L'impact de l'éducation vidéo en réadaptation cardiaque chez les patients atteints de CIED - un essai contrôlé randomisé (CIEDs)
3 septembre 2026 mis à jour par: National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
L'impact de l'éducation vidéo en réadaptation cardiaque chez les patients équipés d'appareils électroniques implantables cardiovasculaires (CIED) - un essai contrôlé randomisé
La réadaptation cardiaque a les effets bénéfiques de la prévention secondaire et de l'état de santé sociale, psychologique et physique des patients atteints de maladies cardiovasculaires.
Les directives internationales et cliniques recommandent actuellement un entraînement physique et une rééducation pour les patients atteints d'insuffisance cardiaque, ce qui peut améliorer efficacement la mortalité et le pronostic.
Cependant, peu de ces recommandations contiennent des recommandations spécifiques pour les patients porteurs de dispositifs électroniques implantables cardiaques.
Actuellement, les recommandations de réadaptation cardiaque incluent les patients atteints de maladie coronarienne (maladie coronarienne aiguë, toute revascularisation coronarienne, maladie coronarienne stable ou angor instable), les patients souffrant d'insuffisance cardiaque, après une chirurgie cardiaque, et les patients à haut risque cardiovasculaire.
Beaucoup de ces patients peuvent recevoir des dispositifs électroniques implantables cardiaques.
En 2011, 938 stimulateurs cardiaques, 140 thérapies de resynchronisation cardiaque et 149 défibrillateurs automatiques implantables ont été implantés par million d'habitants en Europe.
Par conséquent, parmi les groupes dotés d’appareils électroniques cardiaques implantables, la rééducation cardiaque joue un certain rôle.
Le but de cette étude est d'évaluer si l'éducation sanitaire en réadaptation cardiaque par vidéo pour les patients porteurs d'appareils électroniques implantables cardiaques a considérablement amélioré l'activité physique.
Cette étude est conçue comme un essai contrôlé randomisé prospectif, monocentrique, en double aveugle.
Divisé en un groupe expérimental et un groupe témoin dans un rapport de 1:1.
Le groupe expérimental doté d'appareils électroniques implantables cardiaques recevra une intervention vidéo d'éducation sanitaire en réadaptation cardiaque, et le groupe témoin ne recevra qu'une éducation sanitaire.
Nous visons à recruter 45 participants par groupe avec un total de 90 participants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
85
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hsinchu, Taïwan, 300
- National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 20 et 100 ans
- Patients porteurs d'appareils électroniques implantables cardiovasculaires (CIED)
- Les CIED ont été implantés pendant plus de 30 jours sans complications
Critère d'exclusion:
- ne peut pas signer un consentement éclairé
- ne peut pas revenir pour des visites de suivi inscription en cours ou prévue à d'autres études contradictoires
- maladie concomitante (par exemple, cancer en phase terminale) ou autre condition médicale susceptible d'entraîner la mort dans les 6 mois
- les patients alités ne pouvaient pas effectuer de télé-rééducation à domicile
- grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Cardiac rehabilitation
receive cardiac rehabilitation health education video intervention
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le groupe d'intervention regardera la vidéo d'éducation sanitaire sur la réadaptation cardiaque. le groupe témoin regardera la vidéo d'éducation à la santé. |
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Comparateur factice: general health
receive only health education video intervention
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le groupe d'intervention regardera la vidéo d'éducation sanitaire sur la réadaptation cardiaque. le groupe témoin regardera la vidéo d'éducation à la santé. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Device measurement: physical activity
Délai: We collected data on the day of case enrollment and twelve weeks later.
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use Cardiovascular implantable electronic devices to measure, it shows as how many hours of physical activity a day.
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We collected data on the day of case enrollment and twelve weeks later.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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International Physical Activity Questionnaire
Délai: We collected data on the day of case enrollment and between 12 to 24 weeks later.
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The total physical activity score is calculated by summing the duration and frequency of vigorous, moderate, and walking activities.
Higher scores indicate a higher physical activity.
Minimun score is 0 and there isn't a theoretical maximum score.
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We collected data on the day of case enrollment and between 12 to 24 weeks later.
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short-form 36
Délai: We collected data on the day of case enrollment and between 12 to 24 weeks later.
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SF-36 is used to evaluate the "quality of life", range form 0-100.
The survey results are interpreted in two main way: Domain Scores and Summary Scores.
Higher scores represent better quality of life.
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We collected data on the day of case enrollment and between 12 to 24 weeks later.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Min-Tsun Liao, PHD, National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch Hsinchu
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- McMurray JJ, Packer M, Desai AS, Gong J, Lefkowitz MP, Rizkala AR, Rouleau JL, Shi VC, Solomon SD, Swedberg K, Zile MR; PARADIGM-HF Investigators and Committees. Angiotensin-neprilysin inhibition versus enalapril in heart failure. N Engl J Med. 2014 Sep 11;371(11):993-1004. doi: 10.1056/NEJMoa1409077. Epub 2014 Aug 30.
- Piepoli MF, Corra U, Adamopoulos S, Benzer W, Bjarnason-Wehrens B, Cupples M, Dendale P, Doherty P, Gaita D, Hofer S, McGee H, Mendes M, Niebauer J, Pogosova N, Garcia-Porrero E, Rauch B, Schmid JP, Giannuzzi P. Secondary prevention in the clinical management of patients with cardiovascular diseases. Core components, standards and outcome measures for referral and delivery: a policy statement from the cardiac rehabilitation section of the European Association for Cardiovascular Prevention & Rehabilitation. Endorsed by the Committee for Practice Guidelines of the European Society of Cardiology. Eur J Prev Cardiol. 2014 Jun;21(6):664-81. doi: 10.1177/2047487312449597. Epub 2012 Jun 20.
- Fletcher GF, Ades PA, Kligfield P, Arena R, Balady GJ, Bittner VA, Coke LA, Fleg JL, Forman DE, Gerber TC, Gulati M, Madan K, Rhodes J, Thompson PD, Williams MA; American Heart Association Exercise, Cardiac Rehabilitation, and Prevention Committee of the Council on Clinical Cardiology, Council on Nutrition, Physical Activity and Metabolism, Council on Cardiovascular and Stroke Nursing, and Council on Epidemiology and Prevention. Exercise standards for testing and training: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2013 Aug 20;128(8):873-934. doi: 10.1161/CIR.0b013e31829b5b44. Epub 2013 Jul 22. No abstract available.
- Pavy B, Iliou MC, Verges-Patois B, Brion R, Monpere C, Carre F, Aeberhard P, Argouach C, Borgne A, Consoli S, Corone S, Fischbach M, Fourcade L, Lecerf JM, Mounier-Vehier C, Paillard F, Pierre B, Swynghedauw B, Theodose Y, Thomas D, Claudot F, Cohen-Solal A, Douard H, Marcadet D; Exercise, Rehabilitation Sport Group (GERS); French Society of Cardiology. French Society of Cardiology guidelines for cardiac rehabilitation in adults. Arch Cardiovasc Dis. 2012 May;105(5):309-28. doi: 10.1016/j.acvd.2012.01.010. Epub 2012 Apr 16. No abstract available.
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- Flynn KE, Pina IL, Whellan DJ, Lin L, Blumenthal JA, Ellis SJ, Fine LJ, Howlett JG, Keteyian SJ, Kitzman DW, Kraus WE, Miller NH, Schulman KA, Spertus JA, O'Connor CM, Weinfurt KP; HF-ACTION Investigators. Effects of exercise training on health status in patients with chronic heart failure: HF-ACTION randomized controlled trial. JAMA. 2009 Apr 8;301(14):1451-9. doi: 10.1001/jama.2009.457.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
20 avril 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
20 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2024
Première publication (Réel)
16 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 109-064-E
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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