Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av videobasert kardial rehabiliteringsopplæring hos pasienter med CIED - en randomisert kontrollert prøvelse (CIEDs)

Effekten av videobasert kardial rehabiliteringsopplæring hos pasienter med kardiovaskulær implanterbare elektroniske enheter (CIED) – en randomisert kontrollert prøvelse

Hjerterehabilitering har de gunstige effektene av sekundær forebygging og sosialpsykologisk og fysisk helsetilstand hos pasienter med hjerte- og karsykdommer. Internasjonale og kliniske retningslinjer anbefaler for tiden trening og rehabilitering for hjertesviktpasienter, noe som effektivt kan forbedre dødelighet og prognose. Imidlertid har få av disse anbefalingene spesifikke anbefalinger for pasienter med hjerteimplanterbare elektroniske enheter. For tiden inkluderer anbefalingene for hjerterehabilitering pasienter med koronar hjertesykdom (akutt koronar hjertesykdom, eventuell koronar revaskularisering, stabil koronar sykdom eller ustabil angina), pasienter med hjertesvikt, etter hjertekirurgi, og pasienter med høy kardiovaskulær risiko. Mange av disse pasientene kan bli implantert med hjerteimplanterbare elektroniske enheter. I 2011 ble 938 pacemakere, 140 hjerteresynkroniseringsterapier og 149 implanterbare hjertestartere implantert per million innbyggere i Europa. Derfor, blant gruppene med hjerteimplanterbare elektroniske enheter, spiller hjerterehabilitering en viss rolle. Hensikten med denne studien er å evaluere om videobasert hjerterehabiliteringshelseundervisning for pasienter med hjerteimplanterbare elektroniske enheter har betydelig forbedret fysisk aktivitet. Denne studien er designet som en prospektiv, enkeltsenter, dobbeltblind, randomisert kontrollert studie. Delt inn i en forsøksgruppe og en kontrollgruppe i forholdet 1:1. Eksperimentgruppen med hjerteimplanterbare elektroniske enheter vil motta hjerterehabilitering helseopplæringsvideointervensjon, og kontrollgruppen vil kun motta helseopplæring. Vi har som mål å rekruttere 45 deltakere per gruppe med totalt 90 deltakere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

85

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hsinchu, Taiwan, 300
        • National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 20-100 år
  • Pasienter med kardiovaskulær implanterbare elektroniske enheter (CIED)
  • CIED-er ble implantert i mer enn 30 dager uten komplikasjoner

Ekskluderingskriterier:

  • kan ikke signere informert samtykke
  • kan ikke returnere for oppfølgingsbesøk gjeldende eller planlagt påmelding i andre motstridende studier
  • samtidig sykdom (f.eks. terminal kreft) eller annen medisinsk tilstand som sannsynligvis vil resultere i død innen 6 måneder
  • pasienter med sengeliggende status kunne ikke utføre hjemmebasert telerehabilitering
  • svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Cardiac rehabilitation
receive cardiac rehabilitation health education video intervention

intervensjonsgruppen vil se helseopplæringsvideoen om hjertereabiltasjon.

kontrollgruppen vil se helseopplæringsvideoen.

Sham-komparator: general health
receive only health education video intervention

intervensjonsgruppen vil se helseopplæringsvideoen om hjertereabiltasjon.

kontrollgruppen vil se helseopplæringsvideoen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Device measurement: physical activity
Tidsramme: We collected data on the day of case enrollment and twelve weeks later.
use Cardiovascular implantable electronic devices to measure, it shows as how many hours of physical activity a day.
We collected data on the day of case enrollment and twelve weeks later.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
International Physical Activity Questionnaire
Tidsramme: We collected data on the day of case enrollment and between 12 to 24 weeks later.
The total physical activity score is calculated by summing the duration and frequency of vigorous, moderate, and walking activities. Higher scores indicate a higher physical activity. Minimun score is 0 and there isn't a theoretical maximum score.
We collected data on the day of case enrollment and between 12 to 24 weeks later.
short-form 36
Tidsramme: We collected data on the day of case enrollment and between 12 to 24 weeks later.
SF-36 is used to evaluate the "quality of life", range form 0-100. The survey results are interpreted in two main way: Domain Scores and Summary Scores. Higher scores represent better quality of life.
We collected data on the day of case enrollment and between 12 to 24 weeks later.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Min-Tsun Liao, PHD, National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch Hsinchu

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

20. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

20. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

16. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere