Интенсивное кризисное вмешательство (ICI)
4 августа 2025 г. обновлено: Jennifer Hughes
Интенсивное кризисное вмешательство (ИКВ) при суицидальном поведении подростков
Цель исследования — улучшить клиническое ведение тяжелых кризисов, переживаемых молодежью с психическими расстройствами, путем изучения краткой, научно обоснованной альтернативы стационарной психиатрической помощи.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Целью данного исследования является усовершенствование и апробация интенсивного кризисного вмешательства (ИКВ), краткого, научно обоснованного лечения, включающего семейную терапию/обучение родителей, когнитивно-поведенческую терапию и мотивационное интервью, направленное на функционирование семьи в снижении суицидального поведения подростков. Основная цель проекта — изучить осуществимость, приемлемость, процедуры проведения исследований и предварительную эффективность ICI с использованием подхода смешанных методов. Для завершения этой работы следователи будут использовать обширную территорию обслуживания Национальной детской больницы поведенческого здоровья (NCH-BH). В NCH-BH имеется Отделение стабилизации кризисов молодежи (YCSU), в котором можно внедрить ICI и сравнить с результатами традиционного психиатрического стационара для подростков (Подростковое психиатрическое стационарное отделение (APIU)).
В течение первого года исследователи продолжат разработку и уточнение руководства по осуществлению вмешательства, включая формализованное руководство по лечению, протоколы обучения и наблюдения, а также процессы сбора данных. Затем они проведут пилотное тестирование внедрения ICI с 20 подростками в возрасте от 12 до 17 лет, 20 родителями и 10 поставщиками медицинских услуг. После уточнения ICI на основе результатов пилотного проекта исследователи наберут, оценят и случайным образом распределят 60 молодых людей с суицидальными мыслями и/или поведением, которые имеют право на поступление как в YCSU, так и в ОРСП в YCSU (n=30) или ОРСП. (п=30).
Центральная гипотеза заключается в том, что ICI будет приемлем для семей и продемонстрирует большие улучшения в предложенном исследователями механизме изменений, функционировании семьи по сравнению с результатами традиционного стационарного лечения, оценкой результатов при выписке, через 30 дней и 3 месяца последующего наблюдения. вверх. Следователи преследуют три следующие конкретные цели:
Конкретная цель 1: разработать, усовершенствовать и пилотно протестировать ICI, включая руководство по лечению ICI, протоколы обучения и наблюдения, для молодежи с суицидальными мыслями и/или поведением, а также оценить, осуществимы и приемлемы ли предлагаемые процедуры реализации исследования для подростков. , родители и поставщики услуг.
Конкретная цель 2: Провести небольшое рандомизированное контролируемое исследование для изучения предварительной приемлемости и эффективности вмешательства ICI на основе первичных результатов (удовлетворенность потребителей, функционирование семьи) и вторичных результатов (суицидальные мысли, попытки самоубийства, отделение неотложной помощи (ED)/ госпитализация, безнадежность и терапевтический альянс).
Гипотеза 2а: ICI приведет к более высокой удовлетворенности потребителей по сравнению с традиционным стационарным лечением.
Гипотеза 2b: ICI приведет к большему улучшению функционирования семьи при выписке, через 30 дней и 3 месяца последующего наблюдения по сравнению с улучшениями, достигнутыми после традиционного стационарного лечения.
Гипотеза 2c: ICI приведет к более низким показателям суицидальных мыслей, попыток, госпитализаций в отделения неотложной помощи/стационарных пациентов, более низким показателям безнадежности и более высоким рейтингам терапевтического альянса по сравнению с традиционным стационарным лечением.
Конкретная цель 3: Определить препятствия и факторы, способствующие внедрению и устойчивости ICI, используя качественные интервью и опросы семей, а также клинических и организационных заинтересованных сторон.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
213
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jennifer L Hughes
- Номер телефона: 614-722-6811
- Электронная почта: jennifer.hughes@nationwidechildrens.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Anastasia Berg
- Номер телефона: 614-355-7136
- Электронная почта: Stacie.berg@nationwidechildrens.org
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43215
- Рекрутинг
- Nationwide Children's Hospital
-
Главный следователь:
- Jennifer L Hughes, PhD
-
Контакт:
- John Psurny
- Номер телефона: (614) 355-4132
- Электронная почта: John.Psurny@nationwidechildrens.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Подростки в возрасте от 12 лет 0 месяцев до 17 лет 6 месяцев на момент согласия
- Обратитесь в кризисное психиатрическое отделение Национальной детской больницы (PCD) с суицидальными мыслями и/или поведением в качестве основного направления.
- Иметь право на поступление как в YCSU, так и в APIU на основании клинического заключения врача PCD.
- Пациент и законный опекун должны быть готовы быть принятыми в YCSU или APIU.
- Молодежь получает балл ≥23 по Краткому самоотчету об отслеживании рисков для здоровья (CHRT-SR).
- Несовершеннолетний проживает под постоянным опекуном, имеющим законные полномочия давать согласие на участие в исследовании.
- Законный опекун должен присутствовать на оценке PCD
Критерий исключения:
- Участники, которые не могут понять процедуры исследования (например, умственная отсталость, активный психотик)
- Неспособность адекватно говорить или читать по-английски, чтобы понять и заполнить согласие на исследование и процедуры.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Вмешательство на протокол
Участник пациента был переведен в YCSU или APIU в соответствии с рандомизацией
|
ICI-это краткое (средняя продолжительность пребывания [ALO]: M ± SD = 4,5 ± 1,4 дня), интенсивная семейная, основанная на навыках альтернативу традиционной стационарной психиатрической помощи.
Подростки участвуют в 2-3 отдельных сессиях и 1-2 семейных сессий ежедневно.
Основываясь на когнитивно-поведенческой модели суицидальности, ICI подчеркивает, что научные, неадаптивные когнитивные, поведенческие и аффективные реакции на стрессоры, способствующие самоубийству, могут быть изменены.
Клиницисты на уровне мастера облегчают этот процесс, привлекая подростков и их семьи в развитие более эффективных навыков преодоления, когда сталкиваются с потенциальными триггерами к суицидальным кризисам.
Другие имена:
APIU предоставляет комплексные услуги по оценке и лечению детям и подросткам со значительными психиатрическими трудностями и их семьям, используя междисциплинарный подход.
Симптомы и поведение, которые привели к госпитализации, нацелены на основанную на среде модель ухода и программирования терапевтических групп.
Междисциплинарная команда лечения включает в себя ребенка и подростка психиатра, часто в сотрудничестве с поставщиком передовой практики, психологом, психиатрическим медсестер, включая обученных специалистов по психическому здоровью, клиницистов по поведенческой медицинской помощи, менеджеров по уходу, персонала реабилитационного ухода, преподавателей и родителей.
Средняя продолжительность пребывания составляет 9-11 дней.
Индивидуальный план лечения разрабатывается всей группой лечения, включая пациента и лиц, осуществляющих уход, и включает в себя первоначальное планирование выписки с основной целью лечения стабилизацией острой психиатрической симптомов.
Программирование основано на биопсихосоциальном подходе, информированном по травмам.
Другие имена:
|
|
Другой: Как рассматривалось
Участник пациента перенесен в нерандомизированную единицу, либо YCSU, либо APIU, из-за клинических или больничных системных факторов.
|
ICI-это краткое (средняя продолжительность пребывания [ALO]: M ± SD = 4,5 ± 1,4 дня), интенсивная семейная, основанная на навыках альтернативу традиционной стационарной психиатрической помощи.
Подростки участвуют в 2-3 отдельных сессиях и 1-2 семейных сессий ежедневно.
Основываясь на когнитивно-поведенческой модели суицидальности, ICI подчеркивает, что научные, неадаптивные когнитивные, поведенческие и аффективные реакции на стрессоры, способствующие самоубийству, могут быть изменены.
Клиницисты на уровне мастера облегчают этот процесс, привлекая подростков и их семьи в развитие более эффективных навыков преодоления, когда сталкиваются с потенциальными триггерами к суицидальным кризисам.
Другие имена:
APIU предоставляет комплексные услуги по оценке и лечению детям и подросткам со значительными психиатрическими трудностями и их семьям, используя междисциплинарный подход.
Симптомы и поведение, которые привели к госпитализации, нацелены на основанную на среде модель ухода и программирования терапевтических групп.
Междисциплинарная команда лечения включает в себя ребенка и подростка психиатра, часто в сотрудничестве с поставщиком передовой практики, психологом, психиатрическим медсестер, включая обученных специалистов по психическому здоровью, клиницистов по поведенческой медицинской помощи, менеджеров по уходу, персонала реабилитационного ухода, преподавателей и родителей.
Средняя продолжительность пребывания составляет 9-11 дней.
Индивидуальный план лечения разрабатывается всей группой лечения, включая пациента и лиц, осуществляющих уход, и включает в себя первоначальное планирование выписки с основной целью лечения стабилизацией острой психиатрической симптомов.
Программирование основано на биопсихосоциальном подходе, информированном по травмам.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Только наблюдение
Участник пациента был выписан без какого -либо вмешательства из -за клинических факторов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Взгляд молодежи на ценность полученных услуг по Анкете удовлетворенности клиентов (CSQ-8)
Временное ограничение: После выписки (в день выписки или как можно скорее после окончания вмешательства)
|
Анкета удовлетворенности клиентов (CSQ-8) представляет собой легко оцениваемый и администрируемый показатель из 8 пунктов, предназначенный для измерения удовлетворенности клиентов услугами.
CSQ-8 использует 4-балльную шкалу Лайкерта.
Баллы по всем пунктам суммируются один раз.
Пункты 2, 4, 5 и 8 оцениваются в обратном порядке.
Общее количество баллов варьируется от 8 до 32, причем более высокое число указывает на большую удовлетворенность.
Вопросы для CSQ-8 были выбраны на основе оценок специалистов в области психического здоровья пунктов, которые могут быть связаны с удовлетворенностью клиентов, и последующего факторного анализа.
CSQ-8 является одномерным и дает однородную оценку общей удовлетворенности услугами.
CSQ-8 был тщательно изучен, и хотя он не обязательно является показателем восприятия клиентом выгоды от лечения или результата, он позволяет выявить точку зрения клиента на ценность полученных услуг.
|
После выписки (в день выписки или как можно скорее после окончания вмешательства)
|
|
Взгляд родителей на ценность полученных услуг по Анкете удовлетворенности клиентов (CSQ-8)
Временное ограничение: После выписки (в день выписки или как можно скорее после окончания вмешательства)
|
Анкета удовлетворенности клиентов (CSQ-8) представляет собой легко оцениваемый и администрируемый показатель из 8 пунктов, предназначенный для измерения удовлетворенности клиентов услугами.
CSQ-8 использует 4-балльную шкалу Лайкерта.
Баллы по всем пунктам суммируются один раз.
Пункты 2, 4, 5 и 8 оцениваются в обратном порядке.
Общее количество баллов варьируется от 8 до 32, причем более высокое число указывает на большую удовлетворенность.
Вопросы для CSQ-8 были выбраны на основе оценок специалистов в области психического здоровья пунктов, которые могут быть связаны с удовлетворенностью клиентов, и последующего факторного анализа.
CSQ-8 является одномерным и дает однородную оценку общей удовлетворенности услугами.
CSQ-8 был тщательно изучен, и хотя он не обязательно является показателем восприятия клиентом выгоды от лечения или результата, он позволяет выявить точку зрения клиента на ценность полученных услуг.
|
После выписки (в день выписки или как можно скорее после окончания вмешательства)
|
|
Изменение функционирования семьи по сравнению с исходным уровнем по системным клиническим результатам и плановой оценке — 15 (SCORE-15) после выписки, через 30 дней и 3 месяца наблюдения.
Временное ограничение: Исходный уровень, после выписки (в день выписки или как можно скорее после окончания вмешательства), 30 дней, 3 месяца
|
SCORE-15 представляет собой самооценку функционирования семьи и, как было доказано, является надежным и действительным показателем терапевтических изменений.
SCORE-15 включает 15 пунктов шкалы Лайкерта (5-балльная шкала; 1 = описывает нас очень хорошо; 5 = не описывает нас вообще) и шесть отдельных показателей, три из них качественные.
|
Исходный уровень, после выписки (в день выписки или как можно скорее после окончания вмешательства), 30 дней, 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение суицидальных мыслей и поведения по сравнению с исходным уровнем по шкале оценки тяжести самоубийства Колумбии (C-SSRS) через 30 дней и 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень, 30 дней, 3 месяца
|
C-SSRS — это проверенное полуструктурированное интервью, которое оценивает как суицидальное поведение, так и суицидальные мысли (да/нет, частота), с гибкими временными интервалами и несколькими информаторами в зависимости от целей и потребностей администратора.
|
Исходный уровень, 30 дней, 3 месяца
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем оказания неотложной помощи при суицидальных наклонностях в модифицированной версии Оценки услуг для детей и подростков (SACA) через 30 дней и 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень, 30 дней, 3 месяца
|
SACA — это анкета, заполняемая родителями, в которой задаются вопросы, связанные с лечением или помощью, которую ребенок-участник получил в связи с эмоциональными, поведенческими проблемами, проблемами с наркотиками или алкоголем на исходном уровне.
Затем SACA обновляется через 30 дней и 3 месяца для оценки любых изменений в использовании услуг психиатрической помощи с момента последнего визита.
|
Исходный уровень, 30 дней, 3 месяца
|
|
Изменение уровня безнадежности по сравнению с исходным уровнем по шкале безнадежности Бека (BHS) через 30 дней и 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень, 30 дней, 3 месяца
|
Шкала безнадежности Бека (BHS) исследует мысли и убеждения человека о будущем.
20 вопросов «верно-неверно» измеряют три основных аспекта безнадежности: ощущение будущего, потерю мотивации и ожидания.
Баллы по BHS варьируются от 0 до 20, причем более высокие общие баллы указывают на большую безнадежность.
Конструкт безнадежности тесно коррелирует с показателями депрессии, суицидальных намерений и мыслей.
|
Исходный уровень, 30 дней, 3 месяца
|
|
Изменение психиатрических симптомов и функционирования по сравнению с исходным уровнем по шкале сквозных симптомов DSM-5 уровня 1 через 30 дней и 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень, 30 дней, 3 месяца
|
Сквозной показатель симптомов DSM-5 уровня 1 оценивает области психического здоровья, которые важны для психиатрических диагнозов.
Эта версия измерения для детей состоит из 25 вопросов, которые оценивают 12 психиатрических областей, включая депрессию, гнев, раздражительность, манию, тревогу, соматические симптомы, невнимательность, суицидальные мысли/попытки, психоз, нарушения сна, повторяющиеся мысли и поведение, а также употребление веществ.
В каждом пункте ребенка в возрасте 11–17 лет или родителя/опекуна просят оценить, насколько сильно (или как часто) ребенка беспокоил конкретный симптом в течение последних 2 недель.
Этот показатель оказался клинически полезным и имел хорошую надежность при повторном тестировании.
Девятнадцать из них оцениваются по 5-балльной шкале (0 = нет или нет вообще; 1 = незначительная или редкая, менее одного или двух дней; 2 = легкая или несколько дней; 3 = умеренная или более половины дней). ; и 4 = сильно или почти каждый день).
Суицидальные мысли, попытки самоубийства и злоупотребление психоактивными веществами оцениваются по шкале «Да» или «Нет».
|
Исходный уровень, 30 дней, 3 месяца
|
|
Отчет молодого человека об изменении тревожности и депрессии по сравнению с исходным уровнем по пересмотренной детской шкале тревоги и депрессии, короткая версия (RCADS-25) после выписки, через 30 дней и 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень, после выписки (в день выписки или как можно скорее после окончания вмешательства), 30 дней, 3 месяца
|
Пересмотренная детская шкала тревоги и депрессии-25 (RCADS-25) представляет собой шкалу из 25 пунктов, которая измеряет уровни тревоги и плохого настроения.
Шкала имеет две подшкалы (тотальная тревога и тотальная депрессия) и общий балл.
Обе субшкалы тревоги и депрессии имеют тесную связь с диагностическими группами тревоги и депрессии.
Все пункты оценивают частоту симптомов и оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта (1 = никогда; 4 = всегда).
Детскую шкалу самоотчета могут использовать дети и подростки в возрасте от 8 до 18 лет.
|
Исходный уровень, после выписки (в день выписки или как можно скорее после окончания вмешательства), 30 дней, 3 месяца
|
|
Отчет родителей об изменении тревожности и депрессии у молодежи по сравнению с исходным уровнем по пересмотренной детской шкале тревоги и депрессии, короткая версия (RCADS-25) после выписки, через 30 дней и 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень, после выписки (в день выписки или как можно скорее после окончания вмешательства), 30 дней, 3 месяца
|
Пересмотренная детская шкала тревоги и депрессии-25 (RCADS-25) представляет собой шкалу из 25 пунктов, которая измеряет уровни тревоги и плохого настроения.
Шкала имеет две подшкалы (тотальная тревога и тотальная депрессия) и общий балл.
Обе субшкалы тревоги и депрессии имеют тесную связь с диагностическими группами тревоги и депрессии.
Все пункты оценивают частоту симптомов и оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта (1 = никогда; 4 = всегда).
Доступна версия для родителей (или лиц, осуществляющих уход), позволяющая оценить уровень тревоги и депрессивных симптомов ребенка или подростка на основе личных наблюдений.
|
Исходный уровень, после выписки (в день выписки или как можно скорее после окончания вмешательства), 30 дней, 3 месяца
|
|
Терапевтический альянс представил отчет о перечне рабочих альянсов - краткий пересмотренный вариант (WAI-SR) после выписки.
Временное ограничение: После выписки (в день выписки или как можно скорее после окончания вмешательства)
|
Краткий пересмотренный перечень рабочих альянсов (WAI-SR) представляет собой показатель из 12 пунктов для оценки терапевтического альянса.
WAI-SR отражает три ключевых аспекта альянса: (а) соглашение о задачах терапии, (б) соглашение о целях терапии и (в) развитие аффективной связи.
В WAI-SR используется 5-балльная шкала Лайкерта (1 = редко; 5 = всегда).
|
После выписки (в день выписки или как можно скорее после окончания вмешательства)
|
|
Суицидальное поведение и намерения по шкале суицидальных намерений Пирса (SIS) на основе последней попытки, зарегистрированной по шкале C-SSRS на исходном уровне, только для пилотного этапа.
Временное ограничение: На основе последней попытки C-SSRS на исходном уровне только для пилотного этапа.
|
SIS представляет собой анкету, которая оценивает поведение и обстоятельства попытки самоубийства, включая планы, подготовку, коммуникативные элементы и концепцию летальности выбранного метода.
|
На основе последней попытки C-SSRS на исходном уровне только для пилотного этапа.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приверженность терапевтическому вмешательству по шкале оценки поведения терапевта - компетентность (TBRS-C)
Временное ограничение: По завершению обучения
|
Шкала оценки поведения терапевта — это инструмент кодирования процесса приверженности, предназначенный для определения основных терапевтических методов и моделей поведения, способствующих многомерной семейной терапии.
В этом исследовании для оценки приверженности терапии используется только подшкала компетентности, состоящая из 4 пунктов.
В инструменте используется 7-балльная шкала Лайкерта (1 = совсем нет; 7 = сильно).
|
По завершению обучения
|
|
Приверженность лечению по шкале оценки когнитивной терапии (CTRS)
Временное ограничение: По завершению обучения
|
Рейтинговая шкала когнитивной терапии (CTRS) представляет собой оцениваемый наблюдателем показатель точности лечения когнитивно-поведенческой терапией.
В инструменте используется 7-балльная шкала Лайкерта (0 = плохо; 6 = отлично) для 11 пунктов, специфичных для терапевтических навыков, с 7 дополнительными пунктами различных шкал и 2 пунктами для заполнения текста для оценки общего лечения.
|
По завершению обучения
|
|
Приверженность терапевтическому вмешательству по шкале целостности лечения при мотивационном интервьюировании (MITI)
Временное ограничение: По завершению обучения
|
Инструмент кодирования целостности лечения при мотивационном интервью (MITI) представляет собой оцениваемый наблюдателем показатель верности лечения при мотивационном интервью.
MITI включает в себя 4 глобальных пункта оценки по 5-балльной шкале и 10 пунктов подсчета поведения.
Глобальные оценки варьируются от минимума «1» до максимума «5». Более высокие баллы по общим показателям и более высокий показатель поведения указывают на большую приверженность мотивационному интервьюированию.
|
По завершению обучения
|
|
Отчеты участников персонала больницы о приемлемости вмешательства по шкале приемлемости вмешательства (AIM)
Временное ограничение: 14 или 31 месяц обучения, в зависимости от этапа обучения и роли персонала в исследовании.
|
Показатель приемлемости вмешательства (AIM) — это широко используемый показатель, состоящий из 4 пунктов, который можно применять к широкому кругу заинтересованных сторон, чтобы определить степень, в которой, по их мнению, вмешательство является приемлемым.
Для измерения используется 5-балльная шкала Лайкерта (1 = совершенно не согласен; 5 = полностью согласен).
|
14 или 31 месяц обучения, в зависимости от этапа обучения и роли персонала в исследовании.
|
|
Отчеты участников персонала больницы о целесообразности вмешательства по шкале целесообразности вмешательства (IAM)
Временное ограничение: 14 или 31 месяц обучения, в зависимости от этапа обучения и роли персонала в исследовании.
|
Показатель целесообразности вмешательства (IAM) — это широко используемый показатель, состоящий из 4 пунктов, который можно применять к широкому кругу заинтересованных сторон, чтобы определить степень, в которой, по их мнению, вмешательство является целесообразным.
Для измерения используется 5-балльная шкала Лайкерта (1 = совершенно не согласен; 5 = полностью согласен).
|
14 или 31 месяц обучения, в зависимости от этапа обучения и роли персонала в исследовании.
|
|
Отчеты участников персонала больницы о возможности вмешательства в рамках технико-экономического обоснования (FIM)
Временное ограничение: 14 или 31 месяц обучения, в зависимости от этапа обучения и роли персонала в исследовании.
|
Показатель осуществимости вмешательства (FIM) — это широко используемый показатель, состоящий из 4 пунктов, который можно применять к широкому кругу заинтересованных сторон, чтобы определить степень, в которой, по их мнению, вмешательство осуществимо.
Для измерения используется 5-балльная шкала Лайкерта (1 = совершенно не согласен; 5 = полностью согласен).
|
14 или 31 месяц обучения, в зависимости от этапа обучения и роли персонала в исследовании.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jennifer L Hughes, Nationwide Children's Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 июля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00002867
- 5P50MH127476-02 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные будут доступны через систему архива данных (NDA) Национального института психического здоровья (NIMH).
Сроки обмена IPD
Исследователи будут следовать рекомендациям NIMH по распространению данных исследования и связанных с ними материалов.
Критерии совместного доступа к IPD
Быть обеспеченным.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .