Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av aerosol från THS och cigarettrök på parodontala vävnader och dess mikrobiom

25 juni 2024 uppdaterad av: Clinical Hospital Center Rijeka

Effekt av aerosol från tobaksvärmesystem och tobakscigarettrök på parodontala vävnader och dess specifika mikrobiom

Cigarettrök har en negativ effekt på hela kroppen såväl som på tändernas stödapparat. THS (tobacco heating system) är nya produkter på marknaden där tobak värms upp och inte bränns som i klassiska cigaretter. Cigarettrök påverkar immunsystemet och vaskulariseringen negativt, medan den mikrobiologiska mångfalden av dentala biofilmen hos rökare visar en hög prevalens av parodontala patogener. Effekten av THS-aerosoler på parodontala vävnader har inte undersökts fullständigt. Forskningen skulle fokusera på effekten av cigarettrökning och THS på parodontala vävnader och jämföra deras effekter mätt med parodontala index och subgingival mikrobiomanalys. Parodontala index ger en inblick i hälsotillståndet hos parodontala vävnader. Den mikrobiologiska profilen för de subgingivala områdena kommer att fungera som en indikator på effekten av cigarettrök och aerosol som emitteras av THS på den specifika subgingivala mikrobiomet. Förändringar i sammansättningen av det orala subgingivala mikrobiomet orsakade av miljöfaktorer som rökning kommer att analyseras med hjälp av Next generation Sequencing (NGS).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Parodontala sjukdomar är multifaktoriella till sin natur, och förutom den mikrobiologiska utmaningen bidrar känslig värd och genetisk bakgrund, rökning och vissa systemiska sjukdomar till en högre förekomst av parodontala sjukdomar hos sådana grupper av människor med 85 %. Orsaken till de flesta, om inte alla, sjukdomar som orsakas av cigarettrökning är inandning av gifter som finns i cigarettrök. Toxiner som produceras genom att bränna tobak i cigaretter innehåller mer än 6 500 ingredienser, varav 150 är giftiga. Eftersom de flesta av dessa toxiner är tobakspyrolysprodukter ledde forskning som syftade till att minska dem först till utvecklingen av elektriska cigaretter, och sedan till THS-systemet (Tobacco Heating System) eller HnB-systemet (Heat not Burn). Det finns THS, eller HnB, system från olika tillverkare, men IQOS (Phillip Morris International) är ett av de mest utbredda. Den designades som ett "hälsosammare", det vill säga mindre skadligt, alternativ för rökare av klassiska cigaretter. Potentialen med detta system är att det lovar mindre skada på människors hälsa, samtidigt som det omedelbart minskar suget efter cigaretter och effekten på eCO (eng. utandad CO- kolmonoxid) är minimal.

Enheten består av en IQOS-hållare och en fickladdare. Fickladdaren används för att förvara och ladda IQOS-hållaren, medan hållaren används för att sätta in HEETS-tobaksinsatsen och konsumera den. Funktionsprincipen för sådana cigaretter är något annorlunda, men för kroppens behov av nikotin är den mycket lik en klassisk cigarett.

Tobak i en THS-cigarett värms upp till 245 eller upp till 350 grader Celsius (beroende på tillverkare), men den brinner inte som i klassiska cigaretter, och producerar inte eld, aska eller rök. Genom att värma upp tobaken i en THS-cigarett frigörs nikotin, flyktiga ämnen och glycerol som skapar en aerosol. En sådan aerosol är huvudsakligen en produkt av förångning och destillation, inte förbränning och pyrolys. Den innehåller upp till 90 % mindre farliga och potentiellt farliga ingredienser jämfört med klassiska cigaretter. Minskningen av farliga ingredienser och frånvaron av rök i sådana cigaretter bör åtföljas av en minskning av risken för alla sjukdomar som är förknippade med rökning av traditionella cigaretter. Vid rökning når tobak i en klassisk cigarett en temperatur på upp till 600 grader Celsius, och förutom eld producerar den även aska och rök. Röda och orangea komplex av mikroorganismer, som är bevisade parodontala patogena bakterier som finns hos personer som lider av parodontala sjukdomar, är vanligare hos rökare än hos tidigare rökare eller hos dem som aldrig har rökt. Prevalensen av parodontala patogener i sulcus hos friska personer som röker är också nära relaterad till mängden cigaretter samt rökstatus. Ju längre rökperioden är och ju större cigarettkonsumtionen är, desto större mängd parodontala patogener. Cigarettrökning påverkar förekomsten, själva förloppet, men också utvecklingen av parodontala sjukdomar eftersom det har en stark inverkan på immunförsvaret och cirkulationssystemet. Det är bevisat att rökning påverkar blodkärlens kärlmotilitet, framför allt vasokonstriktion, och att antalet blodkärl i munhålan minskar hos rökare, vilket resulterar i svagare vävnadsperfusion, svagare läkning, sämre respons på parodontitbehandling och därmed sjukdomens prognos. Till exempel, hos patienter som lider av aggressiv parodontit (tidig periodontit) har cigarettrökning en direkt effekt på kemotaxi och funktion hos polymorfonukleära celler (PMN) och makrofager, en minskning av nivåerna av IgG- och T-lymfocyter, såväl som NK-celler . Cigarettrök potentierar tillväxten av parodontopatogena arter genom sådana modifieringar och manipulationer av immunsystemet. Dessutom påverkar cigarettrök själva den mikrobiologiska mångfalden av ytan av munslemhinnan. Med tanke på en sådan påverkan på slemhinnemikroorganismer kan utredarna anta att något liknande kan ske i dentala biofilmen på tandytan. Litteraturen om skadorna av cigarettrök på allmän hälsa, såväl som munhälsa, är mycket omfattande, och det finns bevis på skada på slemhinnan i munhålan såväl som på tändernas stödapparat. Det har bevisats att cigarettrök också påverkar den subgingivala mikrobiologiska sammansättningen hos friska individer och är ansvarig för utarmningen av nyttiga bakterier och ökningen av antalet parodontala patogener hos parodontala patienter. Skillnader i bakteriesamhällen mellan rökare och icke-rökare med måttlig kronisk parodontit visade att bakterier av släktet Bacteroides var vanligare hos icke-rökare, och fusobakterier, fretibakterier, streptokocker och Veillonella hos rökare. Dessutom var Prevotela, Campilobacter, Aggregatibacter, Haemophilus, etc. mindre vanliga hos rökare. Det är också intressant att Neisseria longata är vanligt hos icke-rökare, medan 5 andra släkten av Neisseria hittades i större mängder hos rökare. Effekten av aerosoler från THS på cellerna i munhålan och tandköttet har hittills inte undersökts tillräckligt. . Forskningen baseras främst på inverkan av en sådan aerosol på epitelcellerna i lungvävnad eller bronkier. Enligt en studie har THS en mycket liknande effekt på lungparenkymet som en konventionell eller elektrisk cigarett. Det kan öka oxidativ stress, inflammation och infektion och initiera epitelial-mesenkymala förändringar som kan leda till sjukdom. Dessutom kan THS-aerosol leda till mitokondriell dysfunktion av trakeala epitelceller vilket leder till förändrad mitokondriell funktion som kan öka luftvägsinflammation. Undersökning av cytotoxiciteten av THS i denna studie visade att den är lägre jämfört med en klassisk cigarett, men högre jämfört med en elektrisk cigarett. Celler som exponeras för THS-aerosol utsöndrar mindre IL-1 β och IL-6 jämfört med celler som exponeras för cigarettrök. En annan studie utförd på en djurmodell (råtta) drar slutsatsen att aerosolen som släpps ut från en enda Heat Stick - HEETS (tobaksuppvärmningsinlägg) snabbt och avsevärt kan försämra funktionen hos endotelet i blodkärlen jämfört med konventionell cigarettrök.

Med tanke på att munhålan är den första anatomiska strukturen med vilken inhalerad cigarettrök eller IQOS-aerosol kommer i kontakt med de vitala cellerna i vår organism, var det nödvändigt att undersöka den biologiska påverkan av rök eller aerosol på mänskliga gingivalfibroblaster och keratinocyter på denna första interaktiv linje. Forskning har visat att IQOS-aerosol stimulerar proliferationen av fibroblaster, förlänger och intensifierar S- och G2/M-fasen av cellcykeln och påverkar större överlevnad, integration och större vidhäftningsförmåga hos keratinocyter. De flesta in vitro-studier indikerar att cigarettrök minskar viabiliteten, proliferationen och migrationen av orala celler, minskar produktionen av inflammatoriska mediatorer, men också stoppar cellcykeln och initierar apoptos. IQOS är förknippat med mindre keratinocytapoptos, medan cigarettrök är nära förknippat med hög cytotoxicitet och cellapoptos.

Forskning om detta system och dess effekt på människors hälsa saknas, och slutsatser ges försiktigt och doserat, vilket kräver ytterligare undersökningar.

För närvarande finns det inga tillgängliga kliniska eller in vitro-studier som är inriktade på frågan om påverkan av THS-aerosoler och cigarettrök på parodontala vävnader och som också jämförs enligt några parametrar. Utredarna hoppas att denna forskning kommer att klargöra några okända okända frågor och säkerligen hjälpa till att bättre förstå effekten av detta system på den dentala stödapparaten.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

66

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Rijeka, Kroatien, 51000
        • Clinical medical hospital centre Rijeka

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Försökspersonerna var 26-56 år gamla (median 38; interkvartilintervall 34-54), och 42/66 (64%) var kvinnor.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier var god allmän hälsa, frånvaro av systemiska, metabola (diabetes), kardiovaskulära eller andra infektionssjukdomar eller inflammatoriska sjukdomar förutom parodontit, frånvaro av några lesioner under, på eller över nivån av munslemhinnan, och minst 20 friska tänder. Rökare var tvungna att uppfylla kriterierna för rökerfarenhet som var minst 3 års rökning (klassiska cigaretter eller IQOS®) och daglig konsumtion som inte skulle vara mindre än 5 cigaretter eller värmestickor per dag.

-

Exklusions kriterier:

  • Minderåriga, gravida kvinnor, försökspersoner som använder oral probiotika, försökspersoner som har varit under antibiotikabehandling under de senaste sex (6) månaderna, försökspersoner som använder orala antiseptika baserade på klorhexidin dagligen, försökspersoner under immunsuppressiv terapi, försökspersoner under någon medicinbehandling och försökspersoner som var i tidigare periodontal terapi exkluderades från forskningen.

De ovan angivna uteslutningskriterierna är modifierare av den supragingivala och/eller subgingivala mikrobiologiska profilen, och som sådana kan de påverka resultaten i den provtagna mikrobiomen. Graviditetshormoner under graviditeten fungerar som tillväxtfaktorer för Prevotella intermedia [29]. Terapi med klorhexidin (bisbiguanid-antiseptiska) preparat har bakteriostatisk effekt i specifika doser och kan också vara bakteriedödande, medan terapi med orala probiotika kan öka populationen och antalet probiotiska bakterier och stoppa eller hindra reproduktionen av patogena arter. Vissa systemiska sjukdomar som okontrollerad diabetes mellitus leder till dominans av vissa periopatogena arter - Capnocytophaga, P. intermedia, C. rectus, P. gingivalis och A. actinomycetemcommitans [29].

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
IQOS-användare
Inklusionskriterier var god allmän hälsa, frånvaro av några lesioner under eller över nivån av munslemhinnan och minst 20 friska tänder. Rökare måste uppfylla kriterierna för rökerfarenhet som var minst 3 år (klassisk cigarett eller THS) och daglig konsumtion som inte bör vara mindre än 5 cigaretter eller värmestickor per dag. Utvalda försökspersoner var endast cigarettrökare för grupp I, och samma urvalsregel tillämpades för IQOS-användare som grupp II.
Svabbar för nästa generations sekvensering togs med papperspunkter som beskrivits tidigare.
Cigarettrökare
Inklusionskriterier var god allmän hälsa, frånvaro av några lesioner under eller över nivån av munslemhinnan och minst 20 friska tänder. Rökare måste uppfylla kriterierna för rökerfarenhet som var minst 3 år (klassisk cigarett eller THS) och daglig konsumtion som inte bör vara mindre än 5 cigaretter eller värmestickor per dag. Utvalda försökspersoner var endast cigarettrökare för grupp I, och samma urvalsregel tillämpades för IQOS-användare som grupp II.
Svabbar för nästa generations sekvensering togs med papperspunkter som beskrivits tidigare.
Kontrollgrupp-icke-rökare
Inklusionskriterier var god allmän hälsa, frånvaro av några lesioner under eller över nivån av munslemhinnan och minst 20 friska tänder. Rökare måste uppfylla kriterierna för rökerfarenhet som var minst 3 år (klassisk cigarett eller THS) och daglig konsumtion som inte bör vara mindre än 5 cigaretter eller värmestickor per dag. Utvalda försökspersoner var endast cigarettrökare för grupp I, och samma urvalsregel tillämpades för IQOS-användare som grupp II.
Svabbar för nästa generations sekvensering togs med papperspunkter som beskrivits tidigare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Parodontala index
Tidsram: 1 år
Tre grupper bildades (varje N = 22): (I) försökspersoner som röker klassiska cigaretter, (II) användare av tobaksuppvärmningsanordningar och (III) försökspersoner som aldrig har rökt vare sig klassiska cigaretter eller använt THS-systemet. Försökspersonerna klassificerades ytterligare i undergrupper med parodontit och utan parodontit. Proceduren för varje försöksperson bestod av att ta anamnestiska data, klinisk undersökning av munhålan, analys av panorama dentala röntgenbilder och ta provtagningsprover från gingivala sulci eller parodontala fickor. Klinisk undersökning innefattade undersökning av alla tänder utom tredje molarer. En millimeter graderad PCP-15 UNC periodontal sond (Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) användes för att registrera följande parodontala index: sonderingsdjup, Full Mouth Bleeding Score, Full Mouth Plack Score, gingival recession, tandrörlighet, furkationsdefekter och klinisk anknytningsnivå.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
resultat från 16S rRna-sekvensering
Tidsram: 1 år
330 prover med papperspunkt från parodontala fickor samlades in. Nästa generations sekvensering av 16S rRNA-gener utfördes för att identifiera sammansättningen av subgingival mikrobiom
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Stjepan Spalj, PhD, Clinical medical hospital centre Rijeka

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2024

Första postat (Faktisk)

28 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2170-29-02/1-23-2

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

De data som presenteras i denna studie är tillgängliga på offentliga arkivet vid fakulteten för tandmedicin, universitetet i Rijeka, Kroatien. "https:/dabar.srce.hr/en/islandora/object/fdmri%3A230" ( Špalj S. Okolišni čimbenici i mikrobiološke interakcije u strukturi dentalnog biofilma:istraživački podaci.

Tidsram för IPD-delning

Från 1.09.2024 till 1.9.2025

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera