Vliv různých technik aktivace závěrečného výplachu na pooperační bolest

Výběr případů:

Z ambulance restorativního oddělení Sinajské univerzity (pobočka Kantara) bude do studie zařazeno celkem 64 pacientů ve věku 18-40 let. Vybraní pacienti budou vystaveni kariézní dřeni, která bude vybrána podle kritérií pro zařazení a vyloučení pro účast v této studii. pacientům bude vysvětlen postup, možné nepohodlí a výhody. Informovaný souhlas bude získán od pacientů před studií, která zahrnuje ošetření kořenového kanálku při jediné návštěvě premolárních zubů s jedním kořenem mandibulární s expozicí kariézní dřeně a symptomatickou ireverzibilní pulpitidou s apikální parodontitidou, a doporučuje se ústní i písemný souhlas. Před zahájením léčby bude pacientům vysvětlen celý procesní postup. Poté pacienti podepíší informovaný souhlas.

Velikost vzorku:

Výpočet velikosti vzorku byl proveden pomocí G*Power verze 3.1.9.7 na základě výsledků předchozí studie) (13). Analýza síly byla navržena tak, aby měla dostatečnou sílu k aplikaci oboustranného statistického testu k zamítnutí nulové hypotézy, že mezi skupinami není žádný rozdíl. Přijetím hladiny alfa (0,05) a beta (0,2), tj. síla = 80 % a velikost účinku (d) (0,55) vypočítané na základě výsledků předchozí studie. Předpokládaná velikost vzorku (n) bude (64), tj. 16 vzorků na skupinu. Pro detekci různých pooperačních bolestí mezi skupinami Kritéria výběru pacientů Do studie budou zahrnuti systémově zdraví pacienti s jednoduchými kořeny mandibulárních premolárních zubů s oválnými kanálky s diagnózou kariézní dřeně a symptomatickou ireverzibilní pulpitidou s apikální periodontitidou. Diagnóza bude založena na klinických nálezech, včetně úrovně bolesti a jejích charakteristik, intenzity, trvání, frekvence a provokujících a zmírňujících faktorů. Intraorální klinické vyšetření bude provedeno pomocí diagnostického zrcátka a sondy. Bude identifikována přítomnost rozsáhlého kazu nebo recidivujícího kazu s velkou výplní. Radiografické vyšetření bude provedeno s periapikálním filmem (Dental film, rychlost D, velikost 2, Kodak Co., NY, USA) za použití paralelní techniky k hodnocení struktury zubu, blízkosti hlubokého kazu, počtu kanálků, předchozích defektních výplní, periapikálního stavu a parodontální podpora. Obnovitelné zuby s normálním parodontálním skórovacím indexem <2, nepřítomnost pohyblivosti při poklepu spojená s normálním periapikálním rentgenovým snímkem nebo mírné rozšíření prostoru periodontální membrány budou považovány za zařazovací kritéria(14). porucha; pacienti, kteří nejsou schopni poskytnout informovaný souhlas nebo jsou mladší 18 let; pacienti nad 45 let, pacienti s mandibulárním premolárem s periapikálním postižením nebo více než jedním kanálem, zuby s nekrózou dřeně, otevřené vrcholy, žádná citlivost na poklep, postižení parodontu, palpace přilehlých měkkých tkání, přítomnost sinusového traktu, přeléčené případy .Těhotné ženy, pacienti, kteří budou alergičtí na lokální anestetika; a pacienty, kteří budou sedm dní před výkonem užívat léky (antibiotika, analgetika nebo protizánětlivé léky)(13).

Všichni účastníci budou o studii informováni a před léčbou bude získán jejich souhlas. Seznam pro náhodné přiřazení účastníků bude generován randomizačním softwarem. Tato randomizace bude provedena operátorem, který není zapojen do studie. K detekci reakce postiženého zubu a sousedních a kontralaterálních zubů (používá se jako kontrola) bude použit ethylchloridový tester studené dřeně, aby se zajistilo, že tester bude správně fungovat a že účastníci budou adekvátně reagovat. Úroveň předoperační bolesti bude posouzena tak, že každému účastníkovi bude poskytnuta stupnice bolesti (VRS), aby se zaznamenala úroveň bolesti před jakýmkoli zásahem. Klinická a rentgenová data každého pacienta budou připojena k jeho klinickým poznámkám a analyzována 2 zkušenými endodontisty.

Příprava pacienta: - Před preparační a restaurátorskou návštěvou budou všichni pacienti podrobeni úplnému odlupování v ústech a budou jim poskytnuta řádná instruktáž ústní hygieny.

Klinické kroky

Všechny procedury kořenového kanálku budou provedeny při jediné návštěvě zkušeného lékaře. K anestezii zubu bude použit blok dolního alveolárního nervu (4% mepivicain HCl & 1:100 000 adrenalin). Po odstranění kazu a nahromadění obnovy bude aplikován koferdam (Sanctuary Dental Dam Systems, Ipoh, Malajsie) a pomocí kulaté frézy velikosti 2 (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Švýcarsko) a Endo bude vytvořena přístupová dutina. -Z bur (Dentsply Maillefer). Průchodnost kanálku bude potvrzena souborem 15 K (Dentsply Maillefer). Pracovní délka, nastavená na 1 mm kratší od radiografického vrcholu, bude určena pomocí elektronického apexlokátoru (Root ZX, J. Morita, Tokio, Japonsko) a poté bude potvrzena rentgenologicky. Rotační systém Protaper Next (PTN) (Dentsply Maillefer) bude použit k mechanické preparaci kořenových kanálků technikou korunky dolů pomocí endodontického motoru (XSmart, Dentsply Maillefer, Ballaigues, Švýcarsko) s nastaveným kroutícím momentem 2 Ncm a rychlostí. 300 ot./min podle pokynů výrobce. Rotační systém PTN (Dentsply Maillefer) bude použit následovně: X1, X2, X3 následovaný X4 jako hlavní apikální soubor. Všechny soubory budou použity klovacím pohybem na plnou pracovní délku. Výplach kořenových kanálků bude prováděn pomocí 3 ml 2,5% roztoku NaOCl dodávaného plastovou jednorázovou stříkačkou (S-S jednorázová stříkačka, Sung Shim Medical, Bucheon, Korea) s jehlou 30G (NaviTip, Ultradent, UT, USA) po každém souboru po dobu 1 minuty. Poté bude pasivně zaveden bez násilného dávkování výplachu a umístěn 2 mm od pracovní délky. Účastníci budou rozděleni do čtyř skupin (16 účastníků pro každou skupinu) podle závěrečného protokolu o zavlažování takto:

Skupina 1: Finišer XP-endo Skupina 2: Pasivní ultrazvuková irigace Skupina 3: Soubor Fanta AF max Skupina 4: Ruční dynamické promíchávání Ve všech skupinách bude provedeno doplňování výplachu, aby se odstranily uvolněné nečistoty. Poté se cykly míchání a doplňování dvakrát opakují. Kanálky budou nakonec proplachovány 3 ml fyziologického roztoku po dobu 1 minuty. K vysušení kanálků budou použity sterilní papírové hroty (Meta Biomed, Cheongju City, Korea), které odpovídají velikosti hlavního kužele. Kanály budou uzavřeny technikou laterálního hutnění. Poté bude přístupová dutina utěsněna dočasným výplňovým materiálem dostatečné tloušťky. Bude pořízen pooperační rentgenový snímek a každý pacient bude instruován, aby v případě silné bolesti (14–15) užíval každých 6 hodin 400 mg ibuprofenu.

Pacienti budou informováni o možném rozvoji bolesti. Pooperační bolest bude hodnocena pomocí VRS 6, 12, 24, 48, 72 hodin a 1 týden po dokončení ošetření kořenového kanálku. VRS se skládala ze čtyřstupňové škály bolesti s použitím kontinuální 0-3 bodové stupnice (16-17); Žádná bolest (0): ošetřovaný zub se cítil normálně. Pacienti nepociťovali žádnou bolest ani nepohodlí, mírné (1): rozpoznatelné, ne nepříjemné, střední (2): nepříjemné, ale snesitelné a závažné (3): značné nepohodlí, obtížné snášení. Každý účastník dostane tabulku pro zaznamenání úrovně pooperační bolesti a frekvence příjmu analgetik.

Statistická analýza: - Shromážděná data budou tabelována a statisticky analyzována pomocí programu SPSS (Statistical Package for Social Sciences) verze 23.0. Popisná statistika bude provedena pro numerická parametrická data jako průměr ± SD (směrodatná odchylka) a minimum a maximum rozsahu a pro numerická neparametrická data jako medián a 1. a 3. mezikvartilové rozmezí, zatímco pro kategorická data budou provedena jako číslo a procenta. Inferenční analýzy budou provedeny pro kvantitativní proměnné pomocí nezávislého t-testu v případě dvou nezávislých skupin s parametrickými daty a Mann Whitney U v případě dvou nezávislých skupin s neparametrickými daty.

Pro kvalitativní data budou provedeny inferenční analýzy pomocí Chi kvadrát testu pro nezávislé skupiny. Hladina významnosti bude brána jako hodnota P <0,050 je významná, jinak je nevýznamná. P-hodnota je statistická míra pravděpodobnosti, že k výsledkům pozorovaným ve studii mohlo dojít náhodou.