L'impatto delle diverse tecniche di attivazione dell'irrigazione finale sul dolore postoperatorio

Selezione dei casi:

Per lo studio verrà arruolato un numero totale di sessantaquattro pazienti nella fascia di età 18-40 anni dalla clinica ambulatoriale del dipartimento di restauro dell'Università del Sinai (ramo di Kantara). I pazienti selezionati avranno un'esposizione della polpa cariosa che sarà selezionata in base ai criteri di inclusione ed esclusione per partecipare a questo studio. ai pazienti verrà illustrata la procedura, i possibili disagi ed i benefici. Il consenso informato sarà ottenuto dai pazienti prima dello studio che include il trattamento canalare in un'unica visita di premolari mandibolari a radice singola con esposizione della polpa cariata e pulpite irreversibile sintomatica con parodontite apicale, ed è consigliabile sia il consenso verbale che scritto. Prima dell’inizio del trattamento, ai pazienti verranno spiegate tutte le fasi procedurali. Successivamente i pazienti firmeranno un modulo di consenso informato.

Misura di prova:

Il calcolo della dimensione del campione è stato eseguito utilizzando G*Power versione 3.1.9.7 sulla base dei risultati di uno studio precedente) (13). È stata progettata un'analisi di potenza per avere una potenza adeguata per applicare un test statistico bilaterale per rifiutare l'ipotesi nulla secondo cui non vi è alcuna differenza tra i gruppi. Adottando un livello alfa di (0,05) e un beta di (0,2), ovvero potenza = 80% e una dimensione dell'effetto (d) di (0,55) calcolata sulla base dei risultati di uno studio precedente. La dimensione del campione prevista (n) sarà (64), ovvero 16 campioni per gruppo. Per rilevare il diverso dolore postoperatorio tra i gruppi. Criteri di selezione dei pazienti. Saranno inclusi nello studio pazienti sistemicamente sani con premolari mandibolari a radice singola con canali ovali con diagnosi di esposizione della polpa cariata e pulpite irreversibile sintomatica con parodontite apicale. La diagnosi si baserà sui risultati clinici, compreso il livello del dolore e le sue caratteristiche, l'intensità, la durata, la frequenza e i fattori provocatori e di sollievo. Verrà effettuato un esame clinico intraorale utilizzando uno specchio diagnostico e una sonda. Verrà identificata la presenza di carie estese o carie ricorrenti con ampio restauro. L'esame radiografico verrà eseguito con una pellicola periapicale (Dental film, speed D, size 2, Kodak Co., NY, USA) utilizzando la tecnica parallela per valutare la struttura del dente, la vicinanza della carie profonda, il numero di canali, precedenti restauri difettosi, lo stato periapicale e supporto parodontale. Denti restaurabili con indice di punteggio parodontale normale <2, assenza di dolorabilità alla mobilità alla percussione associata a radiografia periapicale normale o leggero allargamento dello spazio della membrana parodontale saranno considerati criteri di inclusione(14). I criteri di esclusione saranno inclusi pazienti affetti da qualsiasi malattia sistemica significativa disturbo; pazienti incapaci di fornire il proprio consenso informato o di età inferiore ai 18 anni; pazienti di età superiore a 45 anni, pazienti con premolare mandibolare con coinvolgimento periapicale o più di un canale, denti con necrosi della polpa, apici aperti, assenza di dolorabilità alla percussione, coinvolgimento parodontale, palpazione dei tessuti molli adiacenti, presenza del tratto sinusale, casi di ritrattamento .Donne incinte, pazienti che potrebbero essere allergici agli agenti anestetici locali; e pazienti che assumeranno farmaci (antibiotici, analgesici o farmaci antinfiammatori) sette giorni prima della procedura(13).

Tutti i partecipanti saranno informati sullo studio e il loro consenso sarà ottenuto prima del trattamento. Un elenco per l'assegnazione casuale dei partecipanti verrà generato da un software di randomizzazione. Questa randomizzazione sarà eseguita da un operatore non coinvolto nello studio. Verrà utilizzato un tester per polpa fredda di cloruro di etile per rilevare la risposta del dente interessato e i denti adiacenti e controlaterali (usati come controllo) per garantire che il tester funzioni correttamente e che i partecipanti rispondano adeguatamente. Il livello di dolore preoperatorio sarà valutato fornendo a ciascun partecipante una tabella della scala del dolore (VRS) per registrare il livello di dolore prima di qualsiasi intervento. I dati clinici e radiografici di ciascun paziente verranno allegati alla sua cartella clinica e analizzati da 2 endodontisti esperti.

Preparazione del paziente: - Prima della visita di preparazione e restauro, tutti i pazienti saranno sottoposti ad ablazione completa della bocca e riceveranno adeguate istruzioni di igiene orale.

Passaggi clinici

Tutte le procedure canalari verranno eseguite in un'unica visita da un medico esperto. Per anestetizzare il dente verrà utilizzato un blocco del nervo alveolare inferiore (mepivicaina HCl al 4% e adrenalina 1:100.000). Dopo la rimozione della carie e dell'accumulo di restauro, verrà applicata una diga di gomma (Sanctuary Dental Dam Systems, Ipoh, Malesia) e verrà eseguita una cavità di accesso utilizzando una fresa rotonda di misura 2 (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Svizzera) e una fresa endoscopica. Fresa -Z (Dentsply Maillefer). La pervietà del canale sarà confermata con un file da 15 K (Dentsply Maillefer). La lunghezza di lavoro, impostata a 1 mm prima dell'apice radiografico, sarà determinata utilizzando un localizzatore d'apice elettronico (Root ZX, J. Morita, Tokyo, Giappone), e quindi sarà confermata radiograficamente. Il sistema rotativo Protaper Next (PTN) (Dentsply Maillefer) verrà utilizzato per preparare meccanicamente i canali radicolari con una tecnica Crown Down utilizzando un motore endodontico (XSmart, Dentsply Maillefer, Ballaigues, Svizzera) con una coppia regolata di 2 Ncm e una velocità di 300 giri/min secondo le indicazioni del produttore. Il sistema rotativo PTN (Dentsply Maillefer) verrà utilizzato come segue: X1, X2, X3 seguito da X4 come lima apicale principale. Tutte le lime verranno utilizzate con un movimento a beccuccio per tutta la lunghezza di lavoro. L'irrigazione dei canali radicolari verrà eseguita utilizzando 3 ml di soluzione NaOCl al 2,5% erogata da una siringa monouso in plastica (siringa monouso S-S, Sung Shim Medical, Bucheon, Corea) con un ago calibro 30 (NaviTip, Ultradent, UT, USA) dopo ogni file per 1 minuto. Successivamente, verrà introdotto passivamente senza erogare forzatamente l'irrigante e posizionato a 2 mm dalla lunghezza di lavoro. I partecipanti saranno divisi in quattro gruppi (16 partecipanti per ciascun gruppo) secondo il protocollo di irrigazione finale come segue:

Gruppo 1: Stazione di finitura XP-endo Gruppo 2: Irrigazione passiva a ultrasuoni Gruppo 3: File Fanta AF max Gruppo 4: Agitazione dinamica manuale Il rifornimento dell'irrigante verrà eseguito in tutti i gruppi per rimuovere i detriti sciolti. Successivamente i cicli di agitazione e rifornimento verranno ripetuti due volte. I canali verranno infine lavati con 3 ml di soluzione salina per 1 minuto. Per asciugare i canali verranno utilizzati punti di carta sterili (Meta Biomed, Cheongju City, Corea) che corrispondono alla dimensione del cono principale. I canali verranno otturati mediante la tecnica della compattazione laterale. Successivamente, la cavità di accesso verrà sigillata con materiale di riempimento temporaneo di spessore sufficiente. Verrà eseguita una radiografia postoperatoria e ciascun paziente verrà istruito ad assumere 400 mg di ibuprofene ogni 6 ore in caso di dolore grave (14-15) valutazione postoperatoria

I pazienti saranno informati sul possibile sviluppo del dolore. Il dolore postoperatorio sarà valutato utilizzando una VRS 6, 12, 24, 48, 72 ore e una settimana dopo il completamento del trattamento canalare. La VRS consisteva in una scala del dolore in quattro fasi utilizzando una scala continua da 0 a 3 punti (16-17); Nessun dolore (0): il dente trattato era normale. I pazienti non hanno avuto alcun dolore o disagio, lieve (1): riconoscibile, non fastidioso), moderato (2): fastidioso, ma sopportabile, e grave (3): notevole disagio, difficile da sopportare. Ad ogni partecipante verrà consegnata una tabella per registrare il livello di dolore postoperatorio e il tasso di frequenza dell'assunzione di analgesici.

Analisi statistica: - I dati raccolti verranno tabulati e analizzati statisticamente utilizzando il software SPSS (Statistical Package for Social Sciences) versione 23.0. Le statistiche descrittive saranno eseguite per dati parametrici numerici come media ± SD (deviazione standard) e minimo e massimo dell'intervallo e per dati numerici non parametrici come mediana e 1° e 3° intervallo interquartile, mentre saranno eseguite per dati categorici come numero e percentuale. Verranno effettuate analisi inferenziali per variabili quantitative utilizzando il t-test indipendente nei casi di due gruppi indipendenti con dati parametrici e Mann Whitney U nei casi di due gruppi indipendenti con dati non parametrici.

Verranno effettuate analisi inferenziali per dati qualitativi utilizzando il test del Chi quadrato per gruppi indipendenti. Il livello di significatività verrà preso se il valore P <0,050 è significativo, altrimenti non è significativo. Il valore p è una misura statistica della probabilità che i risultati osservati in uno studio possano essersi verificati per caso.