Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av videobaserad hjärtrehabiliteringsutbildning hos patienter med CIED – en randomiserad kontrollerad studie (CIEDs)

Effekten av videobaserad hjärtrehabiliteringsutbildning hos patienter med kardiovaskulära implanterbara elektroniska enheter (CIED) – en randomiserad kontrollerad studie

Hjärtrehabilitering har de gynnsamma effekterna av sekundärprevention och socialt psykologiskt och fysiskt hälsotillstånd hos patienter med hjärt-kärlsjukdomar. Internationella och kliniska riktlinjer rekommenderar för närvarande träning och rehabilitering för hjärtsviktspatienter, vilket effektivt kan förbättra dödlighet och prognos. Men få av dessa rekommendationer har specifika rekommendationer för patienter med hjärtimplanterbara elektroniska enheter. För närvarande inkluderar rekommendationerna för hjärtrehabilitering patienter med kranskärlssjukdom (akut kranskärlssjukdom, eventuell koronar revaskularisering, stabil kranskärlssjukdom eller instabil angina), patienter med hjärtsvikt, efter hjärtkirurgi, och patienter med hög kardiovaskulär risk. Många av dessa patienter kan implanteras med hjärtimplanterbara elektroniska enheter. Under 2011 implanterades 938 pacemakers, 140 hjärtresynkroniseringsterapier och 149 implanterbara cardioverter-defibrillatorer per miljon invånare i Europa. Bland grupperna med hjärtimplanterbara elektroniska enheter spelar därför hjärtrehabilitering en viss roll. Syftet med denna studie är att utvärdera huruvida videobaserad hjärtrehabiliteringshälsoutbildning för patienter med hjärtimplanterbara elektroniska enheter har avsevärt förbättrat fysisk aktivitet. Denna studie är utformad som en prospektiv, enkelcenter, dubbelblind, randomiserad kontrollerad studie. Uppdelad i en experimentgrupp och en kontrollgrupp i förhållandet 1:1. Den experimentella gruppen med hjärtimplanterbara elektroniska enheter kommer att få hjärtrehabilitering hälsoupplysning videointervention, och kontrollgruppen kommer endast att få hälsoutbildning. Vi siktar på att rekrytera 45 deltagare per grupp med totalt 90 deltagare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

85

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Hsinchu, Taiwan, 300
        • National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 20-100 år
  • Patienter med kardiovaskulära implanterbara elektroniska enheter (CIED)
  • CIED implanterades i mer än 30 dagar utan komplikationer

Exklusions kriterier:

  • kan inte underteckna informerat samtycke
  • kan inte återkomma för uppföljningsbesök aktuell eller planerad inskrivning i andra motstridiga studier
  • samtidig sjukdom (t.ex. terminal cancer) eller annat medicinskt tillstånd som sannolikt leder till döden inom 6 månader
  • patienter med sängliggande status kunde inte utföra hembaserad telerehabilitering
  • graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Cardiac rehabilitation
receive cardiac rehabilitation health education video intervention

Interventionsgruppen kommer att titta på videon om hjärtreabiltation och hälsoutbildning.

kontrollgruppen kommer att titta på videon om hälsoutbildning.

Sham Comparator: general health
receive only health education video intervention

Interventionsgruppen kommer att titta på videon om hjärtreabiltation och hälsoutbildning.

kontrollgruppen kommer att titta på videon om hälsoutbildning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Device measurement: physical activity
Tidsram: We collected data on the day of case enrollment and twelve weeks later.
use Cardiovascular implantable electronic devices to measure, it shows as how many hours of physical activity a day.
We collected data on the day of case enrollment and twelve weeks later.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
International Physical Activity Questionnaire
Tidsram: We collected data on the day of case enrollment and between 12 to 24 weeks later.
The total physical activity score is calculated by summing the duration and frequency of vigorous, moderate, and walking activities. Higher scores indicate a higher physical activity. Minimun score is 0 and there isn't a theoretical maximum score.
We collected data on the day of case enrollment and between 12 to 24 weeks later.
short-form 36
Tidsram: We collected data on the day of case enrollment and between 12 to 24 weeks later.
SF-36 is used to evaluate the "quality of life", range form 0-100. The survey results are interpreted in two main way: Domain Scores and Summary Scores. Higher scores represent better quality of life.
We collected data on the day of case enrollment and between 12 to 24 weeks later.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Min-Tsun Liao, PHD, National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch Hsinchu

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 mars 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

20 april 2022

Avslutad studie (Faktisk)

20 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2024

Första postat (Faktisk)

16 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera