- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06476886
Intensiivinen kriisiinterventio (ICI)
Intensive Crisis Intervention (ICI) nuorten itsemurhakäyttäytymiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkentaa ja testata intensiivistä kriisiinterventiota (ICI), lyhyttä, näyttöön perustuvaa hoitoa, joka sisältää perheterapiaa/vanhempien koulutusta, kognitiivista käyttäytymisterapiaa ja motivoivaa haastattelua perheen toiminnan kohdistamiseksi nuorten itsemurhakäyttäytymisen vähentämiseksi. Hankkeen päätavoitteena on tutkia ICI:n toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä, tutkimuksen toteutusmenetelmiä ja alustavaa tehokkuutta sekamenetelmien avulla. Tutkijat hyödyntävät NCH-BH:n (Nationwide Children's Hospital Behavioral Health) laajaa vaikutusaluetta tämän työn loppuun saattamiseksi. NCH-BH:ssa on Youth Crisis Stabilization Unit (YCSU), jossa ICI:tä voidaan toteuttaa ja verrata perinteisen nuorten psykiatrisen laitosyksikön (Adolescent Psychiatric Inpatient Unit [APIU]) tuloksiin.
Vuonna 1 tutkijat kehittävät ja hiovat edelleen interventioiden toteuttamisopasta, joka sisältää virallisen hoitokäsikirjan, koulutus- ja valvontaprotokollat sekä tiedonkeruuprosessit. Sen jälkeen he testaavat ICI:n käyttöönottoa 20 nuorella, jotka on jaettu tutkimuksen ikäjakaumaan 12–17 vuotta, 20 vanhemman ja 10 palveluntarjoajan kanssa. ICI:n tarkentamisen jälkeen pilotin löydösten perusteella tutkijat värväävät, arvioivat ja valitsevat satunnaisesti 60 itsemurha-ajatuksia ja/tai -käyttäytymistä omaavaa nuorta, jotka ovat oikeutettuja sekä YCSU:hun että APIU:hun YCSU:hun (n=30) tai APIU:hun. (n = 30).
Keskeinen hypoteesi on, että ICI on perheiden hyväksyttävä ja että se näyttää enemmän parannuksia tutkijoiden ehdottamassa muutosmekanismissa, perheen toiminnassa verrattuna perinteisen laitoshoidon tuloksiin, arvioitaessa tuloksia kotiutuksen yhteydessä, 30 päivän ja 3 kuukauden seurantajakson aikana. ylös. Tutkijoilla on seuraavat kolme erityistä tavoitetta:
Erityistavoite 1: Kehittää, jalostaa ja pilotoida ICI:tä, mukaan lukien ICI:n hoitokäsikirja, koulutus- ja valvontaprotokollat, nuorille, joilla on itsemurha-ajatuksia ja/tai -käyttäytymistä, ja arvioida, ovatko ehdotetut tutkimuksen toteuttamismenettelyt toteutettavissa ja hyväksyttäviä nuorille. , vanhemmat ja palveluntarjoajat.
Erityinen tavoite 2: Suorittaa pieni satunnaistettu kontrolloitu koe ICI-interventioiden alustavan hyväksyttävyyden ja tehokkuuden tutkimiseksi ensisijaisten tulosten (kuluttajatyytyväisyys, perheen toiminta) ja toissijaisten tulosten (itsemurha-ajatukset, itsemurhayritykset, ensiapuosasto (ED)) perusteella. sairaalahoito, toivottomuus ja terapeuttinen liitto).
Hypoteesi 2a: ICI johtaa korkeampaan kuluttajien tyytyväisyyteen verrattuna perinteiseen laitoshoitoon.
Hypoteesi 2b: ICI johtaa suurempiin parannuksiin perheen toiminnassa kotiutuksen yhteydessä, 30 päivän ja 3 kuukauden seurannassa verrattuna parannuksiin perinteisen laitoshoidon jälkeen.
Hypoteesi 2c: ICI johtaa alhaisempiin itsemurha-ajatuksiin, yrityksiin, sairaalahoitoon/sairaalahoitoon, alhaisempiin toivottomuuspisteisiin ja korkeampiin terapeuttisten liittoutumien arvoihin verrattuna perinteiseen sairaalahoitoon.
Erityistavoite 3: Tunnistaa ICI:n toteuttamisen ja kestävyyden esteet ja edistäjät käyttämällä laadullisia haastatteluja ja tutkimuksia perheiden sekä kliinisten ja organisaatioiden sidosryhmien kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jennifer L Hughes
- Puhelinnumero: 614-722-6811
- Sähköposti: jennifer.hughes@nationwidechildrens.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Anastasia Berg
- Puhelinnumero: 614-355-7136
- Sähköposti: Stacie.berg@nationwidechildrens.org
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43215
- Rekrytointi
- Nationwide Children's Hospital
-
Päätutkija:
- Jennifer L Hughes, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- John Psurny
- Puhelinnumero: (614) 355-4132
- Sähköposti: John.Psurny@nationwidechildrens.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nuoriso, jonka ikä on 12 vuotta 0 kuukautta ja 17 vuotta 6 kuukautta suostumushetkellä
- Esitä Nationwide Children's Hospital Psychiatric Crisis Department (PCD) itsemurha-ajatukset ja/tai -käyttäytyminen ensisijaisena lähetteenä
- Ole oikeutettu pääsyyn sekä YCSU:hun että APIU:hun PCD-kliinikon kliinisen arvion perusteella
- Potilaan ja laillisen huoltajan on oltava halukkaita pääsemään joko YCSU:hun tai APIU:hun
- Nuoret saavat pisteet ≥23 Concise Health Risk Tracking Self-Reportissa (CHRT-SR)
- Nuori asuu ensisijaisen huoltajan luona, jolla on laillinen valtuutus suostua tutkimukseen osallistumiseen
- Laillisen huoltajan on osallistuttava PCD-arviointiin
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka eivät pysty ymmärtämään tutkimusmenetelmiä (esim. kehitysvamma, aktiivisesti psykoottinen)
- Kyvyttömyys puhua tai lukea englantia riittävästi ymmärtääkseen ja suorittaakseen tutkimuksen suostumuksen ja menettelyt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Interventio protokollaa kohti
Potilaan osallistuja siirrettiin joko YCSU: lle tai APIU: lle satunnaistamisen mukaan
|
ICI on lyhyt (keskimääräinen oleskelun pituus [alos]: M ± SD = 4,5 ± 1,4 päivää), intensiivinen perhekeskeinen, taitopohjainen vaihtoehto perinteiselle psykiatriselle hoidolle.
Nuoret osallistuvat 2-3 yksittäiseen istuntoon ja 1-2 perheistuntoon päivittäin.
ICI: n kognitiivisen käyttäytymismallin perusteella ICI korostaa, että opittuja, epätasaisia kognitiivisia, käyttäytymis- ja afektiivisiä vasteita itsemurhakäyttäytymiseen vaikuttavia stressitekijöitä voidaan muuttaa.
Master's-tason kliiniset lääkärit helpottavat tätä prosessia osallistumalla nuoriin ja heidän perheisiinsa kehittämällä tehokkaampia selviytymistaitoja, kun he kohtaavat potentiaalisia laukaisua itsemurhakriiseihin.
Muut nimet:
APIU tarjoaa kattavia arviointi- ja hoitopalveluita lapsille ja nuorille, joilla on merkittäviä psykiatrisia vaikeuksia ja heidän perheilleen monitieteisen lähestymistavan avulla.
Oireet ja käyttäytyminen, jotka johtivat pääsyyn, kohdistetaan ympäristöpohjaisen hoidon ja terapeuttisen ryhmäohjelmoinnin kautta.
Monitieteiseen hoitoryhmään kuuluu lapsi- ja murrosikäinen psykiatri, usein yhteistyössä edistyneen harjoittajan, psykologin, psykiatrisen hoitotyöntekijän kanssa, mukaan lukien koulutetut mielenterveysasiantuntijat, käyttäytymisterveydenhuollon kliiniset lääkärit, hoitopäälliköt, kuntoutushoitohenkilöstö, opettajat ja vanhempien kumppanit.
Keskimääräinen oleskelun pituus on 9-11 päivää.
Koko hoitoryhmä kehittää yksilöllisen hoitosuunnitelman, mukaan lukien potilas ja hoitajat, ja se sisältää alkuperäisen purkamisen suunnittelun, jonka ensisijainen hoitotavoite on akuutin psykiatristen oireiden vakauttaminen.
Ohjelmointi perustuu traumaan tietoon liittyvään biopsykososiaaliseen lähestymistapaan.
Muut nimet:
|
|
Muut: Kuten käsitelty
Potilaan osallistuja siirrettiin satunnaistettuun yksikköön, joko YCSU: n tai APIU: n kliinisten tai sairaalajärjestelmän tekijöiden vuoksi.
|
ICI on lyhyt (keskimääräinen oleskelun pituus [alos]: M ± SD = 4,5 ± 1,4 päivää), intensiivinen perhekeskeinen, taitopohjainen vaihtoehto perinteiselle psykiatriselle hoidolle.
Nuoret osallistuvat 2-3 yksittäiseen istuntoon ja 1-2 perheistuntoon päivittäin.
ICI: n kognitiivisen käyttäytymismallin perusteella ICI korostaa, että opittuja, epätasaisia kognitiivisia, käyttäytymis- ja afektiivisiä vasteita itsemurhakäyttäytymiseen vaikuttavia stressitekijöitä voidaan muuttaa.
Master's-tason kliiniset lääkärit helpottavat tätä prosessia osallistumalla nuoriin ja heidän perheisiinsa kehittämällä tehokkaampia selviytymistaitoja, kun he kohtaavat potentiaalisia laukaisua itsemurhakriiseihin.
Muut nimet:
APIU tarjoaa kattavia arviointi- ja hoitopalveluita lapsille ja nuorille, joilla on merkittäviä psykiatrisia vaikeuksia ja heidän perheilleen monitieteisen lähestymistavan avulla.
Oireet ja käyttäytyminen, jotka johtivat pääsyyn, kohdistetaan ympäristöpohjaisen hoidon ja terapeuttisen ryhmäohjelmoinnin kautta.
Monitieteiseen hoitoryhmään kuuluu lapsi- ja murrosikäinen psykiatri, usein yhteistyössä edistyneen harjoittajan, psykologin, psykiatrisen hoitotyöntekijän kanssa, mukaan lukien koulutetut mielenterveysasiantuntijat, käyttäytymisterveydenhuollon kliiniset lääkärit, hoitopäälliköt, kuntoutushoitohenkilöstö, opettajat ja vanhempien kumppanit.
Keskimääräinen oleskelun pituus on 9-11 päivää.
Koko hoitoryhmä kehittää yksilöllisen hoitosuunnitelman, mukaan lukien potilas ja hoitajat, ja se sisältää alkuperäisen purkamisen suunnittelun, jonka ensisijainen hoitotavoite on akuutin psykiatristen oireiden vakauttaminen.
Ohjelmointi perustuu traumaan tietoon liittyvään biopsykososiaaliseen lähestymistapaan.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Vain havainnot
Potilaan osallistuja vapautettiin saamatta kumpaakaan interventiota kliinisistä tekijöistä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nuorten näkemys asiakastyytyväisyyskyselyssä (CSQ-8) saatujen palveluiden arvosta
Aikaikkuna: Purkamisen jälkeinen (poistopäivä tai mahdollisimman pian toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
Asiakastyytyväisyyskysely (CSQ-8) on 8 kohdan, helposti pisteytettävä ja hallinnoitava mittaus, joka on suunniteltu mittaamaan asiakkaiden tyytyväisyyttä palveluihin.
CSQ-8 käyttää 4-pisteistä Likert-asteikkoa.
Pisteet lasketaan yhteen kohteiden kesken.
Kohteet 2, 4, 5 ja 8 pisteytetään käänteisesti.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 8–32, ja suurempi luku osoittaa suurempaa tyytyväisyyttä.
Kohteet CSQ-8:aan valittiin mielenterveysalan ammattilaisten asiakastyytyväisyyteen mahdollisesti liittyvien kohteiden arvioiden ja myöhemmän tekijäanalyysin perusteella.
CSQ-8 on yksiulotteinen, ja se antaa homogeenisen arvion yleisestä tyytyväisyydestä palveluihin.
CSQ-8:aa on tutkittu laajasti, ja vaikka se ei välttämättä mittaa asiakkaan käsitystä hoidon tai tuloksen hyödystä, se saa kuitenkin esiin asiakkaan näkökulman saatujen palvelujen arvoon.
|
Purkamisen jälkeinen (poistopäivä tai mahdollisimman pian toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
|
Vanhempien näkemys asiakastyytyväisyyskyselyssä (CSQ-8) saatujen palveluiden arvosta
Aikaikkuna: Purkamisen jälkeinen (poistopäivä tai mahdollisimman pian toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
Asiakastyytyväisyyskysely (CSQ-8) on 8 kohdan, helposti pisteytettävä ja hallinnoitava mittaus, joka on suunniteltu mittaamaan asiakkaiden tyytyväisyyttä palveluihin.
CSQ-8 käyttää 4-pisteistä Likert-asteikkoa.
Pisteet lasketaan yhteen kohteiden kesken.
Kohteet 2, 4, 5 ja 8 pisteytetään käänteisesti.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 8–32, ja suurempi luku osoittaa suurempaa tyytyväisyyttä.
Kohteet CSQ-8:aan valittiin mielenterveysalan ammattilaisten asiakastyytyväisyyteen mahdollisesti liittyvien kohteiden arvioiden ja myöhemmän tekijäanalyysin perusteella.
CSQ-8 on yksiulotteinen, ja se antaa homogeenisen arvion yleisestä tyytyväisyydestä palveluihin.
CSQ-8:aa on tutkittu laajasti, ja vaikka se ei välttämättä mittaa asiakkaan käsitystä hoidon tai tuloksen hyödystä, se saa kuitenkin esiin asiakkaan näkökulman saatujen palvelujen arvoon.
|
Purkamisen jälkeinen (poistopäivä tai mahdollisimman pian toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
|
Muutos lähtötasosta perheen toiminnassa systeemisen kliinisen tuloksen ja rutiiniarvioinnin perusteella - 15 (SCORE-15) kotiutuksen jälkeen, 30 päivää ja 3 kuukauden seuranta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, purkamisen jälkeinen (poistopäivä tai mahdollisimman pian toimenpiteen päättymisen jälkeen), 30 päivää, 3 kuukautta
|
SCORE-15 on itseraportin mittari perheen toimivuudesta, ja se on osoittautunut luotettavaksi ja päteväksi terapeuttisen muutoksen indeksiksi.
SCORE-15:ssä on 15 Likert-asteikkoa (5 pisteen asteikko; 1=kuvailee meitä erittäin hyvin; 5=kuvailee meitä ei ollenkaan) ja kuusi erillistä indikaattoria, joista kolme on laadullisia.
|
Lähtötilanne, purkamisen jälkeinen (poistopäivä tai mahdollisimman pian toimenpiteen päättymisen jälkeen), 30 päivää, 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta itsemurha-ajatuksissa ja -käyttäytymisessä Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) -asteikolla 30 päivän ja 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 30 päivää, 3 kuukautta
|
C-SSRS on validoitu, puolirakenteinen haastattelu, joka arvioi sekä itsemurhakäyttäytymistä että itsemurha-ajatuksia (kyllä/ei, esiintymistiheys), joustavilla aikapisteillä ja useilla informaattoreilla järjestelmänvalvojan tarkoituksesta ja tarpeesta riippuen.
|
Lähtötilanne, 30 päivää, 3 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteesta itsemurhien akuuttihoidossa lasten ja nuorten palveluarvioinnin (SACA) muokatussa versiossa 30 päivän ja 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 30 päivää, 3 kuukautta
|
SACA on vanhempien kanssa täytettävä kyselylomake, jossa kysytään kysymyksiä, jotka liittyvät mihin tahansa hoitoon tai apuun, jota lapsi osallistuja on saanut tunne-, käyttäytymis- tai huume- tai alkoholiongelmien vuoksi.
SACA päivitetään sitten 30 päivän ja 3 kuukauden seurannassa, jotta voidaan arvioida mahdolliset muutokset mielenterveyspalvelujen käytössä edellisen käynnin jälkeen.
|
Lähtötilanne, 30 päivää, 3 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta toivottomuudessa Beck Hopelessness Scale (BHS) -asteikolla 30 päivän ja 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 30 päivää, 3 kuukautta
|
Beck Hopelessness Scale (BHS) tutkii yksilön ajatuksia ja uskomuksia tulevaisuudesta.
20 tosi-epätosi asiaa mittaavat kolmea toivottomuuden pääasiaa: tunteita tulevaisuudesta, motivaation menetystä ja odotuksia.
BHS:n pisteet vaihtelevat välillä 0–20, ja korkeammat kokonaispisteet osoittavat suurempaa toivottomuutta.
Toivottomuuden konstrukti korreloi voimakkaasti masennuksen, itsemurha-aikeiden ja -ajatusten kanssa
|
Lähtötilanne, 30 päivää, 3 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta psykiatrisissa oireissa ja toiminnassa DSM-5:n tason 1 poikkileikkausoiremittauksessa 30 päivän ja 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 30 päivää, 3 kuukautta
|
DSM-5 Level 1 Cross-Cutting Symptom Measure arvioi mielenterveysalueita, jotka ovat tärkeitä psykiatrisissa diagnooseissa.
Tämä lapsille arvioitu versio mittauksesta koostuu 25 kysymyksestä, jotka arvioivat 12 psykiatrista aluetta, mukaan lukien masennus, viha, ärtyneisyys, mania, ahdistus, somaattiset oireet, tarkkaamattomuus, itsemurha-ajatukset/-yritykset, psykoosi, unihäiriöt, toistuvat ajatukset ja käyttäytyminen ja aineiden käyttöä.
Jokaisessa kohdassa pyydetään lasta, 11–17-vuotiasta tai vanhempaa/hoitajaa arvioimaan, kuinka paljon (tai kuinka usein) kyseinen oire on vaivannut lasta viimeisen kahden viikon aikana.
Mittaus todettiin kliinisesti hyödylliseksi ja sillä oli hyvä testi-uudelleentestausluotettavuus.
Kohdeista 19 on arvioitu 5 pisteen asteikolla (0 = ei yhtään tai ei ollenkaan; 1 = lievä tai harvinainen, alle päivä tai kaksi; 2 = lievä tai useita päiviä; 3 = kohtalainen tai yli puolet päivistä ja 4 = vakava tai melkein joka päivä).
Itsemurha-ajatukset, itsemurhayritykset ja päihteiden väärinkäyttökohteet luokitellaan "kyllä tai ei" -asteikolla.
|
Lähtötilanne, 30 päivää, 3 kuukautta
|
|
Nuorten raportti muutoksesta lähtötilanteeseen verrattuna ahdistuneisuus- ja masennuksessa tarkistetulla lasten ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla, lyhyt versio (RCADS-25) kotiutuksen jälkeen, 30 päivää ja 3 kuukautta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, purkamisen jälkeinen (poistopäivä tai mahdollisimman pian toimenpiteen päättymisen jälkeen), 30 päivää, 3 kuukautta
|
Uudistettu lasten ahdistuneisuus- ja masennusasteikko 25 (RCADS-25) on 25 kohdan asteikko, joka mittaa ahdistusta ja huonoa mielialaa.
Asteikko sisältää kaksi alaasteikkoa (koko ahdistus ja kokonaismasennus) ja kokonaispistemäärä.
Sekä ahdistuksen että masennuksen ala-asteikoilla on vahva yhteys ahdistuksen ja masennuksen diagnostisiin ryhmiin.
Kaikki kohteet arvioivat oireiden esiintymistiheyttä ja ne on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla (1 = ei koskaan; 4 = aina).
Lapsen itseraportointiasteikkoa voivat käyttää 8–18-vuotiaat lapset ja nuoret.
|
Lähtötilanne, purkamisen jälkeinen (poistopäivä tai mahdollisimman pian toimenpiteen päättymisen jälkeen), 30 päivää, 3 kuukautta
|
|
Vanhempien raportti nuorten muutoksesta ahdistuneisuuden ja masennuksen lähtötasosta tarkistetulla lasten ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla, lyhyt versio (RCADS-25) kotiutuksen jälkeen, 30 päivää ja 3 kuukautta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, purkamisen jälkeinen (poistopäivä tai mahdollisimman pian toimenpiteen päättymisen jälkeen), 30 päivää, 3 kuukautta
|
Uudistettu lasten ahdistuneisuus- ja masennusasteikko 25 (RCADS-25) on 25 kohdan asteikko, joka mittaa ahdistusta ja huonoa mielialaa.
Asteikko sisältää kaksi alaasteikkoa (koko ahdistus ja kokonaismasennus) ja kokonaispistemäärä.
Sekä ahdistuksen että masennuksen ala-asteikoilla on vahva yhteys ahdistuksen ja masennuksen diagnostisiin ryhmiin.
Kaikki kohteet arvioivat oireiden esiintymistiheyttä ja ne on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla (1 = ei koskaan; 4 = aina).
Vanhemman (tai huoltajan) versio on saatavilla arvioimaan lapsen tai nuoren ahdistuneisuusastetta ja masennusoireita henkilökohtaisten havaintojen perusteella.
|
Lähtötilanne, purkamisen jälkeinen (poistopäivä tai mahdollisimman pian toimenpiteen päättymisen jälkeen), 30 päivää, 3 kuukautta
|
|
Therapeutic Alliance raportoi Working Alliance Inventory - Short Revised (WAI-SR) -julkaisusta vastuuvapauden jälkeen
Aikaikkuna: Purkamisen jälkeinen (poistopäivä tai mahdollisimman pian toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI-SR) on 12 kohdan mitta terapeuttisen allianssin arvioimiseksi.
WAI-SR:ssä on kolme keskeistä liittouman näkökohtaa: (a) sopimus terapian tehtävistä, (b) sopimus terapian tavoitteista ja (c) affektiivisen siteen kehittäminen.
WAI-SR käyttää 5-pisteistä Likert-asteikkoa (1 = harvoin; 5 = aina).
|
Purkamisen jälkeinen (poistopäivä tai mahdollisimman pian toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
|
Itsemurhakäyttäytyminen ja -aikeet Pierce Suicide Intent Scale (SIS) -asteikolla, joka perustuu viimeisimpään C-SSRS:ssä raportoituun yritykseen vain pilottivaiheen lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustuu viimeisimpään C-SSRS-yritykseen lähtötilanteessa vain pilottivaiheessa
|
SIS on kyselylomake, joka arvioi itsemurhayritykseen liittyvää käyttäytymistä ja olosuhteita, mukaan lukien suunnitelmat, valmistautuminen, viestintäelementit ja valitun menetelmän kuolleisuuskäsitys.
|
Perustuu viimeisimpään C-SSRS-yritykseen lähtötilanteessa vain pilottivaiheessa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terapeutin käyttäytymisarviointiasteikon (TBRS-C) noudattaminen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta
|
Therapist Behavior Rating -asteikko on sitoutumisprosessin koodausväline, joka on suunniteltu tunnistamaan keskeiset terapeuttiset tekniikat ja käyttäytymismallit moniulotteisen perheterapian helpottamiseksi.
Tässä tutkimuksessa käytetään vain mittarin 4-osaista Kompetenssi-aliasteikkoa terapiaan sitoutumisen arvioimiseksi.
Laite käyttää 7-pisteistä Likert-asteikkoa (1 = ei ollenkaan; 7 = laajasti).
|
Opintojen suorittamisen kautta
|
|
Terapiainterventioiden noudattaminen kognitiivisen terapian arviointiasteikolla (CTRS)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta
|
Kognitiivinen terapialuokitusasteikko (CTRS) on tarkkailijan arvioima kognitiivisen käyttäytymisterapian hoitotarkkuuden mitta.
Laite käyttää 7-pisteistä Likert-asteikkoa (0=heikko; 6=erinomainen) 11 terapiataitokohtaiselle asialle, 7:llä lisäasteikolla ja 2:lla tekstin täyttökohdalla arvioimaan kokonaishoitoa.
|
Opintojen suorittamisen kautta
|
|
Hoitointerventioon sitoutuminen Motivational Interviewing Treatment Integrity (MITI) -asteikolla
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta
|
Motivaatiohaastattelun hoidon eheyden (MITI) koodausinstrumentti on tarkkailijan arvioima motivoivan haastattelun hoitotarkkuuden mitta.
MITI sisältää 4 maailmanlaajuista pistemäärää 5 pisteen luokitusasteikolla ja 10 käyttäytymislaskentakohdetta.
Maailmanlaajuiset pisteet vaihtelevat vähintään arvosta 1 ja korkeintaan 5. Korkeammat pisteet globaaleissa pisteissä ja korkeammat käyttäytymisluvut osoittavat suurempaa uskollisuutta motivoivalle haastattelukäsittelylle.
|
Opintojen suorittamisen kautta
|
|
Sairaalahenkilökunnan osallistujien raportit interventioiden hyväksyttävyydestä interventiotoimenpiteen hyväksyttävyydestä (AIM)
Aikaikkuna: Opiskelukuukausi 14 tai 31 riippuen opiskeluvaiheesta ja henkilöstön roolista opinnoissa
|
Acceptability of Intervention Measure (AIM) on laajalti käytetty neljän kohdan mitta, jota voidaan antaa useille sidosryhmille sen määrittämiseksi, missä määrin he uskovat toimenpiteen olevan hyväksyttävää.
Mittarissa käytetään 5 pisteen Likert-asteikkoa (1 = täysin eri mieltä; 5 = täysin samaa mieltä).
|
Opiskelukuukausi 14 tai 31 riippuen opiskeluvaiheesta ja henkilöstön roolista opinnoissa
|
|
Sairaalahenkilökunnan osallistujien raportit interventioiden tarkoituksenmukaisuudesta Intervention Apropriateness Measure (IAM) -toimenpiteestä
Aikaikkuna: Opiskelukuukausi 14 tai 31 riippuen opiskeluvaiheesta ja henkilöstön roolista opinnoissa
|
Intervention Apropriateness Measure (IAM) on laajalti käytetty neljän kohdan mitta, jota voidaan antaa laajalle sidosryhmille sen määrittämiseksi, missä määrin he uskovat toimenpiteen sopivaksi.
Mittarissa käytetään 5 pisteen Likert-asteikkoa (1 = täysin eri mieltä; 5 = täysin samaa mieltä).
|
Opiskelukuukausi 14 tai 31 riippuen opiskeluvaiheesta ja henkilöstön roolista opinnoissa
|
|
Sairaalan henkilökunnan osallistujien raportit interventioiden toteutettavuudesta Interventiotoimenpiteen (FIM) toteutettavuudesta
Aikaikkuna: Opiskelukuukausi 14 tai 31 riippuen opiskeluvaiheesta ja henkilöstön roolista opinnoissa
|
Intervention toteutettavuustoimenpide (FIM) on laajalti käytetty 4-osainen toimenpide, jota voidaan antaa laajalle sidosryhmille sen määrittämiseksi, missä määrin he uskovat toimenpiteen olevan toteutettavissa.
Mittarissa käytetään 5 pisteen Likert-asteikkoa (1 = täysin eri mieltä; 5 = täysin samaa mieltä).
|
Opiskelukuukausi 14 tai 31 riippuen opiskeluvaiheesta ja henkilöstön roolista opinnoissa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer L Hughes, Nationwide Children's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00002867
- 5P50MH127476-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .