儿童特发性脊柱侧凸新发和褪黑激素阶段延迟
褪黑激素阶段延迟可能会增加儿童和青少年特发性脊柱侧凸的风险。
研究概览
详细说明
脊柱侧弯是一种脊柱三维 (3D) 结构畸形，定义为冠状面中脊柱的放射学侧向弯曲≥10°。 全球 10-16 岁儿童脊柱弯曲的患病率在 0.5% 到 5% 之间。 特发性脊柱侧凸的发病机制包括遗传异常、神经肌肉、生物力学、骨代谢、激素因素和生活方式探索。 然而，这些因素均未被确定为 IS 的直接原因。
病因学研究对于特发性脊柱侧凸（IS）的治疗和预防至关重要。 “褪黑素缺乏”曾经是IS最有希望的病因学假设之一。 人们普遍怀疑血液褪黑激素缺乏及其信号通路功能障碍在青少年特发性脊柱侧凸（AIS）中发挥重要作用。 1994年，Machida等首先发现松果体切除引起的褪黑素缺乏可引起鸡类似特发性脊柱侧凸的变化。 接受松果体切除术的双足小鼠（后肢站立和行走）或天然缺乏褪黑激素的双足 C57BL/6 小鼠随后也出现脊柱侧凸。
然而，人类青少年循环褪黑激素水平与 AIS 之间的关系在研究中显示出显着差异。 IS 患者是否缺乏褪黑激素还有待观察。 虽然 Ahuja 等人发现 AIS 患者的白天褪黑激素水平低于正常对照，但大多数其他研究人员报告说，IS 患者和对照之间白天和晚上的血清褪黑激素、尿液褪黑激素代谢水平没有显着差异。 古尔蒂迪斯等人。甚至发现AIS患者的褪黑激素水平高于对照组。 目前的研究仅测量褪黑激素浓度。 褪黑激素分泌模式的变化对脊柱侧凸的影响尚未有报道。 我们的横断面研究发现，与对照组相比，脊柱侧弯患者褪黑激素分泌的起始时间和峰值均延迟。 褪黑激素分泌延迟可能是脊柱侧凸的潜在原因。
为了填补这些空白，研究人员将在脊柱侧凸中心进行一项前瞻性、非随机、观察性队列研究，以确定 IS 儿童中褪黑激素相延迟的患病率和意义。 所有受试者均接受了由浙江省政府牵头的脊柱侧凸筛查。 脊柱侧凸测量仪测量的 ATR > 5 度且 X 光检查科布角 > 10 度的患者被诊断为脊柱侧凸。 X 射线上 ATR > 5 度但 Cobb 角 < 10 度或 ATR < 5 度的个体被归类为正常。 使用早晚问卷 5 (MEQ-5)、儿科睡眠问卷 (PSQ) 和匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 筛选的受试者用于评估昼夜节律和睡眠质量。 定期随访将间隔 6 个月至至少 36 个月进行，以评估新发的脊柱侧凸。 2024-2027年浙江省对诊断为脊柱侧弯的患者进行X线检查，未诊断为脊柱侧弯的患者统一进行脊柱侧弯筛查
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Xiangyang Wang, MD
- 电话号码：86-13506663458
- 邮箱：Xiangyangwang@wmu.edu.com
研究联系人备份
- 姓名：Chongan Huang, MD
- 电话号码：86-577-88006815
- 邮箱：huangchongan@126.com
学习地点
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Zhejiang
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Wenzhou、Zhejiang、中国、325000
- 招聘中
- The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
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接触：
- Chongan Huang, MD
- 电话号码：86-577-88006815
- 邮箱：huangchongan@126.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
- 非特发性脊柱侧凸患者，或患有可能导致脊柱侧凸的其他肌肉骨骼或神经发育疾病的患者
- 既往脊柱手术或脊柱损伤史
- 脊柱和脑部的肿瘤或恶性肿瘤
- 腿长差异超过20毫米
- 未能完成调查问卷或拒绝参加任何进一步的评估
- 计划在未来 24 个月内搬迁
描述
纳入标准：
按标准采集唾液并完成褪黑素检测
- 完整的脊柱侧凸测量仪或 X 射线评估脊柱侧弯
- 骨骼不成熟（Risser Sign 0-3）
- 年龄在 6 至 15 岁之间
- 患者可以在基线和随访时理解并完成 MEQ-5、PSQ 和 PSQI 问卷
- 受试者或监护人签署的知情同意书
排除标准：
-
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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褪黑激素相延迟
唾液褪黑激素测试显示褪黑激素阶段延迟
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褪黑激素阶段正常，对照
唾液褪黑激素测试显示正常，对照组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脊柱侧凸曲线角度
大体时间：定期随访将间隔 6 个月至 36 个月进行安排
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根据标准 Cobb 方法，将使用长标准站立全脊柱 X 光片来测量以 Cobb 角表示的曲线大小
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定期随访将间隔 6 个月至 36 个月进行安排
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躯干旋转角度
大体时间：定期随访将间隔 6 个月至 36 个月进行安排
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除了脊柱 X 光检查外，脊柱侧弯测量仪还可以帮助监测脊柱弯曲进展情况。
脊柱侧弯计是一种倾斜计，通过测量轴向旋转度数来测量躯干两侧之间的不对称性。
大量研究发现躯干轴旋转 (ATR) 值与 Cobb 角之间存在高度相关性。
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定期随访将间隔 6 个月至 36 个月进行安排
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体重指数
大体时间：定期随访将间隔 6 个月至 36 个月进行安排
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身高、体重和体重指数的变化
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定期随访将间隔 6 个月至 36 个月进行安排
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昼夜节律测量
大体时间：基线
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通过早晚问卷 5 (MEQ-5) 评估的昼夜节律
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基线
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睡眠质量
大体时间：基线
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儿科睡眠问卷 (PSQ) 用于评估睡眠质量
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基线
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睡眠质量
大体时间：基线
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匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）用于评估睡眠质量
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基线
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Aimin Wang, MD、Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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