Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

THS:n ja tupakansavun aerosolin vaikutus parodontaalikudoksiin ja sen mikrobiomiin

tiistai 25. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Clinical Hospital Center Rijeka

Tupakan lämmitysjärjestelmän ja tupakan savun aerosolin vaikutus parodontaalikudoksiin ja sen spesifiseen mikrobiomiin

Tupakansavulla on haitallinen vaikutus koko kehoon sekä hampaiden tukilaitteistoon. THS (tobacco heat system) ovat markkinoille uusia tuotteita, joissa tupakka kuumennetaan eikä polteta kuten klassisissa savukkeissa. Tupakansavu vaikuttaa negatiivisesti immuunijärjestelmään ja vaskularisaatioon, kun taas tupakoitsijoiden hampaiden biofilmin mikrobiologisessa monimuotoisuudessa on havaittavissa suuri periodontaalisten patogeenien esiintyvyys. THS-aerosolien vaikutusta parodontaalisiin kudoksiin ei ole täysin tutkittu. Tutkimus keskittyisi tupakanpolton ja THS:n vaikutuksiin parodontaalikudoksiin ja vertailemaan niiden vaikutuksia parodontaalisen indeksin ja subgingivaalisen mikrobiomianalyysin avulla. Parodontaaliindeksit antavat käsityksen parodontaalikudosten terveydentilasta. Subgingivaalisten alueiden mikrobiologinen profiili toimii indikaattorina tupakansavun ja THS:n emittoiman aerosolin vaikutuksesta tiettyyn subgingivaaliseen mikrobiomiin. Ympäristötekijöiden, kuten tupakoinnin, aiheuttamia muutoksia suun subgingivaalisen mikrobiomin koostumuksessa analysoidaan seuraavan sukupolven sekvensointimenetelmällä (NGS).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Parodontaaliset sairaudet ovat luonteeltaan monitekijäisiä, ja mikrobiologisen haasteen, herkän isännän ja geneettisen taustan, tupakoinnin ja jotkin systeemiset sairaudet lisäävät 85 %:lla tällaisten ihmisryhmien periodontaalisten sairauksien ilmaantuvuutta. Useimpien, ellei kaikkien, tupakoinnin aiheuttamien sairauksien syy on tupakansavussa olevien toksiinien hengittäminen. Savukkeissa polttamalla tupakkaa syntyvät toksiinit sisältävät yli 6 500 ainesosaa, joista 150 on myrkyllistä. Koska suurin osa näistä myrkkyistä on tupakan pyrolyysituotteita, niiden vähentämiseen tähtäävä tutkimus johti ensin sähkösavukkeiden kehittämiseen ja sitten THS- (Tobacco Heating System)- tai HnB-järjestelmään (Heat not Burn). THS- tai HnB-järjestelmiä on eri valmistajilta, mutta IQOS (Phillip Morris International) on yksi yleisimmistä. Se suunniteltiin "terveellisemmäksi" eli vähemmän haitalliseksi vaihtoehdoksi klassisten savukkeiden tupakoitsijoille. Tämän järjestelmän potentiaali on, että se lupaa vähemmän haittaa ihmisten terveydelle ja samalla vähentää välittömästi savukkeiden himoa ja vaikutusta eCO:hen (eng. uloshengitetty hiilimonoksidi) on minimaalinen.

Laite koostuu IQOS-telineestä ja taskulaturista. Taskulaturia käytetään IQOS-pidikkeen säilyttämiseen ja lataamiseen, kun taas pidikettä käytetään HEETS-tupakka-insertin asettamiseen ja sen kulutukseen. Tällaisten savukkeiden toimintaperiaate on hieman erilainen, mutta kehon nikotiinin tarpeisiin se on hyvin samanlainen kuin klassinen savuke.

THS-savukkeen tupakka kuumennetaan 245 tai 350 celsiusasteeseen (valmistajasta riippuen), mutta se ei pala kuten klassisissa savukkeissa, eikä aiheuta tulta, tuhkaa tai savua. Kuumentamalla tupakkaa THS-savukkeessa vapautuu nikotiinia, haihtuvia aineita ja glyserolia, jotka muodostavat aerosolin. Tällainen aerosoli on pääasiassa haihdutus- ja tislaustuote, ei palamisen ja pyrolyysin tuote. Se sisältää jopa 90 % vähemmän vaarallisia ja mahdollisesti vaarallisia ainesosia verrattuna klassisiin savukkeisiin. Vaarallisten ainesosien vähentämisen ja savun puuttumisen olisi liityttävä kaikkien perinteisten savukkeiden polttamiseen liittyvien sairauksien riskin vähentämiseen. Klassisessa savukkeessa oleva tupakka lämpenee poltettaessa jopa 600 celsiusastetta, ja se tuottaa tulen lisäksi myös tuhkaa ja savua. Punaiset ja oranssit mikro-organismien kompleksit, jotka ovat parodontaalista patogeenisiä bakteereja, joita esiintyy parodontaalisairauksista kärsivillä ihmisillä, ovat yleisempiä tupakoitsijoilla kuin entisillä tupakoitsijoilla tai niillä, jotka eivät ole koskaan tupakoineet. Myös periodontaalisten taudinaiheuttajien esiintyvyys terveiden tupakoivien ihmisten ulkuksessa liittyy läheisesti savukkeiden määrään sekä tupakoinnin tilaan. Mitä pidempi tupakointijakso ja mitä enemmän tupakkaa kulutetaan, sitä suurempi määrä parodontaalisia taudinaiheuttajia on. Tupakointi vaikuttaa periodontaalisten sairauksien ilmaantuvuuteen, etenemiseen, mutta myös etenemiseen, koska sillä on vahva vaikutus immuuni- ja verenkiertoelimistöön. On todistettu, että tupakointi vaikuttaa verisuonten vasomotoriteettiin, erityisesti vasokonstriktioon, ja että suuontelon verisuonten määrä vähenee tupakoitsijoilla, mikä heikentää kudosten perfuusiota, heikentää paranemista, huonompaa vastetta parodontaalihoitoon ja näin ollen taudin ennuste. Esimerkiksi potilailla, jotka kärsivät aggressiivisesta parodontiittista (varhaisen alkava parodontiitti), tupakointi vaikuttaa suoraan polymorfonukleaaristen solujen (PMN) ja makrofagien kemotaksiin ja toimintaan sekä IgG- ja T-lymfosyyttien sekä NK-solujen tason laskuun. . Tupakansavu tehostaa periodontopatogeenisten lajien kasvua tällaisten immuunijärjestelmän modifikaatioiden ja manipulaatioiden kautta. Lisäksi tupakansavu vaikuttaa posken limakalvon pinnan mikrobiologiseen monimuotoisuuteen. Kun otetaan huomioon tällainen vaikutus limakalvon mikro-organismeihin, tutkijat voivat olettaa, että jotain vastaavaa voi tapahtua hampaan pinnalla olevassa biofilmissä. Kirjallisuus tupakansavun haitoista yleisterveydelle ja suun terveydelle on erittäin laaja, ja suuontelon limakalvojen sekä hampaiden tukilaitteiston vaurioista on näyttöä. On osoitettu, että tupakansavu vaikuttaa myös terveiden yksilöiden subgingivaaliseen mikrobiologiseen koostumukseen ja on vastuussa hyödyllisten bakteerien ehtymisestä ja parodontaalien patogeenien määrän kasvusta parodontaalipotilailla. Keskivaikeaa kroonista parodontiittia sairastavien tupakoitsijoiden ja tupakoimattomien bakteeriyhteisöjen erot osoittivat, että Bacteroides-suvun bakteerit olivat yleisempiä tupakoimattomilla ja fusobakteerit, fretibakteerit, streptokokit ja Veillonella-bakteerit tupakoitsijoilla. Myös Prevotela, Campilobacter, Aggregatibacter, Haemophilus jne. olivat vähemmän yleisiä tupakoitsijoilla. Mielenkiintoista on myös, että Neisseria longata on yleinen tupakoimattomilla, kun taas viisi muuta Neisseria-sukua löydettiin suurempina määrinä tupakoitsijoilla. THS:n aerosolien vaikutusta suuontelon ja ienen soluihin ei ole toistaiseksi tutkittu riittävästi. . Tutkimus perustuu pääasiassa tällaisen aerosolin vaikutukseen keuhkokudoksen tai keuhkoputkien epiteelisoluihin. Erään tutkimuksen mukaan THS:llä on hyvin samanlainen vaikutus keuhkojen parenkyymiin kuin perinteisellä tai sähkösavukkeella. Se voi lisätä oksidatiivista stressiä, tulehdusta ja infektioita sekä käynnistää epiteeli-mesenkymaalisia muutoksia, jotka voivat johtaa sairauksiin. Myös THS-aerosoli voi johtaa henkitorven epiteelisolujen mitokondrioiden toimintahäiriöihin, mikä johtaa muuttuneisiin mitokondrioiden toimintaan, mikä voi lisätä hengitysteiden tulehdusta. THS:n sytotoksisuuden tutkiminen tässä tutkimuksessa osoitti, että se on pienempi verrattuna klassiseen savukkeeseen, mutta korkeampi verrattuna sähkösavukkeeseen. THS-aerosolille altistetut solut erittävät vähemmän IL-1 p:tä ja IL-6:ta verrattuna tupakansavulle altistettuihin soluihin. Eräässä toisessa eläinmallilla (rotalla) tehdyssä tutkimuksessa todetaan, että yhdestä Heat Stick - HEETS:stä (tupakan lämmityssisäkkeestä) vapautuva aerosoli voi nopeasti ja merkittävästi heikentää verisuonten endoteelin toimintaa tavanomaiseen tupakansavuun verrattuna.

Koska suuontelo on ensimmäinen anatominen rakenne, jonka kanssa hengitetty tupakansavu tai IQOS-aerosoli joutuu kosketuksiin organismimme elintärkeiden solujen kanssa, oli välttämätöntä tutkia savun tai aerosolin biologista vaikutusta ihmisen ikenen fibroblasteihin ja keratinosyytteihin. interaktiivinen linja. Tutkimukset ovat osoittaneet, että IQOS-aerosoli stimuloi fibroblastien proliferaatiota, pidentää ja tehostaa solusyklin S- ja G2/M-vaiheita ja vaikuttaa keratinosyyttien parempaan eloonjäämiseen, integroitumiseen ja parempaan tarttumiskykyyn. Useimmat in vitro -tutkimukset osoittavat, että tupakansavu vähentää suun solujen elinkelpoisuutta, lisääntymistä ja kulkeutumista, vähentää tulehdusvälittäjien tuotantoa, mutta myös pysäyttää solusyklin ja käynnistää apoptoosin. IQOS liittyy vähemmän keratinosyyttien apoptoosiin, kun taas tupakansavu liittyy läheisesti korkeaan sytotoksisuuteen ja solujen apoptoosiin.

Tästä järjestelmästä ja sen vaikutuksista ihmisten terveyteen ei ole tutkimuksia, ja johtopäätökset tehdään varovaisesti ja annosteltuina, mikä vaatii lisätutkimuksia.

Tällä hetkellä ei ole saatavilla kliinisiä tai in vitro -tutkimuksia, jotka kohdistuisivat THS-aerosolien ja tupakansavun vaikutukseen parodontaalikudoksiin ja joita myös verrattaisiin minkä tahansa parametrin mukaan. Tutkijat toivovat, että tämä tutkimus selventää joitain tuntemattomia ja epäilyksiä ja auttaa varmasti ymmärtämään paremmin tämän järjestelmän vaikutusta hampaiden tukilaitteeseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

66

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Rijeka, Kroatia, 51000
        • Clinical medical hospital centre Rijeka

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkittavat olivat 26-56-vuotiaita (mediaani 38; kvartiiliväli 34-54) ja 42/66 (64 %) oli naisia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Osallistumiskriteereinä olivat hyvä yleinen terveys, systeemisten, metabolisten (diabetes), sydän- ja verisuonisairauksien tai muiden tarttuvien tai tulehduksellisten sairauksien puuttuminen parodontiittia lukuun ottamatta, leesioiden puuttuminen suun limakalvon alapuolella, tasolla tai sen yläpuolella ja vähintään 20 terveet hampaat. Tupakoitsijan oli täytettävä kriteerit tupakointikokemuksesta, joka oli vähintään 3 vuoden tupakointi (perinteinen savuke tai IQOS®) ja päivittäinen kulutus, joka ei saisi olla alle 5 savuketta tai lämpötikkuja päivässä.

-

Poissulkemiskriteerit:

  • Alaikäiset, raskaana olevat naiset, suun kautta otettavia probiootteja käyttävät henkilöt, viimeiset kuusi (6) kuukautta antibioottihoitoa saaneet henkilöt, klooriheksidiinipohjaisia ​​suun antiseptisiä aineita päivittäin käyttävät henkilöt, immunosuppressiivisessa hoidossa olevat, mitä tahansa lääkehoitoa saaneet henkilöt ja henkilöt, jotka jotka olivat aiempia parodontaalihoitoja, jätettiin tutkimuksen ulkopuolelle.

Yllä luetellut poissulkemiskriteerit ovat supragingivaalisen ja/tai subgingivaalisen mikrobiologisen profiilin modifioijia, ja sellaisenaan ne voivat vaikuttaa tuloksiin näytemikrobiomissa. Raskaushormonit raskauden aikana toimivat Prevotella intermedian kasvutekijöinä [29]. Hoito klooriheksidiinivalmisteilla (bisbiguanidi antiseptisillä valmisteilla) on bakteriostaattista vaikutusta tietyissä annoksissa ja voi olla myös bakteereja tappava, kun taas oraalisten probioottien hoito voi lisätä probioottisten bakteerien populaatiota ja lukumäärää sekä pysäyttää tai estää patogeenisten lajien lisääntymisen. Jotkut systeemiset sairaudet, kuten hallitsematon diabetes mellitus, johtavat tiettyjen peripatogeenisten lajien - Capnocytophaga, P. intermedia, C. rectus, P. gingivalis ja A. actinomycetemcommitans - dominanssiin [29].

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
IQOS-käyttäjät
Osallistumiskriteerit olivat hyvä yleinen terveys, vaurioiden puuttuminen suun limakalvon tason alapuolella tai sen yläpuolella ja vähintään 20 tervettä hammasta. Tupakoitsijan oli täytettävä kriteerit tupakointikokemuksesta, joka oli vähintään 3 vuotta (perinteinen savuke tai THS) ja päivittäinen kulutus, joka ei saisi olla alle 5 savuketta tai lämpötikkuja päivässä. Valitut koehenkilöt olivat vain tupakoitsijoita ryhmässä I, ja samaa valintasääntöä sovellettiin IQOS-käyttäjiin kuin ryhmään II.
Seuraavan sukupolven sekvensointia varten otettiin vanupuikkoja paperipisteillä, kuten aiemmin on kuvattu.
Tupakanpolttajat
Osallistumiskriteerit olivat hyvä yleinen terveys, vaurioiden puuttuminen suun limakalvon tason alapuolella tai sen yläpuolella ja vähintään 20 tervettä hammasta. Tupakoitsijan oli täytettävä kriteerit tupakointikokemuksesta, joka oli vähintään 3 vuotta (perinteinen savuke tai THS) ja päivittäinen kulutus, joka ei saisi olla alle 5 savuketta tai lämpötikkuja päivässä. Valitut koehenkilöt olivat vain tupakoitsijoita ryhmässä I, ja samaa valintasääntöä sovellettiin IQOS-käyttäjiin kuin ryhmään II.
Seuraavan sukupolven sekvensointia varten otettiin vanupuikkoja paperipisteillä, kuten aiemmin on kuvattu.
Kontrolliryhmä - tupakoimattomat
Osallistumiskriteerit olivat hyvä yleinen terveys, vaurioiden puuttuminen suun limakalvon tason alapuolella tai sen yläpuolella ja vähintään 20 tervettä hammasta. Tupakoitsijan oli täytettävä kriteerit tupakointikokemuksesta, joka oli vähintään 3 vuotta (perinteinen savuke tai THS) ja päivittäinen kulutus, joka ei saisi olla alle 5 savuketta tai lämpötikkuja päivässä. Valitut koehenkilöt olivat vain tupakoitsijoita ryhmässä I, ja samaa valintasääntöä sovellettiin IQOS-käyttäjiin kuin ryhmään II.
Seuraavan sukupolven sekvensointia varten otettiin vanupuikkoja paperipisteillä, kuten aiemmin on kuvattu.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parodontaaliindeksit
Aikaikkuna: 1 vuosi
Muodostettiin kolme ryhmää (kukin N = 22): (I) klassista savuketta polttavat koehenkilöt, (II) tupakan lämmityslaitteiden käyttäjät ja (III) koehenkilöt, jotka eivät ole koskaan polttaneet klassisia savukkeita tai käyttäneet THS-järjestelmää. Koehenkilöt luokiteltiin edelleen alaryhmiin, joilla oli parodontiitti ja ilman parodontiittia. Jokaisen koehenkilön toimenpide koostui anamnestisten tietojen ottamisesta, suuontelon kliinisestä tutkimuksesta, panoraamahammasröntgenkuvien analysoinnista ja paperikärkinäytteen ottamisesta ikenen ulkuksista tai periodontaalisista taskuista. Kliiniseen tutkimukseen sisältyi kaikkien hampaiden tutkiminen paitsi kolmatta poskihampaat. Millimetrimitoitettua PCP-15 UNC parodontaalikoetinta (Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) käytettiin seuraavien parodontaalien indeksien tallentamiseen: mittaussyvyys, Full Mouth Bleeding Score, Full Mouth Plaque Score, gingival recessio, hampaiden liikkuvuus, furkaatiovauriot , ja kliinisen kiinnittymisen taso.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tulokset 16S rRna-sekvensoinnista
Aikaikkuna: 1 vuosi
Parodontaalitaskuista kerättiin 330 paperikärkinäytettä. 16S-rRNA-geenien seuraavan sukupolven sekvensointi suoritettiin subgingivaalisen mikrobiomin koostumuksen tunnistamiseksi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Stjepan Spalj, PhD, Clinical medical hospital centre Rijeka

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tässä tutkimuksessa esitetyt tiedot ovat saatavilla Rijekan yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan julkisesta arkistosta, Kroatiasta. "https:/dabar.srce.hr/en/islandora/object/fdmri%3A230" ( Špalj S. Okolišni čimbenici i mikrobiološke interakcije u strukturi dentalnog biofilma:istraživački podaci.

IPD-jaon aikakehys

1.9.2024 - 1.9.2025 välisenä aikana

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa