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THS 和香烟烟雾中的气溶胶对牙周组织及其微生物组的影响

2024年6月25日 更新者:Clinical Hospital Center Rijeka

烟草加热系统气溶胶和香烟烟雾对牙周组织及其特定微生物组的影响

香烟烟雾对整个身体以及牙齿的支撑装置都有不利影响。 THS(烟草加热系统)是市场上的新产品,其中烟草被加热,而不是像传统香烟那样燃烧。 香烟烟雾会对免疫系统和血管形成产生负面影响,而吸烟者牙齿生物膜的微生物多样性表明牙周病原体的患病率很高。 THS 气溶胶对牙周组织的影响尚未得到充分研究。 该研究将重点关注吸烟和THS对牙周组织的影响,并通过牙周指数和龈下微生物组分析来比较它们的影响。 牙周指数可以让您了解牙周组织的健康状况。 龈下区域的微生物特征将作为 THS 排放的香烟烟雾和气溶胶对特定龈下微生物群影响的指标。 将使用下一代测序(NGS)分析由吸烟等环境因素引起的口腔龈下微生物组组成的变化。

研究概览

详细说明

牙周病本质上是多因素影响的,除了微生物挑战、易感宿主和遗传背景外,吸烟和一些全身性疾病导致该人群牙周病发病率高达85%。 大多数(如果不是全部)由吸烟引起的疾病的原因是吸入香烟烟雾中的毒素。 香烟中烟草燃烧产生的毒素含有6500多种成分,其中150种有毒。 由于这些毒素大部分是烟草热解产物,因此旨在减少这些毒素的研究首先导致了电子烟的发展,然后是 THS(烟草加热系统)或 HnB(加热不燃烧)系统。 不同制造商提供了 THS(或 HnB)系统,但 IQOS(菲利普莫里斯国际公司)是最广泛使用的系统之一。 它被设计为经典卷烟吸烟者的“更健康”,即危害更小,替代品。 该系统的潜力在于它承诺减少对人类健康的危害,同时立即减少对香烟的渴望以及对 eCO 的影响(eng. 呼出的CO(一氧化碳)极少。

该设备由 IQOS 支架和袖珍充电器组成。 袖珍充电器用于存放IQOS烟嘴并为其充电,而烟嘴则用于插入HEETS烟叶并消费。 此类香烟的作用原理有些不同,但对于人体对尼​​古丁的需求,它与经典香烟非常相似。

THS 香烟中的烟草被加热至 245 或 350 摄氏度(取决于制造商),但它不会像传统香烟那样燃烧,也不会产生火焰、灰烬或烟雾。 通过加热 THS 卷烟中的烟草,尼古丁、挥发性物质和甘油会释放出来,从而产生气溶胶。 这种气溶胶主要是蒸发和蒸馏的产物,而不是燃烧和热解的产物。 与传统香烟相比,它所含的危险和潜在危险成分减少了 90%。 此类卷烟中危险成分的减少和无烟的同时,与吸传统卷烟相关的所有疾病的风险也会降低。 吸烟时,经典香烟中的烟草温度高达600摄氏度,除了火之外,还会产生灰烬和烟雾。 红色和橙色微生物复合物被证明是牙周病患者体内存在的牙周病原菌,在吸烟者中比在以前吸烟者或从未吸烟者中更常见。 另外,健康吸烟者牙沟内牙周病原菌的流行情况与吸烟量和吸烟状况密切相关。 吸烟时间越长、吸烟量越大,牙周病原菌的数量就越多。 吸烟不仅影响牙周病的发病率、病程本身,而且还影响牙周病的进展,因为它对免疫和循环系统有很大影响。 研究证明,吸烟会影响血管的血管运动,尤其是血管收缩,吸烟者口腔内血管数量减少,导致组织灌注减弱,愈合能力减弱,对牙周治疗的反应较差,从而导致牙周病的治疗效果较差。疾病的预后。 例如,患有侵袭性牙周炎(早发性牙周炎)的患者中,吸烟会直接影响多形核细胞(PMN)和巨噬细胞的趋化性和功能,导致 IgG 和 T 淋巴细胞以及 NK 细胞水平下降。 香烟烟雾通过免疫系统的这种改变和操纵,促进牙周病原菌的生长。 此外,香烟烟雾影响颊粘膜表面的微生物多样性。 考虑到对粘膜微生物的这种影响,研究人员可以假设牙齿表面的牙齿生物膜中也会发生类似的情况。 关于香烟烟雾对一般健康以及口腔健康的危害的文献非常广泛,并且有证据表明对口腔粘膜以及牙齿的支撑装置有危害。 已证明,香烟烟雾还会影响健康个体的龈下微生物组成,并导致牙周患者有益细菌的消耗和牙周病原体数量的增加。 患有中度慢性牙周炎的吸烟者和不吸烟者之间的细菌群落差异表明,非吸烟者中拟杆菌属细菌更常见,而吸烟者中梭杆菌、fretibacteria、链球菌和韦荣球菌更常见。 此外,普氏杆菌、弯曲杆菌、聚集杆菌、嗜血杆菌等在吸烟者中较少见。 同样有趣的是,长奈瑟菌在非吸烟者中很常见,而其他 5 个奈瑟菌属在吸烟者中含量较多。 THS 气溶胶对口腔和牙龈细胞的影响迄今为止尚未得到充分研究。 研究主要基于这种气溶胶对肺组织或支气管上皮细胞的影响。 根据一项研究,THS 对肺实质的影响与传统香烟或电子香烟非常相似。 它会增加氧化应激、炎症和感染,并引发上皮间质变化,从而导致疾病。 此外,THS 气溶胶可导致气管上皮细胞线粒体功能障碍,导致线粒体功能改变,从而加剧气道炎症。 本研究中对 THS 细胞毒性的检查证明,与传统香烟相比,THS 的细胞毒性较低,但与电子香烟相比较高。 与暴露于香烟烟雾的细胞相比,暴露于 THS 气溶胶的细胞分泌较少的 IL-1 β 和 IL-6。 另一项对动物模型(大鼠)进行的研究得出的结论是,与传统香烟烟雾相比,单个加热棒 - HEETS(烟草加热插件)散发的气溶胶可以快速而显着地损害血管内皮功能。

鉴于口腔是吸入的香烟烟雾或 IQOS 气溶胶与我们有机体的重要细​​胞接触的第一个解剖结构,因此有必要首先检查烟雾或气溶胶对人类牙龈成纤维细胞和角质形成细胞的生物学影响互动线。 研究证明,IQOS气雾剂可刺激成纤维细胞增殖,延长和强化细胞周期的S期和G2/M期,并影响角质形成细胞的更大存活、整合和粘附能力。 大多数体外研究表明,香烟烟雾会降低口腔细胞的活力、增殖和迁移,减少炎症介质的产生,还会停止细胞周期并引发细胞凋亡。 IQOS 与较少的角质形成细胞凋亡相关,而香烟烟雾与高细胞毒性和细胞凋亡密切相关。

关于该系统及其对人类健康的影响的研究还很缺乏,给出的结论也比较谨慎和谨慎,需要进一步的研究。

目前,还没有针对 THS 气溶胶和香烟烟雾对牙周组织的影响问题并根据任何参数进行比较的临床或体外研究。 研究人员希望这项研究能够澄清一些未知和疑虑,并且肯定有助于更好地了解该系统对牙科支撑装置的影响。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

66

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Rijeka、克罗地亚、51000
        • Clinical medical hospital centre Rijeka

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

受试者年龄为 26-56 岁(中位数 38;四分位距 34-54),其中 42/66 (64%) 为女性。

描述

纳入标准:

纳入标准为良好的总体健康状况,除牙周炎外不存在任何全身性、代谢性(糖尿病)、心血管或任何其他感染或炎症疾病,不存在口腔粘膜以下、等于或以上的任何病变,并且至少 20健康的牙齿。 吸烟者必须满足吸烟经验标准,即至少有3年的吸烟史(经典香烟或IQOS®),并且每天的消费量不得少于5支香烟或加热棒。

-

排除标准:

  • 未成年人、孕妇、使用口服益生菌的受试者、过去六 (6) 个月内接受抗生素治疗的受试者、每天使用基于洗必泰的口服抗菌剂的受试者、接受免疫抑制治疗的受试者、接受任何药物治疗的受试者以及之前接受过牙周治疗的患者被排除在研究之外。

上面列出的排除标准是龈上和/或龈下微生物特征的修饰符,因此它们可以影响采样微生物组的结果。 怀孕期间的妊娠激素充当中间普雷沃氏菌的生长因子[29]。 使用氯己定(双胍类防腐剂)制剂治疗在特定剂量下具有抑菌作用,也可能具有杀菌作用,而口服益生菌治疗可以增加益生菌的种群和数量,并阻止或阻碍致病菌的繁殖。 一些全身性疾病,如不受控制的糖尿病,导致某些周围致病物种占主导地位——噬二氧化碳菌、中间假单胞菌、直肠假单胞菌、牙龈假单胞菌和放线放线菌[29]。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
IQOS用户
纳入标准是总体健康状况良好,没有任何低于或高于口腔粘膜水平的病变,并且至少有 20 颗健康牙齿。 吸烟者必须满足至少3年的吸烟经验(经典香烟或THS)和每日消费量不得少于5支香烟或加热棒的标准。 第一组的受试者仅是吸烟者,第二组的 IQOS 用户采用相同的选择规则。
如前所述,用纸点采集用于下一代测序的拭子。
吸烟者
纳入标准是总体健康状况良好,没有任何低于或高于口腔粘膜水平的病变,并且至少有 20 颗健康牙齿。 吸烟者必须满足至少3年的吸烟经验(经典香烟或THS)和每日消费量不得少于5支香烟或加热棒的标准。 第一组的受试者仅是吸烟者,第二组的 IQOS 用户采用相同的选择规则。
如前所述,用纸点采集用于下一代测序的拭子。
对照组——不吸烟者
纳入标准是总体健康状况良好,没有任何低于或高于口腔粘膜水平的病变,并且至少有 20 颗健康牙齿。 吸烟者必须满足至少3年的吸烟经验(经典香烟或THS)和每日消费量不得少于5支香烟或加热棒的标准。 第一组的受试者仅是吸烟者,第二组的 IQOS 用户采用相同的选择规则。
如前所述,用纸点采集用于下一代测序的拭子。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
牙周指数
大体时间:1年
分为三组(每组 N = 22):(I) 吸传统香烟的受试者,(II) 使用烟草加热装置的受试者,以及 (III) 从未吸过传统香烟或从未使用过 THS 系统的受试者。 受试者进一步分为患有牙周炎和不患有牙周炎的亚组。 每个受试者的程序包括获取病史数据、口腔临床检查、全景牙科射线照片分析以及从牙龈沟或牙周袋中采集纸尖样本拭子。 临床检查包括检查除第三磨牙之外的所有牙齿。 使用毫米级 PCP-15 UNC 牙周探针(Hu-Friedy,芝加哥,伊利诺伊州,美国)记录以下牙周指数:探诊深度、全口出血评分、全口牙菌斑评分、牙龈退缩、牙齿松动、分叉缺陷和临床依恋水平。
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
16S rRNA 测序结果
大体时间:1年
从牙周袋收集了 330 个纸尖样本。 对 16S rRNA 基因进行新一代测序以确定龈下微生物组的组成
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Stjepan Spalj, PhD、Clinical medical hospital centre Rijeka

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年6月1日

初级完成 (实际的)

2023年6月1日

研究完成 (实际的)

2023年6月1日

研究注册日期

首次提交

2024年6月10日

首先提交符合 QC 标准的

2024年6月25日

首次发布 (实际的)

2024年6月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年6月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年6月25日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2170-29-02/1-23-2

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

本研究中提供的数据可在克罗地亚里耶卡大学牙科医学院的公共存储库中获取。 “https://dabar.srce.hr/en/islandora/object/fdmri%3A230” ( Špalj S. Okolišni čimbenici i mikrobiološke interakcije u strukturi denialnog biofilma:istraživački podaci。

IPD 共享时间框架

从2024年9月1日至2025年9月1日

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

是的

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