Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intensiv kriseintervention (ICI)

4. august 2025 opdateret af: Jennifer Hughes

Intensiv kriseintervention (ICI) for adolescents selvmordsadfærd

Undersøgelsens formål er at forbedre den kliniske håndtering af alvorlige kriser oplevet af unge med psykiatriske lidelser ved at undersøge et kort, evidensbaseret alternativ til indlagt psykiatrisk behandling.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at forfine og teste Intensiv Crisis Intervention (ICI), en kort, evidensbaseret behandling, der inkorporerer familieterapi/forældretræning, kognitiv adfærdsterapi og motiverende samtale for at målrette familiens funktion i at reducere teenagers selvmordsadfærd. Projektets hovedmål er at undersøge gennemførlighed, acceptabilitet, forskningsimplementeringsprocedurer og foreløbig effektivitet af ICI ved hjælp af en blandet metode. Efterforskerne vil bruge det omfattende opland for Nationwide Children's Hospital Behavioural Health (NCH-BH) til at fuldføre dette arbejde. NCH-BH har en Youth Crisis Stabilization Unit (YCSU), hvor ICI kan implementeres og sammenlignes med resultater fra en traditionel ungdomspsykiatrisk døgnenhed (Adolescent Psychiatric Inpatient Unit [APIU]).

I år 1 vil efterforskerne videreudvikle og forfine en interventionsimplementeringsvejledning, herunder en formaliseret behandlingsmanual, trænings- og supervisionsprotokoller og dataindsamlingsprocesser. De vil derefter pilotteste implementering af ICI med 20 unge fordelt på undersøgelsens aldersgruppe 12-17 år, 20 forældre og 10 udbydere. Efter forfining af ICI baseret på resultater fra pilotprojektet, vil efterforskerne rekruttere, vurdere og tilfældigt tildele 60 unge med selvmordstanker og/eller adfærd, som er berettiget til optagelse på både YCSU og APIU til YCSU (n=30) eller APIU (n=30).

Den centrale hypotese er, at ICI vil være acceptabelt for familier og vise større forbedringer i efterforskernes foreslåede forandringsmekanisme, familiefunktion sammenlignet med resultaterne af traditionel indlæggelsesbehandling, vurdering af resultater ved udskrivelse, 30-dages og 3-måneders opfølgning. op. Efterforskerne har følgende tre specifikke mål:

Specifikt mål 1: At udvikle, forfine og pilotteste ICI, herunder ICI-behandlingsmanualen, trænings- og supervisionsprotokoller, for unge med selvmordstanker og/eller selvmordsadfærd, og at evaluere, om de foreslåede forskningsimplementeringsprocedurer er gennemførlige og acceptable for teenagere , forældre og udbydere.

Specifikt mål 2: At udføre et lille randomiseret kontrolleret forsøg for at undersøge den foreløbige accept og effektivitet af ICI-interventionen på basis af primære resultater (forbrugertilfredshed, familiefunktion) og sekundære resultater (selvmordstanker, selvmordsforsøg, akutmodtagelse (ED)/ døgnindlæggelse, håbløshed og terapeutisk alliance).

Hypotese 2a: ICI vil resultere i højere forbrugertilfredshed sammenlignet med traditionel døgnbehandling.

Hypotese 2b: ICI vil resultere i større forbedringer i familiens funktion ved udskrivelse, 30 dages og 3 måneders opfølgning sammenlignet med forbedringer foretaget efter traditionel døgnbehandling.

Hypotese 2c: ICI vil resultere i lavere rater af selvmordstanker, forsøg, ED/indlæggelser, lavere håbløshedsscore og højere vurderinger af terapeutisk alliance sammenlignet med traditionel stationær behandling.

Specifikt mål 3: At identificere barrierer for og facilitatorer for implementering og bæredygtighed af ICI ved hjælp af kvalitative interviews og undersøgelser med familier og kliniske og organisatoriske interessenter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

213

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Unge mellem 12 år 0 måneder og 17 år 6 måneder på tidspunktet for samtykke
  2. Præsenteres på Landsdækkende Børnehospital Psykiatrisk Kriseafdeling (PCD) med selvmordstanker og/eller adfærd som primær henvisning
  3. Være berettiget til optagelse på både YCSU og APIU baseret på PCD-klinikerens kliniske vurdering
  4. Patient og værge skal være villig til at blive optaget på enten YCSU eller APIU
  5. Ungdom opnår en score på ≥23 på den kortfattede sundhedsrisikosporing-selvrapport (CHRT-SR)
  6. Unge bor hos en primær vicevært, der har lovhjemmel til at give samtykke til deltagelse i forskning
  7. Værge skal deltage i PCD-evalueringen

Ekskluderingskriterier:

  1. Deltagere, der ikke er i stand til at forstå undersøgelsesprocedurer (f.eks. intellektuelle handicap, aktivt psykotiske)
  2. Manglende evne til at tale eller læse engelsk tilstrækkeligt til at forstå og fuldføre studiesamtykke og procedurer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Intervention pr. Protokol
Patientdeltager blev overført til enten YCSU eller APIU i henhold til randomisering
ICI er en kort (gennemsnitlig opholdslængde [Alos]: M ± SD = 4,5 ± 1,4 dage), intensiv familiecentreret, færdighedsbaseret alternativ til traditionel psykiatrisk pleje. Ungdom deltager i 2-3 individuelle sessioner og 1-2 familiesessioner dagligt. Baseret på den kognitive adfærdsmodel af selvmord, understreger ICI, at lærte, maladaptive kognitive, adfærdsmæssige og affektive reaktioner på stressfaktorer, der bidrager til selvmordsadfærd, kan ændres. Master-niveau klinikere letter denne proces ved at engagere unge og deres familier i at udvikle mere effektive mestringsevner, når de står over for potentielle triggere til selvmordskriser.
Andre navne:
  • ICI
APIU leverer omfattende vurderings- og behandlingstjenester til børn og unge med betydelige psykiatriske vanskeligheder og til deres familier ved hjælp af en tværfaglig tilgang. Symptomer og adfærd, der førte til optagelse, er målrettet gennem en miljøbaseret model for pleje og terapeutisk gruppeprogrammering. Det tværfaglige behandlingsteam inkluderer en børne- og ungdomspsykiater, ofte i samarbejde med en avanceret praksisudbyder, psykolog, psykiatrisk plejepersonale, herunder uddannede mentale sundhedsspecialister, adfærdsmæssige sundhedsklinikere, plejeledere, rehabiliterende plejepersonale, lærere og forælderpartnere. Den gennemsnitlige opholdslængde er 9-11 dage. En individualiseret behandlingsplan er udviklet af hele behandlingsteamet, herunder patienten og plejepersonalet, og inkluderer indledende planlægning for udskrivning, hvor det primære behandlingsmål er stabilisering af akutte psykiatriske symptomer. Programmering er baseret på en traume-informeret biopsykosocial tilgang.
Andre navne:
  • APIU
Andet: Som behandlet
Patientdeltager overført til en ikke-randomiseret enhed, enten YCSU eller APIU, på grund af kliniske eller hospitalssystemfaktorer.
ICI er en kort (gennemsnitlig opholdslængde [Alos]: M ± SD = 4,5 ± 1,4 dage), intensiv familiecentreret, færdighedsbaseret alternativ til traditionel psykiatrisk pleje. Ungdom deltager i 2-3 individuelle sessioner og 1-2 familiesessioner dagligt. Baseret på den kognitive adfærdsmodel af selvmord, understreger ICI, at lærte, maladaptive kognitive, adfærdsmæssige og affektive reaktioner på stressfaktorer, der bidrager til selvmordsadfærd, kan ændres. Master-niveau klinikere letter denne proces ved at engagere unge og deres familier i at udvikle mere effektive mestringsevner, når de står over for potentielle triggere til selvmordskriser.
Andre navne:
  • ICI
APIU leverer omfattende vurderings- og behandlingstjenester til børn og unge med betydelige psykiatriske vanskeligheder og til deres familier ved hjælp af en tværfaglig tilgang. Symptomer og adfærd, der førte til optagelse, er målrettet gennem en miljøbaseret model for pleje og terapeutisk gruppeprogrammering. Det tværfaglige behandlingsteam inkluderer en børne- og ungdomspsykiater, ofte i samarbejde med en avanceret praksisudbyder, psykolog, psykiatrisk plejepersonale, herunder uddannede mentale sundhedsspecialister, adfærdsmæssige sundhedsklinikere, plejeledere, rehabiliterende plejepersonale, lærere og forælderpartnere. Den gennemsnitlige opholdslængde er 9-11 dage. En individualiseret behandlingsplan er udviklet af hele behandlingsteamet, herunder patienten og plejepersonalet, og inkluderer indledende planlægning for udskrivning, hvor det primære behandlingsmål er stabilisering af akutte psykiatriske symptomer. Programmering er baseret på en traume-informeret biopsykosocial tilgang.
Andre navne:
  • APIU
Ingen indgriben: Kun observation
Patientdeltager blev udskrevet uden at have modtaget nogen af interventionen på grund af kliniske faktorer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Unges perspektiv på værdien af ​​tjenester modtaget på kundetilfredshedsspørgeskemaet (CSQ-8)
Tidsramme: Efter udskrivelsen (udskrivelsesdagen eller hurtigst muligt efter indgrebets ophør)
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8) er en 8-element, let scoret og administreret måling, der er designet til at måle kundetilfredshed med tjenester. CSQ-8 bruger en 4-punkts Likert-skala. Score summeres på tværs af elementer én gang. Punkt 2, 4, 5 og 8 er omvendt scoret. Samlede scorer varierer fra 8 til 32, hvor det højere tal indikerer større tilfredshed. Emnerne til CSQ-8 blev udvalgt på baggrund af vurderinger fra fagfolk inden for mental sundhed af emner, der kunne relateres til kundetilfredshed, og ved efterfølgende faktoranalyse. CSQ-8 er endimensionel, hvilket giver et homogent estimat af generel tilfredshed med tjenester. CSQ-8 er blevet grundigt undersøgt, og selvom det ikke nødvendigvis er et mål for en klients opfattelse af gevinst ved behandling eller resultat, fremkalder den klientens perspektiv på værdien af ​​de modtagne ydelser.
Efter udskrivelsen (udskrivelsesdagen eller hurtigst muligt efter indgrebets ophør)
Forældres perspektiv på værdien af ​​tjenester modtaget på kundetilfredshedsspørgeskemaet (CSQ-8)
Tidsramme: Efter udskrivelsen (udskrivelsesdagen eller hurtigst muligt efter indgrebets ophør)
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8) er en 8-element, let scoret og administreret måling, der er designet til at måle kundetilfredshed med tjenester. CSQ-8 bruger en 4-punkts Likert-skala. Score summeres på tværs af elementer én gang. Punkt 2, 4, 5 og 8 er omvendt scoret. Samlede scorer varierer fra 8 til 32, hvor det højere tal indikerer større tilfredshed. Emnerne til CSQ-8 blev udvalgt på baggrund af vurderinger fra fagfolk inden for mental sundhed af emner, der kunne relateres til kundetilfredshed og ved efterfølgende faktoranalyse. CSQ-8 er endimensionel, hvilket giver et homogent estimat af generel tilfredshed med tjenester. CSQ-8 er blevet grundigt undersøgt, og selvom det ikke nødvendigvis er et mål for en klients opfattelse af gevinst ved behandling eller resultat, fremkalder den klientens perspektiv på værdien af ​​de modtagne ydelser.
Efter udskrivelsen (udskrivelsesdagen eller hurtigst muligt efter indgrebets ophør)
Ændring fra baseline i familiefunktion på systemisk klinisk resultat og rutineevaluering - 15 (SCORE-15) efter udskrivelse, 30 dage og 3 måneders opfølgninger
Tidsramme: Baseline, efter udskrivelsen (udskrivelsesdagen eller hurtigst muligt efter interventionens afslutning), 30 dage, 3 måneder
SCORE-15 er et selvrapporterende mål for familiens funktion og har vist sig at være et pålideligt og gyldigt indeks for terapeutisk forandring. SCORE-15 har 15 Likert-skalaelementer (5-punktsskala; 1=Beskriver os meget godt; 5=Beskriver os slet ikke), og seks separate indikatorer, tre af dem kvalitative.
Baseline, efter udskrivelsen (udskrivelsesdagen eller hurtigst muligt efter interventionens afslutning), 30 dage, 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i selvmordstanker og -adfærd på Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) efter 30 dage og 3 måneder
Tidsramme: Baseline, 30 dage, 3 måneder
C-SSRS er et valideret, semistruktureret interview, der vurderer både selvmordsadfærd og selvmordstanker (ja/nej, hyppighed), med fleksible tidspunkter og flere informanter afhængigt af administratorens formål og behov.
Baseline, 30 dage, 3 måneder
Ændring fra baseline i akutte plejetjenester for suicidalitet på en ændret version af Services Assessment for Children and Adolescents (SACA) efter 30 dage og 3 måneder
Tidsramme: Baseline, 30 dage, 3 måneder
SACA er et spørgeskema udfyldt med forældre, der stiller spørgsmål relateret til enhver behandling eller hjælp, som børnedeltageren har modtaget for følelsesmæssige, adfærdsmæssige eller narkotika- eller alkoholproblemer ved baseline. SACA opdateres derefter ved 30 dages og 3 måneders opfølgninger for at vurdere eventuelle ændringer i brugen af ​​psykiatriske tjenester siden sidste besøg.
Baseline, 30 dage, 3 måneder
Ændring fra baseline i håbløshed på Beck Hopelessness Scale (BHS) efter 30 dage og 3 måneder
Tidsramme: Baseline, 30 dage, 3 måneder
Beck Hopelessness Scale (BHS) undersøger en persons tanker og overbevisninger om fremtiden. De 20 sand-falske elementer måler tre hovedaspekter af håbløshed: følelser om fremtiden, tab af motivation og forventninger. Scoringer på BHS varierer fra 0 til 20, med højere totalscore, der indikerer større håbløshed. Håbløshedskonstruktionen er stærkt korreleret med mål for depression, selvmordshensigter og idéer
Baseline, 30 dage, 3 måneder
Ændring fra baseline i psykiatriske symptomer og funktion på DSM-5 Level 1 Cross-Cutting Symptom Measure efter 30 dage og 3 måneder
Tidsramme: Baseline, 30 dage, 3 måneder
DSM-5 Level 1 Cross-Cutting Symptom Measure vurderer mentale sundhedsdomæner, der er vigtige på tværs af psykiatriske diagnoser. Denne børne-vurderede version af foranstaltningen består af 25 spørgsmål, der vurderer 12 psykiatriske domæner, herunder depression, vrede, irritabilitet, mani, angst, somatiske symptomer, uopmærksomhed, selvmordstanker/-forsøg, psykose, søvnforstyrrelser, gentagne tanker og adfærd, og stofbrug. Hvert element beder barnet, alderen 11-17 år eller forælder/plejer om at vurdere, hvor meget (eller hvor ofte) barnet har været generet af det specifikke symptom i løbet af de sidste 2 uger. Målingen viste sig at være klinisk nyttig og havde god test-gentest-pålidelighed. Nitten af ​​emnerne er vurderet på en 5-trins skala (0=ingen eller slet ikke; 1=svag eller sjælden, mindre end en dag eller to; 2=mild eller flere dage; 3=moderat eller mere end halvdelen af ​​dagene og 4 = alvorlig eller næsten hver dag). Selvmordstanker, selvmordsforsøg og stofmisbrug vurderes hver for sig på en "Ja eller Nej"-skala.
Baseline, 30 dage, 3 måneder
Unges rapport om ændring fra baseline i angst og depression på Revised Children's Anxiety and Depression Scale, Short Version (RCADS-25) efter udskrivelsen, 30 dage og 3 måneder
Tidsramme: Baseline, efter udskrivelsen (udskrivelsesdagen eller hurtigst muligt efter interventionens afslutning), 30 dage, 3 måneder
Den Reviderede Børns angst- og depressionsskala-25 (RCADS-25) er en skala med 25 punkter, der måler niveauer af angst og lavt humør. Skalaen har to underskalaer (Total Angst og Total Depression) og en samlet score. Både angst- og depressionsunderskalaerne har stærk relation til angst- og depressionsdiagnostiske grupper. Alle elementer vurderer hyppigheden af ​​symptomer og vurderes på en 4-punkts Likert-skala (1=Aldrig; 4=Altid). Børneselvrapportskalaen kan bruges af børn og unge mellem 8 og 18 år.
Baseline, efter udskrivelsen (udskrivelsesdagen eller hurtigst muligt efter interventionens afslutning), 30 dage, 3 måneder
Forældres rapport om unges ændring fra baseline i angst og depression på Revised Children's Anxiety and Depression Scale, Short Version (RCADS-25) efter udskrivelsen, 30 dage og 3 måneder
Tidsramme: Baseline, efter udskrivelsen (udskrivelsesdagen eller hurtigst muligt efter interventionens afslutning), 30 dage, 3 måneder
Den Reviderede Børns angst- og depressionsskala-25 (RCADS-25) er en skala med 25 punkter, der måler niveauer af angst og lavt humør. Skalaen har to underskalaer (Total Angst og Total Depression) og en samlet score. Både angst- og depressionsunderskalaerne har stærk relation til angst- og depressionsdiagnostiske grupper. Alle elementer vurderer hyppigheden af ​​symptomer og vurderes på en 4-punkts Likert-skala (1=Aldrig; 4=Altid). En forældre- (eller omsorgsperson) version er tilgængelig til at vurdere et barns eller en unges niveau af angst og depressive symptomer baseret på personlige observationer.
Baseline, efter udskrivelsen (udskrivelsesdagen eller hurtigst muligt efter interventionens afslutning), 30 dage, 3 måneder
Terapeutisk alliance rapporterede om Working Alliance Inventory - Short Revised (WAI-SR) efter udskrivelsen
Tidsramme: Efter udskrivelsen (udskrivelsesdagen eller hurtigst muligt efter indgrebets ophør)
Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI-SR) er et 12-element mål til vurdering af den terapeutiske alliance. WAI-SR fanger tre nøgleallianceaspekter: (a) enighed om terapiens opgaver, (b) enighed om terapiens mål og (c) udvikling af et affektivt bånd. WAI-SR bruger en 5-punkts Likert-skala (1=Sjældent; 5=Altid).
Efter udskrivelsen (udskrivelsesdagen eller hurtigst muligt efter indgrebets ophør)
Selvmordsadfærd og hensigt på Pierce Suicide Intent Scale (SIS) baseret på det seneste forsøg rapporteret på C-SSRS ved baseline kun for pilotfasen
Tidsramme: Baseret på det seneste forsøg fra C-SSRS ved baseline kun for pilotfasen
SIS er et spørgeskema, der vurderer adfærd og omstændigheder omkring selvmordsforsøget, herunder planer, forberedelse, kommunikative elementer og begrebet dødelighed af den valgte metode.
Baseret på det seneste forsøg fra C-SSRS ved baseline kun for pilotfasen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af terapiintervention på terapeutens adfærdsvurderingsskala - kompetence (TBRS-C)
Tidsramme: Gennem studieafslutning
Therapist Behavior Rating-skalaen er et overholdelsesprocess-kodningsinstrument designet til at identificere centrale terapeutiske teknikker og adfærd til at lette multidimensionel familieterapi. Denne undersøgelse bruger kun 4-elementets kompetenceunderskala for målingen til at vurdere terapiens overholdelse. Instrumentet bruger en 7-punkts Likert-skala (1=Slet ikke; 7=I høj grad).
Gennem studieafslutning
Overholdelse af terapiintervention på Cognitive Therapy Rating Scale (CTRS)
Tidsramme: Gennem studieafslutning
Cognitive Therapy Rating Scale (CTRS) er et observatørvurderet mål for kognitiv adfærdsterapibehandlings-troskab. Instrumentet bruger en 7-punkts Likert-skala (0=Dårlig; 6=Udmærket) til 11 terapifærdighedsspecifikke emner med 7 yderligere punkter med varierende skalaer og 2 tekstudfyldningselementer til at vurdere den samlede behandling.
Gennem studieafslutning
Overholdelse af terapiintervention på skalaen Motivational Interviewing Treatment Integrity (MITI).
Tidsramme: Gennem studieafslutning
Motivational Interviewing Treatment Integrity (MITI) kodningsinstrumentet er et observatørvurderet mål for motiverende samtalebehandlingstroskab. MITI inkluderer 4 globale scoreelementer ved hjælp af en 5-punkts vurderingsskala og 10 adfærdstællerelementer. Globale resultater spænder fra et minimum på "1" og et maksimum på "5". Højere score på de globale scores og højere adfærdstal indikerer større troskab over for den motiverende samtalebehandling.
Gennem studieafslutning
Sygehuspersonalets deltageres rapporter om interventionsacceptabilitet på Acceptability of Intervention Measure (AIM)
Tidsramme: Studiemåned 14 eller 31, afhængig af studiefase og personalerolle i studiet
Acceptability of Intervention Measure (AIM) er en udbredt 4-element-foranstaltning, der kan administreres til en bred vifte af interessenter for at bestemme, i hvilket omfang de mener, at en intervention er acceptabel. Målingen bruger en 5-punkts Likert-skala (1=Helt uenig; 5=Helt enig).
Studiemåned 14 eller 31, afhængig af studiefase og personalerolle i studiet
Hospitalspersonalets deltageres rapporter om interventionsegnethed på Intervention Appropriateness Measure (IAM)
Tidsramme: Studiemåned 14 eller 31, afhængig af studiefase og personalerolle i studiet
Intervention Appropriateness Measure (IAM) er en udbredt 4-element-foranstaltning, der kan administreres til en bred vifte af interessenter for at bestemme, i hvilket omfang de mener, at en intervention er passende. Målingen bruger en 5-punkts Likert-skala (1=Helt uenig; 5=Helt enig).
Studiemåned 14 eller 31, afhængig af studiefase og personalerolle i studiet
Hospitalspersonalets deltageres rapporter om gennemførligheden af ​​intervention på Feasibility of Intervention Measure (FIM)
Tidsramme: Studiemåned 14 eller 31, afhængig af studiefase og personalerolle i studiet
Feasibility of Intervention Measure (FIM) er en meget brugt 4-element-foranstaltning, der kan administreres til en bred vifte af interessenter for at bestemme, i hvilket omfang de mener, at en intervention er gennemførlig. Målingen bruger en 5-punkts Likert-skala (1=Helt uenig; 5=Helt enig).
Studiemåned 14 eller 31, afhængig af studiefase og personalerolle i studiet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer L Hughes, Nationwide Children's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

27. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00002867
  • 5P50MH127476-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive gjort tilgængelige gennem National Institute of Mental Health (NIMH) Data Archive (NDA) system.

IPD-delingstidsramme

Efterforskerne vil følge NIMHs retningslinjer for formidling af undersøgelsesdata og relaterede materialer.

IPD-delingsadgangskriterier

Skal stilles til rådighed.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selvmordstanker

Kliniske forsøg med Intensiv kriseintervention (ICI)

Abonner