Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

LatAm-FINGER-initiativet for kognitiv forandring (LatAmFINGERS)

28. april 2026 opdateret af: Lucia Crivelli, Fundación para la Lucha contra las Enfermedades Neurológicas de la Infancia

Latinamerikansk livsstilsinterventionsinitiativ for at reducere risikoen og forebygge kognitiv svækkelse.

I øjeblikket kan 40 % af globale demenstilfælde forebygges gennem livsstilsændringer, hvor Latinamerika har en potentiel reduktion på 56 % på grund af dets højrisikofaktorer. I øjeblikket er der ingen medicin, der standser det kliniske udtryk for demens.

LatAm-FINGERS, en multicenterundersøgelse på tværs af 12 latinamerikanske lande, har til formål at undersøge gennemførligheden af ​​en intervention, der ændrer livsstil hos personer i alderen 60 til 77 med risiko for demens. Succes kan påvirke den offentlige politik for klinisk pleje til ældre voksne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I dag ved vi, at 40 % af demenstilfældene på verdensplan kan forebygges gennem livsstilsændringer. Hvis vi ser på Latinamerika, er dette tal 56%. Latinamerika er en region med højrisikofaktorer for demens på grund af svækket socioøkonomisk infrastruktur, et fattigt sundhedssystem og lavt gennemsnitligt uddannelsesniveau i regionen. Derudover ved vi, at kardiovaskulær sundhed er en vigtig faktor i udviklingen af ​​demens.

Under dette scenarie er LatAm-FINGERS en multicenterundersøgelse designet til at forhindre hukommelsesfald gennem livsstilsændringer hos mennesker i alderen 60 til 77 med risiko for demens. Tolv latinamerikanske lande deltager (Argentina, Bolivia, Brasilien, Chile, Colombia, Den Dominikanske Republik, Mexico, Puerto Rico, Uruguay, Costa Rica, Ecuador og Peru), med 100 personer pr. center. Disse personer er tilfældigt fordelt i to grupper: (1) en gruppe, der foretager systematiske livsstilsændringer (fysisk og kognitiv træning, implementering af middelhavs-diættilgangen til at stoppe hypertension (DASH) Intervention for Neurodegenerative Delay (MIND) diæt, socialisering og regelmæssig sundhedstjek) og (2) en gruppe, der modtager regelmæssig sundhedsrådgivning.

Hovedformålet med LatAm-FINGERS er at afgøre, om denne intervention er gennemførlig i Latinamerika. Sekundært ønsker vi at teste, om denne livsstilsændring kan føre til forbedringer i deltagernes kognition over tid (2 år).

Hvis det lykkes, vil resultaterne af denne undersøgelse have storstilede implikationer for den offentlige politik vedrørende standarden for klinisk pleje og receptpligtig praksis for en hurtigt voksende og sårbar befolkning af ældre voksne.

LatAm-FINGERS er baseret på den finske geriatriske interventionsundersøgelse til forebyggelse af kognitiv svækkelse og handicap (FINGER), som viste, at livsstilsændringer fremmer positive ændringer i hukommelse og opmærksomhed. Derudover er vores undersøgelse på linje med det amerikanske studie til at beskytte hjernens sundhed gennem livsstilsintervention for at reducere risikoen (U.S. POINTER), som udfører en lignende intervention i USA.

Dette projekt er fuldt finansieret af Alzheimerforeningen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1065

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentina
        • FLENI
  • Bolivia
      • La Paz, Bolivia
        • Centro Neurológico Mente Activa
  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien
        • University of Sao Paulo School of Medicine
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien
        • Universidade Federal De Minas Gerais
  • Chile
      • Santiago, Chile
        • Hospital Clínico Universidad de Chile
  • Colombia
      • Antioquia, Colombia
        • Antioquia University
  • Costa Rica
      • San José, Costa Rica
        • Hospital Clínica Bíblica
  • Dominikanske republik
      • Santo Domingo, Dominikanske republik
        • Universidad Nacional Pedro Henriquez Urena (UNPHU)
  • Ecuador
      • Quito, Ecuador
        • Neuromedicenter - Cognitive Disorders Unit
  • Mexico
      • Mexico City, Mexico
        • Instituto Nacional de Neurologia y Neurocirugia Manuel Velasco Suarez
  • Peru
      • Lima, Peru
        • Instituto Peruano de Neurociencas
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico
        • Universidad de Puerto Rico
  • Uruguay
      • Montevideo, Uruguay
        • Clínica de la Memoria - Hospital Británico

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Alder: 60-77 år.
  • Kardiovaskulære risikofaktorer, aldring og forekomst af demens (CAIDE) risikoscore > 6.
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) z score mellem 0 og -1,5 ELLER
  • CERAD Ordliste Læreopgave (10 ord x 3 gentagelser) < 0 z score ELLER
  • CERAD (forsinket tilbagekaldelse af ordliste) < z score < 0

Eksklusionskriterier

  • MMSE < 20
  • Demens
  • Enhver medicinsk tilstand, der påvirker deltagerens sikkerhed.
  • Alvorlige osteoartikulære problemer, der udelukker implementeringen af ​​den fysiske aktivitetsintervention, der er skitseret i protokollen, såsom for eksempel: slidgigt i knæet/knæene, coxofemoral eller andet.
  • Betydelig neurologisk sygdom, herunder demens, kognitiv svækkelse, Parkinsons sygdom, Huntingtons sygdom, hydrocephalus ved normalt tryk, hjernetumor, progressiv supranukleær parese, krampeanfald, subduralt hæmatom, multipel sklerose eller historie med betydelig hovedskade med vedvarende neurologiske følgesygdomme eller hjernestrukturer, svær depressiv lidelse inden for de sidste 2 måneder, anamnese med bipolar lidelse eller skizofreni i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders V (DSM V) kriterier.
  • Alvorlig kardiovaskulær sygdom, inklusive hjertesvigt, klinisk signifikant aortastenose, anamnese med ukontrolleret akut myokardieinfarkt (AMI) eller angina og hjerterytmeforstyrrelser: g3-ledningsblok, ukontrolleret arytmi, ændringer i Q-bølge, S-bølge- og T-bølgesegment eller QT-segment og øreflimmer (AF) på mindre end et års evolution, venøs trombose eller pulmonal tromboemboli (PTE) på mindre end 6 måneders evolution og enhver patologi, der efter klinisk vurdering kompromitterer interventionen af ​​fysisk aktivitet.
  • Body Mass Index >40
  • Cerebral karsygdom inden for de sidste 2 år.
  • Insulinafhængig diabetes mellitus.
  • Lungesygdom, der kræver ilt og/eller steroider.
  • Nyresygdom defineret som øget renal glomerulær filtrationshastighed <60ml/min/1,73mt2 eller albuminudskillelseshastighed (AER) > 30 mg/24 timer.
  • Klinisk signifikante laboratorieabnormiteter som vurderet af investigator.
  • Anamnese inden for de sidste 2 års behandling for primær eller tilbagevendende malign sygdom.
  • Anamnese med hoftebrud, udskiftning af knæ eller rygkirurgi inden for de sidste 6 måneder.
  • At være i kardiopulmonal genoptræning.
  • Historie om fedmekirurgi.
  • Hjerteoperation i det sidste år.
  • Alvorligt sansetab eller tab af kommunikationsevner.
  • Ingen skolegang.
  • Brug af psykoaktive lægemidler inden for de seneste 3 måneder, herunder tricykliske antidepressiva, antipsykotika, psykotrope stemningsstabiliserende midler (f.eks. lithiumsalte), psykostimulerende midler, opioidanalgetika, antiparkinsonmedicin, antikonvulsiv medicin (undtagen gabapentin og pregabalin til ikke-konvulsiv indikation), systemiske kortikosteroider eller medicin med signifikant central antikolinerg aktivitet; i fravær af svær depression er stabile doser af selektive serotoningenoptagelseshæmmere eller serotonin- og noradrenalin-genoptagelseshæmmere tilladt.
  • Aktiv deltagelse i et andet interventionsstudie.
  • Anamnese med alkoholisme eller stofmisbrug inden for de sidste 2 år i henhold til DSM V-kriterier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Systematisk livsstilsintervention
Livsstilsændringsprogram, der involverer deltagere i at gennemføre strukturerede aktiviteter, der er målrettet kost, fysisk træning og intellektuel og social stimulering.
Adfærdsmæssigt: Systematisk livsstilsintervention
Livsstilsintervention, der involverer at give deltagerne uddannelse, støtte og håndgribelige værktøjer til at hjælpe dem med at udvikle og udføre sundere livsstilspraksis.
Andre navne:
  • Systematisk livsstilsintervention (SLI)
Eksperimentel: Fleksibel livsstilsintervention
Livsstilsændringsprogram, der er udviklet af deltageren for at imødekomme hans/hendes specifikke behov.
Adfærdsmæssigt: Fleksibel livsstilsintervention
Livsstilsintervention, der involverer et struktureret program for kost, fysisk og kognitiv træning og håndtering af kardiometaboliske risici.
Andre navne:
  • Fleksibel livsstilsintervention (FLI)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nå
Tidsramme: Op til 2 år
Det refererer til effektiviteten af ​​at rekruttere målgruppen. Det vil blive målt ved forholdet mellem randomiserede deltagere i forhold til forholdet mellem skærmfejl.
Op til 2 år
Implementering
Tidsramme: Op til 2 år
Deltagernes overholdelse af protokollen i begge arme. Det vil blive målt gennem procentdelen af ​​deltagelse i gruppemøder, deltagelse i fysiske og kognitive træningssessioner og færdiggørelse af kostregistre.
Op til 2 år
Vedligeholdelse
Tidsramme: Op til 2 år
Den består af hvert centers evne til at opretholde interventionen. Det vil blive målt gennem procentdelen af ​​forsøgspersoner, der fuldfører resultatmålinger ved hver forsøgshændelse (baseline, 6, 12, 18 og 24 måneder).
Op til 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Global erkendelse
Tidsramme: Op til 2 år

Global kognitiv funktion vil blive opnået fra en sammensat score afledt af deltestresultater på LatAm Neuropsychological Test Battery (LatAm-NTB), der inkluderer: Free and Cued Selective Reminding Test, Logical Memory, Digit Span, Concept Shifting Test, Digit Symbol Substitution Test, Semantisk og fonologisk flydende, Trial Making Test, Stroop Test.

Resultater fra hver enkelt test vil blive konverteret til z-score, der typisk spænder fra -3 til 3, med højere score, der afspejler bedre ydeevne, og gennemsnittet for at danne en sammensat.
Op til 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundación para la Lucha contra las Enfermedades Neurológicas de la Infancia

Samarbejdspartnere

Alzheimer's Association

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ricardo Francisco Allegri, MD, Ph.D, Fleni Neurological Institute, Buenos Aires, Argentina
  • Ledende efterforsker: Lucía Crivelli, Ph.D, Fleni Neurological Institute, Buenos Aires, Argentina
  • Ledende efterforsker: Gustavo Emilio Sevlever, MD, Ph.D, Fleni Neurological Institute, Buenos Aires, Argentina
  • Ledende efterforsker: María Isabel Cusicanqui, MD, Centro Neurológico Mente Activa, La Paz, Bolivia
  • Ledende efterforsker: Ricardo Nitrini, MD, Ph.D, University of São Paulo School of Medicine, São Paulo, Brazil
  • Ledende efterforsker: Paulo Caramelli, MD, Ph.D, Universidade Federal de Minas Gerais, Belo Horizonte, Brazil
  • Ledende efterforsker: Carolina Delgado Derio, MD, MSc, Hospital Clínico Universidad de Chile, Santiago, Chile
  • Ledende efterforsker: Francisco Lopera, MD, Ph.D, Antioquia University, Colombia
  • Ledende efterforsker: Jorge Mario Leon-Salas, MD, GBHI, TCD. Hospital Clínica Bíblica, San José, Costa Rica
  • Ledende efterforsker: Lissette Duque-Peñailillo, MD, Neuromedicenter, Quito, Ecuador
  • Ledende efterforsker: Ana Luisa Sosa, MD, Ph.D, Instituto Nacional de Neurología y Neurocirugía Manuel Velasco Suárez, México
  • Ledende efterforsker: Nilton Custodio, MD, Ph.D, Instituto Peruano de Neurociencias, Lima, Perú
  • Ledende efterforsker: Ivonne Z. Jiménez-Velázquez, MD, Universidad de Puerto Rico, San Juan, Puerto Rico
  • Ledende efterforsker: Daisy Acosta, MD, Ph.D, Universidad Nacional Pedro Henriquez Urena (UNPHU), Santo Domingo, Dominican Republic
  • Ledende efterforsker: Ana María Charamelo Baietti, Ph.D, Facultad de Medicina-Hospital de Clínicas, Universidad de la República, Montevideo, Uruguay
  • Studiestol: Ricardo Francisco Allegri, MD, Ph.D, Fleni Neurological Institute, Buenos Aires, Argentina
  • Studiestol: Paulo Caramelli, MD, Ph.D, Universidade Federal de Minas Gerais, Belo Horizonte, Brazil
  • Studiestol: Francisco Lopera, MD, Ph.D, Antioquia University, Colombia
  • Studiestol: Ricardo Nitrini, MD, Ph.D, University of São Paulo School of Medicine, São Paulo, Brazil
  • Studiestol: Gustavo Emilio Sevlever, MD, Ph.D, Fleni Neurological Institute, Buenos Aires, Argentina
  • Studiestol: Ana Luisa Sosa, MD, Ph.D, Instituto Nacional de Neurología y Neurocirugía Manuel Velasco Suárez, México
  • Studiestol: Ismael Calandri, MD, Fleni Neurological Institute, Buenos Aires, Argentina
  • Studiestol: Rosa María Salinas, MD, Ph.D, Instituto Nacional de Neurología y Neurocirugía Manuel Velasco Suárez, México
  • Studiestol: Claudia Suemoto, MD, Ph.D, University of São Paulo Medical School, São Paulo, Brazil
  • Studiestol: Lina Marcela Velilla, Ph.D, Antioquia University, Colombia
  • Studiestol: Mônica Sanches Yassuda, Ph.D, University of São Paulo School of Medicine, São Paulo, Brazil
  • Studiestol: Lucía Crivelli, Ph.D, Fleni Neurological Institute, Buenos Aires, Argentina
  • Studiestol: Sonia Maria Dozzi Bruki, MD, Ph.D, University of São Paulo School of Medicine, São Paulo, Brazil

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

7. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

9. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SG-21-715176-LatAm-FINGERS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Systematisk livsstilsintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner