Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ edukacji w zakresie rehabilitacji kardiologicznej z wykorzystaniem wideo u pacjentów z CIED – randomizowane badanie kontrolowane (CIEDs)

3 września 2026 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Wpływ edukacji w zakresie rehabilitacji kardiologicznej w oparciu o wideo u pacjentów z wszczepionymi urządzeniami elektronicznymi układu sercowo-naczyniowego (CIED) – randomizowane badanie kontrolowane

Rehabilitacja kardiologiczna przynosi korzystne efekty w zakresie profilaktyki wtórnej oraz stanu zdrowia społecznego, psychofizycznego i fizycznego u pacjentów z chorobami układu krążenia. Międzynarodowe i kliniczne wytyczne zalecają obecnie trening fizyczny i rehabilitację u pacjentów z niewydolnością serca, co może skutecznie poprawić śmiertelność i rokowanie. Jednak niewiele z tych zaleceń zawiera szczegółowe zalecenia dla pacjentów z wszczepionymi urządzeniami elektronicznymi na sercu. Obecnie zalecenia rehabilitacji kardiologicznej obejmują pacjentów z chorobą niedokrwienną serca (ostra choroba wieńcowa, jakakolwiek rewaskularyzacja wieńcowa, stabilna choroba wieńcowa lub niestabilna dławica piersiowa), pacjenci z niewydolnością serca, po operacjach kardiochirurgicznych oraz pacjenci z wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym. Wielu z tych pacjentów może mieć wszczepione elektroniczne urządzenia kardiologiczne. W 2011 r. w Europie na milion mieszkańców wszczepiono 938 rozruszników serca, 140 terapii resynchronizujących serce i 149 wszczepialnych kardiowerterów-defibrylatorów. Dlatego wśród grup posiadających wszczepialne urządzenia elektroniczne kardiologiczne rehabilitacja kardiologiczna odgrywa pewną rolę. Celem tego badania jest ocena, czy edukacja zdrowotna w zakresie rehabilitacji kardiologicznej oparta na wideo dla pacjentów z wszczepionymi urządzeniami elektronicznymi kardiologicznymi znacząco poprawiła aktywność fizyczną. Badanie to zaprojektowano jako prospektywne, jednoośrodkowe, podwójnie ślepe, randomizowane badanie kontrolowane. Podzielono je na grupę eksperymentalną i grupę kontrolną w stosunku 1:1. Grupa eksperymentalna posiadająca wszczepialne kardiologiczne urządzenia elektroniczne zostanie objęta interwencją wideo z edukacją zdrowotną w zakresie rehabilitacji kardiologicznej, natomiast grupa kontrolna otrzyma wyłącznie edukację zdrowotną. Naszym celem jest rekrutacja 45 uczestników na grupę, w sumie 90 uczestników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

85

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Hsinchu, Tajwan, 300
        • National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 20-100 lat
  • Pacjenci z wszczepionymi urządzeniami elektronicznymi do leczenia układu sercowo-naczyniowego (CIED)
  • CIED wszczepiano na ponad 30 dni bez powikłań

Kryteria wyłączenia:

  • nie może podpisać świadomej zgody
  • nie może powrócić na wizyty kontrolne w ramach aktualnej lub zaplanowanej rejestracji w innych, sprzecznych badaniach
  • choroba współistniejąca (np. nieuleczalny nowotwór) lub inny stan chorobowy, który może spowodować śmierć w ciągu 6 miesięcy
  • pacjenci leżący w łóżku nie mogli wykonywać telerehabilitacji w domu
  • ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Cardiac rehabilitation
receive cardiac rehabilitation health education video intervention
Inny: film edukacyjny

grupa interwencyjna obejrzy film edukacyjny dotyczący rehabilitacji kardiologicznej.

grupa kontrolna obejrzy film poświęcony edukacji zdrowotnej.
Pozorny komparator: general health
receive only health education video intervention
Inny: film edukacyjny

grupa interwencyjna obejrzy film edukacyjny dotyczący rehabilitacji kardiologicznej.

grupa kontrolna obejrzy film poświęcony edukacji zdrowotnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Device measurement: physical activity
Ramy czasowe: We collected data on the day of case enrollment and twelve weeks later.
use Cardiovascular implantable electronic devices to measure, it shows as how many hours of physical activity a day.
We collected data on the day of case enrollment and twelve weeks later.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
International Physical Activity Questionnaire
Ramy czasowe: We collected data on the day of case enrollment and between 12 to 24 weeks later.
The total physical activity score is calculated by summing the duration and frequency of vigorous, moderate, and walking activities. Higher scores indicate a higher physical activity. Minimun score is 0 and there isn't a theoretical maximum score.
We collected data on the day of case enrollment and between 12 to 24 weeks later.
short-form 36
Ramy czasowe: We collected data on the day of case enrollment and between 12 to 24 weeks later.
SF-36 is used to evaluate the "quality of life", range form 0-100. The survey results are interpreted in two main way: Domain Scores and Summary Scores. Higher scores represent better quality of life.
We collected data on the day of case enrollment and between 12 to 24 weeks later.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Min-Tsun Liao, PHD, National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch Hsinchu

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 109-064-E

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj