Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Intensywna Interwencja Kryzysowa (ICI)

4 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Jennifer Hughes

Intensywna Interwencja Kryzysowa (ICI) w przypadku zachowań samobójczych młodzieży

Celem badania jest poprawa postępowania klinicznego w przypadku poważnych kryzysów doświadczanych przez młodzież cierpiącą na zaburzenia psychiczne poprzez zbadanie krótkiej, opartej na dowodach alternatywy dla stacjonarnej opieki psychiatrycznej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest udoskonalenie i przetestowanie Intensywnej Interwencji Kryzysowej (ICI), krótkiej, opartej na dowodach metody leczenia, która obejmuje terapię rodzinną/szkolenie rodziców, terapię poznawczo-behawioralną i wywiad motywacyjny, aby ukierunkować funkcjonowanie rodziny w ograniczaniu zachowań samobójczych nastolatków. Głównym celem projektu jest zbadanie wykonalności, akceptowalności, procedur realizacji badań i wstępnej efektywności ICI przy zastosowaniu podejścia mieszanego. Do wykonania tych prac badacze wykorzystają rozległy obszar oddziału Ogólnopolskiego Szpitala Dziecięcego ds. Zdrowia Behawioralnego (NCH-BH). NCH-BH posiada Jednostkę Stabilizacji Kryzysów Młodzieżowych (YCSU), w której można wdrożyć ICI i porównać je z wynikami uzyskiwanymi na tradycyjnym stacjonarnym oddziale psychiatrycznym dla młodzieży (Oddział Psychiatryczny dla Młodzieży [APIU]).

W pierwszym roku badacze będą dalej opracowywać i udoskonalać wytyczne dotyczące wdrażania interwencji, w tym sformalizowany podręcznik leczenia, protokoły szkoleń i nadzoru oraz procesy gromadzenia danych. Następnie przeprowadzą pilotażowe testy wdrożenia ICI z udziałem 20 nastolatków w wieku 12–17 lat, 20 rodziców i 10 świadczeniodawców. Po udoskonaleniu ICI w oparciu o ustalenia pilotażowe, badacze zrekrutują, ocenią i losowo przydzielą 60 młodych ludzi z myślami i/lub zachowaniami samobójczymi, którzy kwalifikują się do przyjęcia zarówno do YCSU, jak i APIU do YCSU (n=30) lub APIU (n=30).

Główna hipoteza jest taka, że ​​ICI będzie akceptowalna dla rodzin i wykaże większą poprawę zaproponowanego przez badaczy mechanizmu zmian i funkcjonowania rodziny w porównaniu z wynikami tradycyjnego leczenia szpitalnego, oceną wyników przy wypisie, 30 dni i 3 miesięcy później. w górę. Badacze mają następujące trzy szczegółowe cele:

Cel szczegółowy 1: Opracowanie, udoskonalenie i pilotażowy test ICI, w tym podręcznik leczenia ICI, protokoły szkoleń i nadzoru, dla młodzieży z myślami i/lub zachowaniami samobójczymi oraz ocena, czy proponowane procedury realizacji badań są wykonalne i akceptowalne dla nastolatków , rodziców i dostawców.

Cel szczegółowy 2: Przeprowadzenie małego, randomizowanego, kontrolowanego badania w celu sprawdzenia wstępnej akceptowalności i skuteczności interwencji ICI na podstawie wyników pierwotnych (zadowolenie konsumenta, funkcjonowanie rodziny) i wyników wtórnych (myśli samobójcze, próby samobójcze, oddział ratunkowy (ED)/ przyjęcie do szpitala, beznadzieja i sojusz terapeutyczny).

Hipoteza 2a: ICI spowoduje większą satysfakcję konsumentów w porównaniu z tradycyjnym leczeniem szpitalnym.

Hipoteza 2b: ICI spowoduje większą poprawę funkcjonowania rodziny przy wypisie, 30-dniowej i 3-miesięcznej obserwacji w porównaniu z poprawą uzyskaną po tradycyjnym leczeniu szpitalnym.

Hipoteza 2c: ICI będzie skutkować niższym odsetkiem myśli samobójczych, prób samobójczych, przyjęć na oddział ratunkowy/przyjęć pacjentów do szpitala, niższą punktacją beznadziejności i wyższą oceną przymierza terapeutycznego w porównaniu z tradycyjnym leczeniem szpitalnym.

Cel szczegółowy 3: Identyfikacja barier i czynników ułatwiających wdrażanie i trwałość ICI za pomocą wywiadów jakościowych i ankiet przeprowadzonych z rodzinami oraz interesariuszami klinicznymi i organizacyjnymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

213

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Młodzież w wieku od 12 lat 0 miesięcy do 17 lat 6 miesięcy w momencie wyrażenia zgody
  2. Zgłosić się do Oddziału Kryzysowego Psychiatrycznego Szpitala Dziecięcego (PCD) z myślami i/lub zachowaniami samobójczymi jako głównym skierowaniem
  3. Kwalifikować się do przyjęcia do YCSU i APIU na podstawie oceny klinicznej lekarza PCD
  4. Pacjent i opiekun prawny muszą wyrazić zgodę na przyjęcie do YCSU lub APIU
  5. Młodzież uzyskuje wynik ≥23 w zwięzłym raporcie własnym dotyczącym śledzenia ryzyka zdrowotnego (CHRT-SR)
  6. Młodzież zamieszkuje pod opieką głównego opiekuna, który ma prawne uprawnienia do wyrażenia zgody na udział w badaniach
  7. Opiekun prawny musi uczestniczyć w ocenie PCD

Kryteria wyłączenia:

  1. Uczestnicy, którzy nie są w stanie zrozumieć procedur badawczych (np. niepełnosprawność intelektualna, aktywna psychoza)
  2. Niemożność mówienia lub czytania w języku angielskim w stopniu umożliwiającym zrozumienie i wypełnienie zgody na badanie oraz procedur

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Interwencja na protokół
Uczestnik pacjenta został przeniesiony do YCSU lub APIU zgodnie z randomizacją
Behawioralne: Intensywna interwencja kryzysowa (ICI)
ICI to krótka (średnia długość pobytu [ALOS]: M ± SD = 4,5 ± 1,4 dni), intensywna rodzina, oparta na umiejętnościach alternatywa dla tradycyjnej opieki psychiatrycznej. Młodzież codziennie uczestniczą w 2-3 sesjach indywidualnych i 1-2 sesjach rodzinnych. W oparciu o model samobójstwa poznawczo-behawioralny ICI podkreśla, że wyuczone, nieprzystosowawcze reakcje poznawcze, behawioralne i afektywne na stresory przyczyniające się do zachowań samobójczych można zmienić. Klinicyści na poziomie mistrza ułatwiają ten proces poprzez zaangażowanie nastolatków i ich rodzin w rozwijanie bardziej skutecznych umiejętności radzenia sobie w obliczu potencjalnych wyzwalaczy do kryzysów samobójczych.
Inne nazwy:
  • ICI
Behawioralne: Dorastająca psychiatryczna jednostka szpitalna (APIU)
APIU zapewnia kompleksowe usługi oceny i leczenia dzieciom i młodzieży o znacznych trudnościach psychiatrycznych i ich rodzin, stosując podejście multidyscyplinarne. Objawy i zachowania, które doprowadziły do przyjęcia, są ukierunkowane przez oparty na środowisku model opieki i programowania grup terapeutycznych. Multidyscyplinarny zespół leczenia obejmuje psychiatrę dziecka i nastolatków, często we współpracy z dostawcą zaawansowanego praktyki, psychologiem, personelem pielęgniarskim psychiatrycznym, w tym przeszkolonymi specjalistami ds. Zdrowia psychicznego, klinicyści opieki zdrowotnej behawioralnej, kierownicy opieki, personel opieki rehabilitacyjnej, nauczycielami i partnerami rodziców. Średnia długość pobytu wynosi 9-11 dni. Zindywidualizowany plan leczenia jest opracowywany przez cały zespół leczenia, w tym pacjenta i opiekunów, i obejmuje wstępne planowanie wypisu, a głównym celem leczenia jest stabilizację ostrych objawów psychiatrycznych. Programowanie opiera się na biopsychospołecznym podejściu.
Inne nazwy:
  • APIU
Inny: Jak traktowane
Uczestnik pacjenta przeniósł się na nierandomizowaną jednostkę, YCSU lub APIU, z powodu czynników klinicznych lub szpitalnych.
Behawioralne: Intensywna interwencja kryzysowa (ICI)
ICI to krótka (średnia długość pobytu [ALOS]: M ± SD = 4,5 ± 1,4 dni), intensywna rodzina, oparta na umiejętnościach alternatywa dla tradycyjnej opieki psychiatrycznej. Młodzież codziennie uczestniczą w 2-3 sesjach indywidualnych i 1-2 sesjach rodzinnych. W oparciu o model samobójstwa poznawczo-behawioralny ICI podkreśla, że wyuczone, nieprzystosowawcze reakcje poznawcze, behawioralne i afektywne na stresory przyczyniające się do zachowań samobójczych można zmienić. Klinicyści na poziomie mistrza ułatwiają ten proces poprzez zaangażowanie nastolatków i ich rodzin w rozwijanie bardziej skutecznych umiejętności radzenia sobie w obliczu potencjalnych wyzwalaczy do kryzysów samobójczych.
Inne nazwy:
  • ICI
Behawioralne: Dorastająca psychiatryczna jednostka szpitalna (APIU)
APIU zapewnia kompleksowe usługi oceny i leczenia dzieciom i młodzieży o znacznych trudnościach psychiatrycznych i ich rodzin, stosując podejście multidyscyplinarne. Objawy i zachowania, które doprowadziły do przyjęcia, są ukierunkowane przez oparty na środowisku model opieki i programowania grup terapeutycznych. Multidyscyplinarny zespół leczenia obejmuje psychiatrę dziecka i nastolatków, często we współpracy z dostawcą zaawansowanego praktyki, psychologiem, personelem pielęgniarskim psychiatrycznym, w tym przeszkolonymi specjalistami ds. Zdrowia psychicznego, klinicyści opieki zdrowotnej behawioralnej, kierownicy opieki, personel opieki rehabilitacyjnej, nauczycielami i partnerami rodziców. Średnia długość pobytu wynosi 9-11 dni. Zindywidualizowany plan leczenia jest opracowywany przez cały zespół leczenia, w tym pacjenta i opiekunów, i obejmuje wstępne planowanie wypisu, a głównym celem leczenia jest stabilizację ostrych objawów psychiatrycznych. Programowanie opiera się na biopsychospołecznym podejściu.
Inne nazwy:
  • APIU
Brak interwencji: Tylko obserwacja
Uczestnik pacjenta został wypisany bez otrzymania żadnej interwencji z powodu czynników klinicznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Perspektywa młodzieży na wartość otrzymanych usług według Kwestionariusza Satysfakcji Klienta (CSQ-8)
Ramy czasowe: Po wypisie (w dniu wypisu lub możliwie najszybciej po zakończeniu interwencji)
Kwestionariusz Satysfakcji Klienta (CSQ-8) to 8-elementowy, łatwy do punktowania i administrowania pomiar, którego zadaniem jest pomiar zadowolenia klienta z usług. CSQ-8 wykorzystuje 4-punktową skalę Likerta. Wyniki są sumowane dla poszczególnych elementów jednorazowo. Pozycje 2, 4, 5 i 8 mają odwrotną punktację. Całkowite wyniki wahają się od 8 do 32, przy czym wyższa liczba oznacza większe zadowolenie. Pozycje do kwestionariusza CSQ-8 wybrano na podstawie ocen dokonanych przez specjalistów zajmujących się zdrowiem psychicznym pozycji, które można powiązać z satysfakcją klienta, oraz na podstawie późniejszej analizy czynnikowej. Skala CSQ-8 jest jednowymiarowa i pozwala na jednorodną ocenę ogólnego zadowolenia z usług. Skala CSQ-8 została szczegółowo zbadana i choć niekoniecznie jest miarą postrzegania przez klienta korzyści z leczenia lub wyniku, to jednak ujawnia jego perspektywę na temat wartości otrzymanych usług.
Po wypisie (w dniu wypisu lub możliwie najszybciej po zakończeniu interwencji)
Perspektywa rodzica na temat wartości otrzymanych usług według Kwestionariusza Satysfakcji Klienta (CSQ-8)
Ramy czasowe: Po wypisie (w dniu wypisu lub możliwie najszybciej po zakończeniu interwencji)
Kwestionariusz Satysfakcji Klienta (CSQ-8) to 8-elementowy, łatwy do punktowania i administrowania pomiar, którego zadaniem jest pomiar zadowolenia klienta z usług. CSQ-8 wykorzystuje 4-punktową skalę Likerta. Wyniki są sumowane dla poszczególnych elementów jednorazowo. Pozycje 2, 4, 5 i 8 mają odwrotną punktację. Całkowite wyniki wahają się od 8 do 32, przy czym wyższa liczba oznacza większe zadowolenie. Pozycje do kwestionariusza CSQ-8 wybrano na podstawie ocen dokonanych przez specjalistów zajmujących się zdrowiem psychicznym pozycji, które można powiązać z satysfakcją klienta, oraz na podstawie późniejszej analizy czynnikowej. Skala CSQ-8 jest jednowymiarowa i pozwala na jednorodną ocenę ogólnego zadowolenia z usług. Skala CSQ-8 została szczegółowo zbadana i choć niekoniecznie jest miarą postrzegania przez klienta korzyści z leczenia lub wyniku, to jednak ujawnia jego perspektywę na temat wartości otrzymanych usług.
Po wypisie (w dniu wypisu lub możliwie najszybciej po zakończeniu interwencji)
Zmiana w funkcjonowaniu rodziny w porównaniu z wartością wyjściową w ogólnoustrojowych wynikach klinicznych i rutynowej ocenie – 15 (SCORE-15) po wypisaniu ze szpitala, po 30 dniach i po 3 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po wypisaniu ze szpitala (w dniu wypisu lub jak najszybciej po zakończeniu interwencji), 30 dni, 3 miesiące
Skala SCORE-15 jest samoopisowym miernikiem funkcjonowania rodziny, który okazał się wiarygodnym i ważnym wskaźnikiem zmiany terapeutycznej. Skala SCORE-15 składa się z 15 pozycji skali Likerta (skala 5-punktowa; 1 = opisuje nas bardzo dobrze; 5 = w ogóle nas nie opisuje) oraz sześć odrębnych wskaźników, w tym trzy jakościowe.
Wartość wyjściowa, po wypisaniu ze szpitala (w dniu wypisu lub jak najszybciej po zakończeniu interwencji), 30 dni, 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie myśli i zachowań samobójczych w skali Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) po 30 dniach i 3 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 30 dni, 3 miesiące
C-SSRS to zatwierdzony, częściowo ustrukturyzowany wywiad, który ocenia zarówno zachowania samobójcze, jak i myśli samobójcze (tak/nie, częstotliwość), z elastycznymi punktami czasowymi i wieloma informatorami w zależności od celu i potrzeb administratora.
Wartość bazowa, 30 dni, 3 miesiące
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w zakresie usług ostrej opieki w przypadku samobójstw w zmodyfikowanej wersji Oceny usług dla dzieci i młodzieży (SACA) po 30 dniach i 3 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 30 dni, 3 miesiące
SACA to kwestionariusz wypełniany przez rodziców, w którym zadawane są pytania związane z leczeniem lub pomocą, jaką dziecko-uczestnik otrzymało na początku w związku z problemami emocjonalnymi, behawioralnymi, narkotykowymi lub alkoholowymi. SACA jest następnie aktualizowana po 30 dniach i 3 miesiącach obserwacji w celu oceny wszelkich zmian w korzystaniu z usług w zakresie zdrowia psychicznego od ostatniej wizyty.
Wartość bazowa, 30 dni, 3 miesiące
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie beznadziejności w Skali Beznadziei Becka (BHS) po 30 dniach i 3 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 30 dni, 3 miesiące
Skala Beznadziei Becka (BHS) bada myśli i przekonania jednostki na temat przyszłości. 20 pozycji prawda-fałsz mierzy trzy główne aspekty beznadziejności: uczucia dotyczące przyszłości, utratę motywacji i oczekiwania. Wyniki w skali BHS wahają się od 0 do 20, przy czym wyższe wyniki całkowite wskazują na większą beznadziejność. Konstrukt beznadziejności jest silnie skorelowany z miarami depresji, zamiarów samobójczych i myśli
Wartość bazowa, 30 dni, 3 miesiące
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie objawów psychiatrycznych i funkcjonowania według przekrojowej miary objawów DSM-5 poziomu 1 po 30 dniach i 3 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 30 dni, 3 miesiące
Przekrojowy miernik objawów poziomu 1 DSM-5 ocenia domeny zdrowia psychicznego, które są ważne w diagnozach psychiatrycznych. Ta przeznaczona dla dzieci wersja testu składa się z 25 pytań oceniających 12 dziedzin psychiatrycznych, w tym depresję, złość, drażliwość, manię, lęk, objawy somatyczne, brak uwagi, myśli/próby samobójcze, psychozę, zaburzenia snu, powtarzające się myśli i zachowania oraz Stosowanie substancji. Każda pozycja prosi dziecko w wieku 11–17 lat lub rodzica/opiekuna o ocenę, jak bardzo (lub jak często) dziecko niepokoiło się konkretnym objawem w ciągu ostatnich 2 tygodni. Stwierdzono, że środek ten jest klinicznie użyteczny i charakteryzuje się dobrą niezawodnością w testach powtórnych. Dziewiętnaście pozycji ocenia się w 5-punktowej skali (0 = brak lub wcale; 1 = niewielkie lub rzadkie, krócej niż dzień lub dwa; 2 = łagodne lub kilka dni; 3 = umiarkowane lub więcej niż połowa dni). ; i 4 = ciężkie lub prawie codziennie). Myśli samobójcze, próby samobójcze i kwestie związane z nadużywaniem substancji psychoaktywnych są oceniane w skali „Tak lub Nie”.
Wartość bazowa, 30 dni, 3 miesiące
Raport młodzieży dotyczący zmian w zakresie lęku i depresji w stosunku do wartości wyjściowych, w skróconej wersji poprawionej skali lęku i depresji u dzieci (RCADS-25) po wypisaniu ze szpitala, 30 dni i 3 miesiące
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po wypisaniu ze szpitala (w dniu wypisu lub jak najszybciej po zakończeniu interwencji), 30 dni, 3 miesiące
Poprawiona skala lęku i depresji u dzieci-25 (RCADS-25) to 25-elementowa skala mierząca poziom lęku i obniżonego nastroju. Skala składa się z dwóch podskal (całkowitego lęku i całkowitej depresji) oraz wyniku ogólnego. Zarówno podskale lęku, jak i depresji mają silny związek z grupami diagnostycznymi lęku i depresji. Wszystkie pozycje oceniają częstość występowania objawów i są oceniane w 4-punktowej skali Likerta (1 = Nigdy; 4 = Zawsze). Ze skali samoopisu dziecka mogą korzystać dzieci i młodzież w wieku od 8 do 18 lat.
Wartość wyjściowa, po wypisaniu ze szpitala (w dniu wypisu lub jak najszybciej po zakończeniu interwencji), 30 dni, 3 miesiące
Raport rodziców na temat zmian w zakresie lęku i depresji u młodzieży w porównaniu z wartością wyjściową, według poprawionej skali lęku i depresji u dzieci, wersja krótka (RCADS-25) po wypisaniu ze szpitala, 30 dni i 3 miesiące
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po wypisaniu ze szpitala (w dniu wypisu lub jak najszybciej po zakończeniu interwencji), 30 dni, 3 miesiące
Poprawiona skala lęku i depresji u dzieci-25 (RCADS-25) to 25-elementowa skala mierząca poziom lęku i obniżonego nastroju. Skala składa się z dwóch podskal (całkowitego lęku i całkowitej depresji) oraz wyniku ogólnego. Zarówno podskale lęku, jak i depresji mają silny związek z grupami diagnostycznymi lęku i depresji. Wszystkie pozycje oceniają częstość występowania objawów i są oceniane w 4-punktowej skali Likerta (1 = Nigdy; 4 = Zawsze). Dostępna jest wersja dla rodziców (lub opiekunów), która umożliwia ocenę poziomu lęku i objawów depresyjnych u dziecka lub nastolatka na podstawie osobistych obserwacji.
Wartość wyjściowa, po wypisaniu ze szpitala (w dniu wypisu lub jak najszybciej po zakończeniu interwencji), 30 dni, 3 miesiące
Sojusz terapeutyczny raportowany w Inwentarzu Sojuszu Roboczego – skrócona wersja (WAI-SR) po wypisaniu ze szpitala
Ramy czasowe: Po wypisie (w dniu wypisu lub możliwie najszybciej po zakończeniu interwencji)
Skrócony przegląd Working Alliance Inventory (WAI-SR) to 12-elementowy miernik służący do oceny przymierza terapeutycznego. WAI-SR ujmuje trzy kluczowe aspekty sojuszu: (a) zgodność co do zadań terapii, (b) zgoda co do celów terapii oraz (c) rozwój więzi emocjonalnej. WAI-SR wykorzystuje 5-punktową skalę Likerta (1 = rzadko; 5 = zawsze).
Po wypisie (w dniu wypisu lub możliwie najszybciej po zakończeniu interwencji)
Zachowania i zamiary samobójcze w skali zamiarów samobójczych Pierce (SIS) na podstawie ostatniej próby zgłoszonej w skali C-SSRS na początku badania, wyłącznie w fazie pilotażowej
Ramy czasowe: Na podstawie ostatniej próby C-SSRS na początku badania, wyłącznie w fazie pilotażowej
SIS to kwestionariusz oceniający zachowanie i okoliczności towarzyszące próbie samobójczej, w tym plany, przygotowanie, elementy komunikacyjne i koncepcję śmiertelności wybranej metody.
Na podstawie ostatniej próby C-SSRS na początku badania, wyłącznie w fazie pilotażowej

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie interwencji terapeutycznej w Skali Oceny Zachowania Terapeuty – Kompetencje (TBRS-C)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów
Skala Oceny Zachowania Terapeuty jest narzędziem kodującym proces przestrzegania zaleceń, mającym na celu identyfikację podstawowych technik terapeutycznych i zachowań ułatwiających wielowymiarową terapię rodzinną. W tym badaniu do oceny przestrzegania terapii wykorzystano wyłącznie czteropunktową podskalę kompetencji. W przyrządzie zastosowano 7-punktową skalę Likerta (1 = wcale; 7 = intensywnie).
Poprzez ukończenie studiów
Przestrzeganie interwencji terapeutycznej w Skali Oceny Terapii Poznawczej (CTRS)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów
Skala Oceny Terapii Poznawczej (CTRS) to oceniana przez obserwatorów miara wierności terapii poznawczo-behawioralnej. Przyrząd wykorzystuje 7-punktową skalę Likerta (0 = słaba; 6 = doskonała) dla 11 pozycji związanych z umiejętnościami terapeutycznymi, z 7 dodatkowymi pozycjami o różnych skalach i 2 pozycjami do wypełnienia tekstu, aby ocenić ogólne leczenie.
Poprzez ukończenie studiów
Przestrzeganie interwencji terapeutycznej w skali Integralności Leczenia za pomocą Wywiadu Motywacyjnego (MITI).
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów
Narzędzie kodujące integralność leczenia za pomocą wywiadu motywacyjnego (MITI) jest ocenianą przez obserwatora miarą wierności leczenia za pomocą wywiadu motywacyjnego. MITI obejmuje 4 elementy punktacji globalnej przy użyciu 5-punktowej skali ocen i 10 elementów oceny zachowań. Globalne wyniki wahają się od minimum „1” do maksimum „5”. Wyższe wyniki w wynikach globalnych i wyższa liczba zachowań wskazują na większą wierność terapii opartej na rozmowie motywacyjnej.
Poprzez ukończenie studiów
Raporty uczestników personelu szpitala dotyczące dopuszczalności interwencji w ramach wskaźnika dopuszczalności interwencji (AIM)
Ramy czasowe: 14 lub 31 miesiąc badania, w zależności od fazy badania i roli personelu w badaniu
Miara akceptowalności interwencji (AIM) to szeroko stosowana miara składająca się z 4 elementów, którą można zastosować szerokiemu gronu interesariuszy w celu określenia stopnia, w jakim ich zdaniem interwencja jest akceptowalna. Do pomiaru wykorzystuje się 5-punktową skalę Likerta (1=całkowicie się nie zgadzam; 5=całkowicie się zgadzam).
14 lub 31 miesiąc badania, w zależności od fazy badania i roli personelu w badaniu
Sprawozdania uczestników personelu szpitala dotyczące stosowności interwencji w ramach Miary adekwatności interwencji (IAM)
Ramy czasowe: 14 lub 31 miesiąc badania, w zależności od fazy badania i roli personelu w badaniu
Miara adekwatności interwencji (IAM) jest szeroko stosowaną 4-elementową miarą, którą można zastosować szerokiemu gronu interesariuszy w celu określenia zakresu, w jakim ich zdaniem dana interwencja jest odpowiednia. Do pomiaru wykorzystuje się 5-punktową skalę Likerta (1=całkowicie się nie zgadzam; 5=całkowicie się zgadzam).
14 lub 31 miesiąc badania, w zależności od fazy badania i roli personelu w badaniu
Sprawozdania uczestników personelu szpitala na temat wykonalności interwencji w zakresie wykonalności środka interwencyjnego (FIM)
Ramy czasowe: 14 lub 31 miesiąc badania, w zależności od fazy badania i roli personelu w badaniu
Wskaźnik wykonalności interwencji (FIM) jest szeroko stosowanym, składającym się z czterech elementów miernikiem, który można zastosować szerokiemu gronu interesariuszy w celu określenia zakresu, w jakim ich zdaniem interwencja jest wykonalna. Do pomiaru wykorzystuje się 5-punktową skalę Likerta (1=całkowicie się nie zgadzam; 5=całkowicie się zgadzam).
14 lub 31 miesiąc badania, w zależności od fazy badania i roli personelu w badaniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jennifer Hughes

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)
Ohio State University

Śledczy

  • Główny śledczy: Jennifer L Hughes, Nationwide Children's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00002867
  • 5P50MH127476-02 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane zostaną udostępnione za pośrednictwem systemu archiwum danych (NDA) Narodowego Instytutu Zdrowia Psychicznego (NIMH).

Ramy czasowe udostępniania IPD

Badacze będą postępować zgodnie z wytycznymi NIMH dotyczącymi rozpowszechniania danych z badań i powiązanych materiałów.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Do dostarczenia.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj