基于视频的心脏康复教育对 CIED 患者的影响——一项随机对照试验 (CIEDs)
2026年9月3日 更新者：National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
基于视频的心脏康复教育对心血管植入电子设备 (CIED) 患者的影响——一项随机对照试验
心脏康复对于心血管疾病患者的二级预防和社会心理、身体健康状况具有有益的作用。
目前国际和临床指南推荐对心力衰竭患者进行运动训练和康复治疗，可以有效改善死亡率和预后。
然而，这些建议中很少有针对心脏植入电子设备患者的具体建议。
目前心脏康复的建议包括冠心病患者（急性冠心病、任何冠状动脉血运重建、稳定冠心病或不稳定型心绞痛）、心力衰竭患者、心脏手术后以及心血管风险高的患者。
这些患者中的许多人可能被植入心脏植入式电子设备。
2011年，欧洲每百万居民植入了938个起搏器、140个心脏再同步治疗和149个植入式心脏复律除颤器。
因此，在心脏植入电子装置的人群中，心脏康复起着一定的作用。
本研究的目的是评估基于视频的心脏康复健康教育对心脏植入电子装置患者的身体活动是否有显着改善。
本研究被设计为一项前瞻性、单中心、双盲、随机对照试验。
按1:1的比例分为实验组和对照组。
心脏植入电子装置实验组接受心脏康复健康教育视频干预，对照组仅接受健康教育。
我们的目标是每组招募 45 名参与者，总共 90 名参与者。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
85
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Hsinchu、台湾、300
- National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在20-100岁之间
- 心血管植入电子设备（CIED）患者
- CIED植入超过30天，无并发症
排除标准：
- 无法签署知情同意书
- 无法返回进行后续访问 当前或预定的其他冲突研究的注册
- 伴随疾病（例如晚期癌症）或其他可能导致 6 个月内死亡的医疗状况
- 卧床不起的患者无法进行家庭远程康复
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Cardiac rehabilitation
receive cardiac rehabilitation health education video intervention
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干预组观看心脏康复健康教育视频。 对照组将观看健康教育视频。 |
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假比较器：general health
receive only health education video intervention
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干预组观看心脏康复健康教育视频。 对照组将观看健康教育视频。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Device measurement: physical activity
大体时间：We collected data on the day of case enrollment and twelve weeks later.
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use Cardiovascular implantable electronic devices to measure, it shows as how many hours of physical activity a day.
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We collected data on the day of case enrollment and twelve weeks later.
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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International Physical Activity Questionnaire
大体时间：We collected data on the day of case enrollment and between 12 to 24 weeks later.
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The total physical activity score is calculated by summing the duration and frequency of vigorous, moderate, and walking activities.
Higher scores indicate a higher physical activity.
Minimun score is 0 and there isn't a theoretical maximum score.
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We collected data on the day of case enrollment and between 12 to 24 weeks later.
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short-form 36
大体时间：We collected data on the day of case enrollment and between 12 to 24 weeks later.
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SF-36 is used to evaluate the "quality of life", range form 0-100.
The survey results are interpreted in two main way: Domain Scores and Summary Scores.
Higher scores represent better quality of life.
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We collected data on the day of case enrollment and between 12 to 24 weeks later.
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Min-Tsun Liao, PHD、National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch Hsinchu
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- McMurray JJ, Packer M, Desai AS, Gong J, Lefkowitz MP, Rizkala AR, Rouleau JL, Shi VC, Solomon SD, Swedberg K, Zile MR; PARADIGM-HF Investigators and Committees. Angiotensin-neprilysin inhibition versus enalapril in heart failure. N Engl J Med. 2014 Sep 11;371(11):993-1004. doi: 10.1056/NEJMoa1409077. Epub 2014 Aug 30.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月3日
初级完成 (实际的)
2022年4月20日
研究完成 (实际的)
2022年7月20日
研究注册日期
首次提交
2024年7月9日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月9日
首次发布 (实际的)
2024年7月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月3日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
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