Intervención intensiva en crisis (ICI)
4 de agosto de 2025 actualizado por: Jennifer Hughes
Intervención intensiva de crisis (ICI) para el comportamiento suicida de adolescentes
El propósito del estudio es mejorar el manejo clínico de las crisis graves que experimentan los jóvenes con trastornos psiquiátricos mediante el examen de una alternativa breve y basada en evidencia a la atención psiquiátrica hospitalaria.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es refinar y probar la Intervención Intensiva en Crisis (ICI), un tratamiento breve basado en evidencia que incorpora Terapia familiar/capacitación para padres, terapia cognitivo-conductual y entrevistas motivacionales para apuntar al funcionamiento familiar para reducir el comportamiento suicida de los adolescentes. El objetivo principal del proyecto es examinar la viabilidad, la aceptabilidad, los procedimientos de implementación de la investigación y la eficacia preliminar de ICI utilizando un enfoque de métodos mixtos. Los investigadores utilizarán la extensa área de influencia del Nationwide Children's Hospital Behavioral Health (NCH-BH) para completar este trabajo. NCH-BH tiene una Unidad de Estabilización de Crisis Juvenil (YCSU) en la que se puede implementar ICI y compararse con los resultados de una unidad de internación psiquiátrica para adolescentes tradicional (Unidad de internación psiquiátrica para adolescentes [APIU]).
En el año 1, los investigadores desarrollarán y perfeccionarán aún más una guía de implementación de la intervención, que incluye un manual de tratamiento formalizado, protocolos de capacitación y supervisión y procesos de recopilación de datos. Luego, realizarán una prueba piloto de la implementación de ICI con 20 adolescentes divididos en el rango de edad del estudio de 12 a 17 años, 20 padres y 10 proveedores. Después del refinamiento de ICI en función de los hallazgos del piloto, los investigadores reclutarán, evaluarán y asignarán aleatoriamente a 60 jóvenes con ideación y/o comportamiento suicida que sean elegibles para la admisión tanto a YCSU como a APIU a YCSU (n = 30) o APIU. (n=30).
La hipótesis central es que ICI será aceptable para las familias y mostrará mayores mejoras en el mecanismo de cambio propuesto por los investigadores, el funcionamiento familiar, en comparación con los resultados del tratamiento hospitalario tradicional, evaluando los resultados al alta, a los 30 días y a los 3 meses de seguimiento. arriba. Los investigadores tienen los siguientes tres objetivos específicos:
Objetivo específico 1: Desarrollar, perfeccionar y probar ICI, incluido el manual de tratamiento, capacitación y protocolos de supervisión de ICI, para jóvenes con ideación y/o comportamiento suicida, y evaluar si los procedimientos de implementación de investigación propuestos son factibles y aceptables para los adolescentes. , padres y proveedores.
Objetivo específico 2: realizar un pequeño ensayo controlado aleatorio para examinar la aceptabilidad y eficacia preliminares de la intervención ICI sobre la base de los resultados primarios (satisfacción del consumidor, funcionamiento familiar) y resultados secundarios (ideación suicida, intentos de suicidio, servicio de urgencias (DE)/ ingreso hospitalario, desesperanza y alianza terapéutica).
Hipótesis 2a: ICI dará como resultado una mayor satisfacción del consumidor en comparación con el tratamiento hospitalario tradicional.
Hipótesis 2b: ICI dará como resultado mayores mejoras en el funcionamiento familiar al momento del alta, a los 30 días y a los 3 meses de seguimiento en comparación con las mejoras logradas después del tratamiento hospitalario tradicional.
Hipótesis 2c: ICI dará como resultado tasas más bajas de ideación suicida, intentos, urgencias/ingresos de pacientes hospitalizados, puntuaciones de desesperanza más bajas y calificaciones más altas de alianza terapéutica en comparación con el tratamiento hospitalario tradicional.
Objetivo específico 3: Identificar barreras y facilitadores de la implementación y sostenibilidad de ICI utilizando entrevistas y encuestas cualitativas con familias y partes interesadas clínicas y organizativas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
213
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jennifer L Hughes
- Número de teléfono: 614-722-6811
- Correo electrónico: jennifer.hughes@nationwidechildrens.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Anastasia Berg
- Número de teléfono: 614-355-7136
- Correo electrónico: Stacie.berg@nationwidechildrens.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43215
- Reclutamiento
- Nationwide Children's Hospital
-
Investigador principal:
- Jennifer L Hughes, PhD
-
Contacto:
- John Psurny
- Número de teléfono: (614) 355-4132
- Correo electrónico: John.Psurny@nationwidechildrens.org
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Jóvenes entre 12 años 0 meses y 17 años 6 meses al momento del consentimiento
- Presentarse al Departamento de Crisis Psiquiátrica (PCD) del Nationwide Children's Hospital con ideación y/o comportamiento suicida como referencia principal.
- Ser elegible para la admisión tanto en YCSU como en APIU según el criterio clínico del médico de PCD
- El paciente y el tutor legal deben estar dispuestos a ser admitidos en YCSU o APIU.
- El joven obtiene una puntuación de ≥23 en el Autoinforme Conciso de Seguimiento de Riesgos para la Salud (CHRT-SR)
- El joven reside con un cuidador principal que tiene autoridad legal para dar su consentimiento para participar en la investigación.
- El tutor legal debe asistir a la evaluación del PCD.
Criterio de exclusión:
- Participantes que no pueden comprender los procedimientos del estudio (p. ej., discapacidad intelectual, psicóticos activos)
- Incapacidad para hablar o leer inglés adecuadamente para comprender y completar el consentimiento y los procedimientos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Intervención por protocolo
El participante del paciente fue transferido a YCSU o APIU de acuerdo con la aleatorización
|
ICI es una breve (duración promedio de estadía [ALOS]: M ± DE = 4.5 ± 1.4 días), alternativa intensiva basada en habilidades, basada en habilidades a la atención psiquiátrica de pacientes hospitalizados tradicionales.
Los adolescentes participan en 2-3 sesiones individuales y 1-2 sesiones familiares diariamente.
Basado en el modelo cognitivo-conductual de suicidalidad, ICI enfatiza que se pueden cambiar las respuestas cognitivas, conductuales y afectivas de los estresores que contribuyen al comportamiento suicida.
Los médicos de nivel maestro facilitan este proceso al involucrar a los adolescentes y sus familias en el desarrollo de habilidades de afrontamiento más efectivas cuando se enfrentan a posibles desencadenantes a las crisis suicidas.
Otros nombres:
APIU proporciona servicios integrales de evaluación y tratamiento a niños y adolescentes con dificultades psiquiátricas significativas y a sus familias utilizando un enfoque multidisciplinario.
Los síntomas y los comportamientos que llevaron a la admisión se dirigen a través de un modelo de programación grupal de cuidado y terapéutico basado en el entorno.
El equipo de tratamiento multidisciplinario incluye un psiquiatra infantil y adolescente, a menudo en colaboración con un proveedor de práctica avanzado, psicólogo, personal de enfermería psiquiátrica, incluidos especialistas en salud mental capacitados, clínicos de salud del comportamiento, gerentes de atención, personal de atención de rehabilitación, maestros y socios de padres.
La duración promedio de la estadía es de 9-11 días.
Todo el equipo de tratamiento desarrolla un plan de tratamiento individualizado, incluido el paciente y los cuidadores, e incluye la planificación inicial para el alta con el objetivo de tratamiento primario que se estabiliza los síntomas psiquiátricos agudos.
La programación se basa en un enfoque biopsicosocial informado por el trauma.
Otros nombres:
|
|
Otro: Según lo tratado
El participante del paciente se transfirió a una unidad no aleatoria, ya sea YCSU o APIU, debido a factores clínicos o del sistema hospitalario.
|
ICI es una breve (duración promedio de estadía [ALOS]: M ± DE = 4.5 ± 1.4 días), alternativa intensiva basada en habilidades, basada en habilidades a la atención psiquiátrica de pacientes hospitalizados tradicionales.
Los adolescentes participan en 2-3 sesiones individuales y 1-2 sesiones familiares diariamente.
Basado en el modelo cognitivo-conductual de suicidalidad, ICI enfatiza que se pueden cambiar las respuestas cognitivas, conductuales y afectivas de los estresores que contribuyen al comportamiento suicida.
Los médicos de nivel maestro facilitan este proceso al involucrar a los adolescentes y sus familias en el desarrollo de habilidades de afrontamiento más efectivas cuando se enfrentan a posibles desencadenantes a las crisis suicidas.
Otros nombres:
APIU proporciona servicios integrales de evaluación y tratamiento a niños y adolescentes con dificultades psiquiátricas significativas y a sus familias utilizando un enfoque multidisciplinario.
Los síntomas y los comportamientos que llevaron a la admisión se dirigen a través de un modelo de programación grupal de cuidado y terapéutico basado en el entorno.
El equipo de tratamiento multidisciplinario incluye un psiquiatra infantil y adolescente, a menudo en colaboración con un proveedor de práctica avanzado, psicólogo, personal de enfermería psiquiátrica, incluidos especialistas en salud mental capacitados, clínicos de salud del comportamiento, gerentes de atención, personal de atención de rehabilitación, maestros y socios de padres.
La duración promedio de la estadía es de 9-11 días.
Todo el equipo de tratamiento desarrolla un plan de tratamiento individualizado, incluido el paciente y los cuidadores, e incluye la planificación inicial para el alta con el objetivo de tratamiento primario que se estabiliza los síntomas psiquiátricos agudos.
La programación se basa en un enfoque biopsicosocial informado por el trauma.
Otros nombres:
|
|
Sin intervención: Solo observación
El participante del paciente fue dado de alta sin recibir ninguna intervención debido a factores clínicos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Perspectiva de los jóvenes sobre el valor de los servicios recibidos en el Cuestionario de Satisfacción del Cliente (CSQ-8)
Periodo de tiempo: Post-alta (el día del alta o tan pronto como sea posible después de finalizar la intervención)
|
El Cuestionario de Satisfacción del Cliente (CSQ-8) es una medida de 8 ítems, fácil de calificar y administrar, que está diseñada para medir la satisfacción del cliente con los servicios.
El CSQ-8 utiliza una escala Likert de 4 puntos.
Las puntuaciones se suman entre los elementos una vez.
Los ítems 2, 4, 5 y 8 se puntúan al revés.
Las puntuaciones totales oscilan entre 8 y 32; el número más alto indica mayor satisfacción.
Los ítems para el CSQ-8 se seleccionaron sobre la base de calificaciones realizadas por profesionales de la salud mental de ítems que podrían estar relacionados con la satisfacción del cliente y mediante análisis factorial posterior.
El CSQ-8 es unidimensional y arroja una estimación homogénea de la satisfacción general con los servicios.
El CSQ-8 ha sido ampliamente estudiado y, si bien no es necesariamente una medida de las percepciones del cliente sobre las ganancias del tratamiento o los resultados, sí genera la perspectiva del cliente sobre el valor de los servicios recibidos.
|
Post-alta (el día del alta o tan pronto como sea posible después de finalizar la intervención)
|
|
Perspectiva de los padres sobre el valor de los servicios recibidos en el Cuestionario de satisfacción del cliente (CSQ-8)
Periodo de tiempo: Post-alta (el día del alta o tan pronto como sea posible después de finalizar la intervención)
|
El Cuestionario de Satisfacción del Cliente (CSQ-8) es una medida de 8 ítems, fácil de calificar y administrar, que está diseñada para medir la satisfacción del cliente con los servicios.
El CSQ-8 utiliza una escala Likert de 4 puntos.
Las puntuaciones se suman entre los elementos una vez.
Los ítems 2, 4, 5 y 8 se puntúan al revés.
Las puntuaciones totales oscilan entre 8 y 32; el número más alto indica mayor satisfacción.
Los ítems para el CSQ-8 se seleccionaron sobre la base de calificaciones realizadas por profesionales de la salud mental de ítems que podrían estar relacionados con la satisfacción del cliente y mediante análisis factorial posterior.
El CSQ-8 es unidimensional y arroja una estimación homogénea de la satisfacción general con los servicios.
El CSQ-8 ha sido ampliamente estudiado y, si bien no es necesariamente una medida de las percepciones del cliente sobre las ganancias del tratamiento o los resultados, sí genera la perspectiva del cliente sobre el valor de los servicios recibidos.
|
Post-alta (el día del alta o tan pronto como sea posible después de finalizar la intervención)
|
|
Cambio desde el valor inicial en el funcionamiento familiar en el resultado clínico sistémico y la evaluación de rutina: 15 (SCORE-15) en los seguimientos posteriores al alta, a los 30 días y a los 3 meses
Periodo de tiempo: Valor inicial, posterior al alta (el día del alta o tan pronto como sea posible después de finalizar la intervención), 30 días, 3 meses
|
El SCORE-15 es una medida de autoinforme del funcionamiento familiar y ha demostrado ser un índice fiable y válido de cambio terapéutico.
El SCORE-15 tiene 15 ítems en escala Likert (escala de 5 puntos; 1=Nos describe muy bien; 5=No nos describe en absoluto), y seis indicadores separados, tres de ellos cualitativos.
|
Valor inicial, posterior al alta (el día del alta o tan pronto como sea posible después de finalizar la intervención), 30 días, 3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde el inicio en la ideación y el comportamiento suicidas en la Escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia (C-SSRS) a los 30 días y 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 30 días, 3 meses
|
La C-SSRS es una entrevista semiestructurada validada que evalúa tanto el comportamiento suicida como la ideación suicida (sí/no, frecuencia), con momentos flexibles y múltiples informantes según el propósito y la necesidad del administrador.
|
Línea de base, 30 días, 3 meses
|
|
Cambio con respecto al valor inicial en los servicios de atención aguda para el suicidio en una versión modificada de la Evaluación de servicios para niños y adolescentes (SACA) a los 30 días y 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 30 días, 3 meses
|
El SACA es un cuestionario completado con los padres que hace preguntas relacionadas con cualquier tratamiento o ayuda que el niño participante haya recibido por problemas emocionales, de conducta o de drogas o alcohol al inicio del estudio.
Luego, la SACA se actualiza en los seguimientos de 30 días y 3 meses para evaluar cualquier cambio en la utilización de los servicios de salud mental desde la última visita.
|
Línea de base, 30 días, 3 meses
|
|
Cambio desde el inicio en la desesperanza en la Escala de Desesperanza de Beck (BHS) a los 30 días y 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 30 días, 3 meses
|
La Escala de Desesperanza de Beck (BHS) examina los pensamientos y creencias de un individuo sobre el futuro.
Los 20 ítems de verdadero y falso miden tres aspectos principales de la desesperanza: sentimientos sobre el futuro, pérdida de motivación y expectativas.
Las puntuaciones en la BHS varían de 0 a 20, y las puntuaciones totales más altas indican una mayor desesperanza.
El constructo de desesperanza está altamente correlacionado con medidas de depresión, intención suicida e ideación.
|
Línea de base, 30 días, 3 meses
|
|
Cambio desde el inicio en los síntomas psiquiátricos y el funcionamiento en la Medida transversal de síntomas de nivel 1 del DSM-5 a los 30 días y 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 30 días, 3 meses
|
La medida transversal de síntomas de nivel 1 del DSM-5 evalúa dominios de salud mental que son importantes en todos los diagnósticos psiquiátricos.
Esta versión de la medida calificada por niños consta de 25 preguntas que evalúan 12 dominios psiquiátricos, que incluyen depresión, ira, irritabilidad, manía, ansiedad, síntomas somáticos, falta de atención, ideación/intento suicida, psicosis, alteraciones del sueño, pensamientos y comportamientos repetitivos y uso de sustancias.
Cada ítem le pide al niño, de 11 a 17 años de edad, o al padre/cuidador que califique cuánto (o con qué frecuencia) le ha molestado el síntoma específico durante las últimas 2 semanas.
Se encontró que la medida era clínicamente útil y tenía una buena confiabilidad test-retest.
Diecinueve de los ítems se califican en una escala de 5 puntos (0 = ninguno o nada en absoluto; 1 = leve o raro, menos de uno o dos días; 2 = leve o varios días; 3 = moderado o más de la mitad de los días ; y 4=grave o casi todos los días).
Los elementos de ideación suicida, intento de suicidio y abuso de sustancias se califican cada uno en una escala de "Sí o No".
|
Línea de base, 30 días, 3 meses
|
|
Informe de los jóvenes sobre el cambio desde el inicio en la ansiedad y la depresión en la Escala revisada de ansiedad y depresión infantil, versión corta (RCADS-25) después del alta, 30 días y 3 meses
Periodo de tiempo: Valor inicial, posterior al alta (el día del alta o tan pronto como sea posible después de finalizar la intervención), 30 días, 3 meses
|
La Escala Revisada de Ansiedad y Depresión Infantil-25 (RCADS-25) es una escala de 25 ítems que mide los niveles de ansiedad y mal humor.
La escala tiene dos subescalas (Ansiedad Total y Depresión Total) y una puntuación global.
Tanto las subescalas de ansiedad como de depresión tienen una fuerte relación con los grupos de diagnóstico de ansiedad y depresión.
Todos los ítems evalúan la frecuencia de los síntomas y se califican en una escala Likert de 4 puntos (1 = Nunca; 4 = Siempre).
La escala de autoinforme infantil puede ser utilizada por niños y adolescentes de entre 8 y 18 años.
|
Valor inicial, posterior al alta (el día del alta o tan pronto como sea posible después de finalizar la intervención), 30 días, 3 meses
|
|
Informe de los padres sobre el cambio de los jóvenes desde el inicio en ansiedad y depresión en la Escala revisada de ansiedad y depresión infantil, versión corta (RCADS-25) después del alta, 30 días y 3 meses
Periodo de tiempo: Valor inicial, posterior al alta (el día del alta o tan pronto como sea posible después de finalizar la intervención), 30 días, 3 meses
|
La Escala Revisada de Ansiedad y Depresión Infantil-25 (RCADS-25) es una escala de 25 ítems que mide los niveles de ansiedad y mal humor.
La escala tiene dos subescalas (Ansiedad Total y Depresión Total) y una puntuación global.
Tanto las subescalas de ansiedad como de depresión tienen una fuerte relación con los grupos de diagnóstico de ansiedad y depresión.
Todos los ítems evalúan la frecuencia de los síntomas y se califican en una escala Likert de 4 puntos (1 = Nunca; 4 = Siempre).
Hay disponible una versión para padres (o cuidadores) para calificar el nivel de ansiedad y síntomas depresivos de un niño o adolescente basándose en observaciones personales.
|
Valor inicial, posterior al alta (el día del alta o tan pronto como sea posible después de finalizar la intervención), 30 días, 3 meses
|
|
Alianza terapéutica informó sobre el Inventario de alianzas de trabajo - Revisión breve (WAI-SR) después del alta
Periodo de tiempo: Post-alta (el día del alta o tan pronto como sea posible después de finalizar la intervención)
|
El Inventario de Alianzas de Trabajo-Revisado Breve (WAI-SR) es una medida de 12 ítems para la evaluación de la alianza terapéutica.
El WAI-SR captura tres aspectos clave de la alianza: (a) acuerdo sobre las tareas de la terapia, (b) acuerdo sobre los objetivos de la terapia y (c) desarrollo de un vínculo afectivo.
El WAI-SR utiliza una escala Likert de 5 puntos (1=Rara vez; 5=Siempre).
|
Post-alta (el día del alta o tan pronto como sea posible después de finalizar la intervención)
|
|
Comportamiento suicida e intención en la Escala de Intención de Suicidio de Pierce (SIS) basada en el intento más reciente informado en el C-SSRS al inicio del estudio solo para la Fase Piloto
Periodo de tiempo: Basado en el intento más reciente de C-SSRS al inicio solo para la fase piloto
|
El SIS es un cuestionario que evalúa el comportamiento y las circunstancias que rodean el intento de suicidio, incluyendo planes, preparación, elementos comunicativos y concepto de letalidad del método elegido.
|
Basado en el intento más reciente de C-SSRS al inicio solo para la fase piloto
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Adherencia a la intervención terapéutica en la Escala de calificación de la conducta del terapeuta - Competencia (TBRS-C)
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio
|
La escala de calificación de conducta del terapeuta es un instrumento de codificación del proceso de adherencia diseñado para identificar técnicas y conductas terapéuticas básicas para facilitar la terapia familiar multidimensional.
Este estudio utiliza sólo la subescala de Competencia de 4 ítems de la medida para calificar la adherencia a la terapia.
El instrumento utiliza una escala Likert de 7 puntos (1=Nada; 7=Extensamente).
|
A través de la finalización del estudio
|
|
Adherencia a la intervención terapéutica en la Escala de Calificación de Terapia Cognitiva (CTRS)
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio
|
La Escala de Calificación de Terapia Cognitiva (CTRS) es una medida calificada por el observador de la fidelidad al tratamiento de la terapia cognitivo-conductual.
El instrumento utiliza una escala Likert de 7 puntos (0=Deficiente; 6=Excelente) para 11 ítems de habilidades terapéuticas específicas, con 7 ítems adicionales de diferentes escalas y 2 ítems de texto para completar el tratamiento general.
|
A través de la finalización del estudio
|
|
Adherencia a la intervención terapéutica en la escala de Integridad del Tratamiento de Entrevista Motivacional (MITI)
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio
|
El instrumento de codificación de integridad del tratamiento de entrevistas motivacionales (MITI) es una medida calificada por el observador de la fidelidad al tratamiento de entrevistas motivacionales.
El MITI incluye 4 ítems de puntuación global que utilizan una escala de calificación de 5 puntos y 10 ítems de recuento de comportamiento.
Las puntuaciones globales oscilan entre un mínimo de "1" y un máximo de "5". Las puntuaciones más altas en las puntuaciones globales y los recuentos de comportamiento más altos indican una mayor fidelidad al tratamiento de la entrevista motivacional.
|
A través de la finalización del estudio
|
|
Informes de los participantes del personal del hospital sobre la aceptabilidad de la intervención en la Medida de Aceptabilidad de la Intervención (AIM)
Periodo de tiempo: Mes 14 o 31 de estudio, dependiendo de la fase del estudio y la función del personal en el estudio.
|
La Medida de Aceptabilidad de la Intervención (AIM) es una medida de cuatro ítems ampliamente utilizada que se puede administrar a una amplia gama de partes interesadas para determinar hasta qué punto creen que una intervención es aceptable.
La medida utiliza una escala Likert de 5 puntos (1=Totalmente en desacuerdo; 5=Totalmente de acuerdo).
|
Mes 14 o 31 de estudio, dependiendo de la fase del estudio y la función del personal en el estudio.
|
|
Informes de los participantes del personal del hospital sobre la idoneidad de la intervención en la Medida de idoneidad de la intervención (IAM)
Periodo de tiempo: Mes 14 o 31 de estudio, dependiendo de la fase del estudio y la función del personal en el estudio.
|
La Medida de Adecuación de la Intervención (IAM) es una medida de cuatro ítems ampliamente utilizada que se puede administrar a una amplia gama de partes interesadas para determinar en qué medida creen que una intervención es apropiada.
La medida utiliza una escala Likert de 5 puntos (1=Totalmente en desacuerdo; 5=Totalmente de acuerdo).
|
Mes 14 o 31 de estudio, dependiendo de la fase del estudio y la función del personal en el estudio.
|
|
Informes de los participantes del personal del hospital sobre la viabilidad de la intervención en la Medida de Viabilidad de Intervención (FIM)
Periodo de tiempo: Mes 14 o 31 de estudio, dependiendo de la fase del estudio y la función del personal en el estudio.
|
La Medida de Viabilidad de la Intervención (FIM) es una medida de cuatro ítems ampliamente utilizada que se puede administrar a una amplia gama de partes interesadas para determinar en qué medida creen que una intervención es factible.
La medida utiliza una escala Likert de 5 puntos (1=Totalmente en desacuerdo; 5=Totalmente de acuerdo).
|
Mes 14 o 31 de estudio, dependiendo de la fase del estudio y la función del personal en el estudio.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer L Hughes, Nationwide Children's Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
27 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00002867
- 5P50MH127476-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos estarán disponibles a través del sistema de archivo de datos (NDA) del Instituto Nacional de Salud Mental (NIMH).
Marco de tiempo para compartir IPD
Los investigadores seguirán las pautas del NIMH para la difusión de datos del estudio y materiales relacionados.
Criterios de acceso compartido de IPD
Ser provisto.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .