O impacto da educação em reabilitação cardíaca baseada em vídeo em pacientes com CIEDs - um ensaio clínico randomizado e controlado (CIEDs)
3 de setembro de 2026 atualizado por: National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
O impacto da educação em reabilitação cardíaca baseada em vídeo em pacientes com dispositivos eletrônicos implantáveis cardiovasculares (CIEDs) - um ensaio clínico randomizado
A reabilitação cardíaca tem os efeitos benéficos da prevenção secundária e do estado de saúde social, psicológico e físico em pacientes com doenças cardiovasculares.
As diretrizes clínicas e internacionais recomendam atualmente treinamento físico e reabilitação para pacientes com insuficiência cardíaca, o que pode efetivamente melhorar a mortalidade e o prognóstico.
No entanto, poucas dessas recomendações possuem recomendações específicas para pacientes com dispositivos cardíacos eletrônicos implantáveis.
Atualmente as recomendações de reabilitação cardíaca incluem pacientes com doença coronariana (doença coronariana aguda, qualquer revascularização coronariana, doença coronariana estável ou angina instável), pacientes com insuficiência cardíaca, após cirurgia cardíaca, e pacientes com alto risco cardiovascular.
Muitos desses pacientes podem receber implantes de dispositivos eletrônicos cardíacos implantáveis.
Em 2011, foram implantados 938 pacemakers, 140 terapias de ressincronização cardíaca e 149 cardioversores-desfibrilhadores implantáveis por milhão de habitantes na Europa.
Portanto, entre os grupos com dispositivos cardíacos eletrônicos implantáveis, a reabilitação cardíaca desempenha um certo papel.
O objetivo deste estudo é avaliar se a educação em saúde de reabilitação cardíaca baseada em vídeo para pacientes com dispositivos eletrônicos cardíacos implantáveis melhorou significativamente a atividade física.
Este estudo foi concebido como um ensaio clínico prospectivo, de centro único, duplo-cego e randomizado.
Dividido em grupo experimental e grupo controle na proporção de 1:1.
O grupo experimental com dispositivos cardíacos eletrônicos implantáveis receberá intervenção em vídeo de educação em saúde para reabilitação cardíaca, e o grupo controle receberá apenas educação em saúde.
Nosso objetivo é recrutar 45 participantes por grupo com um total de 90 participantes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
85
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hsinchu, Taiwan, 300
- National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 20 e 100 anos
- Pacientes com dispositivos eletrônicos implantáveis cardiovasculares (CIEDs)
- CIEDs foram implantados há mais de 30 dias sem complicações
Critério de exclusão:
- não é possível assinar o consentimento informado
- não pode retornar para consultas de acompanhamento inscrição atual ou programada em outros estudos conflitantes
- doença concomitante (por exemplo, câncer terminal) ou outra condição médica que possa resultar em morte dentro de 6 meses
- pacientes acamados não podiam realizar tele-reabilitação domiciliar
- gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Cardiac rehabilitation
receive cardiac rehabilitation health education video intervention
|
o grupo de intervenção assistirá ao vídeo de educação em saúde sobre reabilitação cardíaca. o grupo controle assistirá ao vídeo de educação em saúde. |
|
Comparador Falso: general health
receive only health education video intervention
|
o grupo de intervenção assistirá ao vídeo de educação em saúde sobre reabilitação cardíaca. o grupo controle assistirá ao vídeo de educação em saúde. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Device measurement: physical activity
Prazo: We collected data on the day of case enrollment and twelve weeks later.
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use Cardiovascular implantable electronic devices to measure, it shows as how many hours of physical activity a day.
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We collected data on the day of case enrollment and twelve weeks later.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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International Physical Activity Questionnaire
Prazo: We collected data on the day of case enrollment and between 12 to 24 weeks later.
|
The total physical activity score is calculated by summing the duration and frequency of vigorous, moderate, and walking activities.
Higher scores indicate a higher physical activity.
Minimun score is 0 and there isn't a theoretical maximum score.
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We collected data on the day of case enrollment and between 12 to 24 weeks later.
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short-form 36
Prazo: We collected data on the day of case enrollment and between 12 to 24 weeks later.
|
SF-36 is used to evaluate the "quality of life", range form 0-100.
The survey results are interpreted in two main way: Domain Scores and Summary Scores.
Higher scores represent better quality of life.
|
We collected data on the day of case enrollment and between 12 to 24 weeks later.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Min-Tsun Liao, PHD, National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch Hsinchu
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- McMurray JJ, Packer M, Desai AS, Gong J, Lefkowitz MP, Rizkala AR, Rouleau JL, Shi VC, Solomon SD, Swedberg K, Zile MR; PARADIGM-HF Investigators and Committees. Angiotensin-neprilysin inhibition versus enalapril in heart failure. N Engl J Med. 2014 Sep 11;371(11):993-1004. doi: 10.1056/NEJMoa1409077. Epub 2014 Aug 30.
- Piepoli MF, Corra U, Adamopoulos S, Benzer W, Bjarnason-Wehrens B, Cupples M, Dendale P, Doherty P, Gaita D, Hofer S, McGee H, Mendes M, Niebauer J, Pogosova N, Garcia-Porrero E, Rauch B, Schmid JP, Giannuzzi P. Secondary prevention in the clinical management of patients with cardiovascular diseases. Core components, standards and outcome measures for referral and delivery: a policy statement from the cardiac rehabilitation section of the European Association for Cardiovascular Prevention & Rehabilitation. Endorsed by the Committee for Practice Guidelines of the European Society of Cardiology. Eur J Prev Cardiol. 2014 Jun;21(6):664-81. doi: 10.1177/2047487312449597. Epub 2012 Jun 20.
- Fletcher GF, Ades PA, Kligfield P, Arena R, Balady GJ, Bittner VA, Coke LA, Fleg JL, Forman DE, Gerber TC, Gulati M, Madan K, Rhodes J, Thompson PD, Williams MA; American Heart Association Exercise, Cardiac Rehabilitation, and Prevention Committee of the Council on Clinical Cardiology, Council on Nutrition, Physical Activity and Metabolism, Council on Cardiovascular and Stroke Nursing, and Council on Epidemiology and Prevention. Exercise standards for testing and training: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2013 Aug 20;128(8):873-934. doi: 10.1161/CIR.0b013e31829b5b44. Epub 2013 Jul 22. No abstract available.
- Pavy B, Iliou MC, Verges-Patois B, Brion R, Monpere C, Carre F, Aeberhard P, Argouach C, Borgne A, Consoli S, Corone S, Fischbach M, Fourcade L, Lecerf JM, Mounier-Vehier C, Paillard F, Pierre B, Swynghedauw B, Theodose Y, Thomas D, Claudot F, Cohen-Solal A, Douard H, Marcadet D; Exercise, Rehabilitation Sport Group (GERS); French Society of Cardiology. French Society of Cardiology guidelines for cardiac rehabilitation in adults. Arch Cardiovasc Dis. 2012 May;105(5):309-28. doi: 10.1016/j.acvd.2012.01.010. Epub 2012 Apr 16. No abstract available.
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- Calabro MA, Kim Y, Franke WD, Stewart JM, Welk GJ. Objective and subjective measurement of energy expenditure in older adults: a doubly labeled water study. Eur J Clin Nutr. 2015 Jul;69(7):850-5. doi: 10.1038/ejcn.2014.241. Epub 2014 Nov 5.
- Flynn KE, Pina IL, Whellan DJ, Lin L, Blumenthal JA, Ellis SJ, Fine LJ, Howlett JG, Keteyian SJ, Kitzman DW, Kraus WE, Miller NH, Schulman KA, Spertus JA, O'Connor CM, Weinfurt KP; HF-ACTION Investigators. Effects of exercise training on health status in patients with chronic heart failure: HF-ACTION randomized controlled trial. JAMA. 2009 Apr 8;301(14):1451-9. doi: 10.1001/jama.2009.457.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
20 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Real)
20 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
16 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 109-064-E
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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