Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Intensive Krisenintervention (ICI)

4. August 2025 aktualisiert von: Jennifer Hughes

Intensive Krisenintervention (ICI) bei suizidalem Verhalten bei Jugendlichen

Ziel der Studie ist es, die klinische Bewältigung schwerer Krisen von Jugendlichen mit psychiatrischen Störungen zu verbessern, indem eine kurze, evidenzbasierte Alternative zur stationären psychiatrischen Versorgung untersucht wird.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie ist die Verfeinerung und Erprobung der Intensiven Krisenintervention (ICI), einer kurzen, evidenzbasierten Behandlung, die Familientherapie/Elterntraining, kognitive Verhaltenstherapie und Motivationsinterviews umfasst, um die Familienfunktion bei der Reduzierung des suizidalen Verhaltens von Jugendlichen zu verbessern. Das Hauptziel des Projekts besteht darin, Machbarkeit, Akzeptanz, Verfahren zur Forschungsumsetzung und vorläufige Wirksamkeit von ICI mithilfe eines Ansatzes mit gemischten Methoden zu untersuchen. Die Ermittler werden das umfangreiche Einzugsgebiet des Nationwide Children's Hospital Behavioral Health (NCH-BH) nutzen, um diese Arbeit abzuschließen. NCH-BH verfügt über eine Youth Crisis Stabilization Unit (YCSU), in der ICI implementiert und mit den Ergebnissen einer traditionellen stationären Abteilung für Jugendpsychiatrie (Adolescent Psychiatric Inpatient Unit [APIU]) verglichen werden kann.

Im ersten Jahr werden die Forscher einen Leitfaden zur Interventionsimplementierung weiterentwickeln und verfeinern, einschließlich eines formalisierten Behandlungshandbuchs, Schulungs- und Überwachungsprotokollen sowie Datenerfassungsprozessen. Anschließend werden sie die Implementierung von ICI im Pilotversuch mit 20 Jugendlichen im Studienalter von 12 bis 17 Jahren, 20 Eltern und 10 Anbietern testen. Nach der Verfeinerung des ICI auf der Grundlage der Ergebnisse des Pilotprojekts werden die Ermittler 60 Jugendliche mit Selbstmordgedanken und/oder Selbstmordverhalten rekrutieren, bewerten und nach dem Zufallsprinzip zuordnen, die für die Aufnahme sowohl in die YCSU als auch in die APIU in die YCSU (n=30) oder APIU in Frage kommen (n=30).

Die zentrale Hypothese ist, dass ICI für Familien akzeptabel sein wird und größere Verbesserungen des von den Forschern vorgeschlagenen Änderungsmechanismus und der Familienfunktionalität im Vergleich zu den Ergebnissen traditioneller stationärer Behandlung zeigen wird, Bewertung der Ergebnisse bei der Entlassung, 30-Tage- und 3-Monats-Follow- hoch. Die Ermittler verfolgen folgende drei konkrete Ziele:

Spezifisches Ziel 1: Entwicklung, Verfeinerung und Pilottest von ICI, einschließlich des ICI-Behandlungshandbuchs, Schulungs- und Überwachungsprotokolle, für Jugendliche mit Selbstmordgedanken und/oder -verhalten und Bewertung, ob die vorgeschlagenen Forschungsdurchführungsverfahren für Jugendliche machbar und akzeptabel sind , Eltern und Anbieter.

Spezifisches Ziel 2: Durchführung einer kleinen randomisierten kontrollierten Studie zur Untersuchung der vorläufigen Akzeptanz und Wirksamkeit der ICI-Intervention auf der Grundlage primärer Endpunkte (Verbraucherzufriedenheit, Funktionsfähigkeit der Familie) und sekundärer Endpunkte (Suizidgedanken, Suizidversuche, Notaufnahme (ED)/ stationäre Aufnahme, Hoffnungslosigkeit und therapeutische Allianz).

Hypothese 2a: ICI wird im Vergleich zur traditionellen stationären Behandlung zu einer höheren Verbraucherzufriedenheit führen.

Hypothese 2b: ICI führt zu größeren Verbesserungen der Familienfunktion bei der Entlassung, 30-Tage- und 3-Monats-Follow-up im Vergleich zu Verbesserungen nach traditioneller stationärer Behandlung.

Hypothese 2c: ICI führt im Vergleich zur herkömmlichen stationären Behandlung zu geringeren Raten an Suizidgedanken, Suizidversuchen, Notaufnahmen/stationären Einweisungen, niedrigeren Hoffnungslosigkeitswerten und höheren Bewertungen der therapeutischen Allianz.

Spezifisches Ziel 3: Ermittlung von Hindernissen und Erleichterungen für die Umsetzung und Nachhaltigkeit von ICI mithilfe qualitativer Interviews und Umfragen mit Familien sowie klinischen und organisatorischen Interessengruppen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

213

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Jugendliche im Alter zwischen 12 Jahren und 0 Monaten und 17 Jahren und 6 Monaten zum Zeitpunkt der Einwilligung
  2. Vorstellung bei der psychiatrischen Krisenabteilung (PCD) des Nationwide Children's Hospital mit primärer Überweisung an Suizidgedanken und/oder -verhalten
  3. Seien Sie auf der Grundlage der klinischen Beurteilung des PCD-Klinikers für die Zulassung sowohl zur YCSU als auch zur APIU berechtigt
  4. Patient und Erziehungsberechtigter müssen bereit sein, entweder an der YCSU oder der APIU aufgenommen zu werden
  5. Jugendliche erreichen eine Punktzahl von ≥23 im Concise Health Risk Tracking Self-Report (CHRT-SR).
  6. Der Jugendliche wohnt bei einem Hauptbetreuer, der rechtlich befugt ist, der Teilnahme an der Forschung zuzustimmen
  7. Der Erziehungsberechtigte muss an der PCD-Bewertung teilnehmen

Ausschlusskriterien:

  1. Teilnehmer, die den Studienablauf nicht verstehen können (z. B. geistige Behinderung, aktiv psychotisch)
  2. Unfähigkeit, ausreichend Englisch zu sprechen oder zu lesen, um die Studieneinwilligung und -verfahren zu verstehen und abzuschließen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Intervention pro Protokoll
Der Teilnehmer des Patienten wurde entsprechend der Randomisierung entweder auf YCSU oder APIU übertragen
Verhalten: Intensive Krisenintervention (ICI)
ICI ist eine kurze (durchschnittliche Aufenthaltsdauer [ALOS]: M ± SD = 4,5 ± 1,4 Tage), intensive familienorientierte, qualifizierungsbasierte Alternative zur traditionellen stationären psychiatrischen Versorgung. Jugendliche nehmen täglich an 2-3 Einzelsitzungen und 1-2 Familiensitzungen teil. Basierend auf dem kognitiven Verhaltensmodell der Suizidalität betont ICI, dass erlernte, fehlanpassende kognitive, verhaltensbezogene und affektive Reaktionen auf Stressoren, die zum Selbstmordverhalten beitragen, geändert werden können. Kliniker auf Master-Ebene erleichtern diesen Prozess, indem sie Jugendliche und ihre Familien bei der Entwicklung effektiverer Bewältigungsfähigkeiten einbeziehen, wenn sie mit potenziellen Auslösern für Selbstmordkrisen konfrontiert sind.
Andere Namen:
  • ICI
Verhalten: Psychiatrische jugendliche stationäre Einheit (APIU)
APIU bietet Kindern und Jugendlichen umfassende Bewertungs- und Behandlungsdienste mit erheblichen psychiatrischen Schwierigkeiten und ihren Familien, die einen multidisziplinären Ansatz verwenden. Symptome und Verhaltensweisen, die zur Aufnahme führten, werden durch ein milieu-basiertes Modell der Pflege- und therapeutischen Gruppenprogrammierung gezielt. Das multidisziplinäre Behandlungsteam umfasst ein Kinder- und Jugendpsychiater, häufig in Zusammenarbeit mit einem fortgeschrittenen Praxisanbieter, Psychologen, psychiatrischen Pflegepersonal, darunter geschulte Spezialisten für psychische Gesundheit, Verhaltenskliniker, Pflegemanager, Rehabilitationspersonal, Lehrer und Elternpartner. Die durchschnittliche Aufenthaltsdauer beträgt 9-11 Tage. Ein individueller Behandlungsplan wird vom gesamten Behandlungsteam, einschließlich des Patienten und der Pflegekräfte, entwickelt und umfasst die Erstplanung für die Entlassung mit dem primären Behandlungsziel, die stabilisierende akute psychiatrische Symptome ist. Die Programmierung basiert auf einem Trauma-informierten biopsychosozialen Ansatz.
Andere Namen:
  • APIU
Sonstiges: Wie behandelt
Der Teilnehmer des Patienten wurde aufgrund klinischer oder Krankenhaussystemfaktoren in eine nicht randomisierte Einheit, entweder YCSU oder APIU, übertragen.
Verhalten: Intensive Krisenintervention (ICI)
ICI ist eine kurze (durchschnittliche Aufenthaltsdauer [ALOS]: M ± SD = 4,5 ± 1,4 Tage), intensive familienorientierte, qualifizierungsbasierte Alternative zur traditionellen stationären psychiatrischen Versorgung. Jugendliche nehmen täglich an 2-3 Einzelsitzungen und 1-2 Familiensitzungen teil. Basierend auf dem kognitiven Verhaltensmodell der Suizidalität betont ICI, dass erlernte, fehlanpassende kognitive, verhaltensbezogene und affektive Reaktionen auf Stressoren, die zum Selbstmordverhalten beitragen, geändert werden können. Kliniker auf Master-Ebene erleichtern diesen Prozess, indem sie Jugendliche und ihre Familien bei der Entwicklung effektiverer Bewältigungsfähigkeiten einbeziehen, wenn sie mit potenziellen Auslösern für Selbstmordkrisen konfrontiert sind.
Andere Namen:
  • ICI
Verhalten: Psychiatrische jugendliche stationäre Einheit (APIU)
APIU bietet Kindern und Jugendlichen umfassende Bewertungs- und Behandlungsdienste mit erheblichen psychiatrischen Schwierigkeiten und ihren Familien, die einen multidisziplinären Ansatz verwenden. Symptome und Verhaltensweisen, die zur Aufnahme führten, werden durch ein milieu-basiertes Modell der Pflege- und therapeutischen Gruppenprogrammierung gezielt. Das multidisziplinäre Behandlungsteam umfasst ein Kinder- und Jugendpsychiater, häufig in Zusammenarbeit mit einem fortgeschrittenen Praxisanbieter, Psychologen, psychiatrischen Pflegepersonal, darunter geschulte Spezialisten für psychische Gesundheit, Verhaltenskliniker, Pflegemanager, Rehabilitationspersonal, Lehrer und Elternpartner. Die durchschnittliche Aufenthaltsdauer beträgt 9-11 Tage. Ein individueller Behandlungsplan wird vom gesamten Behandlungsteam, einschließlich des Patienten und der Pflegekräfte, entwickelt und umfasst die Erstplanung für die Entlassung mit dem primären Behandlungsziel, die stabilisierende akute psychiatrische Symptome ist. Die Programmierung basiert auf einem Trauma-informierten biopsychosozialen Ansatz.
Andere Namen:
  • APIU
Kein Eingriff: Nur Beobachtung
Der Teilnehmer des Patienten wurde entlassen, ohne eine Intervention aufgrund klinischer Faktoren zu erhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Sicht junger Menschen auf den Wert der im Fragebogen zur Kundenzufriedenheit (CSQ-8) erhaltenen Dienstleistungen
Zeitfenster: Nach der Entlassung (Tag der Entlassung oder so bald wie möglich nach Ende des Eingriffs)
Der Fragebogen zur Kundenzufriedenheit (CSQ-8) ist eine leicht zu bewertende und zu verwaltende Messung mit 8 Punkten, mit der die Kundenzufriedenheit mit den Dienstleistungen gemessen werden soll. Der CSQ-8 verwendet eine 4-Punkte-Likert-Skala. Die Bewertungen werden einmal über alle Elemente hinweg summiert. Die Punkte 2, 4, 5 und 8 werden umgekehrt bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 8 bis 32, wobei die höhere Zahl auf eine höhere Zufriedenheit hinweist. Die Items für den CSQ-8 wurden auf der Grundlage von Bewertungen von Items, die mit der Kundenzufriedenheit in Zusammenhang stehen könnten, durch Psychologen und einer anschließenden Faktorenanalyse ausgewählt. Der CSQ-8 ist eindimensional und liefert eine homogene Schätzung der allgemeinen Zufriedenheit mit Dienstleistungen. Der CSQ-8 wurde eingehend untersucht und ist zwar nicht unbedingt ein Maß dafür, wie ein Klient den Gewinn aus der Behandlung oder dem Ergebnis wahrnimmt, aber er gibt Aufschluss über die Sicht des Klienten auf den Wert der erhaltenen Dienstleistungen.
Nach der Entlassung (Tag der Entlassung oder so bald wie möglich nach Ende des Eingriffs)
Die Sicht der Eltern auf den Wert der im Fragebogen zur Kundenzufriedenheit (CSQ-8) erhaltenen Dienstleistungen
Zeitfenster: Nach der Entlassung (Tag der Entlassung oder so bald wie möglich nach Ende des Eingriffs)
Der Fragebogen zur Kundenzufriedenheit (CSQ-8) ist eine leicht zu bewertende und zu verwaltende Messung mit 8 Punkten, mit der die Kundenzufriedenheit mit den Dienstleistungen gemessen werden soll. Der CSQ-8 verwendet eine 4-Punkte-Likert-Skala. Die Bewertungen werden einmal über alle Elemente hinweg summiert. Die Punkte 2, 4, 5 und 8 werden umgekehrt bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 8 bis 32, wobei die höhere Zahl auf eine höhere Zufriedenheit hinweist. Die Items für den CSQ-8 wurden auf der Grundlage von Bewertungen von Items, die mit der Kundenzufriedenheit in Zusammenhang stehen könnten, durch Psychologen und einer anschließenden Faktorenanalyse ausgewählt. Der CSQ-8 ist eindimensional und liefert eine homogene Schätzung der allgemeinen Zufriedenheit mit Dienstleistungen. Der CSQ-8 wurde eingehend untersucht und ist zwar nicht unbedingt ein Maß dafür, wie ein Klient den Gewinn aus der Behandlung oder dem Ergebnis wahrnimmt, aber er gibt Aufschluss über die Sicht des Klienten auf den Wert der erhaltenen Dienstleistungen.
Nach der Entlassung (Tag der Entlassung oder so bald wie möglich nach Ende des Eingriffs)
Veränderung der Familienfunktionsfähigkeit gegenüber dem Ausgangswert im systemischen klinischen Ergebnis und der Routinebewertung – 15 (SCORE-15) bei Nachuntersuchungen nach der Entlassung, 30 Tage und 3 Monate
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Entlassung (Tag der Entlassung oder so bald wie möglich nach Ende des Eingriffs), 30 Tage, 3 Monate
Der SCORE-15 ist ein Selbstbericht zur Messung der Familienfunktion und hat sich als zuverlässiger und gültiger Index für therapeutische Veränderungen erwiesen. Der SCORE-15 verfügt über 15 Items der Likert-Skala (5-Punkte-Skala; 1=Beschreibt uns sehr gut; 5=Beschreibt uns überhaupt nicht) und sechs separate Indikatoren, drei davon qualitativ.
Ausgangswert, nach der Entlassung (Tag der Entlassung oder so bald wie möglich nach Ende des Eingriffs), 30 Tage, 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Selbstmordgedanken und des Selbstmordverhaltens auf der Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) nach 30 Tagen und 3 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Basislinie, 30 Tage, 3 Monate
Das C-SSRS ist ein validiertes, halbstrukturiertes Interview, das sowohl Suizidverhalten als auch Suizidgedanken (Ja/Nein, Häufigkeit) bewertet, mit flexiblen Zeitpunkten und mehreren Informanten je nach Zweck und Bedarf des Administrators.
Basislinie, 30 Tage, 3 Monate
Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei Akutversorgungsdiensten für Suizidalität bei einer modifizierten Version des Services Assessment for Children and Adolescents (SACA) nach 30 Tagen und 3 Monaten
Zeitfenster: Basislinie, 30 Tage, 3 Monate
Bei der SACA handelt es sich um einen von Eltern ausgefüllten Fragebogen, der Fragen im Zusammenhang mit der Behandlung oder Hilfe stellt, die der kindliche Teilnehmer zu Studienbeginn wegen emotionaler, Verhaltens-, Drogen- oder Alkoholproblemen erhalten hat. Der SACA wird dann nach 30 Tagen und 3 Monaten aktualisiert, um festzustellen, ob sich die Inanspruchnahme psychiatrischer Dienste seit dem letzten Besuch verändert hat.
Basislinie, 30 Tage, 3 Monate
Veränderung der Hoffnungslosigkeit auf der Beck Hopelessness Scale (BHS) nach 30 Tagen und 3 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Basislinie, 30 Tage, 3 Monate
Die Beck Hopelessness Scale (BHS) untersucht die Gedanken und Überzeugungen einer Person über die Zukunft. Die 20 Richtig-Falsch-Items messen drei Hauptaspekte der Hoffnungslosigkeit: Zukunftsgefühle, Motivationsverlust und Erwartungen. Die BHS-Werte reichen von 0 bis 20, wobei höhere Gesamtwerte auf größere Hoffnungslosigkeit hinweisen. Das Konstrukt der Hoffnungslosigkeit korreliert stark mit den Maßen Depression, Suizidabsicht und Gedankengedanken
Basislinie, 30 Tage, 3 Monate
Veränderung der psychiatrischen Symptome und der Funktionsweise auf der DSM-5 Level 1 Cross-Cutting Symptom Measure nach 30 Tagen und 3 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Basislinie, 30 Tage, 3 Monate
Das DSM-5 Level 1 Cross-Cutting Symptom Measure bewertet Bereiche der psychischen Gesundheit, die für alle psychiatrischen Diagnosen wichtig sind. Diese für Kinder geeignete Version der Messung besteht aus 25 Fragen, die 12 psychiatrische Bereiche bewerten, darunter Depression, Wut, Reizbarkeit, Manie, Angstzustände, somatische Symptome, Unaufmerksamkeit, Selbstmordgedanken/-versuche, Psychosen, Schlafstörungen, sich wiederholende Gedanken und Verhaltensweisen usw Substanzgebrauch. Bei jedem Punkt wird das Kind im Alter von 11 bis 17 Jahren oder der Elternteil/Betreuer gebeten, zu bewerten, wie sehr (oder wie oft) das Kind in den letzten zwei Wochen durch das spezifische Symptom gestört wurde. Die Maßnahme erwies sich als klinisch nützlich und wies eine gute Testwiederholungszuverlässigkeit auf. Neunzehn der Punkte werden auf einer 5-Punkte-Skala bewertet (0 = keine oder gar nicht; 1 = leicht oder selten, weniger als ein oder zwei Tage; 2 = leicht oder mehrere Tage; 3 = mäßig oder mehr als die Hälfte der Tage). ; und 4=schwer oder fast täglich). Die Punkte Suizidgedanken, Suizidversuch und Drogenmissbrauch werden jeweils auf einer „Ja“- oder „Nein“-Skala bewertet.
Basislinie, 30 Tage, 3 Monate
Bericht von Jugendlichen über Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert bei Angstzuständen und Depressionen auf der Revised Children's Anxiety and Depression Scale, Short Version (RCADS-25) nach der Entlassung, 30 Tage und 3 Monate
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Entlassung (Tag der Entlassung oder so bald wie möglich nach Ende des Eingriffs), 30 Tage, 3 Monate
Die Revised Children's Anxiety and Depression Scale-25 (RCADS-25) ist eine 25-Punkte-Skala, die das Ausmaß von Angstzuständen und schlechter Stimmung misst. Die Skala besteht aus zwei Unterskalen (Gesamtangst und Gesamtdepression) und einer Gesamtpunktzahl. Sowohl die Subskalen „Angst“ als auch „Depression“ weisen einen starken Bezug zu den Diagnosegruppen „Angst“ und „Depression“ auf. Alle Items bewerten die Häufigkeit von Symptomen und werden auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet (1=Nie; 4=Immer). Die Kinderselbstberichtsskala kann von Kindern und Jugendlichen im Alter von 8 bis 18 Jahren genutzt werden.
Ausgangswert, nach der Entlassung (Tag der Entlassung oder so bald wie möglich nach Ende des Eingriffs), 30 Tage, 3 Monate
Bericht der Eltern über die Veränderung der Ängste und Depressionen bei Jugendlichen gegenüber dem Ausgangswert auf der Revised Children's Anxiety and Depression Scale, Short Version (RCADS-25) nach der Entlassung, 30 Tage und 3 Monate
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Entlassung (Tag der Entlassung oder so bald wie möglich nach Ende des Eingriffs), 30 Tage, 3 Monate
Die Revised Children's Anxiety and Depression Scale-25 (RCADS-25) ist eine 25-Punkte-Skala, die das Ausmaß von Angstzuständen und schlechter Stimmung misst. Die Skala besteht aus zwei Unterskalen (Gesamtangst und Gesamtdepression) und einer Gesamtpunktzahl. Sowohl die Subskalen „Angst“ als auch „Depression“ weisen einen starken Bezug zu den Diagnosegruppen „Angst“ und „Depression“ auf. Alle Items bewerten die Häufigkeit von Symptomen und werden auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet (1=Nie; 4=Immer). Es steht eine Version für Eltern (oder Betreuer) zur Verfügung, mit der das Ausmaß der Angstzustände und depressiven Symptome eines Kindes oder Jugendlichen anhand persönlicher Beobachtungen beurteilt werden kann.
Ausgangswert, nach der Entlassung (Tag der Entlassung oder so bald wie möglich nach Ende des Eingriffs), 30 Tage, 3 Monate
Die Therapeutic Alliance berichtete nach der Entlassung über das Working Alliance Inventory – Short Revised (WAI-SR).
Zeitfenster: Nach der Entlassung (Tag der Entlassung oder so bald wie möglich nach Ende des Eingriffs)
Das Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI-SR) ist ein 12-Punkte-Maß zur Beurteilung der therapeutischen Allianz. Der WAI-SR erfasst drei wesentliche Allianzaspekte: (a) Übereinstimmung über die Aufgaben der Therapie, (b) Übereinstimmung über die Ziele der Therapie und (c) Entwicklung einer affektiven Bindung. Der WAI-SR verwendet eine 5-Punkte-Likert-Skala (1=selten; 5=immer).
Nach der Entlassung (Tag der Entlassung oder so bald wie möglich nach Ende des Eingriffs)
Suizidverhalten und Suizidabsicht auf der Pierce Suicide Intent Scale (SIS), basierend auf dem letzten im C-SSRS zu Studienbeginn gemeldeten Versuch, nur für die Pilotphase
Zeitfenster: Basierend auf dem letzten Versuch von C-SSRS zu Studienbeginn, nur für die Pilotphase
Der SIS ist ein Fragebogen, der das Verhalten und die Umstände im Zusammenhang mit dem Suizidversuch bewertet, einschließlich Plänen, Vorbereitung, kommunikativen Elementen und dem Konzept der Tödlichkeit der gewählten Methode.
Basierend auf dem letzten Versuch von C-SSRS zu Studienbeginn, nur für die Pilotphase

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung der Therapieintervention auf der Therapeutenverhaltensbewertungsskala – Kompetenz (TBRS-C)
Zeitfenster: Durch Studienabschluss
Die Bewertungsskala für das Therapeutenverhalten ist ein Instrument zur Kodierung des Adhärenzprozesses, das darauf ausgelegt ist, zentrale therapeutische Techniken und Verhaltensweisen zur Erleichterung einer multidimensionalen Familientherapie zu identifizieren. In dieser Studie wird lediglich die 4-Punkte-Unterskala „Kompetenz“ der Maßnahme zur Bewertung der Therapietreue verwendet. Das Instrument verwendet eine 7-stufige Likert-Skala (1 = überhaupt nicht; 7 = sehr).
Durch Studienabschluss
Einhaltung der Therapieintervention auf der Cognitive Therapy Rating Scale (CTRS)
Zeitfenster: Durch Studienabschluss
Die Cognitive Therapy Rating Scale (CTRS) ist ein von Beobachtern bewertetes Maß für die Behandlungstreue der kognitiven Verhaltenstherapie. Das Instrument verwendet eine 7-Punkte-Likert-Skala (0=Schlecht; 6=Ausgezeichnet) für 11 therapiefertigkeitsspezifische Elemente, mit 7 zusätzlichen Elementen unterschiedlicher Skalen und 2 Textfüllelementen zur Bewertung der Gesamtbehandlung.
Durch Studienabschluss
Einhaltung der Therapieintervention auf der MITI-Skala (Motivational Interviewing Treatment Integrity).
Zeitfenster: Durch Studienabschluss
Das Kodierungsinstrument „Motivational Interviewing Treatment Integrity“ (MITI) ist ein vom Beobachter bewertetes Maß für die Behandlungstreue bei motivierenden Interviews. Der MITI umfasst 4 globale Bewertungselemente auf einer 5-Punkte-Bewertungsskala und 10 Verhaltenszählungselemente. Die globalen Bewertungen liegen zwischen einem Minimum von „1“ und einem Maximum von „5“. Höhere Werte bei den globalen Werten und höhere Verhaltenszahlen deuten auf eine größere Treue zur Motivationsinterview-Behandlung hin.
Durch Studienabschluss
Berichte der Teilnehmer des Krankenhauspersonals zur Interventionsakzeptanz im Rahmen der Acceptability of Intervention Measure (AIM)
Zeitfenster: Monat 14 oder 31 des Studiums, abhängig von der Studienphase und der Rolle des Personals im Studium
Das Maß für die Akzeptanz einer Intervention (AIM) ist ein weit verbreitetes, aus vier Punkten bestehendes Maß, das einem breiten Spektrum von Interessengruppen verabreicht werden kann, um festzustellen, inwieweit sie eine Intervention für akzeptabel halten. Die Messung erfolgt anhand einer 5-stufigen Likert-Skala (1=stimme überhaupt nicht zu; 5=stimme völlig zu).
Monat 14 oder 31 des Studiums, abhängig von der Studienphase und der Rolle des Personals im Studium
Berichte der Teilnehmer des Krankenhauspersonals zur Interventionsangemessenheit im Rahmen des Intervention Appropriateness Measure (IAM)
Zeitfenster: Monat 14 oder 31 des Studiums, abhängig von der Studienphase und der Rolle des Personals im Studium
Das Intervention Appropriateness Measure (IAM) ist ein weit verbreitetes 4-Punkte-Maß, das einem breiten Spektrum von Interessengruppen verabreicht werden kann, um zu bestimmen, inwieweit sie eine Intervention für angemessen halten. Die Messung erfolgt anhand einer 5-stufigen Likert-Skala (1=stimme überhaupt nicht zu; 5=stimme völlig zu).
Monat 14 oder 31 des Studiums, abhängig von der Studienphase und der Rolle des Personals im Studium
Berichte von Teilnehmern des Krankenhauspersonals zur Durchführbarkeit von Interventionen im Rahmen der Feasibility of Intervention Measure (FIM)
Zeitfenster: Monat 14 oder 31 des Studiums, abhängig von der Studienphase und der Rolle des Personals im Studium
Die Feasibility of Intervention Measure (FIM) ist eine weit verbreitete 4-Punkte-Messung, die einem breiten Spektrum von Interessengruppen verabreicht werden kann, um zu bestimmen, inwieweit sie eine Intervention für machbar halten. Die Messung erfolgt anhand einer 5-stufigen Likert-Skala (1=stimme überhaupt nicht zu; 5=stimme völlig zu).
Monat 14 oder 31 des Studiums, abhängig von der Studienphase und der Rolle des Personals im Studium

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jennifer Hughes

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)
Ohio State University

Ermittler

  • Hauptermittler: Jennifer L Hughes, Nationwide Children's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00002867
  • 5P50MH127476-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden über das Datenarchivsystem (NDA) des National Institute of Mental Health (NIMH) zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Forscher befolgen die NIMH-Richtlinien für die Verbreitung von Studiendaten und zugehörigen Materialien.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Zur Verfügung gestellt werden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Intensive Krisenintervention (ICI)

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Vietnam

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren