Intenzivní krizová intervence (ICI)
4. srpna 2025 aktualizováno: Jennifer Hughes
Intenzivní krizová intervence (ICI) pro sebevražedné chování dospívajících
Účelem studie je zlepšit klinické zvládání těžkých krizí, které zažívají mladí lidé s psychiatrickými poruchami, a to zkoumáním stručné, na důkazech podložené alternativy k lůžkové psychiatrické péči.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Cílem této studie je zdokonalit a otestovat Intensive Crisis Intervention (ICI), stručnou léčbu založenou na důkazech, která zahrnuje rodinnou terapii/trénink rodičů, kognitivně behaviorální terapii a motivační rozhovory, aby se zaměřila na fungování rodiny při snižování sebevražedného chování adolescentů. Hlavním cílem projektu je prověřit proveditelnost, přijatelnost, postupy implementace výzkumu a předběžnou účinnost ICI pomocí přístupu smíšených metod. K dokončení této práce vyšetřovatelé využijí rozsáhlou spádovou oblast celostátní dětské nemocnice Behavioral Health (NCH-BH). NCH-BH má jednotku pro krizovou stabilizaci mládeže (YCSU), ve které lze ICI implementovat a porovnávat s výsledky z tradiční psychiatrické lůžkové jednotky pro adolescenty (Adolescent Psychiatric Inpatient Unit [APIU]).
V roce 1 vyšetřovatelé dále vyvinou a zdokonalí příručku pro implementaci intervence, včetně formalizovaného manuálu léčby, protokolů školení a dohledu a procesů sběru dat. Poté pilotně otestují implementaci ICI s 20 dospívajícími rozdělenými do věkového rozmezí 12–17 let, 20 rodiči a 10 poskytovateli. Po upřesnění ICI na základě zjištění z pilotního projektu vyšetřovatelé naberou, posoudí a náhodně přidělí 60 mladých lidí se sebevražednými myšlenkami a/nebo chováním, kteří jsou způsobilí pro přijetí do YCSU i APIU do YCSU (n=30) nebo APIU. (n=30).
Ústřední hypotézou je, že ICI bude přijatelná pro rodiny a bude vykazovat větší zlepšení v mechanismu změny navrženého výzkumníky, ve fungování rodiny ve srovnání s výsledky tradiční ústavní léčby, hodnocení výsledků při propuštění, 30denní a 3měsíční sledování. nahoru. Vyšetřovatelé mají následující tři konkrétní cíle:
Specifický cíl 1: Vyvinout, zdokonalit a pilotně otestovat ICI, včetně manuálu pro léčbu ICI, školení a protokolů dohledu, pro mládež se sebevražednými myšlenkami a/nebo chováním a vyhodnotit, zda jsou navrhované postupy implementace výzkumu proveditelné a přijatelné pro dospívající , rodiče a poskytovatelé.
Specifický cíl 2: Provést malou randomizovanou kontrolovanou studii, která by prověřila předběžnou přijatelnost a účinnost intervence ICI na základě primárních výsledků (spokojenost spotřebitelů, fungování rodiny) a sekundárních výsledků (sebevražedné myšlenky, pokusy o sebevraždu, pohotovostní oddělení (ED)/ hospitalizace, beznaděj a terapeutické spojenectví).
Hypotéza 2a: ICI povede k vyšší spokojenosti spotřebitelů ve srovnání s tradiční ústavní léčbou.
Hypotéza 2b: ICI povede k většímu zlepšení fungování rodiny při propuštění, 30denním a 3měsíčním sledování ve srovnání se zlepšením dosaženým po tradiční ústavní léčbě.
Hypotéza 2c: ICI bude mít za následek nižší míru sebevražedných myšlenek, pokusů, ED/přijetí k hospitalizaci, nižší skóre beznaděje a vyšší hodnocení terapeutické aliance ve srovnání s tradiční ústavní léčbou.
Specifický cíl 3: Identifikovat překážky a facilitátory implementace a udržitelnosti ICI pomocí kvalitativních rozhovorů a průzkumů s rodinami a klinickými a organizačními zainteresovanými stranami.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
213
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jennifer L Hughes
- Telefonní číslo: 614-722-6811
- E-mail: jennifer.hughes@nationwidechildrens.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Anastasia Berg
- Telefonní číslo: 614-355-7136
- E-mail: Stacie.berg@nationwidechildrens.org
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43215
- Nábor
- Nationwide Children's Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jennifer L Hughes, PhD
-
Kontakt:
- John Psurny
- Telefonní číslo: (614) 355-4132
- E-mail: John.Psurny@nationwidechildrens.org
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mládež ve věku 12 let 0 měsíců až 17 let 6 měsíců v době udělení souhlasu
- Prezentujte se na krizovém oddělení celostátní dětské nemocnice Psychiatrické krizové oddělení (PCD) se sebevražednými myšlenkami a/nebo chováním jako primárním doporučením
- Mít nárok na přijetí do YCSU i APIU na základě klinického úsudku lékaře PCD
- Pacient a zákonný zástupce musí být ochoten být přijat do YCSU nebo APIU
- Mládež získá skóre ≥23 ve stručné vlastní zprávě o sledování zdravotních rizik (CHRT-SR)
- Mládež bydlí u primárního opatrovníka, který má zákonnou pravomoc udělit souhlas s účastí ve výzkumu
- Vyhodnocení PCD se musí zúčastnit zákonný zástupce
Kritéria vyloučení:
- Účastníci, kteří nejsou schopni porozumět studijním postupům (např. mentální postižení, aktivně psychotičtí)
- Neschopnost mluvit nebo číst anglicky adekvátně k pochopení a dokončení studijního souhlasu a postupů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Intervence na protokol
Účastník pacienta byl podle randomizace přenesen na YCSU nebo APIU
|
ICI je krátká (průměrná délka pobytu [ALOS]: M ± SD = 4,5 ± 1,4 dne), intenzivní rodinná alternativa k tradiční psychiatrické péči založené na dovednostech.
Dospívající se účastní 2-3 individuálních sezení a 1-2 rodinných sezení denně.
Na základě kognitivně-behaviorálního modelu sebevražd ICI zdůrazňuje, že naučené, maladaptivní kognitivní, behaviorální a afektivní reakce na stresory přispívající k sebevražednému chování lze změnit.
Kliničtí lékaři na úrovni Master usnadňují tento proces tím, že zapojují adolescenty a jejich rodiny do rozvoje účinnějších dovedností zvládání, když čelí potenciálním spouštěčům k sebevražedným krizím.
Ostatní jména:
APIU poskytuje komplexní služby hodnocení a léčby dětem a adolescentům s významnými psychiatrickými potížemi a jejich rodinám pomocí multidisciplinárního přístupu.
Příznaky a chování, které vedly k přijetí, jsou zaměřeny prostřednictvím modelu péče o péči a terapeutické skupiny založený na prostředí.
Tým multidisciplinární léčby zahrnuje psychiatra dítěte a dospívajícího, často ve spolupráci s poskytovatelem pokročilé praxe, psychologem, psychiatrickým ošetřovatelským personálem, včetně vyškolených specialistů na duševní zdraví, lékařů v oblasti behaviorálního zdravotnictví, manažerů péče, personál pečovatelky, učiteli a rodičovskými partnery.
Průměrná délka pobytu je 9-11 dní.
Individualizovaný léčebný plán je vyvinut celým léčebným týmem, včetně pacienta a pečovatelů, a zahrnuje počáteční plánování propuštění s cílem primárního léčby je stabilizace akutních psychiatrických symptomů.
Programování je založeno na biopsychosociálním přístupu informovaném o traumatu.
Ostatní jména:
|
|
Jiný: Jak je léčeno
Účastník pacienta se přenesl na ne-randomizovanou jednotku, ať už YCSU nebo APIU, v důsledku faktorů klinického nebo nemocničního systému.
|
ICI je krátká (průměrná délka pobytu [ALOS]: M ± SD = 4,5 ± 1,4 dne), intenzivní rodinná alternativa k tradiční psychiatrické péči založené na dovednostech.
Dospívající se účastní 2-3 individuálních sezení a 1-2 rodinných sezení denně.
Na základě kognitivně-behaviorálního modelu sebevražd ICI zdůrazňuje, že naučené, maladaptivní kognitivní, behaviorální a afektivní reakce na stresory přispívající k sebevražednému chování lze změnit.
Kliničtí lékaři na úrovni Master usnadňují tento proces tím, že zapojují adolescenty a jejich rodiny do rozvoje účinnějších dovedností zvládání, když čelí potenciálním spouštěčům k sebevražedným krizím.
Ostatní jména:
APIU poskytuje komplexní služby hodnocení a léčby dětem a adolescentům s významnými psychiatrickými potížemi a jejich rodinám pomocí multidisciplinárního přístupu.
Příznaky a chování, které vedly k přijetí, jsou zaměřeny prostřednictvím modelu péče o péči a terapeutické skupiny založený na prostředí.
Tým multidisciplinární léčby zahrnuje psychiatra dítěte a dospívajícího, často ve spolupráci s poskytovatelem pokročilé praxe, psychologem, psychiatrickým ošetřovatelským personálem, včetně vyškolených specialistů na duševní zdraví, lékařů v oblasti behaviorálního zdravotnictví, manažerů péče, personál pečovatelky, učiteli a rodičovskými partnery.
Průměrná délka pobytu je 9-11 dní.
Individualizovaný léčebný plán je vyvinut celým léčebným týmem, včetně pacienta a pečovatelů, a zahrnuje počáteční plánování propuštění s cílem primárního léčby je stabilizace akutních psychiatrických symptomů.
Programování je založeno na biopsychosociálním přístupu informovaném o traumatu.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Pouze pozorování
Účastník pacienta byl propuštěn, aniž by došlo k získání buď zásahu kvůli klinickým faktorům
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pohled mladých na hodnotu služeb získaných v dotazníku spokojenosti klientů (CSQ-8)
Časové okno: Po propuštění (den propuštění nebo co nejdříve po ukončení zásahu)
|
Dotazník spokojenosti klienta (CSQ-8) je 8položkové, snadno skórovatelné a administrovatelné měření, které je určeno k měření spokojenosti klientů se službami.
CSQ-8 používá 4bodovou Likertovu stupnici.
Skóre se u položek sečtou jednou.
Položky 2, 4, 5 a 8 jsou hodnoceny obráceně.
Celkové skóre se pohybuje od 8 do 32, přičemž vyšší číslo znamená větší spokojenost.
Položky pro CSQ-8 byly vybrány na základě hodnocení položek odborníky v oblasti duševního zdraví, které by mohly souviset se spokojeností klientů, a na základě následné faktorové analýzy.
CSQ-8 je jednorozměrný a poskytuje homogenní odhad obecné spokojenosti se službami.
CSQ-8 byl rozsáhle studován, a přestože není nezbytně měřítkem toho, jak klient vnímá zisk z léčby nebo výsledek, vyvolává u klienta pohled na hodnotu přijatých služeb.
|
Po propuštění (den propuštění nebo co nejdříve po ukončení zásahu)
|
|
Pohled rodičů na hodnotu služeb získaných v dotazníku spokojenosti klienta (CSQ-8)
Časové okno: Po propuštění (den propuštění nebo co nejdříve po ukončení zásahu)
|
Dotazník spokojenosti klienta (CSQ-8) je 8položkové, snadno skórovatelné a administrovatelné měření, které je určeno k měření spokojenosti klientů se službami.
CSQ-8 používá 4bodovou Likertovu stupnici.
Skóre se u položek sečtou jednou.
Položky 2, 4, 5 a 8 jsou hodnoceny obráceně.
Celkové skóre se pohybuje od 8 do 32, přičemž vyšší číslo znamená větší spokojenost.
Položky pro CSQ-8 byly vybrány na základě hodnocení položek odborníky v oblasti duševního zdraví, které by mohly souviset se spokojeností klientů, a na základě následné faktorové analýzy.
CSQ-8 je jednorozměrný a poskytuje homogenní odhad obecné spokojenosti se službami.
CSQ-8 byl rozsáhle studován, a přestože není nezbytně měřítkem toho, jak klient vnímá zisk z léčby nebo výsledek, vyvolává u klienta pohled na hodnotu přijatých služeb.
|
Po propuštění (den propuštění nebo co nejdříve po ukončení zásahu)
|
|
Změna oproti výchozímu stavu ve fungování rodiny na systémovém klinickém výsledku a rutinním hodnocení – 15 (SCORE-15) po propuštění, 30denních a 3měsíčních následných kontrolách
Časové okno: Výchozí stav, po propuštění (den propuštění nebo co nejdříve po ukončení intervence), 30 dní, 3 měsíce
|
SCORE-15 je self-report měřítkem fungování rodiny a bylo prokázáno, že je spolehlivým a platným indexem terapeutické změny.
SCORE-15 má 15 položek Likertovy škály (5bodová stupnice; 1=velmi dobře nás popisuje; 5=popisuje nás vůbec ne) a šest samostatných indikátorů, z nichž tři jsou kvalitativní.
|
Výchozí stav, po propuštění (den propuštění nebo co nejdříve po ukončení intervence), 30 dní, 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty v sebevražedných myšlenkách a chování na stupnici Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) po 30 dnech a 3 měsících
Časové okno: Výchozí stav, 30 dní, 3 měsíce
|
C-SSRS je validovaný, polostrukturovaný rozhovor, který hodnotí jak sebevražedné chování, tak sebevražedné myšlenky (ano/ne, frekvence), s flexibilními časovými body a více informátory v závislosti na účelu a potřebě administrátora.
|
Výchozí stav, 30 dní, 3 měsíce
|
|
Změna od výchozího stavu ve službách akutní péče pro sebevraždu na upravené verzi Hodnocení služeb pro děti a dospívající (SACA) po 30 dnech a 3 měsících
Časové okno: Výchozí stav, 30 dní, 3 měsíce
|
SACA je dotazník vyplněný rodiči, který klade otázky související s jakoukoli léčbou nebo pomocí, které se dětskému účastníkovi dostalo kvůli emocionálním, behaviorálním nebo drogovým či alkoholovým problémům na začátku.
SACA je poté aktualizována po 30 dnech a 3 měsících sledování, aby se posoudila jakákoli změna ve využívání služeb duševního zdraví od poslední návštěvy.
|
Výchozí stav, 30 dní, 3 měsíce
|
|
Změna beznaděje od výchozí hodnoty na Beckově stupnici beznaděje (BHS) po 30 dnech a 3 měsících
Časové okno: Výchozí stav, 30 dní, 3 měsíce
|
Beck Hopelessness Scale (BHS) zkoumá myšlenky a přesvědčení jednotlivců o budoucnosti.
20 pravdivých a nepravdivých položek měří tři hlavní aspekty beznaděje: pocity z budoucnosti, ztrátu motivace a očekávání.
Skóre na BHS se pohybuje od 0 do 20, přičemž vyšší celkové skóre naznačuje větší beznaděj.
Konstrukt beznaděje vysoce koreluje s mírami deprese, sebevražedných úmyslů a představ
|
Výchozí stav, 30 dní, 3 měsíce
|
|
Změna psychiatrických symptomů a fungování na DSM-5 Level 1 Cross-Cuting Symptom Measure po 30 dnech a 3 měsících od výchozího stavu
Časové okno: Výchozí stav, 30 dní, 3 měsíce
|
DSM-5 Level 1 Cross-Cuting Symptom Measure hodnotí oblasti duševního zdraví, které jsou důležité napříč psychiatrickými diagnózami.
Tato verze opatření hodnocená dětmi se skládá z 25 otázek, které hodnotí 12 psychiatrických domén, včetně deprese, hněvu, podrážděnosti, mánie, úzkosti, somatických symptomů, nepozornosti, sebevražedných myšlenek/pokusů, psychózy, poruch spánku, opakujících se myšlenek a chování a užívání látky.
Každá položka žádá dítě ve věku 11–17 let nebo rodiče/pečovatele, aby ohodnotili, jak moc (nebo jak často) bylo dítě obtěžováno konkrétním příznakem během posledních 2 týdnů.
Bylo zjištěno, že opatření je klinicky užitečné a má dobrou spolehlivost testu a opakovaného testu.
Devatenáct položek je hodnoceno na 5bodové stupnici (0 = žádné nebo vůbec; 1 = nepatrné nebo vzácné, méně než jeden nebo dva dny; 2 = mírné nebo několik dní; 3 = střední nebo více než polovina dní a 4 = těžké nebo téměř každý den).
Sebevražedné myšlenky, pokusy o sebevraždu a zneužívání návykových látek jsou hodnoceny na stupnici „Ano nebo Ne“.
|
Výchozí stav, 30 dní, 3 měsíce
|
|
Zpráva mládeže o změně od výchozí hodnoty úzkosti a deprese na revidované dětské škále úzkosti a deprese, krátká verze (RCADS-25) po propuštění, 30 dní a 3 měsíce
Časové okno: Výchozí stav, po propuštění (den propuštění nebo co nejdříve po ukončení intervence), 30 dní, 3 měsíce
|
Revidovaná škála dětské úzkosti a deprese-25 (RCADS-25) je 25položková škála, která měří úrovně úzkosti a špatné nálady.
Škála má dvě subškály (Total Anxiety a Total Depression) a celkové skóre.
Obě subškály úzkosti a deprese mají silný vztah k diagnostickým skupinám úzkosti a deprese.
Všechny položky hodnotí frekvenci příznaků a hodnotí se na 4bodové Likertově škále (1=nikdy; 4=vždy).
Škálu sebehodnocení dítěte mohou používat děti a dospívající ve věku od 8 do 18 let.
|
Výchozí stav, po propuštění (den propuštění nebo co nejdříve po ukončení intervence), 30 dní, 3 měsíce
|
|
Rodičovská zpráva o změně úzkosti a deprese u mládeže od výchozího stavu na revidované škále dětské úzkosti a deprese, krátká verze (RCADS-25) po propuštění, 30 dnech a 3 měsících
Časové okno: Výchozí stav, po propuštění (den propuštění nebo co nejdříve po ukončení intervence), 30 dní, 3 měsíce
|
Revidovaná škála dětské úzkosti a deprese-25 (RCADS-25) je 25položková škála, která měří úrovně úzkosti a špatné nálady.
Škála má dvě subškály (Total Anxiety a Total Depression) a celkové skóre.
Obě subškály úzkosti a deprese mají silný vztah k diagnostickým skupinám úzkosti a deprese.
Všechny položky hodnotí frekvenci příznaků a hodnotí se na 4bodové Likertově škále (1=nikdy; 4=vždy).
K dispozici je verze pro rodiče (nebo pečovatele), která na základě osobních pozorování hodnotí míru úzkosti a depresivních symptomů dítěte nebo dospívajícího.
|
Výchozí stav, po propuštění (den propuštění nebo co nejdříve po ukončení intervence), 30 dní, 3 měsíce
|
|
Terapeutická aliance podala po propuštění zprávu o soupisu pracovní aliance – krátce revidovaný (WAI-SR)
Časové okno: Po propuštění (den propuštění nebo co nejdříve po ukončení zásahu)
|
Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI-SR) je 12-položkové měřítko pro hodnocení terapeutické aliance.
WAI-SR zachycuje tři klíčové aspekty aliance: (a) shodu na úkolech terapie, (b) shodu na cílech terapie a (c) rozvoj afektivní vazby.
WAI-SR používá 5bodovou Likertovu škálu (1=Zřídka, 5=Vždy).
|
Po propuštění (den propuštění nebo co nejdříve po ukončení zásahu)
|
|
Sebevražedné chování a úmysl na stupnici Pierce Suicide Intent Scale (SIS) na základě nejnovějšího pokusu hlášeného na C-SSRS ve výchozím stavu pouze pro pilotní fázi
Časové okno: Na základě posledního pokusu od C-SSRS na základní linii pouze pro pilotní fázi
|
SIS je dotazník, který hodnotí chování a okolnosti spojené s pokusem o sebevraždu, včetně plánů, přípravy, komunikačních prvků a konceptu letality zvolené metody.
|
Na základě posledního pokusu od C-SSRS na základní linii pouze pro pilotní fázi
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodržování terapeutické intervence na stupnici hodnocení chování terapeuta – kompetence (TBRS-C)
Časové okno: Prostřednictvím dokončení studia
|
Therapist Behaviour Rating scale je nástroj pro kódování procesu adherence navržený k identifikaci základních terapeutických technik a chování při usnadňování multidimenzionální rodinné terapie.
Tato studie používá k hodnocení adherence k léčbě pouze 4položkovou subškálu Kompetence.
Přístroj používá 7bodovou Likertovu škálu (1=vůbec ne; 7=rozsáhle).
|
Prostřednictvím dokončení studia
|
|
Dodržování terapeutické intervence na stupnici hodnocení kognitivní terapie (CTRS)
Časové okno: Prostřednictvím dokončení studia
|
Cognitive Therapy Rating Scale (CTRS) je pozorovatelem hodnocená míra věrnosti léčby kognitivně behaviorální terapií.
Přístroj používá 7bodovou Likertovu škálu (0=špatná; 6=výborná) pro 11 položek specifických pro terapeutické dovednosti, se 7 dalšími položkami různých stupnic a 2 položkami pro vyplnění textu k hodnocení celkové léčby.
|
Prostřednictvím dokončení studia
|
|
Dodržování terapeutické intervence na škále Integrita léčby motivačního rozhovoru (MITI).
Časové okno: Prostřednictvím dokončení studia
|
Kódovací nástroj pro integritu léčby motivačními rozhovory (MITI) je pozorovatelem hodnoceným měřítkem věrnosti léčby motivačními rozhovory.
MITI zahrnuje 4 položky globálního skóre pomocí 5bodové hodnotící stupnice a 10 položek počtu chování.
Globální skóre se pohybuje od minima „1“ a maximálně „5“. Vyšší skóre v globálním skóre a vyšší počty chování ukazují na větší věrnost léčbě motivačními rozhovory.
|
Prostřednictvím dokončení studia
|
|
Zprávy účastníků nemocnice o přijatelnosti intervence o přijatelnosti intervenčního opatření (AIM)
Časové okno: 14. nebo 31. měsíc studia, v závislosti na fázi studia a roli personálu ve studiu
|
Opatření přijatelnosti intervence (AIM) je široce používané 4-položkové opatření, které může být administrováno širokému spektru zainteresovaných stran, aby se zjistilo, do jaké míry se domnívají, že intervence je přijatelná.
Míra používá 5bodovou Likertovu škálu (1=naprosto nesouhlasím; 5=naprosto souhlasím).
|
14. nebo 31. měsíc studia, v závislosti na fázi studia a roli personálu ve studiu
|
|
Zprávy účastníků nemocnice o vhodnosti intervence v rámci opatření intervence přiměřenosti (IAM)
Časové okno: 14. nebo 31. měsíc studia, v závislosti na fázi studia a roli personálu ve studiu
|
Míra vhodnosti intervence (IAM) je široce používané 4-položkové opatření, které lze spravovat širokému spektru zúčastněných stran, aby se zjistilo, do jaké míry se domnívají, že intervence je vhodná.
Míra používá 5bodovou Likertovu škálu (1=naprosto nesouhlasím; 5=naprosto souhlasím).
|
14. nebo 31. měsíc studia, v závislosti na fázi studia a roli personálu ve studiu
|
|
Zprávy účastníků nemocničního personálu o proveditelnosti intervence v souvislosti s Feasibility of Intervention Measure (FIM)
Časové okno: 14. nebo 31. měsíc studia, v závislosti na fázi studia a roli personálu ve studiu
|
Měření proveditelnosti intervence (FIM) je široce používané 4-položkové opatření, které lze spravovat širokému spektru zúčastněných stran, aby se zjistilo, do jaké míry se domnívají, že je intervence proveditelná.
Míra používá 5bodovou Likertovu škálu (1=naprosto nesouhlasím; 5=naprosto souhlasím).
|
14. nebo 31. měsíc studia, v závislosti na fázi studia a roli personálu ve studiu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jennifer L Hughes, Nationwide Children's Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. června 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. července 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. července 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
27. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00002867
- 5P50MH127476-02 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Data budou zpřístupněna prostřednictvím systému datového archivu (NDA) Národního institutu duševního zdraví (NIMH).
Časový rámec sdílení IPD
Vyšetřovatelé se budou řídit pokyny NIMH pro šíření dat ze studií a souvisejících materiálů.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
K poskytnutí.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .