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拉丁美洲-FINGERS 认知变革倡议 (LatAmFINGERS)

2026年4月28日 更新者：Lucia Crivelli、Fundación para la Lucha contra las Enfermedades Neurológicas de la Infancia

拉丁美洲生活方式干预倡议，旨在降低风险并预防认知障碍。

目前，全球 40% 的痴呆症病例可以通过改变生活方式来预防，而拉丁美洲由于其高风险因素，有可能减少 56% 的痴呆症病例。 目前，还没有药物可以阻止痴呆症的临床表现。

LatAm-FINGERS 是一项涵盖 12 个拉丁美洲国家的多中心研究，旨在研究对 60 至 77 岁有痴呆症风险的个体改变生活方式的干预措施的可行性。 成功可能会影响老年人临床护理的公共政策。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

今天我们知道，全球 40% 的痴呆症病例可以通过改变生活方式来预防。 如果我们看看拉丁美洲，这个数字是 56%。 由于社会经济基础设施薄弱、医疗保健系统贫困以及平均教育水平较低，拉丁美洲是痴呆症高危地区。 此外，我们知道心血管健康是痴呆症发展的一个重要因素。

在这种情况下，LatAm-FINGERS 是一项多中心研究，旨在通过改变生活方式来预防 60 至 77 岁有痴呆症风险的人的记忆力下降。 12 个拉丁美洲国家参与其中（阿根廷、玻利维亚、巴西、智利、哥伦比亚、多米尼加共和国、墨西哥、波多黎各、乌拉圭、哥斯达黎加、厄瓜多尔和秘鲁），每个中心有 100 人。 这些人被随机分配到两组：（1）一组进行系统的生活方式改变（身体和认知训练、实施地中海饮食方法来阻止高血压（DASH）、神经退行性迟缓干预（MIND）饮食、社交和定期饮食）。健康检查）和（2）定期接受健康建议的群体。

LatAm-FINGERS 的主要目标是确定这种干预措施在拉丁美洲是否可行。 其次，我们想测试这种生活方式的改变是否可以随着时间的推移（两年）改善参与者的认知能力。

如果成功，这项研究的结果将对有关快速增长的弱势​​老年人群的临床护理标准和处方实践的公共政策产生重大影响。

LatAm-FINGERS 基于芬兰预防认知障碍和残疾的老年干预研究 (FINGER)，该研究表明生活方式的改变可促进记忆和注意力的积极变化。 此外，我们的研究与美国通过生活方式干预降低风险保护大脑健康的研究（U.S. POINTER）一致，该研究正在美国进行类似的干预。

该项目由阿尔茨海默病协会全额资助。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1065

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 乌拉圭
      • Montevideo、乌拉圭
        • Clínica de la Memoria - Hospital Británico
  • 厄瓜多尔
      • Quito、厄瓜多尔
        • Neuromedicenter - Cognitive Disorders Unit
  • 哥伦比亚
      • Antioquia、哥伦比亚
        • Antioquia University
  • 哥斯达黎加
      • San José、哥斯达黎加
        • Hospital Clínica Biblica
  • 墨西哥
      • Mexico City、墨西哥
        • Instituto Nacional de Neurologia y Neurocirugia Manuel Velasco Suarez
  • 多明尼加共和国
      • Santo Domingo、多明尼加共和国
        • Universidad Nacional Pedro Henriquez Urena (UNPHU)
  • 巴西
      • São Paulo、巴西
        • University of Sao Paulo School of Medicine
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte、Minas Gerais、巴西
        • Universidade Federal de Minas Gerais
  • 智利
      • Santiago、智利
        • Hospital Clinico Universidad de Chile
  • 波多黎各
      • San Juan、波多黎各
        • Universidad de Puerto Rico
  • 玻利维亚
      • La Paz、玻利维亚
        • Centro Neurológico Mente Activa
  • 秘鲁
      • Lima、秘鲁
        • Instituto Peruano de Neurociencas
  • 阿根廷
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire、阿根廷
        • Fleni

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准

  • 年龄：60-77岁。
  • 心血管危险因素、衰老和痴呆症发病率 (CAIDE) 风险评分 > 6。
  • 简易精神状态检查 (MMSE) z 分数在 0 到 -1.5 之间或
  • CERAD 单词列表学习任务（10 个单词 x 3 次重复）< 0 z 分数或
  • CERAD（延迟单词列表回忆）< z 分数 < 0

排除标准

  • 均方误差 < 20
  • 失智
  • 任何影响参与者安全的医疗状况。
  • 严重的骨关​​节问题妨碍实施方案中概述的身体活动干预，例如：膝关节、髋股骨或其他骨关节病。
  • 严重的神经系统疾病，包括痴呆、认知障碍、帕金森病、亨廷顿病、正常压力脑积水、脑肿瘤、进行性核上性麻痹、癫痫症、硬膜下血肿、多发性硬化症或具有持续神经系统后遗症或结构性脑异常的严重头部损伤史，过去 2 个月内患有重度抑郁症，根据精神障碍诊断和统计手册 V (DSM V) 标准，有双相情感障碍或精神分裂症病史。
  • 严重心血管疾病，包括心力衰竭、临床上显着的主动脉瓣狭窄、未受控制的急性心肌梗塞 (AMI) 或心绞痛病史以及心律失常：g3 传导阻滞、不受控制的心律失常、Q 波、S 波和 T 波段或 QT 段改变发展不到一年的心房颤动 (AF)、发展不到 6 个月的静脉血栓形成或肺血栓栓塞 (PTE)，以及临床判断影响体力活动干预的任何病理。
  • 体重指数 >40
  • 近2年内患有脑血管疾病。
  • 胰岛素依赖型糖尿病。
  • 需要氧气和/或类固醇的肺部疾病。
  • 肾脏疾病定义为肾小球滤过率增加<60ml/min/1.73mt2 或白蛋白排泄率 (AER) > 30mg/24 小时。
  • 研究者判断有临床意义的实验室异常。
  • 过去 2 年内有原发性或复发性恶性疾病的治疗史。
  • 过去 6 个月内有髋部骨折、膝关节置换或脊柱手术史。
  • 正在进行心肺康复治疗。
  • 减肥手术史。
  • 去年做过心脏手术。
  • 严重的感觉丧失或沟通能力丧失。
  • 没有上学。
  • 过去3个月内使用过精神活性药物，包括三环类抗抑郁药、抗精神病药、精神类情绪稳定剂（例如锂盐）、精神兴奋剂、阿片类镇痛药、抗帕金森病药物、抗惊厥药物（用于非惊厥适应症的加巴喷丁和普瑞巴林除外），全身性皮质类固醇，或具有显着中枢抗胆碱能活性的药物；在没有严重抑郁症的情况下，允许使用稳定剂量的选择性血清素再摄取抑制剂或血清素和去甲肾上腺素再摄取抑制剂。
  • 积极参与另一项干预研究。
  • 根据 DSM V 标准，过去 2 年内有酗酒或药物滥用史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：系统的生活方式干预
生活方式改变计划涉及参与者完成针对饮食、体育锻炼以及智力和社交刺激的结构化活动。
行为的：系统的生活方式干预
生活方式干预包括为参与者提供教育、支持和有形工具，帮助他们发展和实行更健康的生活方式。
其他名称：
  • 系统性生活方式干预 (SLI)
实验性的：灵活的生活方式干预
参与者为满足他/她的特定需求而制定的生活方式改变计划。
行为的：灵活的生活方式干预
生活方式干预包括结构化的饮食计划、身体和认知锻炼以及心脏代谢风险的管理。
其他名称：
  • 灵活生活方式干预 (FLI)

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
抵达
大体时间：最长 2 年
指招募目标人群的有效性。 它将通过随机参与者的比例与筛选失败的比例来衡量。
最长 2 年
执行
大体时间：最长 2 年
两组参与者对方案的遵守率。 它将通过参加小组会议的百分比、参加身体和认知训练课程以及完成饮食记录的百分比来衡量。
最长 2 年
维护
大体时间：最长 2 年
它由每个中心维持干预的能力组成。 它将通过每次试验事件（基线、6、12、18 和 24 个月）完成结果测量的受试者百分比来衡量。
最长 2 年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
全局认知
大体时间：最长 2 年

全局认知功能将从拉丁美洲神经心理学测试电池 (LatAm-NTB) 子测试分数得出的综合分数获得，其中包括：自由和提示选择性提醒测试、逻辑记忆、数字跨度、概念转换测试、数字符号替换测试、语义和语音流畅性、试作测试、斯特鲁普测试。

每个单独测试的分数将转换为 z 分数，通常范围为 -3 到 3，分数越高反映更好的性能，并取平均值以形成综合分数。
最长 2 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Fundación para la Lucha contra las Enfermedades Neurológicas de la Infancia

合作者

Alzheimer's Association

调查人员

  • 首席研究员：Ricardo Francisco Allegri, MD, Ph.D、Fleni Neurological Institute, Buenos Aires, Argentina
  • 首席研究员：Lucía Crivelli, Ph.D、Fleni Neurological Institute, Buenos Aires, Argentina
  • 首席研究员：Gustavo Emilio Sevlever, MD, Ph.D、Fleni Neurological Institute, Buenos Aires, Argentina
  • 首席研究员：María Isabel Cusicanqui, MD、Centro Neurológico Mente Activa, La Paz, Bolivia
  • 首席研究员：Ricardo Nitrini, MD, Ph.D、University of São Paulo School of Medicine, São Paulo, Brazil
  • 首席研究员：Paulo Caramelli, MD, Ph.D、Universidade Federal de Minas Gerais, Belo Horizonte, Brazil
  • 首席研究员：Carolina Delgado Derio, MD, MSc、Hospital Clínico Universidad de Chile, Santiago, Chile
  • 首席研究员：Francisco Lopera, MD, Ph.D、Antioquia University, Colombia
  • 首席研究员：Jorge Mario Leon-Salas, MD、GBHI, TCD. Hospital Clínica Bíblica, San José, Costa Rica
  • 首席研究员：Lissette Duque-Peñailillo, MD、Neuromedicenter, Quito, Ecuador
  • 首席研究员：Ana Luisa Sosa, MD, Ph.D、Instituto Nacional de Neurología y Neurocirugía Manuel Velasco Suárez, México
  • 首席研究员：Nilton Custodio, MD, Ph.D、Instituto Peruano de Neurociencias, Lima, Perú
  • 首席研究员：Ivonne Z. Jiménez-Velázquez, MD、Universidad de Puerto Rico, San Juan, Puerto Rico
  • 首席研究员：Daisy Acosta, MD, Ph.D、Universidad Nacional Pedro Henriquez Urena (UNPHU), Santo Domingo, Dominican Republic
  • 首席研究员：Ana María Charamelo Baietti, Ph.D、Facultad de Medicina-Hospital de Clínicas, Universidad de la República, Montevideo, Uruguay
  • 学习椅：Ricardo Francisco Allegri, MD, Ph.D、Fleni Neurological Institute, Buenos Aires, Argentina
  • 学习椅：Paulo Caramelli, MD, Ph.D、Universidade Federal de Minas Gerais, Belo Horizonte, Brazil
  • 学习椅：Francisco Lopera, MD, Ph.D、Antioquia University, Colombia
  • 学习椅：Ricardo Nitrini, MD, Ph.D、University of São Paulo School of Medicine, São Paulo, Brazil
  • 学习椅：Gustavo Emilio Sevlever, MD, Ph.D、Fleni Neurological Institute, Buenos Aires, Argentina
  • 学习椅：Ana Luisa Sosa, MD, Ph.D、Instituto Nacional de Neurología y Neurocirugía Manuel Velasco Suárez, México
  • 学习椅：Ismael Calandri, MD、Fleni Neurological Institute, Buenos Aires, Argentina
  • 学习椅：Rosa María Salinas, MD, Ph.D、Instituto Nacional de Neurología y Neurocirugía Manuel Velasco Suárez, México
  • 学习椅：Claudia Suemoto, MD, Ph.D、University of São Paulo Medical School, São Paulo, Brazil
  • 学习椅：Lina Marcela Velilla, Ph.D、Antioquia University, Colombia
  • 学习椅：Mônica Sanches Yassuda, Ph.D、University of São Paulo School of Medicine, São Paulo, Brazil
  • 学习椅：Lucía Crivelli, Ph.D、Fleni Neurological Institute, Buenos Aires, Argentina
  • 学习椅：Sonia Maria Dozzi Bruki, MD, Ph.D、University of São Paulo School of Medicine, São Paulo, Brazil

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年10月27日

初级完成 (实际的)

2025年11月7日

研究完成 (实际的)

2025年11月7日

研究注册日期

首次提交

2023年5月30日

首先提交符合 QC 标准的

2024年7月2日

首次发布 (实际的)

2024年7月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月28日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • SG-21-715176-LatAm-FINGERS

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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