Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​videobaseret hjerterehabiliteringsundervisning hos patienter med CIED'er - et randomiseret kontrolleret forsøg (CIEDs)

Virkningen af ​​videobaseret hjerterehabiliteringsuddannelse hos patienter med kardiovaskulært implanterbart elektronisk udstyr (CIED'er) - et randomiseret kontrolleret forsøg

Hjerterehabilitering har de gavnlige virkninger af sekundær forebyggelse og socialpsykologisk og fysisk helbredstilstand hos patienter med hjerte-kar-sygdomme. Internationale og kliniske retningslinjer anbefaler i øjeblikket træning og genoptræning til hjertesvigtpatienter, hvilket effektivt kan forbedre dødelighed og prognose. Men få af disse anbefalinger har specifikke anbefalinger til patienter med hjerteimplanterbare elektroniske enheder. I øjeblikket omfatter anbefalingerne for hjerterehabilitering patienter med koronar hjertesygdom (akut koronar hjertesygdom, enhver koronar revaskularisering, stabil koronar sygdom eller ustabil angina), patienter med hjertesvigt efter hjertekirurgi og patienter med høj kardiovaskulær risiko. Mange af disse patienter kan blive implanteret med hjerteimplanterbare elektroniske enheder. I 2011 blev 938 pacemakere, 140 hjerteresynkroniseringsterapier og 149 implanterbare cardioverter-defibrillatorer implanteret pr. million indbyggere i Europa. Derfor spiller hjerterehabilitering en vis rolle blandt grupperne med hjerteimplanterbare elektroniske enheder. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om videobaseret hjerterehabiliteringssundhedsundervisning for patienter med hjerteimplanterbare elektroniske enheder har forbedret fysisk aktivitet væsentligt. Denne undersøgelse er designet som et prospektivt, enkeltcenter, dobbeltblindet, randomiseret kontrolleret forsøg. Opdelt i en forsøgsgruppe og en kontrolgruppe i forholdet 1:1. Forsøgsgruppen med hjerteimplanterbare elektroniske enheder vil modtage hjerterehabilitering sundhedsundervisning videointervention, og kontrolgruppen vil kun modtage sundhedsundervisning. Vi tilstræber at rekruttere 45 deltagere per gruppe med i alt 90 deltagere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

85

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hsinchu, Taiwan, 300
        • National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 20-100 år
  • Patienter med kardiovaskulært implanterbart elektronisk udstyr (CIED'er)
  • CIED'er blev implanteret i mere end 30 dage uden komplikationer

Ekskluderingskriterier:

  • kan ikke underskrive informeret samtykke
  • kan ikke vende tilbage til opfølgende besøg nuværende eller planlagte tilmelding til andre modstridende undersøgelser
  • samtidig sygdom (f.eks. terminal cancer) eller anden medicinsk tilstand, der sandsynligvis vil resultere i død inden for 6 måneder
  • patienter med sengeliggende status kunne ikke udføre hjemmebaseret telerehabilitering
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Cardiac rehabilitation
receive cardiac rehabilitation health education video intervention

Interventionsgruppen vil se sundhedsuddannelsesvideoen om hjertereabiltation.

kontrolgruppen vil se sundhedspædagogisk video.

Sham-komparator: general health
receive only health education video intervention

Interventionsgruppen vil se sundhedsuddannelsesvideoen om hjertereabiltation.

kontrolgruppen vil se sundhedspædagogisk video.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Device measurement: physical activity
Tidsramme: We collected data on the day of case enrollment and twelve weeks later.
use Cardiovascular implantable electronic devices to measure, it shows as how many hours of physical activity a day.
We collected data on the day of case enrollment and twelve weeks later.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
International Physical Activity Questionnaire
Tidsramme: We collected data on the day of case enrollment and between 12 to 24 weeks later.
The total physical activity score is calculated by summing the duration and frequency of vigorous, moderate, and walking activities. Higher scores indicate a higher physical activity. Minimun score is 0 and there isn't a theoretical maximum score.
We collected data on the day of case enrollment and between 12 to 24 weeks later.
short-form 36
Tidsramme: We collected data on the day of case enrollment and between 12 to 24 weeks later.
SF-36 is used to evaluate the "quality of life", range form 0-100. The survey results are interpreted in two main way: Domain Scores and Summary Scores. Higher scores represent better quality of life.
We collected data on the day of case enrollment and between 12 to 24 weeks later.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Min-Tsun Liao, PHD, National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch Hsinchu

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

20. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

16. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. september 2026

Sidst verificeret

1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner