Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad edukace o srdeční rehabilitaci na základě videa u pacientů s CIED – randomizovaná kontrolovaná studie (CIEDs)

9. července 2024 aktualizováno: National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Vliv výuky srdeční rehabilitace založené na videu u pacientů s kardiovaskulárními implantovatelnými elektronickými zařízeními (CIED) – Randomizovaná kontrolovaná studie

Kardiorehabilitace má příznivé účinky sekundární prevence a sociálně psychologického a fyzického zdravotního stavu u pacientů s kardiovaskulárním onemocněním. Mezinárodní a klinické směrnice v současné době doporučují pohybový trénink a rehabilitaci pacientům se srdečním selháním, což může účinně zlepšit mortalitu a prognózu. Nicméně jen málo z těchto doporučení má specifická doporučení pro pacienty s elektronickými zařízeními implantovatelnými do srdce. V současné době doporučení kardiorehabilitace zahrnují pacienty s ischemickou chorobou srdeční (akutní ischemická choroba srdeční, jakákoliv koronární revaskularizace, stabilní ischemická choroba srdeční nebo nestabilní angina pectoris), pacienty se srdečním selháním, po kardiochirurgických výkonech a pacienty s vysokým kardiovaskulárním rizikem. Mnohým z těchto pacientů mohou být implantována srdeční implantovatelná elektronická zařízení. V roce 2011 bylo v Evropě implantováno 938 kardiostimulátorů, 140 srdečních resynchronizačních terapií a 149 implantovatelných kardioverter-defibrilátorů na milion obyvatel. Proto mezi skupinami se srdečními implantovatelnými elektronickými zařízeními hraje určitou roli srdeční rehabilitace. Účelem této studie je zhodnotit, zda zdravotní edukace v oblasti srdeční rehabilitace na základě videa pro pacienty se srdečními implantovatelnými elektronickými zařízeními významně zlepšila fyzickou aktivitu. Tato studie je navržena jako prospektivní, jednocentrová, dvojitě zaslepená, randomizovaná kontrolovaná studie. Rozděleni na experimentální skupinu a kontrolní skupinu v poměru 1:1. Experimentální skupině se srdečními implantovatelnými elektronickými zařízeními se dostane kardiorehabilitační zdravotní edukační videointervence a kontrolní skupině se dostane pouze zdravotní edukace. Naším cílem je získat 45 účastníků na skupinu s celkovým počtem 90 účastníků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

85

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Hsinchu, Tchaj-wan, 300
        • National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 20-100 lety
  • Pacienti s kardiovaskulárními implantovatelnými elektronickými zařízeními (CIED)
  • CIED byly implantovány déle než 30 dní bez komplikací

Kritéria vyloučení:

  • nemůže podepsat informovaný souhlas
  • nemůže se vrátit k následným návštěvám, aktuální nebo plánovaný zápis do jiných konfliktních studií
  • doprovodné onemocnění (např. terminální rakovina) nebo jiný zdravotní stav, který pravděpodobně skončí smrtí do 6 měsíců
  • pacienti upoutaní na lůžko nemohli provádět domácí telerehabilitaci
  • těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina
Experimentální skupina se srdečními implantovatelnými elektronickými zařízeními obdrží videointervenci srdeční rehabilitace a zdravotní výchovy.
Jiný: vzdělávací video

intervenční skupina se podívá na video zdravotní výchovy k srdeční rehabilitaci.

kontrolní skupina se podívá na video edukace zdraví.
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině se srdečními implantovatelnými elektronickými zařízeními bude poskytnuta pouze zdravotně výchovná videointervence.
Jiný: vzdělávací video

intervenční skupina se podívá na video zdravotní výchovy k srdeční rehabilitaci.

kontrolní skupina se podívá na video edukace zdraví.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přístrojové měření: fyzická aktivita
Časové okno: Data jsme sbírali v den zápisu případu a o dvanáct týdnů později.
použijte k měření CIED, ukazuje, kolik hodin fyzické aktivity denně.
Data jsme sbírali v den zápisu případu a o dvanáct týdnů později.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
IPAQ, Mezinárodní dotazník fyzické aktivity
Časové okno: Údaje jsme shromáždili v den registrace případu a o 12 až 24 týdnů později.
Celkové skóre fyzické aktivity se vypočítá jako součet trvání a frekvence intenzivních, středních a pěších aktivit. Vyšší skóre ukazuje na vyšší fyzickou aktivitu.
Údaje jsme shromáždili v den registrace případu a o 12 až 24 týdnů později.
SF-36, krátký tvar 36
Časové okno: Údaje jsme shromáždili v den registrace případu a o 12 až 24 týdnů později.
SF-36 se používá k hodnocení "kvality života", rozsah 0-100. Výsledky průzkumu jsou interpretovány dvěma hlavními způsoby: skóre domény a souhrnné skóre. Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života.
Údaje jsme shromáždili v den registrace případu a o 12 až 24 týdnů později.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Min-Tsun Liao, PHD, National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch Hsinchu

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

20. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

20. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 109-064-E

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na vzdělávací video

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit