CIED 환자의 비디오 기반 심장 재활 교육의 영향 - 무작위 대조 시험 (CIEDs)
2026년 9월 3일 업데이트: National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
CIED(심혈관 이식형 전자 기기) 환자에게 비디오 기반 심장 재활 교육이 미치는 영향 - 무작위 대조 시험
심장재활은 심혈관질환 환자의 2차 예방과 사회심리적, 신체적 건강상태 측면에서 유익한 효과를 갖는다.
국제 및 임상 지침에서는 현재 심부전 환자에게 운동 훈련과 재활을 권장하고 있으며, 이는 사망률과 예후를 효과적으로 개선할 수 있습니다.
그러나 이러한 권장 사항 중 심장 이식형 전자 장치를 사용하는 환자에 대한 구체적인 권장 사항이 있는 경우는 거의 없습니다.
현재 심장 재활의 권장 사항에는 관상 동맥 심장 질환(급성 관상 동맥 심장 질환, 관상 동맥 혈관 재개통, 안정 관상 동맥 질환 또는 불안정 협심증) 환자, 심장 수술 후 심부전 환자, 심혈관 위험이 높은 환자가 포함됩니다.
이들 환자 중 다수는 심장 이식형 전자 장치를 이식받을 수 있습니다.
2011년 유럽에서는 인구 100만 명당 심장 박동기 938개, 심장 재동기화 요법 140개, 이식형 제세동기 149개가 이식되었습니다.
따라서 심장이식형 전자장치를 보유한 집단에서는 심장재활이 일정한 역할을 담당하고 있다.
본 연구의 목적은 심장 이식형 전자 기기를 사용하는 환자를 위한 비디오 기반 심장 재활 건강 교육이 신체 활동을 크게 향상시켰는지 평가하는 것입니다.
본 연구는 전향적, 단일 센터, 이중 맹검, 무작위 대조 시험으로 설계되었습니다.
실험군과 대조군을 1:1 비율로 나누었습니다.
심장이식형 전자장치를 장착한 실험군은 심장재활 건강교육 영상중재를 받고, 대조군은 건강교육만 받게 된다.
각 그룹당 45명씩 총 90명 모집을 목표로 하고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
85
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hsinchu, 대만, 300
- National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나이 20~100세
- 심혈관 이식형 전자 기기(CIED)를 사용하는 환자
- CIED를 30일 이상 이식했지만 합병증 없이
제외 기준:
- 사전 동의에 서명할 수 없습니다.
- 현재 또는 예정된 다른 상충되는 연구 등록을 위해 후속 방문을 위해 돌아올 수 없습니다.
- 6개월 이내에 사망할 가능성이 있는 수반되는 질병(예: 말기암) 또는 기타 의학적 상태
- 침대에 누워 있는 환자는 집에서 원격 재활을 수행할 수 없습니다.
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Cardiac rehabilitation
receive cardiac rehabilitation health education video intervention
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중재 그룹은 심장 재활 건강 교육 비디오를 시청합니다. 통제 그룹은 보건 교육 비디오를 시청합니다. |
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가짜 비교기: general health
receive only health education video intervention
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중재 그룹은 심장 재활 건강 교육 비디오를 시청합니다. 통제 그룹은 보건 교육 비디오를 시청합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Device measurement: physical activity
기간: We collected data on the day of case enrollment and twelve weeks later.
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use Cardiovascular implantable electronic devices to measure, it shows as how many hours of physical activity a day.
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We collected data on the day of case enrollment and twelve weeks later.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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International Physical Activity Questionnaire
기간: We collected data on the day of case enrollment and between 12 to 24 weeks later.
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The total physical activity score is calculated by summing the duration and frequency of vigorous, moderate, and walking activities.
Higher scores indicate a higher physical activity.
Minimun score is 0 and there isn't a theoretical maximum score.
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We collected data on the day of case enrollment and between 12 to 24 weeks later.
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short-form 36
기간: We collected data on the day of case enrollment and between 12 to 24 weeks later.
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SF-36 is used to evaluate the "quality of life", range form 0-100.
The survey results are interpreted in two main way: Domain Scores and Summary Scores.
Higher scores represent better quality of life.
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We collected data on the day of case enrollment and between 12 to 24 weeks later.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Min-Tsun Liao, PHD, National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch Hsinchu
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- McMurray JJ, Packer M, Desai AS, Gong J, Lefkowitz MP, Rizkala AR, Rouleau JL, Shi VC, Solomon SD, Swedberg K, Zile MR; PARADIGM-HF Investigators and Committees. Angiotensin-neprilysin inhibition versus enalapril in heart failure. N Engl J Med. 2014 Sep 11;371(11):993-1004. doi: 10.1056/NEJMoa1409077. Epub 2014 Aug 30.
- Piepoli MF, Corra U, Adamopoulos S, Benzer W, Bjarnason-Wehrens B, Cupples M, Dendale P, Doherty P, Gaita D, Hofer S, McGee H, Mendes M, Niebauer J, Pogosova N, Garcia-Porrero E, Rauch B, Schmid JP, Giannuzzi P. Secondary prevention in the clinical management of patients with cardiovascular diseases. Core components, standards and outcome measures for referral and delivery: a policy statement from the cardiac rehabilitation section of the European Association for Cardiovascular Prevention & Rehabilitation. Endorsed by the Committee for Practice Guidelines of the European Society of Cardiology. Eur J Prev Cardiol. 2014 Jun;21(6):664-81. doi: 10.1177/2047487312449597. Epub 2012 Jun 20.
- Fletcher GF, Ades PA, Kligfield P, Arena R, Balady GJ, Bittner VA, Coke LA, Fleg JL, Forman DE, Gerber TC, Gulati M, Madan K, Rhodes J, Thompson PD, Williams MA; American Heart Association Exercise, Cardiac Rehabilitation, and Prevention Committee of the Council on Clinical Cardiology, Council on Nutrition, Physical Activity and Metabolism, Council on Cardiovascular and Stroke Nursing, and Council on Epidemiology and Prevention. Exercise standards for testing and training: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2013 Aug 20;128(8):873-934. doi: 10.1161/CIR.0b013e31829b5b44. Epub 2013 Jul 22. No abstract available.
- Pavy B, Iliou MC, Verges-Patois B, Brion R, Monpere C, Carre F, Aeberhard P, Argouach C, Borgne A, Consoli S, Corone S, Fischbach M, Fourcade L, Lecerf JM, Mounier-Vehier C, Paillard F, Pierre B, Swynghedauw B, Theodose Y, Thomas D, Claudot F, Cohen-Solal A, Douard H, Marcadet D; Exercise, Rehabilitation Sport Group (GERS); French Society of Cardiology. French Society of Cardiology guidelines for cardiac rehabilitation in adults. Arch Cardiovasc Dis. 2012 May;105(5):309-28. doi: 10.1016/j.acvd.2012.01.010. Epub 2012 Apr 16. No abstract available.
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- Calabro MA, Kim Y, Franke WD, Stewart JM, Welk GJ. Objective and subjective measurement of energy expenditure in older adults: a doubly labeled water study. Eur J Clin Nutr. 2015 Jul;69(7):850-5. doi: 10.1038/ejcn.2014.241. Epub 2014 Nov 5.
- Flynn KE, Pina IL, Whellan DJ, Lin L, Blumenthal JA, Ellis SJ, Fine LJ, Howlett JG, Keteyian SJ, Kitzman DW, Kraus WE, Miller NH, Schulman KA, Spertus JA, O'Connor CM, Weinfurt KP; HF-ACTION Investigators. Effects of exercise training on health status in patients with chronic heart failure: HF-ACTION randomized controlled trial. JAMA. 2009 Apr 8;301(14):1451-9. doi: 10.1001/jama.2009.457.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 3일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 20일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 9일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 109-064-E
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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