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强化危机干预 (ICI)

2025年8月4日 更新者：Jennifer Hughes

针对青少年自杀行为的强化危机干预（ICI）

该研究的目的是通过检查一种简短的、基于证据的住院精神科护理替代方案，改善患有精神疾病的青少年经历的严重危机的临床管理。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

本研究的目的是完善和测试强化危机干预（ICI），这是一种简短的、循证的治疗方法，结合了家庭治疗/家长培训、认知行为治疗和动机访谈，以减少青少年自杀行为的家庭功能为目标。 该项目的主要目标是使用混合方法检验 ICI 的可行性、可接受性、研究实施程序和初步有效性。 研究人员将利用全国儿童医院行为健康中心 (NCH-BH) 的广泛服务区域来完成这项工作。 NCH-BH 设有青少年危机稳定部门 (YCSU)，可以在其中实施 ICI 并与传统青少年精神病住院部（青少年精神病住院部 [APIU]）的结果进行比较。

在第一年，研究人员将进一步制定和完善干预实施指南，包括正式的治疗手册、培训和监督方案以及数据收集流程。 然后，他们将对 20 名 12-17 岁研究年龄范围的青少年、20 名家长和 10 名提供者进行 ICI 实施试点测试。 根据试点结果对 ICI 进行细化后，调查人员将招募、评估并随机分配 60 名有自杀意念和/或行为的青少年，这些青少年有资格进入 YCSU 和 APIU 到 YCSU (n=30) 或 APIU (n=30)。

中心假设是，与传统住院治疗的结果相比，ICI 将被家庭接受，并且在研究者提出的改变机制、家庭功能、出院时评估结果、30 天和 3 个月的随访中显示出更大的改善。向上。 研究人员有以下三个具体目标：

具体目标 1：针对有自杀意念和/或行为的青少年制定、完善和试点测试 ICI，包括 ICI 治疗手册、培训和监督方案，并评估拟议的研究实施程序是否可行并为青少年所接受、父母和提供者。

具体目标 2：进行一项小型随机对照试验，根据主要结果（消费者满意度、家庭功能）和次要结果（自杀意念、自杀企图、急诊室 (ED)/住院、绝望和治疗联盟）。

假设 2a：与传统住院治疗相比，ICI 将带来更高的消费者满意度。

假设 2b：与传统住院治疗后的改善相比，ICI 将在出院时、30 天和 3 个月的随访中带来更大的家庭功能改善。

假设 2c：与传统住院治疗相比，ICI 将导致自杀意念、自杀企图、急诊室/住院患者入院率较低、绝望评分较低以及治疗联盟评级较高。

具体目标 3：通过对家庭、临床和组织利益相关者进行定性访谈和调查，确定 ICI 实施和可持续性的障碍和促进因素。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

213

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • Ohio
      • Columbus、Ohio、美国、43215
        • 招聘中
        • Nationwide Children's Hospital
        • 首席研究员：
          • Jennifer L Hughes, PhD
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  1. 同意时年龄在 12 岁 0 个月至 17 岁 6 个月之间的青少年
  2. 以自杀意念和/或行为作为主要转诊到全国儿童医院精神危机科 (PCD)
  3. 根据 PCD 临床医生的临床判断，有资格入读 YCSU 和 APIU
  4. 患者和法定监护人必须愿意被 YCSU 或 APIU 录取
  5. 青少年在简明健康风险跟踪自我报告 (CHRT-SR) 中获得 ≥23 分
  6. 青少年与主要看护人同住，该看护人具有同意参与研究的法定权力
  7. 法定监护人必须参加 PCD 评估

排除标准：

  1. 无法理解研究程序的参与者（例如智力障碍、主动精神病）
  2. 无法充分说或读英语以理解和完成研究同意书和程序

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：根据协议的干预
根据随机分组将患者参与者转移到YCSU或APIU
行为的：密集危机干预（ICI）
ICI是短暂的（平均住院时间[ALOS]：M±SD = 4.5±1.4天），以家庭为中心的密集，基于技能的替代方案，用于传统的住院精神病医生。 青少年每天参加2-3个个人会议和1-2个家庭会议。 基于自杀性的认知行为模型，ICI强调，对导致自杀行为的压力源的学习，适应不良的认知，行为和情感反应可以改变。 硕士级别的临床医生通过吸引青少年及其家人在面对自杀危机的触发器时促进更有效的应对能力来促进这一过程。
其他名称：
  • ICI
行为的：青少年精神病患者（APIU）
APIU使用多学科方法为具有重大精神障碍的儿童和青少年提供全面的评估和治疗服务。 导致入院的症状和行为是通过基于环境的护理和治疗组编程模型来针对的。 多学科治疗团队包括一名儿童和青少年精神科医生，通常与高级实践提供者，心理学家，精神病护理人员合作，包括训练有素的心理健康专家，行为医疗保健临床医生，护理经理，康复护理人员，老师，老师和家长伴侣。 平均住院时间为9-11天。 整个治疗团队（包括患者和护理人员）制定了个性化的治疗计划，其中包括出院的初步计划，主要治疗目标是稳定急性精神病症状。 编程基于创伤性的生物心理社会方法。
其他名称：
  • APIU
其他：如治疗
由于临床或医院系统因素，患者参与者转移到非随机单位，即YCSU或APIU。
行为的：密集危机干预（ICI）
ICI是短暂的（平均住院时间[ALOS]：M±SD = 4.5±1.4天），以家庭为中心的密集，基于技能的替代方案，用于传统的住院精神病医生。 青少年每天参加2-3个个人会议和1-2个家庭会议。 基于自杀性的认知行为模型，ICI强调，对导致自杀行为的压力源的学习，适应不良的认知，行为和情感反应可以改变。 硕士级别的临床医生通过吸引青少年及其家人在面对自杀危机的触发器时促进更有效的应对能力来促进这一过程。
其他名称：
  • ICI
行为的：青少年精神病患者（APIU）
APIU使用多学科方法为具有重大精神障碍的儿童和青少年提供全面的评估和治疗服务。 导致入院的症状和行为是通过基于环境的护理和治疗组编程模型来针对的。 多学科治疗团队包括一名儿童和青少年精神科医生，通常与高级实践提供者，心理学家，精神病护理人员合作，包括训练有素的心理健康专家，行为医疗保健临床医生，护理经理，康复护理人员，老师，老师和家长伴侣。 平均住院时间为9-11天。 整个治疗团队（包括患者和护理人员）制定了个性化的治疗计划，其中包括出院的初步计划，主要治疗目标是稳定急性精神病症状。 编程基于创伤性的生物心理社会方法。
其他名称：
  • APIU
无干预：仅观察
由于临床因素，患者参与者未接受任何干预而出院

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
青少年对客户满意度调查问卷 (CSQ-8) 所获得服务价值的看法
大体时间：出院后（出院当天或干预结束后尽快）
客户满意度调查问卷 (CSQ-8) 是一项包含 8 个项目、易于评分和管理的测量方法，旨在衡量客户对服务的满意度。 CSQ-8 使用 4 点李克特量表。 各项目的分数相加一次。 第 2、4、5 和 8 项采用反向计分。 总分范围为 8 至 32，数字越高表示满意度越高。 CSQ-8 的项目是根据心理健康专业人员对可能与客户满意度相关的项目的评级以及随后的因素分析来选择的。 CSQ-8 是一维的，可对服务的总体满意度进行同质估计。 CSQ-8 已被广泛研究，虽然它不一定是衡量客户对治疗或结果获益的看法，但它确实引起了客户对所接受服务的价值的看法。
出院后（出院当天或干预结束后尽快）
家长对客户满意度调查问卷 (CSQ-8) 所获得服务价值的看法
大体时间：出院后（出院当天或干预结束后尽快）
客户满意度调查问卷 (CSQ-8) 是一项包含 8 个项目、易于评分和管理的测量方法，旨在衡量客户对服务的满意度。 CSQ-8 使用 4 点李克特量表。 各项目的分数相加一次。 第 2、4、5 和 8 项采用反向计分。 总分范围为 8 至 32，数字越高表示满意度越高。 CSQ-8 的项目是根据心理健康专业人员对可能与客户满意度相关的项目的评级以及随后的因素分析来选择的。 CSQ-8 是一维的，可对服务的总体满意度进行同质估计。 CSQ-8 已被广泛研究，虽然它不一定是衡量客户对治疗或结果获益的看法，但它确实引起了客户对所接受服务的价值的看法。
出院后（出院当天或干预结束后尽快）
出院后、30 天和 3 个月随访时的系统临床结果和常规评估 - 15 (SCORE-15) 家庭功能相对基线的变化
大体时间：基线、出院后（出院当天或干预结束后尽快）、30 天、3 个月
SCORE-15 是家庭功能的自我报告衡量标准，已被证明是治疗改变的可靠且有效的指标。 SCORE-15 有 15 个李克特量表项目（5 分制；1=很好地描述了我们；5=根本没有描述我们）和 6 个独立的指标，其中 3 个是定性的。
基线、出院后（出院当天或干预结束后尽快）、30 天、3 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
30 天和 3 个月时哥伦比亚自杀严重程度评定量表 (C-SSRS) 自杀意念和行为相对于基线的变化
大体时间：基线，30 天，3 个月
C-SSRS 是一种经过验证的半结构化访谈，可评估自杀行为和自杀意念（是/否、频率），根据管理员的目的和需要，具有灵活的时间点和多个知情人。
基线，30 天，3 个月
儿童和青少年服务评估 (SACA) 修改版在 30 天和 3 个月时自杀倾向急性护理服务基线的变化
大体时间：基线，30 天，3 个月
SACA 是一份由家长填写的调查问卷，询问与儿童参与者在基线时因情绪、行为、药物或酒精问题而接受的任何治疗或帮助相关的问题。 然后，SACA 在 30 天和 3 个月的随访中进行更新，以评估自上次访问以来心理健康服务利用率的任何变化。
基线，30 天，3 个月
30 天和 3 个月时贝克绝望量表 (BHS) 的绝望程度相对于基线的变化
大体时间：基线，30 天，3 个月
贝克绝望量表 (BHS) 检查个人对未来的想法和信念。 这 20 个真假项目衡量了绝望的三个主要方面：对未来的感受、动力的丧失和期望。 BHS 的分数范围为 0 到 20，总分越高表示绝望程度越高。 绝望建构与抑郁、自杀意图和意念的测量高度相关
基线，30 天，3 个月
30 天和 3 个月时 DSM-5 1 级交叉症状测量中精神症状和功能相对于基线的变化
大体时间：基线，30 天，3 个月
DSM-5 1 级交叉症状测量评估对精神科诊断非常重要的心理健康领域。 该衡量标准的儿童版本由 25 个问题组成，评估 12 个精神领域，包括抑郁、愤怒、烦躁、躁狂、焦虑、躯体症状、注意力不集中、自杀意念/企图、精神病、睡眠障碍、重复的想法和行为，以及物质使用。 每个项目都要求 11-17 岁的孩子或家长/看护者评价孩子在过去 2 周内受到特定症状困扰的程度（或频率）。 该测量被发现在临床上有用并且具有良好的重测可靠性。 其中 19 个项目按 5 分制评分（0=没有或根本没有；1=轻微或罕见，少于一两天；2=轻微或数天；3=中等或超过一半天） ; 4=严重或几乎每天）。 自杀意念、自杀企图和药物滥用项目均按“是或否”等级进行评级。
基线，30 天，3 个月
青少年出院后、30 天和 3 个月时关于修订儿童焦虑和抑郁量表简短版 (RCADS-25) 的焦虑和抑郁基线变化的报告
大体时间：基线、出院后（出院当天或干预结束后尽快）、30 天、3 个月
修订版儿童焦虑和抑郁量表 25 (RCADS-25) 是一个包含 25 个项目的量表，用于衡量焦虑和情绪低落的程度。 该量表有两个子量表（总体焦虑和总体抑郁）和一个总分。 焦虑和抑郁分量表均与焦虑和抑郁诊断组有密切关系。 所有项目均评估症状出现的频率，并采用 4 点李克特量表进行评分（1=从不；4=总是）。 儿童自评量表可供8至18岁的儿童和青少年使用。
基线、出院后（出院当天或干预结束后尽快）、30 天、3 个月
出院后、30 天和 3 个月时，家长关于青少年在修订儿童焦虑和抑郁量表简短版 (RCADS-25) 上的焦虑和抑郁基线变化的报告
大体时间：基线、出院后（出院当天或干预结束后尽快）、30 天、3 个月
修订版儿童焦虑和抑郁量表 25 (RCADS-25) 是一个包含 25 个项目的量表，用于衡量焦虑和情绪低落的程度。 该量表有两个子量表（总体焦虑和总体抑郁）和一个总分。 焦虑和抑郁分量表均与焦虑和抑郁诊断组有密切关系。 所有项目均评估症状出现的频率，并采用 4 点李克特量表进行评分（1=从不；4=总是）。 家长（或看护者）版本可根据个人观察来评估儿童或青少年的焦虑和抑郁症状水平。
基线、出院后（出院当天或干预结束后尽快）、30 天、3 个月
治疗联盟报告出院后的工作联盟清单 - 简短修订版 (WAI-SR)
大体时间：出院后（出院当天或干预结束后尽快）
工作联盟库存短期修订版 (WAI-SR) 是一项用于评估治疗联盟的 12 项措施。 WAI-SR 涵盖了三个关键的联盟方面：(a) 就治疗任务达成一致；(b) 就治疗目标达成一致；(c) 建立情感纽带。 WAI-SR 使用 5 点李克特量表（1=很少；5=总是）。
出院后（出院当天或干预结束后尽快）
基于皮尔斯自杀意图量表 (SIS) 的自杀行为和意图，基于 C-SSRS 上报告的最近尝试，仅在试点阶段的基线上
大体时间：仅基于 C-SSRS 在试点阶段基线的最新尝试
SIS 是一份问卷，用于评估自杀未遂的行为和情况，包括计划、准备、沟通要素以及所选方法的致命性概念。
仅基于 C-SSRS 在试点阶段基线的最新尝试

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
遵守治疗师行为评定量表 - 能力 (TBRS-C) 的治疗干预
大体时间：通过学习完成
治疗师行为评定量表是一种依从过程编码工具，旨在识别促进多维家庭治疗的核心治疗技术和行为。 本研究仅使用该措施的 4 项能力分量表来评估治疗依从性。 该工具使用 7 点李克特量表（1=完全没有；7=广泛）。
通过学习完成
遵守认知治疗评定量表 (CTRS) 的治疗干预
大体时间：通过学习完成
认知治疗评定量表 (CTRS) 是一种观察者评定的认知行为疗法治疗保真度的衡量标准。 该仪器使用 7 点李克特量表（0=差；6=优秀）来表示 11 个治疗技能特定项目，另外还有 7 个不同量表的项目和 2 个文本填写项目来评价总体治疗。
通过学习完成
坚持动机访谈治疗完整性（MITI）量表的治疗干预
大体时间：通过学习完成
动机访谈治疗完整性 (MITI) 编码工具是观察者评级的动机访谈治疗保真度衡量标准。 MITI 包括 4 个使用 5 分评分量表的全局评分项目和 10 个行为计数项目。 全局分数范围从最低“1”到最高“5”。总体得分越高，行为计数越高，表明对动机性访谈治疗的忠诚度越高。
通过学习完成
医院工作人员参与者关于干预措施可接受性的报告（AIM）
大体时间：研究的第 14 或 31 个月，取决于研究阶段和工作人员在研究中的角色
干预措施的可接受性 (AIM) 是一种广泛使用的 4 项衡量标准，可以对广泛的利益相关者进行管理，以确定他们认为干预措施可接受的程度。 该衡量标准采用 5 点李克特量表（1=完全不同意；5=完全同意）。
研究的第 14 或 31 个月，取决于研究阶段和工作人员在研究中的角色
医院工作人员参与者关于干预适当性测量 (IAM) 的干预适当性报告
大体时间：研究的第 14 或 31 个月，取决于研究阶段和工作人员在研究中的角色
干预适当性衡量标准 (IAM) 是一种广泛使用的 4 项衡量标准，可以对广泛的利益相关者进行管理，以确定他们认为干预措施适当的程度。 该衡量标准采用 5 点李克特量表（1=完全不同意；5=完全同意）。
研究的第 14 或 31 个月，取决于研究阶段和工作人员在研究中的角色
医院工作人员参与者对干预措施可行性 (FIM) 的干预可行性报告
大体时间：研究的第 14 或 31 个月，取决于研究阶段和工作人员在研究中的角色
干预措施的可行性 (FIM) 是一种广泛使用的 4 项措施，可以对广泛的利益相关者进行管理，以确定他们认为干预措施可行的程度。 该衡量标准采用 5 点李克特量表（1=完全不同意；5=完全同意）。
研究的第 14 或 31 个月，取决于研究阶段和工作人员在研究中的角色

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Jennifer Hughes

合作者

National Institute of Mental Health (NIMH)
Ohio State University

调查人员

  • 首席研究员：Jennifer L Hughes、Nationwide Children's Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年6月3日

初级完成 (估计的)

2026年7月31日

研究完成 (估计的)

2026年7月31日

研究注册日期

首次提交

2024年6月11日

首先提交符合 QC 标准的

2024年6月21日

首次发布 (实际的)

2024年6月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年8月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年8月4日

最后验证

2025年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • STUDY00002867
  • 5P50MH127476-02 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

数据将通过国家心理健康研究所 (NIMH) 数据档案 (NDA) 系统提供。

IPD 共享时间框架

研究人员将遵循 NIMH 指南来传播研究数据和相关材料。

IPD 共享访问标准

即将呈现。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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