R McNally Keehn, PhD, HSPP, IU School of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de abril de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de abril de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
24 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21697
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .