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Intervenção intensiva em crises (ICI)

4 de agosto de 2025 atualizado por: Jennifer Hughes

Intervenção intensiva em crises (ICI) para comportamento suicida de adolescentes

O objetivo do estudo é melhorar o manejo clínico de crises graves vivenciadas por jovens com transtornos psiquiátricos, examinando uma alternativa breve e baseada em evidências ao atendimento psiquiátrico hospitalar.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é refinar e testar a Intervenção Intensiva em Crise (ICI), um tratamento breve e baseado em evidências que incorpora Terapia Familiar/Treinamento Parental, Terapia Cognitivo-Comportamental e Entrevista Motivacional para direcionar o funcionamento familiar na redução do comportamento suicida de adolescentes. O principal objetivo do projeto é examinar a viabilidade, aceitabilidade, procedimentos de implementação de pesquisa e eficácia preliminar do ICI usando uma abordagem de métodos mistos. Os investigadores utilizarão a extensa área de influência do Hospital Infantil Nacional de Saúde Comportamental (NCH-BH) para concluir este trabalho. O NCH-BH possui uma Unidade de Estabilização de Crises Juvenis (YCSU) na qual a ICI pode ser implementada e comparada com os resultados de uma unidade tradicional de internação psiquiátrica para adolescentes (Unidade de Internação Psiquiátrica de Adolescentes [APIU]).

No Ano 1, os investigadores irão desenvolver e refinar ainda mais um guia de implementação de intervenção, incluindo um manual de tratamento formalizado, protocolos de treinamento e supervisão e processos de coleta de dados. Eles então farão um teste piloto de implementação do ICI com 20 adolescentes divididos na faixa etária do estudo de 12 a 17 anos, 20 pais e 10 provedores. Após o refinamento do ICI com base nas descobertas do piloto, os investigadores irão recrutar, avaliar e designar aleatoriamente 60 jovens com ideação e/ou comportamento suicida que são elegíveis para admissão tanto no YCSU quanto na APIU para o YCSU (n = 30) ou APIU (n=30).

A hipótese central é que o ICI será aceitável para as famílias e mostrará maiores melhorias no mecanismo de mudança proposto pelos investigadores, funcionamento familiar, em comparação com os resultados do tratamento tradicional de internação, avaliando os resultados na alta, acompanhamento de 30 dias e 3 meses. acima. Os investigadores têm os seguintes três objetivos específicos:

Objetivo Específico 1: Desenvolver, refinar e testar ICI, incluindo o manual de tratamento de ICI, treinamento e protocolos de supervisão, para jovens com ideação e/ou comportamento suicida, e avaliar se os procedimentos de implementação de pesquisa propostos são viáveis ​​e aceitáveis ​​para adolescentes , pais e provedores.

Objetivo específico 2: conduzir um pequeno ensaio clínico randomizado para examinar a aceitabilidade preliminar e eficácia da intervenção ICI com base em resultados primários (satisfação do consumidor, funcionamento familiar) e resultados secundários (ideação suicida, tentativas de suicídio, departamento de emergência (ED)/ internação, desesperança e aliança terapêutica).

Hipótese 2a: A ICI resultará em maior satisfação do consumidor em comparação com o tratamento hospitalar tradicional.

Hipótese 2b: A ICI resultará em maiores melhorias no funcionamento familiar na alta, acompanhamento de 30 dias e 3 meses em comparação com melhorias feitas após o tratamento tradicional de internação.

Hipótese 2c: ICI resultará em taxas mais baixas de ideação suicida, tentativas, internações no pronto-socorro/internação, pontuações mais baixas de desesperança e classificações mais altas de aliança terapêutica em comparação com o tratamento tradicional de internação.

Objetivo Específico 3: Identificar barreiras e facilitadores de implementação e sustentabilidade da ICI usando entrevistas qualitativas e pesquisas com famílias e partes interessadas clínicas e organizacionais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

213

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43215
        • Recrutamento
        • Nationwide Children's Hospital
        • Investigador principal:
          • Jennifer L Hughes, PhD
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Jovens com idades entre 12 anos e 0 meses e 17 anos e 6 meses no momento do consentimento
  2. Apresentar-se ao Departamento de Crise Psiquiátrica (PCD) do Hospital Infantil Nacional com ideação e/ou comportamento suicida como encaminhamento principal
  3. Ser elegível para admissão na YCSU e na APIU com base no julgamento clínico do médico PCD
  4. O paciente e o responsável legal devem estar dispostos a ser admitidos na YCSU ou na APIU
  5. Os jovens obtêm uma pontuação ≥23 no autorrelato conciso de rastreamento de riscos à saúde (CHRT-SR)
  6. O jovem reside com um cuidador primário que tem autoridade legal para consentir a participação na pesquisa
  7. O responsável legal deverá comparecer à avaliação do PCD

Critério de exclusão:

  1. Participantes que não conseguem compreender os procedimentos do estudo (por exemplo, deficiência intelectual, psicótico ativo)
  2. Incapacidade de falar ou ler inglês adequadamente para compreender e preencher o consentimento e os procedimentos do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Intervenção por protocolo
O participante do paciente foi transferido para YCSU ou APIU de acordo com a randomização
Comportamental: Intervenção de crise intensiva (ICI)
O ICI é um breve (comprimento médio de permanência [ALOS]: M ± DP = 4,5 ± 1,4 dias), alternativa intensiva baseada na família e baseada em habilidades aos cuidados psiquiátricos tradicionais de pacientes internados. Os adolescentes participam de 2-3 sessões individuais e 1-2 sessões familiares diariamente. Com base no modelo cognitivo-comportamental de suicídio, a ICI enfatiza que as respostas cognitivas, comportamentais e afetivas aprendidas aos estressores que contribuem para o comportamento suicida podem ser alteradas. Os médicos de nível de mestre facilitam esse processo, envolvendo adolescentes e suas famílias no desenvolvimento de habilidades de enfrentamento mais eficazes, diante de possíveis gatilhos com crises suicidas.
Outros nomes:
  • ICI
Comportamental: Unidade de internação psiquiátrica adolescente (APIU)
A APIU fornece serviços abrangentes de avaliação e tratamento para crianças e adolescentes com dificuldades psiquiátricas significativas e suas famílias usando uma abordagem multidisciplinar. Os sintomas e comportamentos que levaram à admissão são direcionados por meio de um modelo de cuidados e programação de grupos terapêuticos baseados em meio. A equipe de tratamento multidisciplinar inclui um psiquiatra de criança e adolescente, geralmente em colaboração com um fornecedor de prática avançada, psicólogo, equipe de enfermagem psiquiátrica, incluindo especialistas treinados de saúde mental, médicos de saúde comportamental, gerentes de assistência, equipe de assistência de reabilitação, professores e parceiros de pais. O tempo médio de permanência é de 9 a 11 dias. Um plano de tratamento individualizado é desenvolvido por toda a equipe de tratamento, incluindo o paciente e os cuidadores, e inclui o planejamento inicial para a alta com a meta de tratamento primário sendo a estabilização de sintomas psiquiátricos agudos. A programação é baseada em uma abordagem biopsicossocial informada por trauma.
Outros nomes:
  • APIU
Outro: Conforme tratado
O participante do paciente foi transferido para uma unidade não randomizada, YCSU ou APIU, devido a fatores clínicos ou do sistema hospitalar.
Comportamental: Intervenção de crise intensiva (ICI)
O ICI é um breve (comprimento médio de permanência [ALOS]: M ± DP = 4,5 ± 1,4 dias), alternativa intensiva baseada na família e baseada em habilidades aos cuidados psiquiátricos tradicionais de pacientes internados. Os adolescentes participam de 2-3 sessões individuais e 1-2 sessões familiares diariamente. Com base no modelo cognitivo-comportamental de suicídio, a ICI enfatiza que as respostas cognitivas, comportamentais e afetivas aprendidas aos estressores que contribuem para o comportamento suicida podem ser alteradas. Os médicos de nível de mestre facilitam esse processo, envolvendo adolescentes e suas famílias no desenvolvimento de habilidades de enfrentamento mais eficazes, diante de possíveis gatilhos com crises suicidas.
Outros nomes:
  • ICI
Comportamental: Unidade de internação psiquiátrica adolescente (APIU)
A APIU fornece serviços abrangentes de avaliação e tratamento para crianças e adolescentes com dificuldades psiquiátricas significativas e suas famílias usando uma abordagem multidisciplinar. Os sintomas e comportamentos que levaram à admissão são direcionados por meio de um modelo de cuidados e programação de grupos terapêuticos baseados em meio. A equipe de tratamento multidisciplinar inclui um psiquiatra de criança e adolescente, geralmente em colaboração com um fornecedor de prática avançada, psicólogo, equipe de enfermagem psiquiátrica, incluindo especialistas treinados de saúde mental, médicos de saúde comportamental, gerentes de assistência, equipe de assistência de reabilitação, professores e parceiros de pais. O tempo médio de permanência é de 9 a 11 dias. Um plano de tratamento individualizado é desenvolvido por toda a equipe de tratamento, incluindo o paciente e os cuidadores, e inclui o planejamento inicial para a alta com a meta de tratamento primário sendo a estabilização de sintomas psiquiátricos agudos. A programação é baseada em uma abordagem biopsicossocial informada por trauma.
Outros nomes:
  • APIU
Sem intervenção: Somente observação
O participante do paciente foi descarregado sem receber nenhuma intervenção devido a fatores clínicos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perspectiva dos jovens sobre o valor dos serviços recebidos no Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ-8)
Prazo: Pós-alta (dia da alta ou o mais rápido possível após o término da intervenção)
O Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ-8) é uma medida de 8 itens, facilmente pontuada e administrada, projetada para medir a satisfação do cliente com os serviços. O CSQ-8 utiliza uma escala Likert de 4 pontos. As pontuações são somadas entre os itens uma vez. Os itens 2, 4, 5 e 8 recebem pontuação reversa. As pontuações totais variam de 8 a 32, sendo que o número mais alto indica maior satisfação. Os itens do CSQ-8 foram selecionados com base em avaliações feitas por profissionais de saúde mental de itens que poderiam estar relacionados à satisfação do cliente e por análise fatorial subsequente. O CSQ-8 é unidimensional, produzindo uma estimativa homogênea da satisfação geral com os serviços. O CSQ-8 foi extensivamente estudado e, embora não seja necessariamente uma medida das percepções do cliente sobre o ganho do tratamento ou resultado, ele revela a perspectiva do cliente sobre o valor dos serviços recebidos.
Pós-alta (dia da alta ou o mais rápido possível após o término da intervenção)
Perspectiva dos pais sobre o valor dos serviços recebidos no Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ-8)
Prazo: Pós-alta (dia da alta ou o mais rápido possível após o término da intervenção)
O Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ-8) é uma medida de 8 itens, facilmente pontuada e administrada, projetada para medir a satisfação do cliente com os serviços. O CSQ-8 utiliza uma escala Likert de 4 pontos. As pontuações são somadas entre os itens uma vez. Os itens 2, 4, 5 e 8 recebem pontuação reversa. As pontuações totais variam de 8 a 32, sendo que o número mais alto indica maior satisfação. Os itens do CSQ-8 foram selecionados com base em avaliações feitas por profissionais de saúde mental de itens que poderiam estar relacionados à satisfação do cliente e por análise fatorial subsequente. O CSQ-8 é unidimensional, produzindo uma estimativa homogênea da satisfação geral com os serviços. O CSQ-8 foi extensivamente estudado e, embora não seja necessariamente uma medida das percepções do cliente sobre o ganho do tratamento ou resultado, ele revela a perspectiva do cliente sobre o valor dos serviços recebidos.
Pós-alta (dia da alta ou o mais rápido possível após o término da intervenção)
Alteração da linha de base no funcionamento familiar no Resultado Clínico Sistêmico e Avaliação de Rotina - 15 (SCORE-15) na pós-alta, 30 dias e acompanhamentos de 3 meses
Prazo: Linha de base, pós-alta (dia da alta ou o mais rápido possível após o término da intervenção), 30 dias, 3 meses
O SCORE-15 é uma medida de autorrelato do funcionamento familiar e provou ser um índice confiável e válido de mudança terapêutica. O SCORE-15 possui 15 itens em escala Likert (escala de 5 pontos; 1=Descreve-nos muito bem; 5=Não nos descreve nada) e seis indicadores separados, três deles qualitativos.
Linha de base, pós-alta (dia da alta ou o mais rápido possível após o término da intervenção), 30 dias, 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da linha de base na ideação e comportamento suicida na Escala de Avaliação de Gravidade de Suicídio de Columbia (C-SSRS) em 30 dias e 3 meses
Prazo: Linha de base, 30 dias, 3 meses
O C-SSRS é uma entrevista validada e semiestruturada que avalia tanto o comportamento suicida quanto a ideação suicida (sim/não, frequência), com horários flexíveis e múltiplos informantes dependendo do propósito e necessidade do administrador.
Linha de base, 30 dias, 3 meses
Mudança da linha de base nos serviços de cuidados intensivos para suicídio em uma versão modificada da Avaliação de Serviços para Crianças e Adolescentes (SACA) em 30 dias e 3 meses
Prazo: Linha de base, 30 dias, 3 meses
O SACA é um questionário preenchido com os pais que faz perguntas relacionadas a qualquer tratamento ou ajuda que a criança participante tenha recebido para problemas emocionais, comportamentais ou de drogas ou álcool no início do estudo. O SACA é então atualizado nos acompanhamentos de 30 dias e 3 meses para avaliar qualquer mudança na utilização dos serviços de saúde mental desde a última visita.
Linha de base, 30 dias, 3 meses
Alteração da linha de base na desesperança na Escala de Desesperança de Beck (BHS) em 30 dias e 3 meses
Prazo: Linha de base, 30 dias, 3 meses
A Escala de Desesperança de Beck (BHS) examina os pensamentos e crenças de um indivíduo sobre o futuro. Os 20 itens verdadeiro-falso medem três aspectos principais da desesperança: sentimentos sobre o futuro, perda de motivação e expectativas. As pontuações na BHS variam de 0 a 20, com pontuações totais mais altas indicando maior desesperança. O construto desesperança está altamente correlacionado com medidas de depressão, intenção suicida e ideação
Linha de base, 30 dias, 3 meses
Alteração da linha de base em sintomas psiquiátricos e funcionamento na medida transversal de sintomas de nível 1 do DSM-5 em 30 dias e 3 meses
Prazo: Linha de base, 30 dias, 3 meses
A Medida Transversal de Sintomas de Nível 1 do DSM-5 avalia domínios de saúde mental que são importantes em diagnósticos psiquiátricos. Esta versão da medida para crianças consiste em 25 questões que avaliam 12 domínios psiquiátricos, incluindo depressão, raiva, irritabilidade, mania, ansiedade, sintomas somáticos, desatenção, ideação/tentativa de suicídio, psicose, distúrbios do sono, pensamentos e comportamentos repetitivos, e uso de substâncias. Cada item pede à criança, de 11 a 17 anos, ou aos pais/responsáveis ​​que avalie o quanto (ou com que frequência) a criança foi incomodada pelo sintoma específico durante as últimas 2 semanas. A medida foi considerada clinicamente útil e teve boa confiabilidade teste-reteste. Dezenove dos itens são avaliados em uma escala de 5 pontos (0=nenhum ou nada; 1=leve ou raro, menos de um dia ou dois; 2=leve ou vários dias; 3=moderado ou mais da metade dos dias ; e 4=grave ou quase todos os dias). Os itens de ideação suicida, tentativa de suicídio e abuso de substâncias são classificados em uma escala "Sim ou Não".
Linha de base, 30 dias, 3 meses
Relatório dos jovens sobre a mudança em relação ao valor basal na ansiedade e depressão na Escala Revisada de Ansiedade e Depressão Infantil, Versão Curta (RCADS-25) após a alta, 30 dias e 3 meses
Prazo: Linha de base, pós-alta (dia da alta ou o mais rápido possível após o término da intervenção), 30 dias, 3 meses
A Escala Revisada de Ansiedade e Depressão Infantil-25 (RCADS-25) é uma escala de 25 itens que mede os níveis de ansiedade e mau humor. A escala possui duas subescalas (Ansiedade Total e Depressão Total) e uma pontuação geral. Ambas as subescalas de ansiedade e depressão apresentam forte relação com grupos diagnósticos de ansiedade e depressão. Todos os itens avaliam a frequência dos sintomas e são classificados numa escala Likert de 4 pontos (1=Nunca; 4=Sempre). A escala de autorrelato infantil pode ser utilizada por crianças e adolescentes entre 8 e 18 anos.
Linha de base, pós-alta (dia da alta ou o mais rápido possível após o término da intervenção), 30 dias, 3 meses
Relatório dos pais sobre a mudança dos jovens em relação à linha de base na ansiedade e depressão na Escala Revisada de Ansiedade e Depressão Infantil, Versão Curta (RCADS-25) após a alta, 30 dias e 3 meses
Prazo: Linha de base, pós-alta (dia da alta ou o mais rápido possível após o término da intervenção), 30 dias, 3 meses
A Escala Revisada de Ansiedade e Depressão Infantil-25 (RCADS-25) é uma escala de 25 itens que mede os níveis de ansiedade e mau humor. A escala possui duas subescalas (Ansiedade Total e Depressão Total) e uma pontuação geral. Ambas as subescalas de ansiedade e depressão apresentam forte relação com grupos diagnósticos de ansiedade e depressão. Todos os itens avaliam a frequência dos sintomas e são classificados numa escala Likert de 4 pontos (1=Nunca; 4=Sempre). Uma versão para pais (ou cuidadores) está disponível para avaliar o nível de ansiedade e sintomas depressivos de uma criança ou adolescente com base em observações pessoais.
Linha de base, pós-alta (dia da alta ou o mais rápido possível após o término da intervenção), 30 dias, 3 meses
Aliança terapêutica relatada no Working Alliance Inventory - Short Revised (WAI-SR) na pós-alta
Prazo: Pós-alta (dia da alta ou o mais rápido possível após o término da intervenção)
O Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI-SR) é uma medida de 12 itens para a avaliação da aliança terapêutica. O WAI-SR captura três aspectos-chave da aliança: (a) acordo sobre as tarefas da terapia, (b) acordo sobre os objetivos da terapia e (c) desenvolvimento de um vínculo afetivo. O WAI-SR utiliza uma escala Likert de 5 pontos (1=Raramente; 5=Sempre).
Pós-alta (dia da alta ou o mais rápido possível após o término da intervenção)
Comportamento suicida e intenção na Escala de Intenção de Suicídio Pierce (SIS) com base na tentativa mais recente relatada no C-SSRS na linha de base apenas para a Fase Piloto
Prazo: Com base na tentativa mais recente do C-SSRS na linha de base apenas para a Fase Piloto
O SIS é um questionário que avalia o comportamento e as circunstâncias que envolvem a tentativa de suicídio, incluindo planos, preparação, elementos comunicativos e conceito de letalidade do método escolhido.
Com base na tentativa mais recente do C-SSRS na linha de base apenas para a Fase Piloto

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adesão à intervenção terapêutica na Escala de Avaliação do Comportamento do Terapeuta - Competência (TBRS-C)
Prazo: Através da conclusão do estudo
A escala de avaliação do comportamento do terapeuta é um instrumento de codificação do processo de adesão projetado para identificar técnicas e comportamentos terapêuticos essenciais para facilitar a terapia familiar multidimensional. Este estudo utiliza apenas a subescala Competência de 4 itens da medida para avaliar a adesão à terapia. O instrumento utiliza uma escala Likert de 7 pontos (1=Nada; 7=Extensivamente).
Através da conclusão do estudo
Adesão à intervenção terapêutica na Escala de Avaliação de Terapia Cognitiva (CTRS)
Prazo: Através da conclusão do estudo
A Escala de Avaliação da Terapia Cognitiva (CTRS) é uma medida avaliada pelo observador da fidelidade ao tratamento da terapia cognitivo-comportamental. O instrumento utiliza uma escala Likert de 7 pontos (0 = Ruim; 6 = Excelente) para 11 itens específicos de habilidades terapêuticas, com 7 itens adicionais de escalas variadas e 2 itens de preenchimento de texto para avaliar o tratamento geral.
Através da conclusão do estudo
Adesão à intervenção terapêutica na escala Motivational Interviewing Treatment Integrity (MITI)
Prazo: Através da conclusão do estudo
O instrumento de codificação Motivational Interviewing Treatment Integrity (MITI) é uma medida avaliada pelo observador da fidelidade ao tratamento da entrevista motivacional. O MITI inclui 4 itens de pontuação global usando uma escala de avaliação de 5 pontos e 10 itens de contagem de comportamento. As pontuações globais variam entre um mínimo de “1” e um máximo de “5”. Pontuações mais altas nas pontuações globais e contagens de comportamento mais altas indicam maior fidelidade ao tratamento da entrevista motivacional.
Através da conclusão do estudo
Relatórios dos participantes da equipe hospitalar sobre a aceitabilidade da intervenção na Medida de Aceitabilidade da Intervenção (AIM)
Prazo: Mês 14 ou 31 de estudo, dependendo da fase do estudo e do papel da equipe no estudo
A Medida de Aceitabilidade da Intervenção (AIM) é uma medida de 4 itens amplamente utilizada que pode ser administrada a uma ampla gama de partes interessadas para determinar até que ponto acreditam que uma intervenção é aceitável. A medida utiliza uma escala Likert de 5 pontos (1=Discordo totalmente; 5=Concordo totalmente).
Mês 14 ou 31 de estudo, dependendo da fase do estudo e do papel da equipe no estudo
Relatórios dos participantes da equipe hospitalar sobre a adequação da intervenção na Medida de Adequação da Intervenção (IAM)
Prazo: Mês 14 ou 31 de estudo, dependendo da fase do estudo e do papel da equipe no estudo
A Medida de Adequação da Intervenção (IAM) é uma medida de 4 itens amplamente utilizada que pode ser administrada a uma ampla gama de partes interessadas para determinar até que ponto acreditam que uma intervenção é apropriada. A medida utiliza uma escala Likert de 5 pontos (1=Discordo totalmente; 5=Concordo totalmente).
Mês 14 ou 31 de estudo, dependendo da fase do estudo e do papel da equipe no estudo
Relatórios dos participantes da equipe hospitalar sobre a viabilidade de intervenção na Medida de Viabilidade de Intervenção (FIM)
Prazo: Mês 14 ou 31 de estudo, dependendo da fase do estudo e do papel da equipe no estudo
A Medida de Viabilidade de Intervenção (FIM) é uma medida de 4 itens amplamente utilizada que pode ser administrada a uma ampla gama de partes interessadas para determinar até que ponto acreditam que uma intervenção é viável. A medida utiliza uma escala Likert de 5 pontos (1=Discordo totalmente; 5=Concordo totalmente).
Mês 14 ou 31 de estudo, dependendo da fase do estudo e do papel da equipe no estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Jennifer Hughes

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)
Ohio State University

Investigadores

  • Investigador principal: Jennifer L Hughes, Nationwide Children's Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

27 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00002867
  • 5P50MH127476-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados serão disponibilizados através do sistema Data Archive (NDA) do Instituto Nacional de Saúde Mental (NIMH).

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os investigadores seguirão as diretrizes do NIMH para divulgação dos dados do estudo e materiais relacionados.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Ser provido.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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