Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ edukacji w zakresie rehabilitacji kardiologicznej z wykorzystaniem wideo u pacjentów z CIED – randomizowane badanie kontrolowane (CIEDs)

9 lipca 2024 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Wpływ edukacji w zakresie rehabilitacji kardiologicznej w oparciu o wideo u pacjentów z wszczepionymi urządzeniami elektronicznymi układu sercowo-naczyniowego (CIED) – randomizowane badanie kontrolowane

Rehabilitacja kardiologiczna przynosi korzystne efekty w zakresie profilaktyki wtórnej oraz stanu zdrowia społecznego, psychofizycznego i fizycznego u pacjentów z chorobami układu krążenia. Międzynarodowe i kliniczne wytyczne zalecają obecnie trening fizyczny i rehabilitację u pacjentów z niewydolnością serca, co może skutecznie poprawić śmiertelność i rokowanie. Jednak niewiele z tych zaleceń zawiera szczegółowe zalecenia dla pacjentów z wszczepionymi urządzeniami elektronicznymi na sercu. Obecnie zalecenia rehabilitacji kardiologicznej obejmują pacjentów z chorobą niedokrwienną serca (ostra choroba wieńcowa, jakakolwiek rewaskularyzacja wieńcowa, stabilna choroba wieńcowa lub niestabilna dławica piersiowa), pacjenci z niewydolnością serca, po operacjach kardiochirurgicznych oraz pacjenci z wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym. Wielu z tych pacjentów może mieć wszczepione elektroniczne urządzenia kardiologiczne. W 2011 r. w Europie na milion mieszkańców wszczepiono 938 rozruszników serca, 140 terapii resynchronizujących serce i 149 wszczepialnych kardiowerterów-defibrylatorów. Dlatego wśród grup posiadających wszczepialne urządzenia elektroniczne kardiologiczne rehabilitacja kardiologiczna odgrywa pewną rolę. Celem tego badania jest ocena, czy edukacja zdrowotna w zakresie rehabilitacji kardiologicznej oparta na wideo dla pacjentów z wszczepionymi urządzeniami elektronicznymi kardiologicznymi znacząco poprawiła aktywność fizyczną. Badanie to zaprojektowano jako prospektywne, jednoośrodkowe, podwójnie ślepe, randomizowane badanie kontrolowane. Podzielono je na grupę eksperymentalną i grupę kontrolną w stosunku 1:1. Grupa eksperymentalna posiadająca wszczepialne kardiologiczne urządzenia elektroniczne zostanie objęta interwencją wideo z edukacją zdrowotną w zakresie rehabilitacji kardiologicznej, natomiast grupa kontrolna otrzyma wyłącznie edukację zdrowotną. Naszym celem jest rekrutacja 45 uczestników na grupę, w sumie 90 uczestników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

85

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Hsinchu, Tajwan, 300
        • National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 20-100 lat
  • Pacjenci z wszczepionymi urządzeniami elektronicznymi do leczenia układu sercowo-naczyniowego (CIED)
  • CIED wszczepiano na ponad 30 dni bez powikłań

Kryteria wyłączenia:

  • nie może podpisać świadomej zgody
  • nie może powrócić na wizyty kontrolne w ramach aktualnej lub zaplanowanej rejestracji w innych, sprzecznych badaniach
  • choroba współistniejąca (np. nieuleczalny nowotwór) lub inny stan chorobowy, który może spowodować śmierć w ciągu 6 miesięcy
  • pacjenci leżący w łóżku nie mogli wykonywać telerehabilitacji w domu
  • ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Grupa eksperymentalna posiadająca wszczepialne urządzenia elektroniczne kardiologiczne otrzyma interwencję wideo dotyczącą edukacji zdrowotnej w zakresie rehabilitacji kardiologicznej.
Inny: film edukacyjny

grupa interwencyjna obejrzy film edukacyjny dotyczący rehabilitacji kardiologicznej.

grupa kontrolna obejrzy film poświęcony edukacji zdrowotnej.
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna posiadająca wszczepialne urządzenia elektroniczne kardiologiczne będzie otrzymywać wyłącznie interwencje wideo z zakresu edukacji zdrowotnej.
Inny: film edukacyjny

grupa interwencyjna obejrzy film edukacyjny dotyczący rehabilitacji kardiologicznej.

grupa kontrolna obejrzy film poświęcony edukacji zdrowotnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar urządzenia: aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Dane zbieraliśmy w dniu rejestracji przypadku i dwanaście tygodni później.
użyj CIED do pomiaru, pokazuje, ile godzin aktywności fizycznej dziennie.
Dane zbieraliśmy w dniu rejestracji przypadku i dwanaście tygodni później.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
IPAQ, Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: Dane zbieraliśmy w dniu zarejestrowania przypadku oraz w okresie od 12 do 24 tygodni później.
Całkowity wynik aktywności fizycznej oblicza się, sumując czas trwania i częstotliwość aktywności energicznych, umiarkowanych i chodzenia. Wyższe wyniki wskazują na większą aktywność fizyczną.
Dane zbieraliśmy w dniu zarejestrowania przypadku oraz w okresie od 12 do 24 tygodni później.
SF-36, skrócona forma 36
Ramy czasowe: Dane zbieraliśmy w dniu zarejestrowania przypadku oraz w okresie od 12 do 24 tygodni później.
SF-36 służy do oceny „jakości życia” w zakresie 0-100. Wyniki ankiety są interpretowane na dwa główne sposoby: wyniki domeny i wyniki podsumowujące. Wyższe wyniki oznaczają lepszą jakość życia.
Dane zbieraliśmy w dniu zarejestrowania przypadku oraz w okresie od 12 do 24 tygodni później.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Min-Tsun Liao, PHD, National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch Hsinchu

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 109-064-E

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na film edukacyjny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj