Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Iniciativa LatAm-FINGERS pro kognitivní změny (LatAmFINGERS)

28. dubna 2026 aktualizováno: Lucia Crivelli, Fundación para la Lucha contra las Enfermedades Neurológicas de la Infancia

Latinskoamerická intervenční iniciativa životního stylu ke snížení rizika a prevenci kognitivních poruch.

V současné době lze 40 % celosvětových případů demence předejít změnou životního stylu, přičemž Latinská Amerika má díky svým vysoce rizikovým faktorům potenciální snížení o 56 %. V současné době neexistují žádné léky, které by zastavily klinický projev demence.

LatAm-FINGERS, multicentrická studie ve 12 latinskoamerických zemích, si klade za cíl studovat proveditelnost intervence modifikující životní styl u jedinců ve věku 60 až 77 let ohrožených demencí. Úspěch by mohl ovlivnit veřejnou politiku klinické péče o starší dospělé.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dnes víme, že 40 % případů demence na celém světě lze předejít úpravou životního stylu. Pokud se podíváme do Latinské Ameriky, je toto číslo 56 %. Latinská Amerika je regionem s vysoce rizikovými faktory pro vznik demence kvůli oslabené socioekonomické infrastruktuře, ochuzenému systému zdravotní péče a nízké průměrné úrovni vzdělání v regionu. Navíc víme, že kardiovaskulární zdraví je důležitým faktorem při rozvoji demence.

Podle tohoto scénáře je LatAm-FINGERS multicentrická studie navržená tak, aby zabránila poklesu paměti úpravou životního stylu u lidí ve věku 60 až 77 let ohrožených demencí. Účastní se dvanáct latinskoamerických zemí (Argentina, Bolívie, Brazílie, Chile, Kolumbie, Dominikánská republika, Mexiko, Portoriko, Uruguay, Kostarika, Ekvádor a Peru), se 100 jednotlivci na centrum. Tito jedinci jsou náhodně rozděleni do dvou skupin: (1) skupina provádějící systematické změny životního stylu (fyzický a kognitivní trénink, implementace středomořského dietního přístupu k zastavení hypertenze (DASH), dieta Intervence pro neurodegenerativní zpoždění (MIND), socializace a pravidelná zdravotní prohlídky) a (2) skupina, která dostává pravidelné zdravotní rady.

Hlavním cílem LatAm-FINGERS je zjistit, zda je tento zásah v Latinské Americe proveditelný. Sekundárně chceme otestovat, zda tato změna životního stylu může vést ke zlepšení kognitivních schopností účastníků v průběhu času (2 roky).

Pokud budou výsledky této studie úspěšné, budou mít rozsáhlé důsledky pro veřejnou politiku týkající se standardu klinické péče a preskriptivních postupů pro rychle rostoucí a zranitelnou populaci starších dospělých.

LatAm-FINGERS vychází z finské geriatrické intervenční studie k prevenci kognitivních poruch a postižení (FINGER), která prokázala, že úprava životního stylu podporuje pozitivní změny paměti a pozornosti. Naše studie je navíc v souladu s americkou studií na ochranu zdraví mozku prostřednictvím zásahů životního stylu ke snížení rizika (U.S. POINTER), která podobný zásah provádí ve Spojených státech.

Tento projekt je plně financován Alzheimerovou asociací.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1065

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentina
        • FLENI
  • Bolívie
      • La Paz, Bolívie
        • Centro Neurológico Mente Activa
  • Brazílie
      • São Paulo, Brazílie
        • University of Sao Paulo School of Medicine
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazílie
        • Universidade Federal De Minas Gerais
  • Chile
      • Santiago, Chile
        • Hospital Clínico Universidad de Chile
  • Dominikánská republika
      • Santo Domingo, Dominikánská republika
        • Universidad Nacional Pedro Henriquez Urena (UNPHU)
  • Ekvádor
      • Quito, Ekvádor
        • Neuromedicenter - Cognitive Disorders Unit
  • Kolumbie
      • Antioquia, Kolumbie
        • Antioquia University
  • Kostarika
      • San José, Kostarika
        • Hospital Clínica Bíblica
  • Mexiko
      • Mexico City, Mexiko
        • Instituto Nacional de Neurologia y Neurocirugia Manuel Velasco Suarez
  • Peru
      • Lima, Peru
        • Instituto Peruano de Neurociencas
  • Portoriko
      • San Juan, Portoriko
        • Universidad de Puerto Rico
  • Uruguay
      • Montevideo, Uruguay
        • Clínica de la Memoria - Hospital Británico

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Věk: 60-77 let.
  • Skóre rizika kardiovaskulárních rizikových faktorů, stárnutí a výskytu demence (CAIDE) > 6.
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) z skóre mezi 0 a -1,5 NEBO
  • CERAD Seznam slov Učební úkol (10 slov x 3 opakování) < 0 z skóre NEBO
  • CERAD (zpožděné vyvolání seznamu slov) < z skóre < 0

Kritéria vyloučení

  • MMSE < 20
  • Demence
  • Jakýkoli zdravotní stav, který ovlivňuje bezpečnost účastníka.
  • Závažné osteoartikulární problémy, které znemožňují provedení intervence pohybové aktivity uvedené v protokolu, jako například: osteoartróza kolena (kolen), koxofemorální nebo jiné.
  • významné neurologické onemocnění, včetně demence, kognitivní poruchy, Parkinsonovy choroby, Huntingtonovy choroby, hydrocefalu s normálním tlakem, mozkového nádoru, progresivní supranukleární obrny, záchvatové poruchy, subdurálního hematomu, roztroušené sklerózy nebo anamnézy významného poranění hlavy s přetrvávajícími neurologickými následky nebo strukturálními abnormalitami mozku, velká depresivní porucha během posledních 2 měsíců, anamnéza bipolární poruchy nebo schizofrenie podle kritérií Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders V (DSM V).
  • Závažné kardiovaskulární onemocnění, včetně srdečního selhání, klinicky významná aortální stenóza, nekontrolovaný akutní infarkt myokardu (AMI) v anamnéze nebo angina pectoris a poruchy srdečního rytmu: blokáda vedení g3, nekontrolovaná arytmie, změny v vlně Q, vlně S a segmentu vlny T nebo segmentu QT a aurikulární fibrilaci (AF) s vývojem kratším než jeden rok, žilní trombózu nebo plicní tromboembolismus (PTE) s vývojem kratším než 6 měsíců a jakoukoli patologii, která podle klinického úsudku ohrožuje zásah fyzické aktivity.
  • Index tělesné hmotnosti >40
  • Cévní onemocnění mozku v posledních 2 letech.
  • Diabetes mellitus závislý na inzulínu.
  • Plicní onemocnění vyžadující kyslík a/nebo steroidy.
  • Renální onemocnění definované jako zvýšená renální glomerulární filtrace < 60 ml/min/1,73 mt2 nebo rychlost vylučování albuminu (AER) > 30 mg/24 hodin.
  • Klinicky významné laboratorní abnormality podle posouzení zkoušejícího.
  • Anamnéza během posledních 2 let léčby primárního nebo recidivujícího maligního onemocnění.
  • Anamnéza zlomeniny kyčle, náhrady kolena nebo operace páteře během posledních 6 měsíců.
  • Být na kardiopulmonální rehabilitaci.
  • Historie bariatrické chirurgie.
  • Kardiochirurgické operace v posledním roce.
  • Těžká smyslová ztráta nebo ztráta komunikačních schopností.
  • Žádné školní docházky.
  • Užívání psychoaktivních léků během posledních 3 měsíců, včetně tricyklických antidepresiv, antipsychotik, psychotropních látek stabilizujících náladu (např. soli lithia), psychostimulancií, opioidních analgetik, antiparkinsonik, antikonvulzivních léků (kromě gabapentinu a pregabalinu pro nekonvulzivní indikace), systémové kortikosteroidy nebo léky s významnou centrální anticholinergní aktivitou; v nepřítomnosti velké deprese jsou povoleny stabilní dávky selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu nebo inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu a norepinefrinu.
  • Aktivní účast v jiné intervenční studii.
  • Anamnéza alkoholismu nebo zneužívání návykových látek v posledních 2 letech podle kritérií DSM V.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Systematická intervence do životního stylu
Program změny životního stylu, který zahrnuje účastníky dokončující strukturované aktivity zaměřené na stravu, fyzické cvičení a intelektuální a sociální stimulaci.
Behaviorální: Systematická intervence do životního stylu
Intervence v oblasti životního stylu, která zahrnuje poskytování vzdělání, podpory a hmatatelných nástrojů účastníkům, které jim pomohou při vývoji a provádění praktik zdravějšího životního stylu.
Ostatní jména:
  • Systematic Lifestyle Intervention (SLI)
Experimentální: Flexibilní zásah do životního stylu
Program modifikace životního stylu, který je vyvinut účastníkem tak, aby vyhovoval jeho specifickým potřebám.
Behaviorální: Flexibilní zásah do životního stylu
Intervence životního stylu, která zahrnuje strukturovaný program diety, fyzického a kognitivního cvičení a řízení kardiometabolických rizik.
Ostatní jména:
  • Flexibilní zásah do životního stylu (FLI)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dosáhnout
Časové okno: Až 2 roky
Týká se účinnosti náboru cílové populace. Bude měřen poměrem randomizovaných účastníků versus poměrem selhání obrazovky.
Až 2 roky
Implementace
Časové okno: Až 2 roky
Míra adherence účastníků k protokolu v obou ramenech. Bude měřena prostřednictvím procenta účasti na skupinových setkáních, návštěvnosti fyzických a kognitivních tréninků a dokončení dietních záznamů.
Až 2 roky
Údržba
Časové okno: Až 2 roky
Skládá se ze schopnosti každého centra udržet zásah. Bude měřena prostřednictvím procenta subjektů, které dokončily měření výsledků při každé studii (výchozí stav, 6, 12, 18 a 24 měsíců).
Až 2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Globální poznání
Časové okno: Až 2 roky

Globální kognitivní funkce budou získány ze složeného skóre odvozeného ze skóre dílčích testů na LatAm Neuropsychological Test Battery (LatAm-NTB), které zahrnuje: volný a cued selektivní test připomenutí, logickou paměť, rozsah číslic, test posunu konceptu, test substituce číslicových symbolů, Sémantická a fonologická plynulost, Trial Making Test, Stroopův test.

Skóre z každého jednotlivého testu se převede na z-skóre, které se obvykle pohybují od -3 do 3, přičemž vyšší skóre odrážejí lepší výkon a zprůměrují se, aby se vytvořil kompozit.
Až 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fundación para la Lucha contra las Enfermedades Neurológicas de la Infancia

Spolupracovníci

Alzheimer's Association

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ricardo Francisco Allegri, MD, Ph.D, Fleni Neurological Institute, Buenos Aires, Argentina
  • Vrchní vyšetřovatel: Lucía Crivelli, Ph.D, Fleni Neurological Institute, Buenos Aires, Argentina
  • Vrchní vyšetřovatel: Gustavo Emilio Sevlever, MD, Ph.D, Fleni Neurological Institute, Buenos Aires, Argentina
  • Vrchní vyšetřovatel: María Isabel Cusicanqui, MD, Centro Neurológico Mente Activa, La Paz, Bolivia
  • Vrchní vyšetřovatel: Ricardo Nitrini, MD, Ph.D, University of São Paulo School of Medicine, São Paulo, Brazil
  • Vrchní vyšetřovatel: Paulo Caramelli, MD, Ph.D, Universidade Federal de Minas Gerais, Belo Horizonte, Brazil
  • Vrchní vyšetřovatel: Carolina Delgado Derio, MD, MSc, Hospital Clínico Universidad de Chile, Santiago, Chile
  • Vrchní vyšetřovatel: Francisco Lopera, MD, Ph.D, Antioquia University, Colombia
  • Vrchní vyšetřovatel: Jorge Mario Leon-Salas, MD, GBHI, TCD. Hospital Clínica Bíblica, San José, Costa Rica
  • Vrchní vyšetřovatel: Lissette Duque-Peñailillo, MD, Neuromedicenter, Quito, Ecuador
  • Vrchní vyšetřovatel: Ana Luisa Sosa, MD, Ph.D, Instituto Nacional de Neurología y Neurocirugía Manuel Velasco Suárez, México
  • Vrchní vyšetřovatel: Nilton Custodio, MD, Ph.D, Instituto Peruano de Neurociencias, Lima, Perú
  • Vrchní vyšetřovatel: Ivonne Z. Jiménez-Velázquez, MD, Universidad de Puerto Rico, San Juan, Puerto Rico
  • Vrchní vyšetřovatel: Daisy Acosta, MD, Ph.D, Universidad Nacional Pedro Henriquez Urena (UNPHU), Santo Domingo, Dominican Republic
  • Vrchní vyšetřovatel: Ana María Charamelo Baietti, Ph.D, Facultad de Medicina-Hospital de Clínicas, Universidad de la República, Montevideo, Uruguay
  • Studijní židle: Ricardo Francisco Allegri, MD, Ph.D, Fleni Neurological Institute, Buenos Aires, Argentina
  • Studijní židle: Paulo Caramelli, MD, Ph.D, Universidade Federal de Minas Gerais, Belo Horizonte, Brazil
  • Studijní židle: Francisco Lopera, MD, Ph.D, Antioquia University, Colombia
  • Studijní židle: Ricardo Nitrini, MD, Ph.D, University of São Paulo School of Medicine, São Paulo, Brazil
  • Studijní židle: Gustavo Emilio Sevlever, MD, Ph.D, Fleni Neurological Institute, Buenos Aires, Argentina
  • Studijní židle: Ana Luisa Sosa, MD, Ph.D, Instituto Nacional de Neurología y Neurocirugía Manuel Velasco Suárez, México
  • Studijní židle: Ismael Calandri, MD, Fleni Neurological Institute, Buenos Aires, Argentina
  • Studijní židle: Rosa María Salinas, MD, Ph.D, Instituto Nacional de Neurología y Neurocirugía Manuel Velasco Suárez, México
  • Studijní židle: Claudia Suemoto, MD, Ph.D, University of São Paulo Medical School, São Paulo, Brazil
  • Studijní židle: Lina Marcela Velilla, Ph.D, Antioquia University, Colombia
  • Studijní židle: Mônica Sanches Yassuda, Ph.D, University of São Paulo School of Medicine, São Paulo, Brazil
  • Studijní židle: Lucía Crivelli, Ph.D, Fleni Neurological Institute, Buenos Aires, Argentina
  • Studijní židle: Sonia Maria Dozzi Bruki, MD, Ph.D, University of São Paulo School of Medicine, São Paulo, Brazil

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

7. listopadu 2025

Dokončení studie (Aktuální)

7. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

9. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SG-21-715176-LatAm-FINGERS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Systematická intervence do životního stylu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit