Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intensiv krisinsats (ICI)

4 augusti 2025 uppdaterad av: Jennifer Hughes

Intensiv krisintervention (ICI) för självmordsbeteende hos ungdomar

Syftet med studien är att förbättra den kliniska hanteringen av allvarliga kriser som upplevs av ungdomar med psykiatriska störningar genom att undersöka ett kortfattat, evidensbaserat alternativ till sluten psykiatrisk vård.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att förfina och testa Intensiv Crisis Intervention (ICI), en kortfattad, evidensbaserad behandling som inkluderar familjeterapi/föräldraträning, kognitiv beteendeterapi och motiverande intervjuer för att inrikta sig på familjens funktion för att minska ungdomars självmordsbeteende. Projektets huvudmål är att undersöka genomförbarhet, acceptans, forskningsimplementeringsprocedurer och preliminär effektivitet hos ICI med hjälp av en blandad metod. Utredarna kommer att använda det omfattande upptagningsområdet för Nationwide Children's Hospital Behavioral Health (NCH-BH) för att slutföra detta arbete. NCH-BH har en Youth Crisis Stabilization Unit (YCSU) där ICI kan implementeras och jämföras med resultat från en traditionell ungdomspsykiatrisk slutenenhet (Adolescent Psychiatric Inpatient Unit [APIU]).

Under år 1 kommer utredarna att vidareutveckla och förfina en insatsimplementeringsguide, inklusive en formaliserad behandlingsmanual, utbildnings- och övervakningsprotokoll och datainsamlingsprocesser. De kommer sedan att pilottesta implementeringen av ICI med 20 ungdomar fördelade på studiens åldersintervall 12-17 år, 20 föräldrar och 10 vårdgivare. Efter förfining av ICI baserat på resultat från pilotprojektet kommer utredarna att rekrytera, utvärdera och slumpmässigt tilldela 60 ungdomar med självmordstankar och/eller beteende som är berättigade till antagning till både YCSU och APIU till YCSU (n=30) eller APIU (n=30).

Den centrala hypotesen är att ICI kommer att vara acceptabelt för familjer och visa större förbättringar i utredarnas föreslagna förändringsmekanism, familjens funktion, jämfört med resultaten av traditionell slutenvårdsbehandling, bedömning av resultat vid utskrivning, 30 dagars och 3 månaders uppföljning. upp. Utredarna har följande tre specifika syften:

Specifikt mål 1: Att utveckla, förfina och pilottesta ICI, inklusive ICI-behandlingsmanualen, utbildnings- och övervakningsprotokoll, för ungdomar med självmordstankar och/eller självmordsbeteende, och att utvärdera om de föreslagna forskningsimplementeringsprocedurerna är genomförbara och acceptabla för ungdomar , föräldrar och försörjare.

Specifikt mål 2: Att genomföra en liten randomiserad kontrollerad studie för att undersöka preliminär acceptans och effektivitet av ICI-interventionen på basis av primära resultat (konsumentnöjdhet, familjefunktion) och sekundära utfall (självmordstankar, självmordsförsök, akutmottagning (ED)/ slutenvård, hopplöshet och terapeutisk allians).

Hypotes 2a: ICI kommer att resultera i högre konsumentnöjdhet jämfört med traditionell slutenvård.

Hypotes 2b: ICI kommer att resultera i större förbättringar av familjens funktion vid utskrivning, 30 dagars och 3 månaders uppföljning jämfört med förbättringar som gjorts efter traditionell slutenvård.

Hypotes 2c: ICI kommer att resultera i lägre frekvenser av självmordstankar, försök, ED/slutenvårdsinläggningar, lägre hopplöshetspoäng och högre betyg av terapeutisk allians jämfört med traditionell slutenvårdsbehandling.

Specifikt mål 3: Att identifiera hinder för och underlätta implementering och hållbarhet av ICI med hjälp av kvalitativa intervjuer och undersökningar med familjer och kliniska och organisatoriska intressenter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

213

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ungdom mellan 12 år 0 månader och 17 år 6 månader vid tidpunkten för samtycke
  2. Presentera på Nationwide Children's Hospital Psychiatric Crisis Department (PCD) med självmordstankar och/eller självmordsbeteende som primär remiss
  3. Vara berättigad till antagning till både YCSU och APIU baserat på PCD-läkarens kliniska bedömning
  4. Patient och vårdnadshavare måste vara villig att läggas in på antingen YCSU eller APIU
  5. Ungdomar får ett betyg på ≥23 på den kortfattade självrapporten för hälsoriskspårning (CHRT-SR)
  6. Ungdom bor hos en primärvårdare som har laglig befogenhet att samtycka till deltagande i forskning
  7. Målsman måste närvara vid PCD-utvärderingen

Exklusions kriterier:

  1. Deltagare som inte kan förstå studieprocedurer (t.ex. intellektuell funktionsnedsättning, aktivt psykotiska)
  2. Oförmåga att tala eller läsa engelska tillräckligt för att förstå och slutföra studiesamtycke och procedurer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Intervention per protokoll
Patientdeltagare överfördes till antingen YCSU eller APIU enligt randomisering
ICI är en kort (genomsnittlig vistelsens längd [ALOS]: M ± SD = 4,5 ± 1,4 dagar), intensiv familjecentrerat, kompetensbaserat alternativ till traditionell psykiatrisk vård. Ungdomar deltar i 2-3 individuella sessioner och 1-2 familjesessioner dagligen. Baserat på den kognitiva beteendemodellen för självmord, betonar ICI att lärda, maladaptiva kognitiva, beteendemässiga och affektiva svar på stressfaktorer som bidrar till självmordsbeteende kan ändras. Kliniker på masternivå underlättar denna process genom att engagera ungdomar och deras familjer i att utveckla effektivare hanteringsförmåga när de möter potentiella triggers till självmordskriser.
Andra namn:
  • ICI
APIU tillhandahåller omfattande bedömnings- och behandlingstjänster till barn och ungdomar med betydande psykiatriska svårigheter och till deras familjer med hjälp av en tvärvetenskaplig strategi. Symtom och beteenden som ledde till inträde riktas in genom en miljöbaserad modell för vård och terapeutisk gruppprogrammering. Det tvärvetenskapliga behandlingsteamet inkluderar ett barn- och ungdomspsykiater, ofta i samarbete med en avancerad praktikleverantör, psykolog, psykiatrisk vårdpersonal inklusive utbildade mentalhälsospecialister, beteendevårdskliniker, vårdledare, rehabiliterande vårdpersonal, lärare och förälderpartners. Den genomsnittliga vistelsens längd är 9-11 dagar. En individualiserad behandlingsplan utvecklas av hela behandlingsteamet, inklusive patienten och vårdgivarna, och inkluderar initial planering för utskrivning med det primära behandlingsmålet som stabilisering av akuta psykiatriska symtom. Programmering är baserad på ett traumainformerat biopsykosocialt tillvägagångssätt.
Andra namn:
  • APIU
Övrig: Som behandlas
Patientdeltagare överfördes till en icke-randomiserad enhet, antingen YCSU eller APIU, på grund av kliniska eller sjukhussystemfaktorer.
ICI är en kort (genomsnittlig vistelsens längd [ALOS]: M ± SD = 4,5 ± 1,4 dagar), intensiv familjecentrerat, kompetensbaserat alternativ till traditionell psykiatrisk vård. Ungdomar deltar i 2-3 individuella sessioner och 1-2 familjesessioner dagligen. Baserat på den kognitiva beteendemodellen för självmord, betonar ICI att lärda, maladaptiva kognitiva, beteendemässiga och affektiva svar på stressfaktorer som bidrar till självmordsbeteende kan ändras. Kliniker på masternivå underlättar denna process genom att engagera ungdomar och deras familjer i att utveckla effektivare hanteringsförmåga när de möter potentiella triggers till självmordskriser.
Andra namn:
  • ICI
APIU tillhandahåller omfattande bedömnings- och behandlingstjänster till barn och ungdomar med betydande psykiatriska svårigheter och till deras familjer med hjälp av en tvärvetenskaplig strategi. Symtom och beteenden som ledde till inträde riktas in genom en miljöbaserad modell för vård och terapeutisk gruppprogrammering. Det tvärvetenskapliga behandlingsteamet inkluderar ett barn- och ungdomspsykiater, ofta i samarbete med en avancerad praktikleverantör, psykolog, psykiatrisk vårdpersonal inklusive utbildade mentalhälsospecialister, beteendevårdskliniker, vårdledare, rehabiliterande vårdpersonal, lärare och förälderpartners. Den genomsnittliga vistelsens längd är 9-11 dagar. En individualiserad behandlingsplan utvecklas av hela behandlingsteamet, inklusive patienten och vårdgivarna, och inkluderar initial planering för utskrivning med det primära behandlingsmålet som stabilisering av akuta psykiatriska symtom. Programmering är baserad på ett traumainformerat biopsykosocialt tillvägagångssätt.
Andra namn:
  • APIU
Inget ingripande: Endast observation
Patientdeltagaren släpptes utan att få någon av interventionerna på grund av kliniska faktorer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ungdoms perspektiv på värdet av tjänster som erhållits på kundnöjdhetsenkäten (CSQ-8)
Tidsram: Efter utskrivning (utskrivningsdagen eller så snart som möjligt efter avslutad insats)
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8) är ett 8-objekt, enkelt poängsatt och administrerat mått som är utformat för att mäta kundnöjdhet med tjänster. CSQ-8 använder en 4-punkts Likert-skala. Poäng summeras över objekt en gång. Punkterna 2, 4, 5 och 8 är omvända poängsatta. Totalpoäng varierar från 8 till 32, där det högre antalet indikerar större tillfredsställelse. Föremålen för CSQ-8 valdes ut på grundval av betyg från psykiatriker av föremål som kunde relateras till kundnöjdhet och efter efterföljande faktoranalys. CSQ-8 är endimensionell, vilket ger en homogen uppskattning av allmän tillfredsställelse med tjänsterna. CSQ-8 har studerats omfattande, och även om det inte nödvändigtvis är ett mått på en klients uppfattning om vinst från behandling eller resultat, framkallar den klientens perspektiv på värdet av de tjänster som mottas.
Efter utskrivning (utskrivningsdagen eller så snart som möjligt efter avslutad insats)
Förälders perspektiv på värdet av tjänster som erhållits på kundnöjdhetsenkäten (CSQ-8)
Tidsram: Efter utskrivning (utskrivningsdagen eller så snart som möjligt efter avslutad insats)
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8) är ett 8-objekt, enkelt poängsatt och administrerat mått som är utformat för att mäta kundnöjdhet med tjänster. CSQ-8 använder en 4-punkts Likert-skala. Poängen summeras över objekten en gång. Punkterna 2, 4, 5 och 8 är omvända poängsatta. Totalpoäng varierar från 8 till 32, där det högre antalet indikerar större tillfredsställelse. Föremålen för CSQ-8 valdes ut på grundval av betyg från psykiatriker av föremål som kunde relateras till kundnöjdhet och genom efterföljande faktoranalys. CSQ-8 är endimensionell, vilket ger en homogen uppskattning av allmän tillfredsställelse med tjänsterna. CSQ-8 har studerats omfattande, och även om det inte nödvändigtvis är ett mått på en klients uppfattning om vinst från behandling eller resultat, framkallar den klientens perspektiv på värdet av de tjänster som mottas.
Efter utskrivning (utskrivningsdagen eller så snart som möjligt efter avslutad insats)
Förändring från baslinjen i familjens funktion på det systemiska kliniska resultatet och rutinutvärderingen - 15 (SCORE-15) efter utskrivning, 30 dagar och 3 månaders uppföljningar
Tidsram: Baslinje, efter utskrivning (utskrivningsdagen eller så snart som möjligt efter avslutad intervention), 30 dagar, 3 månader
SCORE-15 är ett självrapporterande mått på familjens funktion och har visat sig vara ett tillförlitligt och giltigt index för terapeutisk förändring. SCORE-15 har 15 Likert-skalaobjekt (5-gradig skala; 1=Beskriver oss mycket väl; 5=Beskriver oss inte alls), och sex separata indikatorer, tre av dem kvalitativa.
Baslinje, efter utskrivning (utskrivningsdagen eller så snart som möjligt efter avslutad intervention), 30 dagar, 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i självmordstankar och självmordsbeteende på Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) efter 30 dagar och 3 månader
Tidsram: Baslinje, 30 dagar, 3 månader
C-SSRS är en validerad, semistrukturerad intervju som bedömer både självmordsbeteende och självmordstankar (ja/nej, frekvens), med flexibla tidpunkter och flera informanter beroende på administratörens syfte och behov.
Baslinje, 30 dagar, 3 månader
Ändring från baslinjen i akutvårdstjänster för suicidalitet på en modifierad version av Services Assessment for Children and Adolescents (SACA) vid 30 dagar och 3 månader
Tidsram: Baslinje, 30 dagar, 3 månader
SACA är ett frågeformulär som fylls i med föräldrar som ställer frågor relaterade till behandling eller hjälp som barndeltagaren har fått för känslomässiga, beteendemässiga eller drog- eller alkoholproblem vid baslinjen. SACA uppdateras sedan vid 30 dagars och 3 månaders uppföljningar för att bedöma eventuella förändringar i användningen av mentalvårdstjänster sedan senaste besöket.
Baslinje, 30 dagar, 3 månader
Förändring från baslinjen i hopplöshet på Beck Hopelessness Scale (BHS) vid 30 dagar och 3 månader
Tidsram: Baslinje, 30 dagar, 3 månader
Beck Hopelessness Scale (BHS) undersöker en individs tankar och övertygelser om framtiden. De 20 sanna-falska objekten mäter tre viktiga aspekter av hopplöshet: känslor inför framtiden, förlust av motivation och förväntningar. Poäng på BHS varierar från 0 till 20, med högre totalpoäng som indikerar större hopplöshet. Hopplöshetskonstruktionen är starkt korrelerad med mått på depression, självmordsuppsåt och idéer
Baslinje, 30 dagar, 3 månader
Förändring från baslinjen i psykiatriska symtom och funktion på DSM-5 Level 1 Cross-Cutting Symptom Measure efter 30 dagar och 3 månader
Tidsram: Baslinje, 30 dagar, 3 månader
DSM-5 Level 1 Cross-Cutting Symptom Measure bedömer psykiska hälsodomäner som är viktiga för alla psykiatriska diagnoser. Denna barnklassade version av åtgärden består av 25 frågor som bedömer 12 psykiatriska områden, inklusive depression, ilska, irritabilitet, mani, ångest, somatiska symtom, ouppmärksamhet, självmordstankar/-försök, psykoser, sömnstörningar, repetitiva tankar och beteenden, och substansanvändning. Varje objekt ber barnet, 11-17 år, eller förälder/vårdgivare att betygsätta hur mycket (eller hur ofta) barnet har besvärats av det specifika symtomet under de senaste 2 veckorna. Åtgärden visade sig vara kliniskt användbar och hade god test-retest-tillförlitlighet. Nitton av objekten är betygsatta på en 5-gradig skala (0=ingen eller inte alls; 1=lätt eller sällsynt, mindre än en dag eller två; 2=lindrig eller flera dagar; 3=måttlig eller mer än hälften av dagarna och 4=svår eller nästan varje dag). Självmordstankar, självmordsförsök och drogmissbruk är var och en bedömd på en "Ja eller Nej"-skala.
Baslinje, 30 dagar, 3 månader
Ungdomsrapport om förändring från baslinjen i ångest och depression på Revised Children's Anxiety and Depression Scale, Short Version (RCADS-25) efter utskrivning, 30 dagar och 3 månader
Tidsram: Baslinje, efter utskrivning (utskrivningsdagen eller så snart som möjligt efter avslutad intervention), 30 dagar, 3 månader
Revised Children's Anxiety and Depression Scale-25 (RCADS-25) är en skala med 25 punkter som mäter nivåer av ångest och dåligt humör. Skalan har två underskalor (Total Anxiety och Total Depression) och en totalpoäng. Både underskalorna för ångest och depression har en stark relation till diagnostiska grupper för ångest och depression. Alla objekt bedömer frekvensen av symtom och betygsätts på en 4-gradig Likert-skala (1=Aldrig; 4=Alltid). Självrapporteringsskalan för barn kan användas av barn och ungdomar mellan 8 och 18 år.
Baslinje, efter utskrivning (utskrivningsdagen eller så snart som möjligt efter avslutad intervention), 30 dagar, 3 månader
Förälders rapport om ungdomars förändring från baslinjen i ångest och depression på Revised Children's Anxiety and Depression Scale, Short Version (RCADS-25) efter utskrivning, 30 dagar och 3 månader
Tidsram: Baslinje, efter utskrivning (utskrivningsdagen eller så snart som möjligt efter avslutad intervention), 30 dagar, 3 månader
Revised Children's Anxiety and Depression Scale-25 (RCADS-25) är en skala med 25 punkter som mäter nivåer av ångest och dåligt humör. Skalan har två underskalor (Total Anxiety och Total Depression) och en totalpoäng. Både underskalorna för ångest och depression har en stark relation till diagnostiska grupper för ångest och depression. Alla objekt bedömer frekvensen av symtom och betygsätts på en 4-gradig Likert-skala (1=Aldrig; 4=Alltid). En förälder (eller vårdgivare) version är tillgänglig för att betygsätta ett barns eller en ungdoms nivå av ångest och depressiva symtom baserat på personliga observationer.
Baslinje, efter utskrivning (utskrivningsdagen eller så snart som möjligt efter avslutad intervention), 30 dagar, 3 månader
Terapeutisk allians rapporterade om Working Alliance Inventory - Short Revised (WAI-SR) efter utskrivningen
Tidsram: Efter utskrivning (utskrivningsdagen eller så snart som möjligt efter avslutad insats)
Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI-SR) är ett mått på 12 punkter för bedömning av den terapeutiska alliansen. WAI-SR fångar tre nyckelalliansaspekter: (a) överenskommelse om terapins uppgifter, (b) överenskommelse om terapins mål och (c) utveckling av ett affektivt band. WAI-SR använder en 5-punkts Likert-skala (1=Sällan; 5=Alltid).
Efter utskrivning (utskrivningsdagen eller så snart som möjligt efter avslutad insats)
Suicidalt beteende och avsikt på Pierce Suicide Intent Scale (SIS) baserat på det senaste försöket som rapporterats på C-SSRS vid baslinjen endast för pilotfasen
Tidsram: Baserat på det senaste försöket från C-SSRS vid baslinjen endast för pilotfasen
SIS är ett frågeformulär som bedömer beteende och omständigheter kring självmordsförsöket, inklusive planer, förberedelser, kommunikativa element och begreppet dödlighet för den valda metoden.
Baserat på det senaste försöket från C-SSRS vid baslinjen endast för pilotfasen

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överensstämmelse med terapiintervention på skalan för terapeutens beteendebedömning - kompetens (TBRS-C)
Tidsram: Genom avslutad studie
Therapist Behaviour Rating-skalan är ett kodningsinstrument för följsamhetsprocesser utformat för att identifiera grundläggande terapeutiska tekniker och beteenden för att underlätta flerdimensionell familjeterapi. Den här studien använder bara 4-punktskompetensunderskalan för måttet för att bedöma terapiföljsamheten. Instrumentet använder en 7-punkts Likert-skala (1=Inte alls; 7=extensivt).
Genom avslutad studie
Efterlevnad av terapiintervention på Cognitive Therapy Rating Scale (CTRS)
Tidsram: Genom avslutad studie
Cognitive Therapy Rating Scale (CTRS) är ett observatörsklassat mått på kognitiv beteendeterapibehandlingstrohet. Instrumentet använder en 7-punkts Likert-skala (0=Dålig; 6=Utmärkt) för 11 terapifärdighetsspecifika objekt, med 7 ytterligare objekt av varierande skalor och 2 textfyllningsobjekt för att betygsätta den övergripande behandlingen.
Genom avslutad studie
Efterlevnad av terapiintervention på skalan Motivational Interviewing Treatment Integrity (MITI).
Tidsram: Genom avslutad studie
Kodningsinstrumentet Motivational Interviewing Treatment Integrity (MITI) är ett observatörsklassat mått på motiverande intervjubehandlingstrohet. MITI inkluderar 4 globala poäng som använder en 5-poängs betygsskala och 10 beteenderäkningsobjekt. Globala poäng varierar från ett minimum av "1" och ett maximum av "5". Högre poäng på de globala poängen och högre beteenderäkningar indikerar större trohet mot den motiverande intervjubehandlingen.
Genom avslutad studie
Sjukhuspersonalens deltagares rapporter om interventionsacceptans på AIM (Acceptability of Intervention Measure)
Tidsram: Månad 14 eller 31 av studien, beroende på studiefas och personalens roll i studien
Acceptability of Intervention Measure (AIM) är ett allmänt använt mått med fyra punkter som kan administreras till ett brett spektrum av intressenter för att avgöra i vilken utsträckning de anser att en intervention är acceptabel. Måttet använder en 5-gradig Likert-skala (1=Instämmer helt inte; 5=Håller helt).
Månad 14 eller 31 av studien, beroende på studiefas och personalens roll i studien
Sjukhuspersonalens deltagares rapporter om interventionslämplighet på Intervention Appropriateness Measure (IAM)
Tidsram: Månad 14 eller 31 av studien, beroende på studiefas och personalens roll i studien
Intervention Apropriateness Measure (IAM) är ett allmänt använt 4-punktsmått som kan administreras till ett brett spektrum av intressenter för att avgöra i vilken utsträckning de anser att en intervention är lämplig. Måttet använder en 5-gradig Likert-skala (1=Instämmer helt inte; 5=Håller helt).
Månad 14 eller 31 av studien, beroende på studiefas och personalens roll i studien
Sjukhuspersonalens deltagares rapporter om genomförbarheten av ingripanden på genomförbarheten av interventionsåtgärden (FIM)
Tidsram: Månad 14 eller 31 av studien, beroende på studiefas och personalens roll i studien
Genomförbarheten av interventionsåtgärden (FIM) är en allmänt använd 4-punktsåtgärd som kan administreras till ett brett spektrum av intressenter för att avgöra i vilken utsträckning de anser att en intervention är genomförbar. Måttet använder en 5-gradig Likert-skala (1=Instämmer helt inte; 5=Håller helt).
Månad 14 eller 31 av studien, beroende på studiefas och personalens roll i studien

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Jennifer L Hughes, Nationwide Children's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 juli 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2024

Första postat (Faktisk)

27 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00002867
  • 5P50MH127476-02 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data kommer att göras tillgängliga genom National Institute of Mental Health (NIMH) Data Archive (NDA) system.

Tidsram för IPD-delning

Utredarna kommer att följa NIMH:s riktlinjer för spridning av studiedata och relaterat material.

Kriterier för IPD Sharing Access

Att bli försedd.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera