Intervento intensivo di crisi (ICI)
4 agosto 2025 aggiornato da: Jennifer Hughes
Intervento di crisi intensivo (ICI) per il comportamento suicidario degli adolescenti
Lo scopo dello studio è migliorare la gestione clinica delle crisi gravi vissute da giovani con disturbi psichiatrici esaminando un'alternativa breve e basata sull'evidenza alle cure psichiatriche ospedaliere.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo studio è perfezionare e testare l'intervento intensivo sulle crisi (ICI), un trattamento breve e basato sull'evidenza che incorpora terapia familiare/formazione dei genitori, terapia cognitivo comportamentale e colloquio motivazionale per mirare al funzionamento familiare nel ridurre il comportamento suicidario dell'adolescente. L'obiettivo principale del progetto è esaminare la fattibilità, l'accettabilità, le procedure di implementazione della ricerca e l'efficacia preliminare dell'ICI utilizzando un approccio di metodi misti. I ricercatori utilizzeranno l'ampio bacino di utenza del Nationwide Children's Hospital Behavioral Health (NCH-BH) per completare questo lavoro. NCH-BH dispone di un'Unità di stabilizzazione delle crisi giovanili (YCSU) in cui l'ICI può essere implementata e confrontata con i risultati di un'unità di degenza psichiatrica tradizionale per adolescenti (Unità di degenza psichiatrica per adolescenti [APIU]).
Nell'anno 1, i ricercatori svilupperanno e perfezioneranno ulteriormente una guida per l'implementazione dell'intervento, compreso un manuale di trattamento formalizzato, protocolli di formazione e supervisione e processi di raccolta dati. Quindi testeranno l'implementazione dell'ICI con 20 adolescenti divisi nella fascia di età dello studio compresa tra 12 e 17 anni, 20 genitori e 10 fornitori. Dopo il perfezionamento dell'ICI sulla base dei risultati del progetto pilota, gli investigatori recluteranno, valuteranno e assegneranno in modo casuale 60 giovani con idea e/o comportamento suicidario che hanno diritto all'ammissione sia all'YCSU che all'APIU all'YCSU (n = 30) o all'APIU (n=30).
L'ipotesi centrale è che l'ICI sarà accettabile per le famiglie e mostrerà maggiori miglioramenti nel meccanismo di cambiamento proposto dai ricercatori e nel funzionamento familiare, rispetto ai risultati del trattamento ospedaliero tradizionale, valutando i risultati alla dimissione, a 30 giorni e a 3 mesi di follow-up. su. Gli investigatori hanno i seguenti tre obiettivi specifici:
Obiettivo specifico 1: sviluppare, perfezionare e testare l'ICI, compreso il manuale di trattamento dell'ICI, i protocolli di formazione e supervisione, per giovani con idea e/o comportamento suicidario e valutare se le procedure di implementazione della ricerca proposte sono fattibili e accettabili per gli adolescenti , genitori e fornitori.
Obiettivo specifico 2: condurre un piccolo studio randomizzato e controllato per esaminare l'accettabilità preliminare e l'efficacia dell'intervento ICI sulla base degli esiti primari (soddisfazione del consumatore, funzionamento familiare) e degli esiti secondari (ideazione suicidaria, tentativi di suicidio, pronto soccorso (DE)/ ricovero ospedaliero, disperazione e alleanza terapeutica).
Ipotesi 2a: l’ICI comporterà una maggiore soddisfazione del consumatore rispetto al tradizionale trattamento ospedaliero.
Ipotesi 2b: l'ICI comporterà maggiori miglioramenti nel funzionamento familiare alla dimissione, al follow-up a 30 giorni e a 3 mesi rispetto ai miglioramenti ottenuti dopo il trattamento ospedaliero tradizionale.
Ipotesi 2c: l’ICI comporterà tassi più bassi di ideazione suicidaria, tentativi di suicidio, ricoveri in pronto soccorso/ospedalizzazione, punteggi di disperazione più bassi e valutazioni più elevate di alleanza terapeutica rispetto al trattamento ospedaliero tradizionale.
Obiettivo specifico 3: identificare gli ostacoli e i facilitatori dell'implementazione e della sostenibilità dell'ICI utilizzando interviste e sondaggi qualitativi con famiglie e stakeholder clinici e organizzativi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
213
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jennifer L Hughes
- Numero di telefono: 614-722-6811
- Email: jennifer.hughes@nationwidechildrens.org
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Anastasia Berg
- Numero di telefono: 614-355-7136
- Email: Stacie.berg@nationwidechildrens.org
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43215
- Reclutamento
- Nationwide Children's Hospital
-
Investigatore principale:
- Jennifer L Hughes, PhD
-
Contatto:
- John Psurny
- Numero di telefono: (614) 355-4132
- Email: John.Psurny@nationwidechildrens.org
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Giovani di età compresa tra 12 anni 0 mesi e 17 anni 6 mesi al momento del consenso
- Presentarsi al Dipartimento di Crisi Psichiatrica (PCD) dell'Ospedale Pediatrico Nazionale con idea e/o comportamento suicidario come riferimento principale
- Avere diritto all'ammissione sia alla YCSU che all'APIU in base al giudizio clinico del medico PCD
- Il paziente e il tutore legale devono essere disposti a essere ammessi alla YCSU o all'APIU
- I giovani ottengono un punteggio ≥23 nel Concise Health Risk Tracking Self-Report (CHRT-SR)
- Il giovane risiede presso un custode primario che ha l'autorità legale per acconsentire alla partecipazione alla ricerca
- Il tutore legale deve partecipare alla valutazione del PCD
Criteri di esclusione:
- Partecipanti che non sono in grado di comprendere le procedure dello studio (ad esempio, disabilità intellettiva, attivamente psicotico)
- Incapacità di parlare o leggere l'inglese in modo adeguato per comprendere e completare il consenso e le procedure dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Intervento per protocollo
Il partecipante al paziente è stato trasferito su YCSU o APIU secondo la randomizzazione
|
L'ICI è una breve (lunghezza media di permanenza [alos]: m ± DS = 4,5 ± 1,4 giorni), alternativa intensa basata sulla famiglia, basata sulle competenze alle tradizionali cure psichiatriche ospedaliere.
Gli adolescenti partecipano ogni giorno a 2-3 sessioni individuali e 1-2 sessioni familiari.
Sulla base del modello cognitivo-comportamentale della suicidalità, l'ICI sottolinea che possono essere modificate risposte cognitive, comportamentali e affettive apprese, disadattive ai fattori di stress che contribuiscono al comportamento suicidario.
I clinici a livello di maestro facilitano questo processo coinvolgendo gli adolescenti e le loro famiglie nello sviluppo di capacità di coping più efficaci di fronte a potenziali fattori scatenanti alle crisi suicide.
Altri nomi:
APIU fornisce servizi completi di valutazione e trattamento a bambini e adolescenti con difficoltà psichiatriche significative e alle loro famiglie che utilizzano un approccio multidisciplinare.
I sintomi e i comportamenti che hanno portato all'ammissione sono presi di mira attraverso un modello di cure e programmazione terapeutica a base di assistenza.
Il team di trattamento multidisciplinare comprende uno psichiatra per bambini e adolescenti, spesso in collaborazione con un fornitore di pratiche avanzate, psicologo, personale infermieristico psichiatrico tra cui specialisti della salute mentale qualificati, clinici sanitari comportamentali, responsabili delle cure, personale di assistenza riabilitativa, insegnanti e partner dei genitori.
La durata media del soggiorno è di 9-11 giorni.
Un piano di trattamento individualizzato è sviluppato dall'intero team di trattamento, incluso il paziente e gli operatori sanitari, e include la pianificazione iniziale per la dimissione con l'obiettivo di trattamento primario che è la stabilizzazione dei sintomi psichiatrici acuti.
La programmazione si basa su un approccio biopsicosociale informato dal trauma.
Altri nomi:
|
|
Altro: Come trattato
Il partecipante al paziente si è trasferito in un'unità non randomizzata, YCSU o APIU, a causa di fattori del sistema clinico o ospedaliero.
|
L'ICI è una breve (lunghezza media di permanenza [alos]: m ± DS = 4,5 ± 1,4 giorni), alternativa intensa basata sulla famiglia, basata sulle competenze alle tradizionali cure psichiatriche ospedaliere.
Gli adolescenti partecipano ogni giorno a 2-3 sessioni individuali e 1-2 sessioni familiari.
Sulla base del modello cognitivo-comportamentale della suicidalità, l'ICI sottolinea che possono essere modificate risposte cognitive, comportamentali e affettive apprese, disadattive ai fattori di stress che contribuiscono al comportamento suicidario.
I clinici a livello di maestro facilitano questo processo coinvolgendo gli adolescenti e le loro famiglie nello sviluppo di capacità di coping più efficaci di fronte a potenziali fattori scatenanti alle crisi suicide.
Altri nomi:
APIU fornisce servizi completi di valutazione e trattamento a bambini e adolescenti con difficoltà psichiatriche significative e alle loro famiglie che utilizzano un approccio multidisciplinare.
I sintomi e i comportamenti che hanno portato all'ammissione sono presi di mira attraverso un modello di cure e programmazione terapeutica a base di assistenza.
Il team di trattamento multidisciplinare comprende uno psichiatra per bambini e adolescenti, spesso in collaborazione con un fornitore di pratiche avanzate, psicologo, personale infermieristico psichiatrico tra cui specialisti della salute mentale qualificati, clinici sanitari comportamentali, responsabili delle cure, personale di assistenza riabilitativa, insegnanti e partner dei genitori.
La durata media del soggiorno è di 9-11 giorni.
Un piano di trattamento individualizzato è sviluppato dall'intero team di trattamento, incluso il paziente e gli operatori sanitari, e include la pianificazione iniziale per la dimissione con l'obiettivo di trattamento primario che è la stabilizzazione dei sintomi psichiatrici acuti.
La programmazione si basa su un approccio biopsicosociale informato dal trauma.
Altri nomi:
|
|
Nessun intervento: Solo osservazione
Il partecipante al paziente è stato dimesso senza ricevere nessuno dei due interventi a causa di fattori clinici
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
La prospettiva dei giovani sul valore dei servizi ricevuti nel questionario sulla soddisfazione del cliente (CSQ-8)
Lasso di tempo: Post-dimissione (il giorno della dimissione o appena possibile dopo la fine dell'intervento)
|
Il questionario sulla soddisfazione del cliente (CSQ-8) è una misurazione composta da 8 elementi, facilmente valutabile e gestibile, progettata per misurare la soddisfazione del cliente rispetto ai servizi.
Il CSQ-8 utilizza una scala Likert a 4 punti.
I punteggi vengono sommati tra gli elementi una volta.
Gli item 2, 4, 5 e 8 hanno un punteggio inverso.
I punteggi totali vanno da 8 a 32, dove il numero più alto indica maggiore soddisfazione.
Gli item per il CSQ-8 sono stati selezionati sulla base delle valutazioni da parte dei professionisti della salute mentale degli item che potevano essere correlati alla soddisfazione del cliente e alla successiva analisi fattoriale.
Il CSQ-8 è unidimensionale e fornisce una stima omogenea della soddisfazione generale per i servizi.
Il CSQ-8 è stato ampiamente studiato e, sebbene non sia necessariamente una misura della percezione del guadagno da parte del cliente dal trattamento o dal risultato, suscita la prospettiva del cliente sul valore dei servizi ricevuti.
|
Post-dimissione (il giorno della dimissione o appena possibile dopo la fine dell'intervento)
|
|
Il punto di vista dei genitori sul valore dei servizi ricevuti nel questionario sulla soddisfazione del cliente (CSQ-8)
Lasso di tempo: Post-dimissione (il giorno della dimissione o appena possibile dopo la fine dell'intervento)
|
Il questionario sulla soddisfazione del cliente (CSQ-8) è una misurazione composta da 8 elementi, facilmente valutabile e gestibile, progettata per misurare la soddisfazione del cliente rispetto ai servizi.
Il CSQ-8 utilizza una scala Likert a 4 punti.
I punteggi vengono sommati tra gli elementi una volta.
Gli item 2, 4, 5 e 8 hanno un punteggio inverso.
I punteggi totali vanno da 8 a 32, dove il numero più alto indica maggiore soddisfazione.
Gli item per il CSQ-8 sono stati selezionati sulla base delle valutazioni da parte dei professionisti della salute mentale degli item che potevano essere correlati alla soddisfazione del cliente e alla successiva analisi fattoriale.
Il CSQ-8 è unidimensionale e fornisce una stima omogenea della soddisfazione generale per i servizi.
Il CSQ-8 è stato ampiamente studiato e, sebbene non sia necessariamente una misura della percezione del guadagno da parte del cliente dal trattamento o dal risultato, suscita la prospettiva del cliente sul valore dei servizi ricevuti.
|
Post-dimissione (il giorno della dimissione o appena possibile dopo la fine dell'intervento)
|
|
Variazione rispetto al basale del funzionamento familiare nell'esito clinico sistemico e nella valutazione di routine - 15 (SCORE-15) al follow-up post-dimissione, a 30 giorni e a 3 mesi
Lasso di tempo: Baseline, post-dimissione (il giorno della dimissione o appena possibile dopo la fine dell'intervento), 30 giorni, 3 mesi
|
Lo SCORE-15 è una misura self-report del funzionamento familiare e si è dimostrato un indice affidabile e valido del cambiamento terapeutico.
Lo SCORE-15 ha 15 item della scala Likert (scala a 5 punti; 1=Ci descrive molto bene; 5=Ci descrive per niente) e sei indicatori separati, tre dei quali qualitativi.
|
Baseline, post-dimissione (il giorno della dimissione o appena possibile dopo la fine dell'intervento), 30 giorni, 3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione rispetto al basale dell'ideazione e del comportamento suicidario sulla Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) a 30 giorni e 3 mesi
Lasso di tempo: Baseline, 30 giorni, 3 mesi
|
La C-SSRS è un'intervista convalidata e semi-strutturata che valuta sia il comportamento suicidario che l'ideazione suicidaria (sì/no, frequenza), con tempi flessibili e informatori multipli a seconda dello scopo e delle necessità dell'amministratore.
|
Baseline, 30 giorni, 3 mesi
|
|
Variazione rispetto al basale nei servizi di terapia intensiva per il suicidio su una versione modificata del Services Assessment for Children and Adolescents (SACA) a 30 giorni e 3 mesi
Lasso di tempo: Baseline, 30 giorni, 3 mesi
|
Il SACA è un questionario compilato con i genitori che pone domande relative a qualsiasi trattamento o aiuto che il bambino partecipante ha ricevuto al basale per problemi emotivi, comportamentali o legati alla droga o all'alcol.
Il SACA viene quindi aggiornato ai follow-up a 30 giorni e a 3 mesi per valutare eventuali cambiamenti nell'utilizzo dei servizi di salute mentale dall'ultima visita.
|
Baseline, 30 giorni, 3 mesi
|
|
Variazione rispetto al basale della disperazione sulla Beck Hopelessness Scale (BHS) a 30 giorni e 3 mesi
Lasso di tempo: Baseline, 30 giorni, 3 mesi
|
La Beck Hopelessness Scale (BHS) esamina i pensieri e le convinzioni di un individuo riguardo al futuro.
I 20 item vero-falso misurano tre aspetti principali della disperazione: sentimenti riguardo al futuro, perdita di motivazione e aspettative.
I punteggi sul BHS vanno da 0 a 20, con punteggi totali più alti che indicano una maggiore disperazione.
Il costrutto della disperazione è altamente correlato con le misure di depressione, intento suicidario e ideazione
|
Baseline, 30 giorni, 3 mesi
|
|
Variazione rispetto al basale dei sintomi psichiatrici e del funzionamento sulla misurazione trasversale dei sintomi del DSM-5 di livello 1 a 30 giorni e 3 mesi
Lasso di tempo: Baseline, 30 giorni, 3 mesi
|
La misura trasversale dei sintomi di livello 1 del DSM-5 valuta gli ambiti della salute mentale che sono importanti nelle diagnosi psichiatriche.
Questa versione della misura adatta ai bambini consiste di 25 domande che valutano 12 ambiti psichiatrici, tra cui depressione, rabbia, irritabilità, mania, ansia, sintomi somatici, disattenzione, idea/tentativo di suicidio, psicosi, disturbi del sonno, pensieri e comportamenti ripetitivi e uso di sostanze.
Ciascun item chiede al bambino, di età compresa tra 11 e 17 anni, o al genitore/tutore di valutare quanto (o quanto spesso) il bambino è stato infastidito dal sintomo specifico nelle ultime 2 settimane.
La misura si è rivelata clinicamente utile e ha avuto una buona affidabilità test-retest.
Diciannove degli item sono valutati su una scala a 5 punti (0=nessuno o per niente; 1=leggero o raro, meno di un giorno o due; 2=lieve o diversi giorni; 3=moderato o più della metà dei giorni ; e 4=grave o quasi ogni giorno).
L'idea suicidaria, il tentativo di suicidio e l'abuso di sostanze sono valutati ciascuno su una scala "Sì o No".
|
Baseline, 30 giorni, 3 mesi
|
|
Rapporto dei giovani sul cambiamento rispetto al basale dell'ansia e della depressione sulla Revised Children's Anxiety and Depression Scale, versione breve (RCADS-25) al momento della dimissione, 30 giorni e 3 mesi
Lasso di tempo: Baseline, post-dimissione (il giorno della dimissione o appena possibile dopo la fine dell'intervento), 30 giorni, 3 mesi
|
La Revised Children's Anxiety and Depression Scale-25 (RCADS-25) è una scala di 25 item che misura i livelli di ansia e di umore basso.
La scala ha due sottoscale (Ansia Totale e Depressione Totale) e un punteggio complessivo.
Entrambe le sottoscale dell’ansia e della depressione hanno una forte relazione con i gruppi diagnostici di ansia e depressione.
Tutti gli item valutano la frequenza dei sintomi e sono valutati su una scala Likert a 4 punti (1=Mai; 4=Sempre).
La scala di autovalutazione del bambino può essere utilizzata da bambini e adolescenti di età compresa tra 8 e 18 anni.
|
Baseline, post-dimissione (il giorno della dimissione o appena possibile dopo la fine dell'intervento), 30 giorni, 3 mesi
|
|
Rapporto dei genitori sul cambiamento dei giovani rispetto al basale nell'ansia e nella depressione sulla Revised Children's Anxiety and Depression Scale, versione breve (RCADS-25) al momento della dimissione, 30 giorni e 3 mesi
Lasso di tempo: Baseline, post-dimissione (il giorno della dimissione o appena possibile dopo la fine dell'intervento), 30 giorni, 3 mesi
|
La Revised Children's Anxiety and Depression Scale-25 (RCADS-25) è una scala di 25 item che misura i livelli di ansia e di umore basso.
La scala ha due sottoscale (Ansia Totale e Depressione Totale) e un punteggio complessivo.
Entrambe le sottoscale dell’ansia e della depressione hanno una forte relazione con i gruppi diagnostici di ansia e depressione.
Tutti gli item valutano la frequenza dei sintomi e sono valutati su una scala Likert a 4 punti (1=Mai; 4=Sempre).
È disponibile una versione per i genitori (o per chi si prende cura di loro) per valutare il livello di ansia e i sintomi depressivi di un bambino o di un adolescente sulla base di osservazioni personali.
|
Baseline, post-dimissione (il giorno della dimissione o appena possibile dopo la fine dell'intervento), 30 giorni, 3 mesi
|
|
L'alleanza terapeutica ha riferito sul Working Alliance Inventory - Short Revised (WAI-SR) al momento della dimissione
Lasso di tempo: Post-dimissione (il giorno della dimissione o appena possibile dopo la fine dell'intervento)
|
Il Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI-SR) è una misura di 12 item per la valutazione dell’alleanza terapeutica.
Il WAI-SR coglie tre aspetti chiave dell'alleanza: (a) accordo sui compiti della terapia, (b) accordo sugli obiettivi della terapia e (c) sviluppo di un legame affettivo.
Il WAI-SR utilizza una scala Likert a 5 punti (1=Raramente; 5=Sempre).
|
Post-dimissione (il giorno della dimissione o appena possibile dopo la fine dell'intervento)
|
|
Comportamento suicidario e intento suicidario sulla Pierce Suicide Intent Scale (SIS) basato sul tentativo più recente riportato sul C-SSRS al basale solo per la fase pilota
Lasso di tempo: Basato sul tentativo più recente del C-SSRS al riferimento solo per la fase pilota
|
Il SIS è un questionario che valuta il comportamento e le circostanze relative al tentativo di suicidio, compresi i piani, la preparazione, gli elementi comunicativi e il concetto di letalità del metodo scelto.
|
Basato sul tentativo più recente del C-SSRS al riferimento solo per la fase pilota
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Aderenza all'intervento terapeutico sulla scala di valutazione del comportamento del terapeuta - Competenza (TBRS-C)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi
|
La scala di valutazione del comportamento del terapeuta è uno strumento di codifica del processo di aderenza progettato per identificare le tecniche e i comportamenti terapeutici fondamentali nel facilitare la terapia familiare multidimensionale.
Questo studio utilizza solo la sottoscala Competenza a 4 elementi della misura per valutare l'aderenza alla terapia.
Lo strumento utilizza una scala Likert a 7 punti (1=Per niente; 7=Abbastanza).
|
Attraverso il completamento degli studi
|
|
Aderenza all’intervento terapeutico sulla Cognitive Therapy Rating Scale (CTRS)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi
|
La Cognitive Therapy Rating Scale (CTRS) è una misura valutata dall'osservatore della fedeltà del trattamento della terapia cognitivo comportamentale.
Lo strumento utilizza una scala Likert a 7 punti (0=Scarso; 6=Eccellente) per 11 elementi specifici dell'abilità terapeutica, con 7 elementi aggiuntivi di scale variabili e 2 elementi di testo da compilare per valutare il trattamento complessivo.
|
Attraverso il completamento degli studi
|
|
Aderenza all'intervento terapeutico sulla scala Motivational Interviewing Treatment Integrity (MITI).
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi
|
Lo strumento di codifica MITI (Motivational Interviewing Treatment Integrity) è una misura valutata dall'osservatore della fedeltà del trattamento del colloquio motivazionale.
Il MITI comprende 4 elementi di punteggio globale utilizzando una scala di valutazione a 5 punti e 10 elementi di conteggio del comportamento.
I punteggi globali vanno da un minimo di "1" a un massimo di "5". Punteggi più alti sui punteggi globali e conteggi comportamentali più elevati indicano una maggiore fedeltà al trattamento del colloquio motivazionale.
|
Attraverso il completamento degli studi
|
|
Rapporti dei partecipanti al personale ospedaliero sull'accettabilità dell'intervento sull'accettabilità della misura di intervento (AIM)
Lasso di tempo: Mese 14 o 31 di studio, a seconda della fase dello studio e del ruolo del personale nello studio
|
La misura di accettabilità dell'intervento (AIM) è una misura composta da 4 elementi ampiamente utilizzata che può essere somministrata a un'ampia gamma di parti interessate per determinare la misura in cui ritengono che un intervento sia accettabile.
La misura utilizza una scala Likert a 5 punti (1=Completamente in disaccordo; 5=Completamente d'accordo).
|
Mese 14 o 31 di studio, a seconda della fase dello studio e del ruolo del personale nello studio
|
|
Rapporti dei partecipanti al personale ospedaliero sull'adeguatezza dell'intervento sulla Misura di Appropriatezza dell'Intervento (IAM)
Lasso di tempo: Mese 14 o 31 di studio, a seconda della fase dello studio e del ruolo del personale nello studio
|
La misura di adeguatezza dell'intervento (IAM) è una misura composta da 4 elementi ampiamente utilizzata che può essere somministrata a un'ampia gamma di parti interessate per determinare la misura in cui ritengono che un intervento sia appropriato.
La misura utilizza una scala Likert a 5 punti (1=Completamente in disaccordo; 5=Completamente d'accordo).
|
Mese 14 o 31 di studio, a seconda della fase dello studio e del ruolo del personale nello studio
|
|
Rapporti dei partecipanti del personale ospedaliero sulla fattibilità dell'intervento sulla fattibilità della misura di intervento (FIM)
Lasso di tempo: Mese 14 o 31 di studio, a seconda della fase dello studio e del ruolo del personale nello studio
|
La misura di fattibilità dell'intervento (FIM) è una misura composta da 4 elementi ampiamente utilizzata che può essere somministrata a un'ampia gamma di parti interessate per determinare la misura in cui ritengono che un intervento sia fattibile.
La misura utilizza una scala Likert a 5 punti (1=Completamente in disaccordo; 5=Completamente d'accordo).
|
Mese 14 o 31 di studio, a seconda della fase dello studio e del ruolo del personale nello studio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jennifer L Hughes, Nationwide Children's Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 giugno 2024
Completamento primario (Stimato)
31 luglio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 luglio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
27 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 agosto 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00002867
- 5P50MH127476-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati saranno resi disponibili attraverso il sistema di archivio dati (NDA) del National Institute of Mental Health (NIMH).
Periodo di condivisione IPD
I ricercatori seguiranno le linee guida NIMH per la diffusione dei dati dello studio e dei materiali correlati.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Essere fornito.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Intervento di crisi intensiva (ICI)
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Wayne State University; University... e altri collaboratoriCompletatoCompetenze e comportamenti degli ufficialiStati Uniti