Intervention intensive en cas de crise (ICI)
4 août 2025 mis à jour par: Jennifer Hughes
Intervention intensive de crise (ICI) pour le comportement suicidaire des adolescents
Le but de l'étude est d'améliorer la gestion clinique des crises graves vécues par les jeunes souffrant de troubles psychiatriques en examinant une alternative brève et fondée sur des données probantes aux soins psychiatriques en milieu hospitalier.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
L'objectif de cette étude est d'affiner et de tester l'intervention intensive de crise (ICI), un traitement bref et fondé sur des données probantes qui intègre la thérapie familiale/formation des parents, la thérapie cognitivo-comportementale et l'entretien motivationnel pour cibler le fonctionnement familial dans la réduction des comportements suicidaires des adolescents. L'objectif principal du projet est d'examiner la faisabilité, l'acceptabilité, les procédures de mise en œuvre de la recherche et l'efficacité préliminaire de l'ICI en utilisant une approche à méthodes mixtes. Les enquêteurs utiliseront la vaste zone de desserte du Nationwide Children's Hospital Behavioral Health (NCH-BH) pour terminer ce travail. NCH-BH dispose d'une unité de stabilisation de crise pour les jeunes (YCSU) dans laquelle l'ICI peut être mis en œuvre et comparé aux résultats d'une unité d'hospitalisation psychiatrique pour adolescents traditionnelle (Unité d'hospitalisation psychiatrique pour adolescents [APIU]).
Au cours de la première année, les enquêteurs développeront et affineront davantage un guide de mise en œuvre de l'intervention, y compris un manuel de traitement formalisé, des protocoles de formation et de supervision et des processus de collecte de données. Ils testeront ensuite la mise en œuvre d'ICI auprès de 20 adolescents répartis dans la tranche d'âge de l'étude de 12 à 17 ans, 20 parents et 10 prestataires. Après avoir affiné l'ICI sur la base des résultats du projet pilote, les enquêteurs recruteront, évalueront et affecteront au hasard 60 jeunes ayant des idées et/ou des comportements suicidaires qui sont éligibles à l'admission à la fois au YCSU et à l'APIU au YCSU (n = 30) ou à l'APIU. (n = 30).
L'hypothèse centrale est que l'ICI sera acceptable pour les familles et montrera de plus grandes améliorations dans le mécanisme de changement proposé par les enquêteurs, le fonctionnement familial, par rapport aux résultats du traitement hospitalier traditionnel, évaluant les résultats à la sortie, à 30 jours et à 3 mois de suivi. en haut. Les enquêteurs ont les trois objectifs spécifiques suivants :
Objectif spécifique 1 : Développer, affiner et tester ICI, y compris le manuel de traitement ICI, les protocoles de formation et de supervision, pour les jeunes ayant des idées et/ou des comportements suicidaires, et évaluer si les procédures de mise en œuvre de la recherche proposées sont réalisables et acceptables pour les adolescents. , les parents et les prestataires.
Objectif spécifique 2 : Mener un petit essai contrôlé randomisé pour examiner l'acceptabilité et l'efficacité préliminaires de l'intervention ICI sur la base des résultats principaux (satisfaction du consommateur, fonctionnement familial) et résultats secondaires (idées suicidaires, tentatives de suicide, service des urgences (SU)/ admission des patients hospitalisés, désespoir et alliance thérapeutique).
Hypothèse 2a : ICI entraînera une satisfaction des consommateurs plus élevée par rapport au traitement hospitalier traditionnel.
Hypothèse 2b : ICI entraînera de plus grandes améliorations du fonctionnement familial à la sortie, à 30 jours et au suivi de 3 mois par rapport aux améliorations apportées après un traitement hospitalier traditionnel.
Hypothèse 2c : ICI entraînera des taux plus faibles d'idées suicidaires, de tentatives, d'admissions aux urgences/patients hospitalisés, des scores de désespoir inférieurs et des notes plus élevées d'alliance thérapeutique par rapport au traitement hospitalier traditionnel.
Objectif spécifique 3 : Identifier les obstacles et les facilitateurs de la mise en œuvre et de la durabilité de l'ICI à l'aide d'entretiens et d'enquêtes qualitatives auprès des familles et des parties prenantes cliniques et organisationnelles.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
213
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jennifer L Hughes
- Numéro de téléphone: 614-722-6811
- E-mail: jennifer.hughes@nationwidechildrens.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Anastasia Berg
- Numéro de téléphone: 614-355-7136
- E-mail: Stacie.berg@nationwidechildrens.org
Lieux d'étude
-
-
Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43215
- Recrutement
- Nationwide Children's Hospital
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Chercheur principal:
- Jennifer L Hughes, PhD
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Contact:
- John Psurny
- Numéro de téléphone: (614) 355-4132
- E-mail: John.Psurny@nationwidechildrens.org
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Jeunes âgés de 12 ans 0 mois à 17 ans 6 mois au moment du consentement
- Se présenter au service de crise psychiatrique (PCD) de l'hôpital national pour enfants avec des idées et/ou un comportement suicidaires comme référence principale
- Être éligible à l'admission au YCSU et à l'APIU sur la base du jugement clinique du clinicien PCD
- Le patient et son tuteur légal doivent être disposés à être admis au YCSU ou à l'APIU.
- Les jeunes obtiennent un score ≥23 au Concise Health Risk Tracking Self-Report (CHRT-SR)
- Le jeune réside avec un tuteur principal qui a le pouvoir légal de consentir à participer à la recherche
- Le tuteur légal doit assister à l'évaluation PCD
Critère d'exclusion:
- Les participants qui sont incapables de comprendre les procédures de l'étude (par exemple, déficience intellectuelle, psychotique active)
- Incapacité de parler ou de lire l'anglais de manière adéquate pour comprendre et compléter le consentement et les procédures de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Intervention par protocole
Le participant au patient a été transféré en YCSU ou APIU en fonction de la randomisation
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ICI est une brève (durée moyenne du séjour [alos]: m ± ET = 4,5 ± 1,4 jours), alternative intensive centrée sur la famille et basée sur les compétences aux soins psychiatriques traditionnels hospitaliers.
Les adolescents participent à 2 à 3 sessions individuelles et à 1-2 sessions familiales par jour.
Sur la base du modèle cognitivo-comportemental de la suicidalité, l'ICI souligne que les réponses cognitives, comportementales et affectives apprises et inadaptées, qui contribuent au comportement suicidaire peuvent être modifiées.
Les cliniciens de niveau maître facilitent ce processus en engageant les adolescents et leurs familles dans le développement de compétences d'adaptation plus efficaces face à des déclencheurs potentiels à des crises suicidaires.
Autres noms:
APIU fournit des services d'évaluation et de traitement complets aux enfants et aux adolescents ayant des difficultés psychiatriques importantes et à leurs familles en utilisant une approche multidisciplinaire.
Les symptômes et les comportements qui ont conduit à l'admission sont ciblés par un modèle de soins basé sur des milieux et la programmation de groupes thérapeutiques.
L'équipe de traitement multidisciplinaire comprend un psychiatre enfant et adolescent, souvent en collaboration avec un fournisseur de pratique avancée, un psychologue, un personnel de soins infirmiers psychiatriques, notamment des spécialistes de la santé mentale formés, des cliniciens de santé comportementale, des gestionnaires de soins, du personnel de soins de réadaptation, des enseignants et des partenaires parents.
La durée moyenne du séjour est de 9 à 11 jours.
Un plan de traitement individualisé est élaboré par l'ensemble de l'équipe de traitement, y compris le patient et les soignants, et comprend la planification initiale de la sortie, l'objectif de traitement principal étant la stabilisation des symptômes psychiatriques aigus.
La programmation est basée sur une approche biopsychosociale axée sur un traumatisme.
Autres noms:
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Autre: Comme traité
Le patient participant a été transféré dans une unité non randomisée, YCSU ou APIU, en raison de facteurs de système clinique ou hospitalier.
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ICI est une brève (durée moyenne du séjour [alos]: m ± ET = 4,5 ± 1,4 jours), alternative intensive centrée sur la famille et basée sur les compétences aux soins psychiatriques traditionnels hospitaliers.
Les adolescents participent à 2 à 3 sessions individuelles et à 1-2 sessions familiales par jour.
Sur la base du modèle cognitivo-comportemental de la suicidalité, l'ICI souligne que les réponses cognitives, comportementales et affectives apprises et inadaptées, qui contribuent au comportement suicidaire peuvent être modifiées.
Les cliniciens de niveau maître facilitent ce processus en engageant les adolescents et leurs familles dans le développement de compétences d'adaptation plus efficaces face à des déclencheurs potentiels à des crises suicidaires.
Autres noms:
APIU fournit des services d'évaluation et de traitement complets aux enfants et aux adolescents ayant des difficultés psychiatriques importantes et à leurs familles en utilisant une approche multidisciplinaire.
Les symptômes et les comportements qui ont conduit à l'admission sont ciblés par un modèle de soins basé sur des milieux et la programmation de groupes thérapeutiques.
L'équipe de traitement multidisciplinaire comprend un psychiatre enfant et adolescent, souvent en collaboration avec un fournisseur de pratique avancée, un psychologue, un personnel de soins infirmiers psychiatriques, notamment des spécialistes de la santé mentale formés, des cliniciens de santé comportementale, des gestionnaires de soins, du personnel de soins de réadaptation, des enseignants et des partenaires parents.
La durée moyenne du séjour est de 9 à 11 jours.
Un plan de traitement individualisé est élaboré par l'ensemble de l'équipe de traitement, y compris le patient et les soignants, et comprend la planification initiale de la sortie, l'objectif de traitement principal étant la stabilisation des symptômes psychiatriques aigus.
La programmation est basée sur une approche biopsychosociale axée sur un traumatisme.
Autres noms:
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Aucune intervention: Observation uniquement
Le participant au patient est libéré sans recevoir aucune intervention en raison de facteurs cliniques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Point de vue des jeunes sur la valeur des services reçus sur le Questionnaire de satisfaction de la clientèle (CSQ-8)
Délai: Post-décharge (le jour de la sortie ou dès que possible après la fin de l'intervention)
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Le Questionnaire de Satisfaction Client (CSQ-8) est une mesure en 8 éléments, facile à noter et à administrer, conçue pour mesurer la satisfaction des clients à l'égard des services.
Le CSQ-8 utilise une échelle de Likert à 4 points.
Les scores sont additionnés une fois pour tous les éléments.
Les éléments 2, 4, 5 et 8 sont notés de manière inversée.
Les scores totaux vont de 8 à 32, le nombre le plus élevé indiquant une plus grande satisfaction.
Les éléments du CSQ-8 ont été sélectionnés sur la base des évaluations par des professionnels de la santé mentale des éléments pouvant être liés à la satisfaction des clients et par une analyse factorielle ultérieure.
Le CSQ-8 est unidimensionnel, produisant une estimation homogène de la satisfaction générale à l'égard des services.
Le CSQ-8 a fait l'objet d'études approfondies et, bien qu'il ne s'agisse pas nécessairement d'une mesure des perceptions d'un client quant aux gains découlant du traitement ou des résultats, il permet de recueillir le point de vue du client sur la valeur des services reçus.
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Post-décharge (le jour de la sortie ou dès que possible après la fin de l'intervention)
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Point de vue des parents sur la valeur des services reçus sur le Questionnaire de satisfaction de la clientèle (CSQ-8)
Délai: Post-décharge (le jour de la sortie ou dès que possible après la fin de l'intervention)
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Le Questionnaire de Satisfaction Client (CSQ-8) est une mesure en 8 éléments, facile à noter et à administrer, conçue pour mesurer la satisfaction des clients à l'égard des services.
Le CSQ-8 utilise une échelle de Likert à 4 points.
Les scores sont additionnés une fois pour tous les éléments.
Les éléments 2, 4, 5 et 8 sont notés de manière inversée.
Les scores totaux vont de 8 à 32, le nombre le plus élevé indiquant une plus grande satisfaction.
Les éléments du CSQ-8 ont été sélectionnés sur la base des évaluations par des professionnels de la santé mentale des éléments pouvant être liés à la satisfaction des clients et par une analyse factorielle ultérieure.
Le CSQ-8 est unidimensionnel, produisant une estimation homogène de la satisfaction générale à l'égard des services.
Le CSQ-8 a fait l'objet d'études approfondies et, bien qu'il ne s'agisse pas nécessairement d'une mesure des perceptions d'un client quant aux gains découlant du traitement ou des résultats, il permet de recueillir le point de vue du client sur la valeur des services reçus.
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Post-décharge (le jour de la sortie ou dès que possible après la fin de l'intervention)
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Changement par rapport au départ dans le fonctionnement familial selon le résultat clinique systémique et l'évaluation de routine - 15 (SCORE-15) après la sortie, 30 jours et 3 mois de suivi
Délai: Base de référence, après la sortie (le jour de la sortie ou dès que possible après la fin de l'intervention), 30 jours, 3 mois
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Le SCORE-15 est une mesure d'auto-évaluation du fonctionnement familial et s'est avéré être un indice fiable et valide de changement thérapeutique.
Le SCORE-15 comprend 15 éléments de l'échelle de Likert (échelle de 5 points ; 1 = nous décrit très bien ; 5 = ne nous décrit pas du tout) et six indicateurs distincts, dont trois qualitatifs.
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Base de référence, après la sortie (le jour de la sortie ou dès que possible après la fin de l'intervention), 30 jours, 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au départ des idées et des comportements suicidaires sur l'échelle Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) à 30 jours et 3 mois
Délai: Référence, 30 jours, 3 mois
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Le C-SSRS est un entretien validé et semi-structuré qui évalue à la fois les comportements suicidaires et les idées suicidaires (oui/non, fréquence), avec des horaires flexibles et plusieurs informateurs en fonction de l'objectif et des besoins de l'administrateur.
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Référence, 30 jours, 3 mois
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Changement par rapport à la ligne de base dans les services de soins aigus pour suicidalité sur une version modifiée de l'évaluation des services pour les enfants et les adolescents (SACA) à 30 jours et 3 mois
Délai: Référence, 30 jours, 3 mois
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Le SACA est un questionnaire rempli avec les parents qui pose des questions liées à tout traitement ou aide que l'enfant participant a reçu pour des problèmes émotionnels, comportementaux ou liés à la drogue ou à l'alcool au départ.
Le SACA est ensuite mis à jour lors de suivis de 30 jours et de 3 mois pour évaluer tout changement dans l'utilisation des services de santé mentale depuis la dernière visite.
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Référence, 30 jours, 3 mois
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Changement par rapport au départ du désespoir sur l'échelle de désespoir de Beck (BHS) à 30 jours et 3 mois
Délai: Référence, 30 jours, 3 mois
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L'échelle de désespoir de Beck (BHS) examine les pensées et les croyances d'un individu concernant l'avenir.
Les 20 items vrai-faux mesurent trois aspects majeurs du désespoir : les sentiments face à l’avenir, la perte de motivation et les attentes.
Les scores au BHS vont de 0 à 20, les scores totaux plus élevés indiquant un plus grand désespoir.
Le concept de désespoir est fortement corrélé aux mesures de la dépression, des intentions suicidaires et des idées.
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Référence, 30 jours, 3 mois
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Changement par rapport à la valeur initiale des symptômes psychiatriques et du fonctionnement selon la mesure transversale des symptômes DSM-5 niveau 1 à 30 jours et 3 mois
Délai: Référence, 30 jours, 3 mois
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La mesure transversale des symptômes du DSM-5 niveau 1 évalue les domaines de santé mentale qui sont importants dans les diagnostics psychiatriques.
Cette version de la mesure destinée aux enfants comprend 25 questions qui évaluent 12 domaines psychiatriques, notamment la dépression, la colère, l'irritabilité, la manie, l'anxiété, les symptômes somatiques, l'inattention, les idées/tentatives de suicide, la psychose, les troubles du sommeil, les pensées et les comportements répétitifs. consommation de substances.
Chaque élément demande à l'enfant, âgé de 11 à 17 ans, ou à un parent/tuteur, d'évaluer à quel point (ou à quelle fréquence) l'enfant a été dérangé par le symptôme spécifique au cours des 2 dernières semaines.
La mesure s’est avérée cliniquement utile et présentait une bonne fiabilité test-retest.
Dix-neuf des éléments sont notés sur une échelle de 5 points (0 = aucun ou pas du tout ; 1 = léger ou rare, moins d'un jour ou deux ; 2 = léger ou plusieurs jours ; 3 = modéré ou plus de la moitié des jours. ; et 4 = sévère ou presque tous les jours).
Les éléments sur les idées suicidaires, les tentatives de suicide et la toxicomanie sont chacun notés sur une échelle « Oui ou Non ».
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Référence, 30 jours, 3 mois
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Rapport du jeune sur le changement par rapport au départ en matière d'anxiété et de dépression sur l'échelle révisée d'anxiété et de dépression pour enfants, version courte (RCADS-25) après la sortie, 30 jours et 3 mois
Délai: Base de référence, après la sortie (le jour de la sortie ou dès que possible après la fin de l'intervention), 30 jours, 3 mois
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L'échelle révisée d'anxiété et de dépression pour enfants-25 (RCADS-25) est une échelle de 25 éléments qui mesure les niveaux d'anxiété et de mauvaise humeur.
L'échelle comporte deux sous-échelles (anxiété totale et dépression totale) et un score global.
Les sous-échelles d’anxiété et de dépression sont étroitement liées aux groupes de diagnostic d’anxiété et de dépression.
Tous les éléments évaluent la fréquence des symptômes et sont notés sur une échelle de Likert à 4 points (1 = Jamais ; 4 = Toujours).
L'échelle d'auto-évaluation des enfants peut être utilisée par les enfants et les adolescents âgés de 8 à 18 ans.
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Base de référence, après la sortie (le jour de la sortie ou dès que possible après la fin de l'intervention), 30 jours, 3 mois
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Rapport des parents sur l'évolution de l'anxiété et de la dépression chez les jeunes par rapport au départ sur l'échelle révisée d'anxiété et de dépression pour enfants, version courte (RCADS-25) après la sortie, 30 jours et 3 mois
Délai: Base de référence, après la sortie (le jour de la sortie ou dès que possible après la fin de l'intervention), 30 jours, 3 mois
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L'échelle révisée d'anxiété et de dépression pour enfants-25 (RCADS-25) est une échelle de 25 éléments qui mesure les niveaux d'anxiété et de mauvaise humeur.
L'échelle comporte deux sous-échelles (anxiété totale et dépression totale) et un score global.
Les sous-échelles d’anxiété et de dépression sont étroitement liées aux groupes de diagnostic d’anxiété et de dépression.
Tous les éléments évaluent la fréquence des symptômes et sont notés sur une échelle de Likert à 4 points (1 = Jamais ; 4 = Toujours).
Une version destinée aux parents (ou aux soignants) est disponible pour évaluer le niveau d'anxiété et les symptômes dépressifs d'un enfant ou d'un adolescent sur la base d'observations personnelles.
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Base de référence, après la sortie (le jour de la sortie ou dès que possible après la fin de l'intervention), 30 jours, 3 mois
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Alliance thérapeutique signalée dans le Working Alliance Inventory - Short Revised (WAI-SR) après la sortie
Délai: Post-décharge (le jour de la sortie ou dès que possible après la fin de l'intervention)
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Le Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI-SR) est une mesure en 12 éléments pour l'évaluation de l'alliance thérapeutique.
Le WAI-SR capture trois aspects clés de l'alliance : (a) l'accord sur les tâches de la thérapie, (b) l'accord sur les objectifs de la thérapie et (c) le développement d'un lien affectif.
Le WAI-SR utilise une échelle de Likert à 5 points (1 = rarement ; 5 = toujours).
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Post-décharge (le jour de la sortie ou dès que possible après la fin de l'intervention)
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Comportement suicidaire et intention suicidaire sur l'échelle d'intention de suicide de Pierce (SIS) sur la base de la tentative la plus récente signalée sur le C-SSRS au départ pour la phase pilote uniquement.
Délai: Basé sur la tentative la plus récente du C-SSRS au départ pour la phase pilote uniquement
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Le SIS est un questionnaire qui évalue le comportement et les circonstances entourant la tentative de suicide, y compris les plans, la préparation, les éléments de communication et le concept de létalité de la méthode choisie.
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Basé sur la tentative la plus récente du C-SSRS au départ pour la phase pilote uniquement
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adhésion à l'intervention thérapeutique sur l'échelle d'évaluation du comportement du thérapeute - Compétence (TBRS-C)
Délai: Grâce à la fin des études
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L'échelle d'évaluation du comportement du thérapeute est un instrument de codage du processus d'observance conçu pour identifier les techniques et les comportements thérapeutiques de base pour faciliter la thérapie familiale multidimensionnelle.
Cette étude utilise uniquement la sous-échelle de compétence à 4 éléments de la mesure pour évaluer l'observance du traitement.
L'instrument utilise une échelle de Likert à 7 points (1 = Pas du tout ; 7 = Largement).
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Grâce à la fin des études
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Adhésion à l'intervention thérapeutique sur l'échelle d'évaluation de la thérapie cognitive (CTRS)
Délai: Grâce à la fin des études
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L'échelle d'évaluation de la thérapie cognitive (CTRS) est une mesure évaluée par l'observateur de la fidélité au traitement de thérapie cognitivo-comportementale.
L'instrument utilise une échelle de Likert à 7 points (0 = médiocre ; 6 = excellent) pour 11 éléments spécifiques aux compétences thérapeutiques, avec 7 éléments supplémentaires d'échelles variables et 2 éléments à compléter en texte pour évaluer le traitement global.
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Grâce à la fin des études
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Adhésion à l'intervention thérapeutique sur l'échelle d'intégrité du traitement de l'entretien motivationnel (MITI)
Délai: Grâce à la fin des études
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L'instrument de codage MITI (Motivational Interviewing Treatment Integrity) est une mesure évaluée par l'observateur de la fidélité au traitement des entretiens motivationnels.
Le MITI comprend 4 éléments de score global utilisant une échelle d'évaluation de 5 points et 10 éléments de comptage de comportement.
Les scores globaux vont d'un minimum de « 1 » à un maximum de « 5 ». Des scores plus élevés sur les scores globaux et des comptes de comportement plus élevés indiquent une plus grande fidélité au traitement de l'entretien motivationnel.
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Grâce à la fin des études
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Rapports des participants du personnel hospitalier sur l'acceptabilité de l'intervention sur la mesure d'acceptabilité de l'intervention (AIM)
Délai: Mois 14 ou 31 d'études, en fonction de la phase d'étude et du rôle du personnel dans l'étude
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La mesure d'acceptabilité de l'intervention (AIM) est une mesure largement utilisée en 4 éléments qui peut être administrée à un large éventail de parties prenantes pour déterminer dans quelle mesure elles pensent qu'une intervention est acceptable.
La mesure utilise une échelle de Likert à 5 points (1 = Complètement en désaccord ; 5 = Tout à fait d’accord).
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Mois 14 ou 31 d'études, en fonction de la phase d'étude et du rôle du personnel dans l'étude
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Rapports des participants du personnel hospitalier sur la pertinence de l'intervention sur la mesure de pertinence de l'intervention (IAM)
Délai: Mois 14 ou 31 d'études, en fonction de la phase d'étude et du rôle du personnel dans l'étude
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La mesure du caractère approprié de l'intervention (IAM) est une mesure largement utilisée en quatre éléments qui peut être administrée à un large éventail de parties prenantes afin de déterminer dans quelle mesure elles estiment qu'une intervention est appropriée.
La mesure utilise une échelle de Likert à 5 points (1 = Complètement en désaccord ; 5 = Tout à fait d’accord).
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Mois 14 ou 31 d'études, en fonction de la phase d'étude et du rôle du personnel dans l'étude
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Rapports des participants du personnel hospitalier sur la faisabilité de l'intervention sur la mesure de faisabilité de l'intervention (FIM)
Délai: Mois 14 ou 31 d'études, en fonction de la phase d'étude et du rôle du personnel dans l'étude
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La mesure de faisabilité de l'intervention (FIM) est une mesure en 4 éléments largement utilisée qui peut être administrée à un large éventail de parties prenantes pour déterminer dans quelle mesure elles pensent qu'une intervention est réalisable.
La mesure utilise une échelle de Likert à 5 points (1 = Complètement en désaccord ; 5 = Tout à fait d’accord).
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Mois 14 ou 31 d'études, en fonction de la phase d'étude et du rôle du personnel dans l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jennifer L Hughes, Nationwide Children's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 juin 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 juillet 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juin 2024
Première publication (Réel)
27 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00002867
- 5P50MH127476-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données seront mises à disposition via le système d'archives de données (NDA) de l'Institut national de la santé mentale (NIMH).
Délai de partage IPD
Les enquêteurs suivront les directives du NIMH pour la diffusion des données d'étude et du matériel associé.
Critères d'accès au partage IPD
À fournir.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .