比较 CRD 患者的基于中心、远程监督和自我管理的 STS 测试 (STS24)
对慢性呼吸道疾病患者进行基于中心、远程监督和自我管理的坐立测试的比较
研究概览
详细说明
本研究旨在评估 CRD 患者在远程监督或自我管理时 30 秒 STS 和 1 分钟 STS 测试的实施和测量情况。 更具体地说，本研究的目标如下：
我。探讨对 CRD 患者进行远程监督和自我管理的 STS 测试的可行性、可接受性和实施情况。
二. 评估 CRD 患者的 STS 测试表现是否因管理模式（1：以中心为基础，2：远程监督，3：自我管理）而有所不同。
三. 研究远程监督和自我管理的 STS 测试作为 CRD 个体功能状态测量的临床效用。
将使用重复测量交叉设计。 30 秒 STS 和 1 分钟 STS 测试将在三种测试条件（中心、远程监督和自我管理）下对参与者进行。
研究开始时，参与者将通过视频会议参加初步情况介绍会（约 30 分钟），以回顾研究和数据收集的过程。 迎新会议将包括如何在家完成 STS 测试的指导，参与者将演示 STS 的重复。 在完成 STS 测试之前，每位参与者将使用修改版的肺功能状态和呼吸困难问卷自行报告其功能状态，并且将从参与者的临床记录中收集人口统计/描述性测量数据。 参与者将在三种条件（中心、远程、自我管理）下完成 STS 测试（30 秒和 1 分钟）。 测试顺序将根据情况随机分配，并在不同的日子完成。 对于每个测试条件，30 秒 STS 和 1 分钟 STS 测试将按随机顺序完成。 所有测试将在最长 7 天的时间内进行。 研究人员和参与者都不会对其测试顺序视而不见。 每次测试前和测试后立即记录血氧水平 (SpO2)、心率 (HR) 和呼吸困难程度（博格量表）。 在每个测试日，参与者将在每个 STS 测试方案之间有 5 分钟的休息时间。 在开始第二次测试之前，参与者将表示他们准备好开始，研究人员将确认参与者的氧气水平、心率和呼吸困难已恢复到测试前的水平。 研究人员将记录超过 5 分钟休息时间的开始时间延迟。 完成三个测试条件后，参与者将完成一份关于不同测试条件的可行性和可接受性的调查问卷。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Lee Verweel, MSc
- 电话号码：647-281-9538
- 邮箱：lee.verweel@westpark.org
研究联系人备份
- 姓名：Lee Verweel
- 电话号码：647-281-9538
- 邮箱：lee.verweel@westpark.org
学习地点
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Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大、M6M2J5
- 招聘中
- West Park Healthcare Centre
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接触：
- Dina Brooks, PhD
- 电话号码：22110 905-525-9140
- 邮箱：brookd8@mcmaster.ca
-
接触：
- Cindy Ellerton, MSc
- 电话号码：32653 416-243-3600
- 邮箱：cindy.ellerton@westpark.org
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首席研究员：
- Dina Brooks, PhD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 慢性呼吸道疾病（例如慢性阻塞性肺病、间质性肺病、哮喘）的医生诊断。
- 年龄≥18岁的男性和女性患者。
- 能够在不使用上肢的情况下在 1 分钟 STS 测试中执行至少 5 次重复。
- 在家中使用便携式脉搏血氧计来测量心率和血氧饱和度。
- 使用远程监控技术（例如手机、笔记本电脑/电脑、iPad）
排除标准：
- 前 3 个月内接受过下肢手术。
- 身体状况不稳定，无法进行运动测试（例如，前两周内没有恶化）。
- 完成 STS 的主要神经或肌肉骨骼限制。
- 如临床记录和/或 PR 评估所示，在 STS 期间由于平衡受损而有跌倒的风险。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：中心条件
参与者将被要求前往 West Park 医疗中心，在训练有素的研究团队成员的监督下完成坐站 (STS) 测试。
将指导参与者完成 STS 测试的标准化协议。
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30 秒和 1 分钟 STS 测试是测量肺病患者功能运动能力的可靠、有效且反应灵敏的测试。
对于中心或远程监督的 STS 测试，调查人员将收集 30 秒和 1 分钟 STS 测试的重复总数，以及测试内和测试之间的休息次数和持续时间。
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实验性的：远程监控状况
坐站（STS）测试将在患者家中进行，并由医疗中心的研究人员远程监控（通过视频会议）。
研究团队成员将向参与者发送会议邀请，参与者将在家中独立加入视频会议。
研究开始时，参与者将收到一份讲义，解释他们为课程准备所需的材料。
迎新会议期间还将提供指导。
根据参与者家中的椅子可用性，研究人员将注意到偏差。
测试程序和说明将与所述的中心测试相同。
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30 秒和 1 分钟 STS 测试是测量肺病患者功能运动能力的可靠、有效且反应灵敏的测试。
对于中心或远程监督的 STS 测试，调查人员将收集 30 秒和 1 分钟 STS 测试的重复总数，以及测试内和测试之间的休息次数和持续时间。
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实验性的：自我管理条件
自我管理的坐站（STS）测试将由患者在家里独立进行。
在测试期间，研究人员不会提供任何监督。
研究开始时，参与者将收到一份讲义，解释他们为课程准备所需的材料。
将向参与者提供独立完成 STS 测试的详细说明（附录 B）。
迎新会议期间还将提供指导。
自我测试的说明和指南将在研究开始时进行试点，内容可能会进行细化以满足患者的需求。
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30 秒和 1 分钟 STS 测试是测量肺病患者功能运动能力的可靠、有效且反应灵敏的测试。
对于中心或远程监督的 STS 测试，调查人员将收集 30 秒和 1 分钟 STS 测试的重复总数，以及测试内和测试之间的休息次数和持续时间。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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30 秒坐站测试
大体时间：在 7 天的时间内，将在三个时间点收集结果（例如，在每个测试条件下收集一次：基于中心、远程和自我管理）
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30 秒和 1 分钟 STS 测试是测量肺病患者功能运动能力的可靠、有效且反应灵敏的测试。
对于中心或远程监督的 STS 测试，调查人员将收集 30 秒和 1 分钟 STS 测试的重复总数，以及测试内和测试之间的休息次数和持续时间。
STS 测试的分数将使用数据收集表进行记录。
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在 7 天的时间内，将在三个时间点收集结果（例如，在每个测试条件下收集一次：基于中心、远程和自我管理）
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1 分钟坐站测试
大体时间：在 7 天的时间内，将在三个时间点收集结果（例如，在每个测试条件下收集一次：基于中心、远程和自我管理）
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30 秒和 1 分钟 STS 测试是测量肺病患者功能运动能力的可靠、有效且反应灵敏的测试。
对于中心或远程监督的 STS 测试，调查人员将收集 30 秒和 1 分钟 STS 测试的重复总数，以及测试内和测试之间的休息次数和持续时间。
STS 测试的分数将使用数据收集表进行记录。
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在 7 天的时间内，将在三个时间点收集结果（例如，在每个测试条件下收集一次：基于中心、远程和自我管理）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改良博格量表
大体时间：参与者将被要求在每只手臂内记录 STS 测试前后的数据（30 秒和 1 分钟）
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改良博格呼吸困难量表是对一个人在用力时呼吸困难的自我报告测量。
该仪器为患者提供了一种标准方法，可以根据与特定数字相对应的描述符来选择呼吸困难的等级。
在每次 STS 测试开始和结束时，受试者将使用改良的博格量表评估他们感知的呼吸困难（“呼吸困难”）的发生率。
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参与者将被要求在每只手臂内记录 STS 测试前后的数据（30 秒和 1 分钟）
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血氧饱和度 (Sp02)
大体时间：参与者将被要求记录 STS 测试前后（30 秒和 1 分钟）每只手臂的血氧饱和度 (Sp02)
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将在 30 秒和 1 分钟 STS 之前和之后使用手指脉搏血氧计测量氧饱和度 (SpO2)。
使用远程脉搏血氧仪进行自我监测已被证明在 CRD 人群中是可行且准确的。
血氧计将提供反映氧气水平的打印输出，该输出将被转录为数据收集表格。
患者将被要求使用自己的脉搏血氧计，并且研究人员将记录品牌和型号。
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参与者将被要求记录 STS 测试前后（30 秒和 1 分钟）每只手臂的血氧饱和度 (Sp02)
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心率
大体时间：参与者将被要求记录 STS 测试前后（30 秒和 1 分钟）每只手臂的心率
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在 30 秒和 1 分钟 STS 测试之前和之后，将使用手指脉搏血氧计测量心率。
使用远程脉搏血氧仪进行自我监测已被证明在慢性呼吸道疾病人群中是可行且准确的。
血氧计将提供反映 HR 的值的打印输出，该值将被转录为数据收集表格。
患者将被要求使用自己的脉搏血氧计，并且研究人员将记录品牌和型号。
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参与者将被要求记录 STS 测试前后（30 秒和 1 分钟）每只手臂的心率
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Dina Brooks, PhD、West Park Healthcare Centre
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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