不同的最终冲洗激活技术对术后疼痛的影响

案例选择：

西奈大学（坎塔拉分校）恢复科门诊共有 64 名 18-40 岁年龄段的患者参加研究。 所选患者将具有龋齿牙髓暴露，将根据纳入和排除标准选择参与本研究。 我们将向患者解释手术过程、可能出现的不适和益处。 研究之前将获得患者的知情同意，其中包括单次就诊的单根下颌前磨牙（患有龋齿暴露和有症状的不可逆牙髓炎伴根尖周炎）进行根管治疗，并且建议口头和书面同意。 在开始治疗之前，将向患者解释整个程序步骤。 然后患者将签署知情同意书。

样本大小：

根据先前研究的结果，使用 G*Power 版本 3.1.9.7 进行样本量计算）(13)。 功效分析旨在具有足够的功效来应用双边统计检验来拒绝组间没有差异的原假设。 采用 alpha 水平 (0.05) 和 beta 水平 (0.2)，即功效 = 80%，根据先前研究的结果计算出效应大小 (d) 为 (0.55)。 预测样本大小 (n) 将为 (64)，即每组 16 个样本。 为了检测各组之间不同的术后疼痛，患者选择标准将包括具有椭圆形管的单根下颌前磨牙的全身健康患者，诊断为龋齿暴露和症状性不可逆牙髓炎伴根尖周炎。 诊断将基于临床发现，包括疼痛程度及其特征、强度、持续时间、频率以及引发和缓解因素。 将使用诊断镜和探针进行口内临​​床检查。 将识别是否存在广泛的龋齿或具有大修复体的复发性龋齿。 将使用根尖周胶片（牙科胶片，速度 D，尺寸 2，柯达公司，纽约，美国）进行射线照相检查，使用并行技术评估牙齿结构、深龋接近度、根管数量、先前有缺陷的修复体、根尖状态和牙周支持。 正常牙周评分指数<2的可修复牙齿，与正常根尖X线照片相关的叩击时不存在活动性压痛或牙周膜间隙轻微增宽将被视为纳入标准(14)。排除标准将包括患有任何明显系统性疾病的患者紊乱;无法提供知情的自我同意或年龄低于 18 岁的患者； 45岁以上患者、下颌前磨牙根尖周受累或多根根管患者、牙髓坏死、根尖开放、叩击无压痛、牙周受累、触诊邻近软组织、有窦道、复治病例.孕妇、对局麻药过敏的患者；以及在手术前 7 天服用药物（抗生素、镇痛药或抗炎药）的患者(13)。

所有参与者都将被告知该研究，并在治疗前获得他们的同意。 随机化软件将生成随机参与者分配的列表。 这种随机化将由未参与研究的操作员进行。 将使用氯乙烷冷牙髓测试仪来检测受影响牙齿以及邻近和对侧牙齿（用作对照）的反应，以确保测试仪正常工作并且参与者做出充分反应。 术前疼痛水平将通过给每位参与者提供疼痛量表（VRS）来评估，以记录任何干预前的疼痛水平。 每位患者的临床和放射学数据将附在其临床记录中，并由 2 名经验丰富的牙髓病医生进行分析。

患者的准备： - 在准备和修复就诊之前，所有患者都将接受全口洁治，并接受适当的口腔卫生指导。

临床步骤

所有根管手术均将由经验丰富的临床医生一次性完成。 将使用下牙槽神经阻滞（4% 盐酸甲哌卡因和 1:100,000 肾上腺素）来麻醉牙齿。 去除腐烂和修复堆积物后，将应用橡胶坝（Sanctuary Dental Dam Systems，怡保，马来西亚），并使用 2 号圆形车针（Dentsply Maillefer，瑞士 Ballaigues）和 Endo 钻入空腔-Z bur（登士柏梅勒费尔）。 将使用 15 K 锉刀 (Dentsply Maillefer) 确认根管是否通畅。 工作长度设置为距射线照相顶点 1 毫米，将使用电子顶点定位器（Root ZX，J. Morita，东京，日本）确定，然后通过射线照相确认。 Protaper Next (PTN) 旋转系统 (Dentsply Maillefer) 将用于使用牙髓电机（XSmart，Dentsply Maillefer，Ballaigues，瑞士）以冠向下技术机械准备根管，调整扭矩和速度为 2 Ncm根据制造商的说明，转速为 300 rpm。 PTN 旋转系统 (Dentsply Maillefer) 将按如下方式使用：X1、X2、X3，然后是 X4 作为主根尖锉。 所有锉刀都将以啄击动作使用到整个工作长度。 使用塑料一次性注射器（S-S 一次性注射器，Sung Shim Medical，Bucheon，韩国）和 30 号针头（NaviTip，Ultradent，UT，USA）输送 3 毫升 2.5% NaOCl 溶液进行根管冲洗每个文件后 1 分钟。 然后，将其被动引入，无需强力分配冲洗液，并将其放置在距工作长度 2 mm 处。 根据最终灌溉方案，参与者将被分为四组（每组 16 名参与者）：

第 1 组：XP-endo Finisher 第 2 组：被动超声波冲洗 第 3 组：Fanta AF max file 第 4 组：手动动态搅拌 所有组都将进行冲洗补充，以清除松散的碎片。 然后，搅拌和补充循环将重复两次。 最后用3ml盐水冲洗根管1分钟。 与主锥尺寸相对应的无菌纸点（Meta Biomed，清州市，韩国）将用于干燥根管。 将使用横向压实技术封闭根管。 然后，用足够厚度的临时填充材料密封进入腔。 术后将拍摄 X 光片，并指导每位患者每 6 小时服用 400 毫克布洛芬，以防术后评估中出现剧烈疼痛 (14-15)

将告知患者可能发生的疼痛。 将在根管治疗完成后 6、12、24、48、72 小时和 1 周使用 VRS 评估术后疼痛。 VRS 包括使用连续 0-3 分制的四级疼痛量表 (16-17)；无疼痛（0）：治疗后的牙齿感觉正常。 患者没有任何疼痛或不适，轻度（1）：可识别，不不适），中度（2）：不适，但可以忍受，重度（3）：相当不适，难以忍受。 每位参与者都会收到一张图表，记录术后疼痛程度和服用镇痛药的频率。

统计分析： - 使用 SPSS 程序（社会科学统计软件包）软件版本 23.0 对收集的数据进行制表和统计分析。 对于数值参数数据，将进行描述性统计，如平均值±SD（标准差）和范围的最小值和最大值；对于数值非参数数据，将进行中值和第一和第三四分位数范围；而对于分类数据，将进行数字统计和百分比。 对于具有参数数据的两个独立组，将使用独立 t 检验对定量变量进行推论分析；对于具有非参数数据的两个独立组，将使用 Mann Whitney U 对定量变量进行推论分析。

将使用独立组的卡方检验对定性数据进行推断分析。 显着性水平将在P值<0.050时取显着性，否则为不显着性。 p 值是对研究中观察到的结果偶然发生的概率的统计度量。