Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​videobaseret hjerterehabiliteringsundervisning hos patienter med CIED'er - et randomiseret kontrolleret forsøg (CIEDs)

Virkningen af ​​videobaseret hjerterehabiliteringsuddannelse hos patienter med kardiovaskulært implanterbart elektronisk udstyr (CIED'er) - et randomiseret kontrolleret forsøg

Hjerterehabilitering har de gavnlige virkninger af sekundær forebyggelse og socialpsykologisk og fysisk helbredstilstand hos patienter med hjerte-kar-sygdomme. Internationale og kliniske retningslinjer anbefaler i øjeblikket træning og genoptræning til hjertesvigtpatienter, hvilket effektivt kan forbedre dødelighed og prognose. Men få af disse anbefalinger har specifikke anbefalinger til patienter med hjerteimplanterbare elektroniske enheder. I øjeblikket omfatter anbefalingerne for hjerterehabilitering patienter med koronar hjertesygdom (akut koronar hjertesygdom, enhver koronar revaskularisering, stabil koronar sygdom eller ustabil angina), patienter med hjertesvigt efter hjertekirurgi og patienter med høj kardiovaskulær risiko. Mange af disse patienter kan blive implanteret med hjerteimplanterbare elektroniske enheder. I 2011 blev 938 pacemakere, 140 hjerteresynkroniseringsterapier og 149 implanterbare cardioverter-defibrillatorer implanteret pr. million indbyggere i Europa. Derfor spiller hjerterehabilitering en vis rolle blandt grupperne med hjerteimplanterbare elektroniske enheder. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om videobaseret hjerterehabiliteringssundhedsundervisning for patienter med hjerteimplanterbare elektroniske enheder har forbedret fysisk aktivitet væsentligt. Denne undersøgelse er designet som et prospektivt, enkeltcenter, dobbeltblindet, randomiseret kontrolleret forsøg. Opdelt i en forsøgsgruppe og en kontrolgruppe i forholdet 1:1. Forsøgsgruppen med hjerteimplanterbare elektroniske enheder vil modtage hjerterehabilitering sundhedsundervisning videointervention, og kontrolgruppen vil kun modtage sundhedsundervisning. Vi tilstræber at rekruttere 45 deltagere per gruppe med i alt 90 deltagere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

85

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hsinchu, Taiwan, 300
        • National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 20-100 år
  • Patienter med kardiovaskulært implanterbart elektronisk udstyr (CIED'er)
  • CIED'er blev implanteret i mere end 30 dage uden komplikationer

Ekskluderingskriterier:

  • kan ikke underskrive informeret samtykke
  • kan ikke vende tilbage til opfølgende besøg nuværende eller planlagte tilmelding til andre modstridende undersøgelser
  • samtidig sygdom (f.eks. terminal cancer) eller anden medicinsk tilstand, der sandsynligvis vil resultere i død inden for 6 måneder
  • patienter med sengeliggende status kunne ikke udføre hjemmebaseret telerehabilitering
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Forsøgsgruppen med hjerteimplanterbare elektroniske enheder vil modtage hjerterehabilitering, sundhedsundervisningsvideointervention.

Interventionsgruppen vil se sundhedsuddannelsesvideoen om hjertereabiltation.

kontrolgruppen vil se sundhedspædagogisk video.

Sham-komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen med hjerteimplanterbare elektroniske enheder vil kun modtage sundhedsundervisningsvideointervention.

Interventionsgruppen vil se sundhedsuddannelsesvideoen om hjertereabiltation.

kontrolgruppen vil se sundhedspædagogisk video.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Enhedsmåling: fysisk aktivitet
Tidsramme: Vi indsamlede data på dagen for sagsindskrivningen og 12 uger senere.
bruge CIED'er til at måle, det viser som hvor mange timers fysisk aktivitet om dagen.
Vi indsamlede data på dagen for sagsindskrivningen og 12 uger senere.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
IPAQ, International Physical Activity Questionnaire
Tidsramme: Vi indsamlede data på dagen for sagsindskrivningen og mellem 12 og 24 uger senere.
Den samlede fysiske aktivitetsscore beregnes ved at summere varigheden og hyppigheden af ​​kraftige, moderate og gående aktiviteter. Højere score indikerer en højere fysisk aktivitet.
Vi indsamlede data på dagen for sagsindskrivningen og mellem 12 og 24 uger senere.
SF-36, kortform 36
Tidsramme: Vi indsamlede data på dagen for sagsindskrivningen og mellem 12 og 24 uger senere.
SF-36 bruges til at evaluere "livskvaliteten", område fra 0-100. Undersøgelsesresultaterne fortolkes på to hovedmåder: Domain Scores og Summary Scores. Højere score repræsenterer bedre livskvalitet.
Vi indsamlede data på dagen for sagsindskrivningen og mellem 12 og 24 uger senere.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Min-Tsun Liao, PHD, National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch Hsinchu

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

20. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

16. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 109-064-E

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med uddannelsesvideo

Abonner