Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intensieve crisisinterventie (ICI)

4 augustus 2025 bijgewerkt door: Jennifer Hughes

Intensieve crisisinterventie (ICI) voor suïcidaal gedrag bij adolescenten

Het doel van de studie is om het klinische beheer van ernstige crises die jongeren met psychiatrische stoornissen ervaren te verbeteren door een kort, op bewijs gebaseerd alternatief voor intramurale psychiatrische zorg te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is het verfijnen en testen van Intensieve Crisis Interventie (ICI), een korte, evidence-based behandeling die gezinstherapie/oudertraining, cognitieve gedragstherapie en motiverende gespreksvoering omvat om het functioneren van het gezin te richten op het terugdringen van suïcidaal gedrag bij adolescenten. Het hoofddoel van het project is het onderzoeken van de haalbaarheid, aanvaardbaarheid, onderzoekimplementatieprocedures en voorlopige effectiviteit van ICI met behulp van een gemengde-methodebenadering. De onderzoekers zullen het uitgebreide verzorgingsgebied van Nationwide Children's Hospital Behavioral Health (NCH-BH) gebruiken om dit werk te voltooien. NCH-BH beschikt over een Youth Crisis Stabilization Unit (YCSU) waarin ICI kan worden geïmplementeerd en vergeleken met de resultaten van een traditionele psychiatrische intramurale afdeling voor adolescenten (Adolescent Psychiatric Inpatient Unit [APIU]).

In jaar 1 zullen de onderzoekers een implementatiegids voor interventies verder ontwikkelen en verfijnen, inclusief een geformaliseerd behandelhandboek, trainings- en supervisieprotocollen en gegevensverzamelingsprocessen. Vervolgens zullen ze de implementatie van ICI testen met 20 adolescenten verdeeld over de studieleeftijd van 12-17 jaar, 20 ouders en 10 zorgverleners. Na verfijning van ICI op basis van bevindingen uit de pilot, zullen de onderzoekers 60 jongeren met zelfmoordgedachten en/of -gedrag die in aanmerking komen voor toelating tot zowel de YCSU als de APIU rekruteren, beoordelen en willekeurig toewijzen aan de YCSU (n=30) of APIU (n=30).

De centrale hypothese is dat ICI aanvaardbaar zal zijn voor gezinnen en grotere verbeteringen zal laten zien in het door de onderzoekers voorgestelde veranderingsmechanisme en het functioneren van het gezin, vergeleken met de resultaten van traditionele intramurale behandeling, waarbij de uitkomsten bij ontslag worden beoordeeld, en de follow-up na 30 dagen en drie maanden. omhoog. De onderzoekers hebben de volgende drie specifieke doelstellingen:

Specifiek doel 1: Het ontwikkelen, verfijnen en testen van ICI, inclusief de ICI-behandelingshandleiding, training en supervisieprotocollen, voor jongeren met zelfmoordgedachten en/of -gedrag, en om te evalueren of de voorgestelde onderzoekimplementatieprocedures haalbaar en acceptabel zijn voor adolescenten , ouders en aanbieders.

Specifiek doel 2: Het uitvoeren van een kleine gerandomiseerde gecontroleerde studie om de voorlopige aanvaardbaarheid en effectiviteit van de ICI-interventie te onderzoeken op basis van primaire uitkomsten (consumententevredenheid, gezinsfunctioneren) en secundaire uitkomsten (suïcidale gedachten, zelfmoordpogingen, afdeling spoedeisende hulp (ED)/ klinische opname, hopeloosheid en therapeutische alliantie).

Hypothese 2a: ICI zal resulteren in een hogere consumententevredenheid vergeleken met traditionele intramurale behandeling.

Hypothese 2b: ICI zal resulteren in grotere verbeteringen in het functioneren van het gezin bij ontslag, 30 dagen en 3 maanden follow-up vergeleken met verbeteringen na traditionele intramurale behandeling.

Hypothese 2c: ICI zal resulteren in lagere aantallen suïcidale gedachten, pogingen, spoedopnames/opnames op de spoedeisende hulp, lagere scores voor hopeloosheid en hogere beoordelingen van therapeutische alliantie vergeleken met traditionele intramurale behandeling.

Specifiek doel 3: Het identificeren van belemmeringen voor en facilitators van de implementatie en duurzaamheid van ICI met behulp van kwalitatieve interviews en enquêtes met gezinnen en klinische en organisatorische belanghebbenden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

213

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Jongeren tussen de leeftijd van 12 jaar 0 maanden en 17 jaar 6 maanden op het moment van toestemming
  2. Aanwezig bij de psychiatrische crisisafdeling van het Nationwide Children's Hospital (PCD) met zelfmoordgedachten en/of -gedrag als primaire verwijzing
  3. Kom in aanmerking voor toelating tot zowel YCSU als APIU op basis van het klinische oordeel van de PCD-arts
  4. Patiënt en wettelijke voogd moeten bereid zijn te worden toegelaten tot YCSU of APIU
  5. Jongeren krijgen een score van ≥23 op het Concise Health Risk Tracking Self-Report (CHRT-SR)
  6. De jeugd verblijft bij een primaire verzorger die de wettelijke bevoegdheid heeft om toestemming te geven voor deelname aan onderzoek
  7. De wettelijke voogd moet de PCD-evaluatie bijwonen

Uitsluitingscriteria:

  1. Deelnemers die de onderzoeksprocedures niet kunnen begrijpen (bijvoorbeeld een verstandelijke beperking, actief psychotisch)
  2. Onvermogen om voldoende Engels te spreken of te lezen om de toestemming en procedures voor het onderzoek te begrijpen en te voltooien

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Interventie per protocol
Patiëntdeelnemer werd overgebracht naar YCSU of APIU volgens randomisatie
Gedragsmatig: Intensieve crisisinterventie (ICI)
ICI is een korte (gemiddelde verblijfsduur [ALOS]: M ± SD = 4,5 ± 1,4 dagen), intensief gezinsgerichte, op vaardigheden gebaseerd alternatief voor traditionele intramurale psychiatrische zorg. Adolescenten nemen dagelijks deel aan 2-3 individuele sessies en 1-2 familiesessies. Gebaseerd op het cognitieve gedragsmodel van suïcidaliteit, benadrukt ICI dat geleerde, onaangepaste cognitieve, gedrags- en affectieve reacties op stressoren die bijdragen aan suïcidaal gedrag kunnen worden veranderd. Clinici op masterniveau faciliteren dit proces door adolescenten en hun families te betrekken bij het ontwikkelen van effectievere coping-vaardigheden wanneer ze worden geconfronteerd met potentiële triggers voor suïcidale crises.
Andere namen:
  • ICI
Gedragsmatig: Adolescente psychiatrische intramurale eenheid (APIU)
APIU biedt uitgebreide beoordelings- en behandelingsdiensten aan kinderen en adolescenten met aanzienlijke psychiatrische problemen en aan hun families met behulp van een multidisciplinaire aanpak. Symptomen en gedragingen die tot opname hebben geleid, zijn gericht op een op milieu gebaseerd model van zorg en therapeutische groepsprogrammering. Het multidisciplinaire behandelingsteam omvat een kinder- en adolescente psychiater, vaak in samenwerking met een geavanceerde praktijkaanbieder, psycholoog, psychiatrisch verpleegkundig personeel, waaronder opgeleide specialisten op het gebied van geestelijke gezondheidszorg, clinici van gedragsgezondheidszorg, zorgmanagers, revalidatiemedewerkers, leraren en ouderpartners. Gemiddelde verblijfsduur is 9-11 dagen. Een geïndividualiseerd behandelplan wordt ontwikkeld door het hele behandelingsteam, inclusief de patiënt en de zorgverleners, en omvat initiële planning voor ontslag met als het primaire behandelingsdoel stabilisatie van acute psychiatrische symptomen. Programmering is gebaseerd op een op trauma geïnformeerde biopsychosociale benadering.
Andere namen:
  • APIU
Ander: Zoals behandeld
Deelnemer van de patiënt is overgedragen naar een niet-gerandomiseerde eenheid, YCSU of APIU, vanwege klinische of ziekenhuissysteemfactoren.
Gedragsmatig: Intensieve crisisinterventie (ICI)
ICI is een korte (gemiddelde verblijfsduur [ALOS]: M ± SD = 4,5 ± 1,4 dagen), intensief gezinsgerichte, op vaardigheden gebaseerd alternatief voor traditionele intramurale psychiatrische zorg. Adolescenten nemen dagelijks deel aan 2-3 individuele sessies en 1-2 familiesessies. Gebaseerd op het cognitieve gedragsmodel van suïcidaliteit, benadrukt ICI dat geleerde, onaangepaste cognitieve, gedrags- en affectieve reacties op stressoren die bijdragen aan suïcidaal gedrag kunnen worden veranderd. Clinici op masterniveau faciliteren dit proces door adolescenten en hun families te betrekken bij het ontwikkelen van effectievere coping-vaardigheden wanneer ze worden geconfronteerd met potentiële triggers voor suïcidale crises.
Andere namen:
  • ICI
Gedragsmatig: Adolescente psychiatrische intramurale eenheid (APIU)
APIU biedt uitgebreide beoordelings- en behandelingsdiensten aan kinderen en adolescenten met aanzienlijke psychiatrische problemen en aan hun families met behulp van een multidisciplinaire aanpak. Symptomen en gedragingen die tot opname hebben geleid, zijn gericht op een op milieu gebaseerd model van zorg en therapeutische groepsprogrammering. Het multidisciplinaire behandelingsteam omvat een kinder- en adolescente psychiater, vaak in samenwerking met een geavanceerde praktijkaanbieder, psycholoog, psychiatrisch verpleegkundig personeel, waaronder opgeleide specialisten op het gebied van geestelijke gezondheidszorg, clinici van gedragsgezondheidszorg, zorgmanagers, revalidatiemedewerkers, leraren en ouderpartners. Gemiddelde verblijfsduur is 9-11 dagen. Een geïndividualiseerd behandelplan wordt ontwikkeld door het hele behandelingsteam, inclusief de patiënt en de zorgverleners, en omvat initiële planning voor ontslag met als het primaire behandelingsdoel stabilisatie van acute psychiatrische symptomen. Programmering is gebaseerd op een op trauma geïnformeerde biopsychosociale benadering.
Andere namen:
  • APIU
Geen tussenkomst: Alleen observatie
Patiëntdeelnemer werd ontslagen zonder beide interventies te ontvangen vanwege klinische factoren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het perspectief van jongeren op de waarde van de ontvangen diensten op de klanttevredenheidsvragenlijst (CSQ-8)
Tijdsspanne: Na ontslag (dag van ontslag of zo snel mogelijk na beëindiging van de interventie)
De Klanttevredenheidsvragenlijst (CSQ-8) is een gemakkelijk te scoren en uit te voeren meting uit 8 items die is ontworpen om de klanttevredenheid over de dienstverlening te meten. De CSQ-8 maakt gebruik van een 4-punts Likertschaal. Scores worden één keer opgeteld over de items. Items 2, 4, 5 en 8 worden omgekeerd gescoord. De totale scores variëren van 8 tot 32, waarbij het hogere getal een grotere tevredenheid aangeeft. De items voor de CSQ-8 zijn geselecteerd op basis van beoordelingen door professionals in de geestelijke gezondheidszorg van items die verband kunnen houden met cliënttevredenheid en op basis van daaropvolgende factoranalyse. De CSQ-8 is eendimensionaal en levert een homogene schatting op van de algemene tevredenheid over de dienstverlening. De CSQ-8 is uitgebreid bestudeerd, en hoewel deze niet noodzakelijkerwijs een maatstaf is voor de perceptie van een cliënt over de winst uit de behandeling of het resultaat, ontlokt hij wel het perspectief van de cliënt op de waarde van de ontvangen diensten.
Na ontslag (dag van ontslag of zo snel mogelijk na beëindiging van de interventie)
Het perspectief van ouders op de waarde van de ontvangen diensten op de Klanttevredenheidsvragenlijst (CSQ-8)
Tijdsspanne: Na ontslag (dag van ontslag of zo snel mogelijk na beëindiging van de interventie)
De Klanttevredenheidsvragenlijst (CSQ-8) is een gemakkelijk te scoren en uit te voeren meting uit 8 items die is ontworpen om de klanttevredenheid over de dienstverlening te meten. De CSQ-8 maakt gebruik van een 4-punts Likertschaal. Scores worden één keer opgeteld over de items. Items 2, 4, 5 en 8 worden omgekeerd gescoord. De totale scores variëren van 8 tot 32, waarbij het hogere getal een grotere tevredenheid aangeeft. De items voor de CSQ-8 zijn geselecteerd op basis van beoordelingen door professionals in de geestelijke gezondheidszorg van items die verband kunnen houden met cliënttevredenheid en op basis van daaropvolgende factoranalyse. De CSQ-8 is eendimensionaal en levert een homogene schatting op van de algemene tevredenheid over de dienstverlening. De CSQ-8 is uitgebreid bestudeerd, en hoewel deze niet noodzakelijkerwijs een maatstaf is voor de perceptie van een cliënt over de winst uit de behandeling of het resultaat, ontlokt hij wel het perspectief van de cliënt op de waarde van de ontvangen diensten.
Na ontslag (dag van ontslag of zo snel mogelijk na beëindiging van de interventie)
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het functioneren van het gezin volgens de systemische klinische uitkomst en routinematige evaluatie - 15 (SCORE-15) bij follow-ups na ontslag, 30 dagen en 3 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, na ontslag (dag van ontslag of zo snel mogelijk nadat de interventie is beëindigd), 30 dagen, 3 maanden
De SCORE-15 is een zelfrapportagemaatstaf voor het functioneren van het gezin en het is bewezen dat het een betrouwbare en valide index is voor therapeutische verandering. De SCORE-15 heeft 15 Likert-schaalitems (5-puntsschaal; 1=Beschrijft ons heel goed; 5=Beschrijft ons helemaal niet) en zes afzonderlijke indicatoren, waarvan er drie kwalitatief zijn.
Basislijn, na ontslag (dag van ontslag of zo snel mogelijk nadat de interventie is beëindigd), 30 dagen, 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in zelfmoordgedachten en -gedrag op de Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) na 30 dagen en 3 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 30 dagen, 3 maanden
De C-SSRS is een gevalideerd, semi-gestructureerd interview dat zowel suïcidaal gedrag als suïcidale gedachten beoordeelt (ja/nee, frequentie), met flexibele tijdstippen en meerdere informanten, afhankelijk van het doel en de behoefte van de beheerder.
Basislijn, 30 dagen, 3 maanden
Verandering ten opzichte van de basislijn in acute zorgdiensten voor suïcidaliteit op basis van een aangepaste versie van de Services Assessment for Children and Adolescents (SACA) na 30 dagen en 3 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 30 dagen, 3 maanden
De SACA is een vragenlijst die wordt ingevuld bij ouders en waarin vragen worden gesteld over de behandeling of hulp die de deelnemer aan het kind heeft gekregen voor emotionele, gedrags-, drugs- of alcoholproblemen bij aanvang. De SACA wordt vervolgens bijgewerkt bij follow-ups van 30 dagen en 3 maanden om eventuele veranderingen in het gebruik van de geestelijke gezondheidszorg sinds het laatste bezoek te beoordelen.
Basislijn, 30 dagen, 3 maanden
Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie in hopeloosheid op de Beck Hopelessness Scale (BHS) na 30 dagen en 3 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 30 dagen, 3 maanden
De Beck Hopelessness Scale (BHS) onderzoekt de gedachten en overtuigingen van een individu over de toekomst. De twintig waar-onwaar-items meten drie belangrijke aspecten van hopeloosheid: gevoelens over de toekomst, verlies van motivatie en verwachtingen. Scores op de BHS variëren van 0 tot 20, waarbij hogere totaalscores duiden op grotere hopeloosheid. Het hopeloosheidsconstruct is sterk gecorreleerd met metingen van depressie, zelfmoordintentie en ideatie
Basislijn, 30 dagen, 3 maanden
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in psychiatrische symptomen en functioneren op de DSM-5 Level 1 Cross-Cutting Symptom Measure na 30 dagen en 3 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 30 dagen, 3 maanden
De DSM-5 Level 1 Cross-Cutting Symptom Measure beoordeelt geestelijke gezondheidsdomeinen die belangrijk zijn bij psychiatrische diagnoses. Deze door kinderen beoordeelde versie van de maatstaf bestaat uit 25 vragen die 12 psychiatrische domeinen beoordelen, waaronder depressie, woede, prikkelbaarheid, manie, angst, somatische symptomen, onoplettendheid, zelfmoordgedachten/-pogingen, psychose, slaapstoornissen, repetitieve gedachten en gedragingen, en substantie gebruik. Bij elk item wordt het kind, tussen de 11 en 17 jaar, of de ouder/verzorger gevraagd om aan te geven in hoeverre (of hoe vaak) het kind de afgelopen twee weken last heeft gehad van het specifieke symptoom. De maatregel bleek klinisch bruikbaar en had een goede test-hertestbetrouwbaarheid. Negentien van de items worden beoordeeld op een vijfpuntsschaal (0=geen of helemaal niet; 1=licht of zelden, minder dan een dag of twee; 2=mild of meerdere dagen; 3=matig of meer dan de helft van de dagen ; en 4=ernstig of bijna elke dag). De items over zelfmoordgedachten, zelfmoordpogingen en middelenmisbruik worden elk beoordeeld op een schaal van 'Ja of Nee'.
Basislijn, 30 dagen, 3 maanden
Jeugdrapport over de verandering ten opzichte van de uitgangssituatie in angst en depressie op de Revised Children's Anxiety and Depression Scale, korte versie (RCADS-25) na ontslag, 30 dagen en 3 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, na ontslag (dag van ontslag of zo snel mogelijk nadat de interventie is beëindigd), 30 dagen, 3 maanden
De Revised Children's Anxiety and Depression Scale-25 (RCADS-25) is een schaal met 25 items die het niveau van angst en sombere stemming meet. De schaal heeft twee subschalen (totale angst en totale depressie) en een algemene score. Zowel de subschalen angst als depressie hebben een sterke relatie met diagnostische groepen voor angst en depressie. Alle items beoordelen de frequentie van de symptomen en worden beoordeeld op een 4-punts Likert-schaal (1=Nooit; 4=Altijd). De zelfrapportageschaal voor kinderen kan worden gebruikt door kinderen en adolescenten in de leeftijd van 8 tot 18 jaar.
Basislijn, na ontslag (dag van ontslag of zo snel mogelijk nadat de interventie is beëindigd), 30 dagen, 3 maanden
Rapport van ouders over de verandering bij jongeren ten opzichte van de uitgangssituatie in angst en depressie op de Revised Children's Anxiety and Depression Scale, korte versie (RCADS-25) na ontslag, 30 dagen en 3 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, na ontslag (dag van ontslag of zo snel mogelijk nadat de interventie is beëindigd), 30 dagen, 3 maanden
De Revised Children's Anxiety and Depression Scale-25 (RCADS-25) is een schaal met 25 items die het niveau van angst en sombere stemming meet. De schaal heeft twee subschalen (totale angst en totale depressie) en een algemene score. Zowel de subschalen angst als depressie hebben een sterke relatie met diagnostische groepen voor angst en depressie. Alle items beoordelen de frequentie van de symptomen en worden beoordeeld op een 4-punts Likert-schaal (1=Nooit; 4=Altijd). Er is een versie voor ouders (of verzorgers) beschikbaar om het niveau van angst- en depressieve symptomen van een kind of adolescent te beoordelen op basis van persoonlijke observaties.
Basislijn, na ontslag (dag van ontslag of zo snel mogelijk nadat de interventie is beëindigd), 30 dagen, 3 maanden
Therapeutische alliantie rapporteerde na ontslag over de Working Alliance Inventory - Short Revised (WAI-SR)
Tijdsspanne: Na ontslag (dag van ontslag of zo snel mogelijk na beëindiging van de interventie)
De Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI-SR) is een maatstaf van 12 items voor de beoordeling van de therapeutische alliantie. De WAI-SR omvat drie belangrijke alliantieaspecten: (a) overeenstemming over de taken van de therapie, (b) overeenstemming over de doelen van de therapie en (c) de ontwikkeling van een affectieve band. De WAI-SR maakt gebruik van een 5-punts Likertschaal (1=Zelden; 5=Altijd).
Na ontslag (dag van ontslag of zo snel mogelijk na beëindiging van de interventie)
Suïcidaal gedrag en intenties op de Pierce Suicide Intent Scale (SIS) op basis van de meest recente poging gerapporteerd op de C-SSRS bij baseline, alleen voor de pilotfase
Tijdsspanne: Gebaseerd op de meest recente poging van C-SSRS bij baseline, alleen voor de pilotfase
De SIS is een vragenlijst die het gedrag en de omstandigheden rond de zelfmoordpoging beoordeelt, inclusief plannen, voorbereiding, communicatieve elementen en het concept van dodelijkheid van de gekozen methode.
Gebaseerd op de meest recente poging van C-SSRS bij baseline, alleen voor de pilotfase

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Therapietrouw aan therapie-interventie op de Therapist Behavior Rating Scale - Competence (TBRS-C)
Tijdsspanne: Door studieafronding
De Therapist Behavior Rating-schaal is een instrument voor het coderen van therapietrouwprocessen, ontworpen om de belangrijkste therapeutische technieken en gedragingen te identificeren bij het faciliteren van multidimensionale gezinstherapie. In dit onderzoek wordt alleen de subschaal Competentie uit vier items van de maatstaf gebruikt om de therapietrouw te beoordelen. Het instrument maakt gebruik van een 7-punts Likertschaal (1=helemaal niet; 7=uitgebreid).
Door studieafronding
Therapietrouw aan therapie-interventie op de Cognitive Therapy Rating Scale (CTRS)
Tijdsspanne: Door studieafronding
De Cognitive Therapy Rating Scale (CTRS) is een door waarnemers beoordeelde maatstaf voor de betrouwbaarheid van cognitieve gedragstherapiebehandelingen. Het instrument maakt gebruik van een 7-punts Likert-schaal (0=slecht; 6=uitstekend) voor 11 therapievaardigheidsspecifieke items, met 7 extra items van verschillende schalen en 2 tekstinvulitems om de algehele behandeling te beoordelen.
Door studieafronding
Therapietrouw aan therapie-interventie op de schaal van Motivational Interviewing Treatment Integrity (MITI).
Tijdsspanne: Door studieafronding
Het coderingsinstrument Motivational Interviewing Treatment Integrity (MITI) is een door een waarnemer beoordeelde maatstaf voor de betrouwbaarheid van de behandeling bij motiverende gespreksvoering. De MITI omvat 4 globale score-items met behulp van een beoordelingsschaal van 5 punten en 10 items voor het tellen van gedrag. Globale scores variëren van minimaal "1" en maximaal "5". Hogere scores op de globale scores en hogere gedragsaantallen duiden op een grotere trouw aan de behandeling met motiverende gespreksvoering.
Door studieafronding
Rapporten van deelnemers aan ziekenhuispersoneel over de aanvaardbaarheid van interventies op de Acceptability of Intervention Measure (AIM)
Tijdsspanne: Maand 14 of 31 van de studie, afhankelijk van de studiefase en de rol van het personeel in de studie
De Acceptability of Intervention Measure (AIM) is een veelgebruikte maatstaf van vier items die aan een breed scala aan belanghebbenden kan worden toegediend om te bepalen in hoeverre zij menen dat een interventie aanvaardbaar is. Er wordt gebruik gemaakt van een 5-punts Likertschaal (1=helemaal mee oneens; 5=helemaal mee eens).
Maand 14 of 31 van de studie, afhankelijk van de studiefase en de rol van het personeel in de studie
Rapporten van deelnemers aan het ziekenhuispersoneel over de geschiktheid van de interventie volgens de Intervention Appropriateness Measure (IAM)
Tijdsspanne: Maand 14 of 31 van de studie, afhankelijk van de studiefase en de rol van het personeel in de studie
De Intervention Appropriateness Measure (IAM) is een veelgebruikte maatstaf met vier items die kan worden afgenomen bij een breed scala aan belanghebbenden om te bepalen in hoeverre zij menen dat een interventie passend is. Er wordt gebruik gemaakt van een 5-punts Likertschaal (1=helemaal mee oneens; 5=helemaal mee eens).
Maand 14 of 31 van de studie, afhankelijk van de studiefase en de rol van het personeel in de studie
Rapporten van deelnemers aan ziekenhuispersoneel over de haalbaarheid van interventies op de haalbaarheid van interventiemaatregel (FIM)
Tijdsspanne: Maand 14 of 31 van de studie, afhankelijk van de studiefase en de rol van het personeel in de studie
De Haalbaarheid van Interventie Maatregel (FIM) is een veelgebruikte maatstaf bestaande uit vier items die kan worden afgenomen bij een breed scala aan belanghebbenden om te bepalen in welke mate zij denken dat een interventie haalbaar is. Er wordt gebruik gemaakt van een 5-punts Likertschaal (1=helemaal mee oneens; 5=helemaal mee eens).
Maand 14 of 31 van de studie, afhankelijk van de studiefase en de rol van het personeel in de studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jennifer Hughes

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)
Ohio State University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jennifer L Hughes, Nationwide Children's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00002867
  • 5P50MH127476-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens zullen beschikbaar worden gesteld via het Data Archive (NDA)-systeem van het National Institute of Mental Health (NIMH).

IPD-tijdsbestek voor delen

De onderzoekers zullen de NIMH-richtlijnen volgen voor de verspreiding van onderzoeksgegevens en aanverwant materiaal.

IPD-toegangscriteria voor delen

Te voorzien.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren